Effektivitet og sikkerhet ved ultrapulsfraksjonell karbondioksid-laserbehandling i øyelokkmarginsvulster
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
-Bakgrunn: Vurderingen av effektiviteten og sikkerheten til superpulserende CO₂-laser ved behandling av øyelokklesjoner er avgjørende for kliniske anvendelser. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til superpulserende CO₂-laser ved behandling av forskjellige typer øyelokklesjoner, spesielt marginale og store lesjoner, for å gi omfattende klinisk veiledning og beslutningsstøtte.
-Hovedmål: En retrospektiv analyse av effektiviteten og sikkerheten til superpulserende CO₂-laserbehandling for ulike typer øyelokklesjoner.
-Studiedesign: Denne studien vil inkludere 2000 pasienter diagnostisert med øyelokklesjoner, som alle gjennomgår superpulserende CO₂-laserbehandling. Evalueringen vil fokusere på effektiviteten og sikkerheten til superpulserende karbondioksid (CO₂) laserbehandling for ulike typer øyelokklesjoner.
-Studiepopulasjon og forventet påmelding: Pasienter med øyelokklesjoner (n=2000)
-Inklusjonskriterier: Klinisk diagnostisert med øyelokklesjoner Ingen historie med lysfølsomhet, blødninger eller koagulasjonsforstyrrelser Villig til å delta på oppfølgingsavtaler som planlagt
- Eksklusjonskriterier: Tilstedeværelse av infeksjon i målområdet Allergi mot lidokain Keloid-utsatt eller dårlig hudreparasjonsevne Gravid eller ammende Nylig historie med alvorlige infeksjonssykdommer, aktive hudsykdommer eller store sykdommer som påvirker hjerte- og karsykdommer, lever, nyrer, endokrine og hematopoietiske systemer Anamnese med ondartede svulster eller forstyrrelser i immunsystemet
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dingqiao Wang, PhD
- Telefonnummer: 13976031334
- E-post: wangdingqiao@163.com
Studiesteder
-
-
-
Guanzhou, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Xianchai Lin, Doctor
- Telefonnummer: 13922244056
- E-post: linxch7@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert med øyelokklesjoner
- Ingen historie med lysfølsomhet, blødninger eller koagulasjonsforstyrrelser
- Er villig til å delta på oppfølgingsavtaler som planlagt
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av infeksjon i målområdet
- Allergi mot lidokain
- Keloid-utsatt eller dårlig hudreparasjonsevne
- Gravid eller ammende
- Nylig historie med alvorlige infeksjonssykdommer, aktive hudsykdommer eller store sykdommer som påvirker det kardiovaskulære, lever-, nyre-, endokrine og hematopoetiske systemet
- Anamnese med ondartede svulster eller forstyrrelser i immunsystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ultrapulse karbondioksid laser
Studien undersøker bruken av Ultrapulse Carbon Dioxide Laser for å fjerne øyelokklesjoner, inkludert xanthelasma, pigmentert nevi, keratoser, og så videre.
|
Eksisjon av øyelokklesjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppklaringsprosent
Tidsramme: 12 måneder
|
Lesjonsclearance rate ble klassifisert som andelen av lesjonen ryddet (<50%; 50-75%; 76-99%; eller >99%).
|
12 måneder
|
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
|
Residiv ble definert som gjenvekst av en ny xanthelasma-lesjon innenfor det tidligere utskårne området.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Lesjon kom tilbake, mindre trichiasis, delvis sparsomme til fraværende øyevipper, hypertrofisk arr, hyperpigmentering
|
12 måneder
|
|
Investigator's Global Assessment (IGA)-poengsum
Tidsramme: 12 måneder
|
Investigator's Global Assessment (IGA)-score for å måle forbedring i kliniske utfall: 1=forverret; 2=ingen endring; 3=mindre forbedring; 4=moderat forbedring; 5=markert forbedring; 6=nesten total forbedring; og 7 = total forbedring.
|
12 måneder
|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienttilfredshet ble evaluert subjektivt av legen på en f ve-punktskala, som følger: 0=ingen endring; 1=mindre forbedring; 2=moderat forbedring; 3=markert forbedring; 4 = nesten total eller total forbedring.
|
12 måneder
|
|
Antall behandlingssesjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall behandlingsøkter for fullstendig klarering
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xianchai Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023KYPJ286
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Keratose
-
Premier Specialists, AustraliaThe University of New South WalesAktiv, ikke rekrutterendeKeratosis PilarisAustralia
-
Northwestern UniversityFullført
-
Bispebjerg HospitalGalderma R&DFullførtAktinisk keratose | Solskadet hud | Solar Keratosis | Solar hudskade
-
Universidade do Vale do SapucaiFullførtKeratosis PlantarisBrasil
-
Mirka LtdClinius LtdFullførtKeratose, aktinisk | Hyperkeratotisk kallus | Aktinisk lesjon | Solar Keratosis/Solbrenthet | Hyperkeratose | Hyperkeratotiske; Lesjon | Hyperkeratotisk aktinisk keratoseFinland
-
Wright State UniversityOnset DermatologicsAvsluttetKeratosis PilarisForente stater
-
AOBiome LLCFullførtKeratosis PilarisForente stater
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffHar ikke rekruttert ennåKeratosis Pilaris
-
Premier Specialists, AustraliaRekrutteringKeratosis PilarisAustralia
-
Cairo UniversityFullførtKeratosis PilarisEgypt