Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unidimensional Self-Efficacy Scale for Multipel Sclerose (USE-MS) Tyrkisk tilpasning

29. januar 2024 opdateret af: Asli Celik, Nigde Omer Halisdemir University

Tilpasning, validitet og pålidelighed af "Unidimensional Self-Efficacy Scale for Multiple Sclerosis (USE-MS)" på tyrkisk

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, demyeliniserende, autoimmun sygdom i centralnervesystemet. På trods af funktionelle begrænsninger og uforudsigelige sygdomsforløb tilstræbes personer med MS at opretholde forskellige niveauer af uafhængighed i henhold til niveauet af handicap. Formålet er at udvikle interventioner, der har til formål at øge selveffektivitetsniveauer og deltagelse i dagligdagen hos personer med denne diagnose. "Unidimensional Self-Efficacy Scale for Multiple Sclerosis (USE-MS)" er en self-efficacy-skala udviklet specifikt til personer med MS og besvaret ud fra patienterklæring. Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse "USE-MS"-skalaen til tyrkisk og at fastslå dens gyldighed og pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, demyeliniserende, autoimmun sygdom i centralnervesystemet. På trods af funktionelle begrænsninger og uforudsigelige sygdomsforløb tilstræbes personer med MS at opretholde forskellige niveauer af uafhængighed i henhold til niveauet af handicap. Formålet er at udvikle interventioner, der har til formål at øge selveffektivitetsniveauer og deltagelse i dagligdagen hos personer med denne diagnose. "Unidimensional Self-Efficacy Scale for Multiple Sclerosis (USE-MS)" er en self-efficacy-skala udviklet specifikt til personer med MS og besvaret ud fra patienterklæring. Skalaen, som består af i alt 12 spørgsmål, omfatter vurderingen af, i hvilket omfang patienterne anser sig selv for kompetente under udførelsen af ​​forskellige opgaver eller aktiviteter. Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse "USE-MS"-skalaen til tyrkisk og at fastslå dens gyldighed og pålidelighed. Studiedataene vil blive indsamlet multicenter og vil blive indhentet fra personer diagnosticeret med MS, som ansøgte til Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Ambulatorium og Hacettepe University, Det Medicinske Fakultet, Neurologisk Institut og henvist til Gazi University, Fakultet for Sundhed Sciences, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering. De nødvendige tilladelser blev indhentet fra alle institutioner og skalaudviklerne. Efter at formålet og metoden med undersøgelsen er blevet forklaret til deltagerne i detaljer, vil personer, der frivilligt har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, blive inkluderet. Spørgeskemaerne og skalaerne, der skal bruges i undersøgelsen, vil blive administreret ved face-to-face interviewmetode 2 gange i alt med 2 ugers mellemrum. Patienternes selveffektivitet vil blive vurderet med USE-MS skalaen og General Self Efficacy (GSE) spørgeskemaer, deres livskvalitet vil blive vurderet med Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire (Multiple Sclerosis Quality of Life-MuSiQoL) og deres træthed vil blive vurderet med Neurological Fatique Inventory Multiple Sclerosis (NFI-MS). Den serielle tilgangsmetode vil blive brugt til at oversætte det originale NFI-MS-spørgeskema til tyrkisk. For at afgøre, om den oversatte tekst er forståelig, vil den tyrkiske version af NFI-MS blive administreret til 20 personer med MS, og de dele, der ikke forstås, vil blive revideret. Da mindst 5-10 gange antallet af emner i spørgeskemaet bør inkluderes til faktoranalyse, vil den endelige version af spørgeskemaet blive anvendt på personer diagnosticeret med MS med mindst 60-120 deltagere. Cronbachs Alpha Reliabilitetskoefficient vil blive brugt til at bestemme den interne konsistens af spørgeskemaet, og Rasch-analysen vil blive anvendt til intern konstruktionsvaliditetsanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Meryem Aslı TUNCER, Prof. Dr.
      • Ankara, Kalkun, 06490
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Ledende efterforsker:
          • İlke KESER, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Filiz KARDİYEN, Assoc. Prof.
        • Kontakt:
    • Niğde
      • Nigde, Niğde, Kalkun, 51200
        • Rekruttering
        • Nigde Omer Halisdemir University
        • Ledende efterforsker:
          • Aslı ÇELİK, MSc.
        • Underforsker:
          • Dilek İŞCAN, Assist. Prof
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multipel sklerosepatienter, som har søgt til Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Clinic eller Hacettepe University Faculty of Medicine Neurology Department eller som er henvist til Gazi University Department of Physiotherapy and Rehabilitation vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med MS af en neurolog,
  • Forstår og taler tyrkisk,
  • Personer, der scorer 18 point eller derover på den mini-mentale statusvurdering (MMSA), vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Demens, høre- og/eller synstab,
  • Analfabeter vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multipel sklerose gruppe
Metode Beskrivelse Undersøgelsesdata vil blive indsamlet multicenter. Det vil blive indhentet fra personer diagnosticeret med MS, som ansøgte til Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Polyclinic og Hacettepe University, Det Medicinske Fakultet, Afdelingen for Neurologi og henvist til Gazi Universitet, Fakultet for Sundhedsvidenskab, Afdeling for Fysioterapi og Rehabilitering.
Andet: Validitet, pålidelighed og tilpasning
Expanded Disability Status Scale (EDSS) vil blive anvendt af en neurolog til at bestemme handicapniveauet for de personer, der er inkluderet i undersøgelsen. Ud over USE-MS-skalaen vil GSE-spørgeskemaet, MuSiQoL og NFI-MS blive administreret af en ekspert fysioterapeut. Spørgeskemaerne og skalaerne, der skal bruges i undersøgelsen, vil blive administreret ved face-to-face interviewmetode to gange i alt med to ugers mellemrum. Ud over USE-MS-skalaen vil GSE-spørgeskemaet, MuSiQoL og NFI-MS blive anvendt. Spørgeskemaerne og skalaerne, der skal bruges i undersøgelsen, vil blive administreret ved face-to-face interviewmetode 2 gange i alt med et 2-ugers interval.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unidimensional Self-Efficacy Scale for multipel sklerose (USE-MS)
Tidsramme: Baseline
Det er en patientrapporteret self-efficacy assessment skala, der er specifik for MS-patienter. Den originale skala har vist sig at være pålidelig og valid til vurdering af selveffektivitet hos personer med MS. Samlet scoring opnås ved at summere alle 12 punkter, men punkter 5, 7-9 og 11 scores omvendt. BRUG-MS 0: Meget uenig, 1: Uenig, 2: Uenig, 3: Enig, 4: Meget enig på en 5-punkts Likert-skala. Jo højere score, jo bedre er individets overbevisning om selveffektivitet.
Baseline
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline
General Self-Efficacy Scale (GSE) har været på 20 varer. I 1981 blev den revideret, og antallet af varer blev reduceret til 10. Spørgsmålene i skalaen bedømmes efter svaret givet som 1: Slet ikke egnet til mig, 2: Nogenlunde egnet til mig, 3: Mest egnet til mig og 4: Fuldstændig egnet til mig. Den samlede score på skalaen varierer mellem 10-40 point. Jo højere score, jo bedre er individets overbevisning om selveffektivitet.
Baseline
Multipel sklerose Livskvalitet-MuSiQoL
Tidsramme: Baseline
Den originale version består af 74 spørgsmål, og der er også en kort formular bestående af 31 spørgsmål. MuSiQoL består af i alt 9 undergrupper, herunder aktiviteter i dagligdagen, psykologisk status, fund, venskaber, familieforhold, følelses- og seksualliv, accept, håndtering af sygdommen og tilfredshed med sundhedsydelser. Under vurderingerne bliver den enkelte bedt om at svare under hensyntagen til deres situation inden for de seneste 4 uger. De bliver bedt om at markere den mulighed, der bedst udtrykker sig selv ud fra mulighederne aldrig (0: Aldrig), sjældent (1: Lejlighedsvis), nogle gange (2: Nogle), ofte (3: Meget) og altid (4: Meget) .
Baseline
Neurologisk træthedsopgørelse-multipel sklerose (NYI-MS)
Tidsramme: Baseline
Det er et spørgeskema med 23 punkter. Den har fire underdimensioner. Disse er fysiske (8 genstande), kognitive (4 genstande), restitution med daglig søvn eller hvile (6 genstande) og unormal natsøvn og søvnighed (5 genstande). Spørgsmålene i spørgeskemaet er scoret som 0= Meget uenig, 1= Uenig, 2= Enig, 3= Meget enig. Hver af de fire underskalaer beregnes separat. Der laves dog ikke en samlet scoring ved at lægge dem alle sammen. En høj score indikerer, at patienternes træthed er høj.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline
MMSE vil blive brugt til at evaluere kognitive funktioner. Mini-mentaltesten er kategoriseret under 5 hovedoverskrifter. Den består af 11 punkter inklusive orientering (10 point), registreringshukommelse (3 point), opmærksomhed og beregning (5 point), genkaldelse (3 point) og sprog (9 point). Det er vurderet over 30 point i alt. En score mellem 24-30 point er defineret som normal, 18-23 point som mild demens og 17 point og derunder som svær demens. Den gennemsnitlige administrationstid for testen er 10 minutter. Patienter med en score på 18 og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Baseline
Udvidet handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: Baseline
EDSS-scoren varierer mellem 0 og 10, og efterhånden som scoren stiger, stiger neurologisk svækkelse og handicapstatus hos patienter. Mens 0 er resultatet af neurologisk evaluering opnået i en normal undersøgelse, betragtes 10 som død på grund af MS. Men mens EDSS fungerer som et ambulationsindeks ved moderat og svær funktionsnedsættelse, har det vist sig at være yderst utilstrækkeligt til at vurdere kognitive eller øvre ekstremitetsfunktioner.
Baseline
Interviewformular
Tidsramme: Baseline
Alle evalueringer vil blive udført ved face-to-face interviewmetode. Patienternes individuelle karakteristika (køn, alder, højde, kropsvægt, civilstand, uddannelsesniveau, dominerende ekstremitet, ryge- og alkoholforbrugsvaner, brug og type af hjælpemiddel, hvor mange år de har brugt hjælpemidlet) og sygdom - relaterede oplysninger (diagnose år-varighed, MS-type, EDSS-score, hyppighed af anfald, dato for det seneste anfald, sygehistorie, familiehistorie, anvendt medicin, tidligere operationer) vil blive stillet spørgsmålstegn ved.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Samarbejdspartnere

Hacettepe University
Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

5. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gazi University-05.09.2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner