Wirksamkeit und Sicherheit der Ultrapuls-Fraktional-Kohlendioxid-Laserbehandlung bei Augenlidrandtumoren
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
-Hintergrund: Die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von supergepulsten CO₂-Lasern bei der Behandlung von Augenlidläsionen ist für klinische Anwendungen von entscheidender Bedeutung. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des supergepulsten CO₂-Lasers bei der Behandlung verschiedener Arten von Augenlidläsionen, insbesondere marginaler und großer Läsionen, zu bewerten, um eine umfassende klinische Beratung und Entscheidungsunterstützung bereitzustellen.
-Hauptziele: Eine retrospektive Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit der supergepulsten CO₂-Laserbehandlung für verschiedene Arten von Augenlidläsionen.
-Studiendesign: An dieser Studie werden 2000 Patienten mit diagnostizierten Augenlidläsionen teilnehmen, die sich alle einer supergepulsten CO₂-Laserbehandlung unterziehen. Die Bewertung konzentriert sich auf die Wirksamkeit und Sicherheit der supergepulsten Kohlendioxid (CO₂)-Laserbehandlung für verschiedene Arten von Augenlidläsionen.
-Studienpopulation und voraussichtliche Aufnahme: Patienten mit Augenlidläsionen (n=2000)
-Einschlusskriterien: Klinisch diagnostizierte Augenlidläsionen. Keine Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeit, Blutungen oder Gerinnungsstörungen. Bereit, wie geplant an Nachsorgeterminen teilzunehmen
-Ausschlusskriterien: Vorliegen einer Infektion im Zielbereich. Allergie gegen Lidocain. Keloidanfällig oder schlechte Hautreparaturfähigkeit. Schwanger oder stillend. Jüngste Vorgeschichte schwerer Infektionskrankheiten, aktiver Hautkrankheiten oder schwerwiegender Krankheiten, die das Herz-Kreislauf-System, die Leber, die Niere, das endokrine System usw. betreffen hämatopoetische Systeme Vorgeschichte von bösartigen Tumoren oder Störungen des Immunsystems
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dingqiao Wang, PhD
- Telefonnummer: 13976031334
- E-Mail: wangdingqiao@163.com
Studienorte
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Guanzhou, China
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Xianchai Lin, Doctor
- Telefonnummer: 13922244056
- E-Mail: linxch7@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostizierte Augenlidläsionen
- Keine Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeit, Blutungen oder Gerinnungsstörungen
- Bereit, wie vereinbart an Folgeterminen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Infektion im Zielgebiet
- Allergie gegen Lidocain
- Anfällig für Keloide oder schlechte Hautreparaturfähigkeit
- Schwanger oder stillend
- Schwere Infektionskrankheiten, aktive Hauterkrankungen oder schwerwiegende Erkrankungen des Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, endokrinen und hämatopoetischen Systems in der jüngsten Vorgeschichte
- Vorgeschichte von bösartigen Tumoren oder Störungen des Immunsystems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ultrapuls-Kohlendioxidlaser
Die Studie untersucht den Einsatz des Ultrapulse-Kohlendioxidlasers zur Entfernung von Augenlidläsionen, einschließlich Xanthelasmen, pigmentierten Nävi, Keratosen usw.
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Entfernung einer Augenlidläsion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Clearance-Rate
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Läsionsheilungsrate wurde als Anteil der geheilten Läsionen klassifiziert (<50 %, 50–75 %, 76–99 % oder >99 %).
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12 Monate
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
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Als Rezidiv wurde das Nachwachsen einer neuen Xanthelasma-Läsion innerhalb des zuvor exzidierten Bereichs definiert.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
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Wiederkehr der Läsion, leichte Trichiasis, teilweise spärliche bis fehlende Wimpern, hypertrophe Narbe, Hyperpigmentierung
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12 Monate
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IGA-Score (Investigator's Global Assessment).
Zeitfenster: 12 Monate
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IGA-Score (Investigator's Global Assessment) zur Messung der Verbesserung der klinischen Ergebnisse: 1 = verschlechtert; 2=keine Änderung; 3=geringfügige Verbesserung; 4=moderate Verbesserung; 5=deutliche Verbesserung; 6=nahezu vollständige Verbesserung; und 7 = Gesamtverbesserung.
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12 Monate
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Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Patientenzufriedenheit wurde vom Arzt subjektiv auf einer fünfstufigen Skala wie folgt bewertet: 0 = keine Veränderung; 1=geringfügige Verbesserung; 2=moderate Verbesserung; 3=deutliche Verbesserung; 4=nahezu vollständige oder vollständige Verbesserung.
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12 Monate
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Anzahl der Behandlungssitzungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Behandlungssitzungen zur vollständigen Heilung
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xianchai Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023KYPJ286
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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