Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrapulssifraktiohiilidioksidilaserhoidon tehokkuus ja turvallisuus silmäluomen marginaalikasvaimissa

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Ultrapulssifraktiohiilidioksidilaserhoidon tehokkuus ja turvallisuus silmäluomen marginaalikasvaimissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

-Tausta: Superpulssi CO₂-laserin tehon ja turvallisuuden arviointi silmäluomen leesioiden hoidossa on ratkaisevan tärkeää kliinisissä sovelluksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida superpulssi CO₂-laserin tehokkuutta erityyppisten silmäluomen leesioiden, erityisesti marginaalien ja suurten leesioiden, hoidossa kattavan kliinisen opastuksen ja päätöksenteon tukemiseksi.

-Päätavoitteet: retrospektiivinen analyysi superpulssi CO₂-laserhoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta erityyppisissä silmäluomen vaurioissa.

-Tutkimuksen suunnittelu: Tähän tutkimukseen osallistuu 2000 potilasta, joilla on diagnosoitu silmäluomen vaurioita ja jotka kaikki saavat superpulssi CO₂-laserhoitoa. Arvioinnissa keskitytään superpulssihiilidioksidi (CO₂) -laserhoidon tehokkuuteen ja turvallisuuteen erityyppisissä silmäluomen vaurioissa.

- Tutkimuspopulaatio ja odotettu ilmoittautuminen: Potilaat, joilla on silmäluomen vaurioita (n = 2000)

- Sisällyskriteerit: Kliinisesti diagnosoitu silmäluomen vaurioita Ei aiempia valoherkkyys-, verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä. Halukas osallistumaan seurantakäynteihin aikataulun mukaisesti

- Poissulkemiskriteerit: Infektioiden esiintyminen kohdealueella Allergia lidokaiinille Keloidille altis tai huono ihon korjauskyky Raskaana tai imettävänä. Äskettäin esiintynyt vakavia infektiosairauksia, aktiivisia ihosairauksia tai vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään, maksaan, munuaisiin, endokriinisiin ja hematopoieettiset järjestelmät Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet tai immuunijärjestelmän häiriöt

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Guanzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2000 potilaan kohortti, joilla on silmäluomen kasvaimia, mukaan lukien erityyppiset kasvaimet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu silmäluomen vaurioita
  • Ei aiempia valoherkkyys-, verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä
  • Tulee mielellään jatkotapaamisiin sovitun mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektion esiintyminen kohdealueella
  • Allergia lidokaiinille
  • Keloidille altis tai huono ihon korjauskyky
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Viimeaikainen vakavia infektiosairauksia, aktiivisia ihosairauksia tai vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään, maksaan, munuaisiin, endokriinisiin ja hematopoieettisiin järjestelmiin
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet tai immuunijärjestelmän häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ultrapulse hiilidioksidilaser
Tutkimuksessa tutkitaan Ultrapulse-hiilidioksidilaserin käyttöä silmäluomen leesioiden, mukaan lukien ksanthelasman, pigmentoituneen nevi-, keratoosien ja niin edelleen, poistamiseen.
Menettely: Ultrapulssihiilidioksidilaser
Silmäluomen vaurion leikkaus
Muut nimet:
  • CO2 laser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhdistusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Leesion poistumisaste luokiteltiin puhdistetun leesion osuuteen (<50 %; 50-75 %; 76-99 %; tai > 99 %).
12 kuukautta
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Uusiutuminen määriteltiin uuden ksanthelasma-leesion uudelleenkasvuksi aiemmin leikatulla alueella.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Leesio uusiutui, pieni trikiaasi, osittain harvat tai puuttuvat ripset, hypertrofinen arpi, hyperpigmentaatio
12 kuukautta
Investigator's Global Assessment (IGA) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijan Global Assessment (IGA) -pistemäärä kliinisten tulosten paranemisen mittaamiseksi: 1 = huonontunut; 2 = ei muutosta; 3 = pieni parannus; 4 = kohtalainen parannus; 5 = huomattava parannus; 6 = lähes täydellinen parannus; ja 7 = kokonaisparannus.
12 kuukautta
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lääkäri arvioi potilastyytyväisyyden subjektiivisesti f ve-pisteen asteikolla seuraavasti: 0 = ei muutosta; 1 = pieni parannus; 2 = kohtalainen parannus; 3 = huomattava parannus; 4 = lähes täydellinen tai täydellinen parannus.
12 kuukautta
Hoitokertojen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoitokertojen lukumäärä täydelliseen puhdistumiseen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xianchai Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023KYPJ286

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoosi

Kliiniset tutkimukset Ultrapulssihiilidioksidilaser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa