此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

多发性硬化症一维自我效能量表 (USE-MS) 土耳其语适应

2024年1月29日 更新者:Asli Celik、Nigde Omer Halisdemir University

土耳其语“多发性硬化症一维自我效能量表 (USE-MS)”的适应性、有效性和可靠性

多发性硬化症(MS)是一种慢性、炎症性、脱髓鞘性、自身免疫性中枢神经系统疾病。 尽管功能有限且病程不可预测,多发性硬化症患者仍致力于根据残疾程度保持不同程度的独立性。 其目的是制定干预措施,提高患有这种诊断的个体的自我效能水平和日常生活参与度。 “多发性硬化症单维自我效能感量表(USE-MS)”是专门为多发性硬化症患者开发的自我效能感量表,并根据患者的申报进行回答。 本研究的目的是将“USE-MS”量表改编成土耳其语并确定其有效性和可靠性。

研究概览

详细说明

多发性硬化症(MS)是一种慢性、炎症性、脱髓鞘性、自身免疫性中枢神经系统疾病。 尽管功能有限且病程不可预测,多发性硬化症患者仍致力于根据残疾程度保持不同程度的独立性。 其目的是制定干预措施,提高患有这种诊断的个体的自我效能水平和日常生活参与度。 “多发性硬化症单维自我效能感量表(USE-MS)”是专门为多发性硬化症患者开发的自我效能感量表,并根据患者的申报进行回答。 该量表总共由 12 个问题组成,包括评估患者在执行各种任务或活动时认为自己有能力的程度。 本研究的目的是将“USE-MS”量表改编成土耳其语并确定其有效性和可靠性。 研究数据将多中心收集,从申请 Niğde Ömer Halisdemir 大学培训和研究医院神经科门诊诊所和 Hacettepe 大学医学院神经病学系并转诊至 Gazi 大学健康学院的被诊断为多发性硬化症的个体中获得科学,物理治疗和康复系。 已获得所有机构和规模开发商的必要许可。 在向参与者详细解释研究的目的和方法后,自愿同意参加研究的个体将被纳入研究。 研究中使用的问卷和量表将通过面对面访谈的方式进行,总共两次,间隔两周。 患者的自我效能将通过 USE-MS 量表和一般自我效能 (GSE) 问卷进行评估,他们的生活质量将通过多发性硬化症国际生活质量问卷(多发性硬化症生活质量-MuSiQoL)及其疲劳将通过多发性硬化症神经疲劳量表 (NFI-MS) 进行评估。 将使用串行方法将原始 NFI-MS 调查问卷翻译成土耳其语。 为了确定翻译文本的可理解性,土耳其语版本的 NFI-MS 将对 20 名 MS 患者进行,并对不理解的部分进行修改。 由于因子分析至少应包含问卷项目数量的 5-10 倍,因此最终版本的问卷将适用于至少 60-120 名被诊断患有多发性硬化症的个体。 Cronbach's Alpha Reliability 系数将用于确定问卷的内部一致性,Rasch 分析将用于内部结构效度分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • 招聘中
        • Hacettepe University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Meryem Aslı TUNCER, Prof. Dr.
      • Ankara、火鸡、06490
        • 招聘中
        • Gazi University
        • 首席研究员:
          • İlke KESER, Prof. Dr.
        • 副研究员:
          • Filiz KARDİYEN, Assoc. Prof.
        • 接触:
    • Niğde
      • Nigde、Niğde、火鸡、51200
        • 招聘中
        • Nigde Omer Halisdemir University
        • 首席研究员:
          • Aslı ÇELİK, MSc.
        • 副研究员:
          • Dilek İŞCAN, Assist. Prof
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

申请到 Nigde Omer Halisdemir 大学培训研究医院神经病学诊所或 Hacettepe 大学医学院神经病学系或转诊至 Gazi 大学物理治疗和康复系的多发性硬化症患者将纳入本研究。

描述

纳入标准:

  • 被神经科医生诊断为多发性硬化症,
  • 听懂并说土耳其语,
  • 在简易精神状态评估(MMSA)中得分达到 18 分或以上的个人将被纳入其中。

排除标准:

  • 痴呆症、听力和/或视力丧失,
  • 文盲患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多发性硬化症组
方法说明 研究数据将通过多中心收集。 它将从向 Niğde Ömer Halisdemir 大学培训和研究医院神经病学综合诊所和 Hacettepe 大学医学院神经病学系提出申请并转诊至加齐大学健康科学学院物理治疗和康复系的被诊断患有多发性硬化症的个人中获得。
神经科医生将应用扩展残疾状态量表 (EDSS) 来确定研究中个体的残疾程度。 除了 USE-MS 量表外,GSE 问卷、MuSiQoL 和 NFI-MS 也将由专业物理治疗师进行管理。 研究中使用的问卷和量表将通过面对面访谈的方式进行,总共两次,间隔两周。 除了 USE-MS 量表外,还将应用 GSE 问卷、MuSiQoL 和 NFI-MS。 研究采用的问卷和量表采用面对面访谈的方式进行,共进行2次,每次间隔2周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多发性硬化症一维自我效能量表 (USE-MS)
大体时间:基线
这是专门针对多发性硬化症患者的患者报告的自我效能评估量表。 原始量表已被证明对于多发性硬化症患者的自我效能评估是可靠且有效的。 总分是所有12个项目相加得出的,但第5、7-9和11项是反向计分的。 USE-MS 0:非常不同意,1:不同意,2:尚未决定,3:同意,4:非常同意 5 点李克特量表。 分数越高,个人的自我效能信念越好。
基线
一般自我效能感量表
大体时间:基线
一般自我效能感量表(GSE)已有20个项目。 1981年进行修订,项目数量减少为10项。 量表中的问题根据给出的答案进行评分:1:完全不适合我,2:有点适合我,3:大部分适合我,4:完全适合我。 该量表的总分在10-40分之间变化。 分数越高,个人的自我效能信念越好。
基线
多发性硬化症生活质量-MuSiQoL
大体时间:基线
原始版本由 74 个问题组成,还有一个由 31 个问题组成的简短版本。 MuSiQoL共由9个子组组成,包括日常生活活动、心理状态、发现、友谊、家庭关系、情感和性生活、接受度、应对疾病以及对卫生服务的满意度。 在评估过程中,要求个人根据过去 4 周的情况来回答。 他们被要求从从不(0:从不)、很少(1:偶尔)、有时(2:有些)、经常(3:非常)和总是(4:非常)选项中标记出最能表达自己的选项。 。
基线
神经疲劳量表-多发性硬化症 (NYI-MS)
大体时间:基线
这是一份包含 23 项的调查问卷。 它有四个子维度。 这些是身体(8 项)、认知(4 项)、白天睡眠或休息恢复(6 项)以及夜间睡眠和嗜睡异常(5 项)。 问卷中的问题评分为0=非常不同意,1=不同意,2=同意,3=非常同意。 四个子量表中的每一个都是单独计算的。 然而,总分并不是将它们全部加在一起得出的。 分数高表明患者疲劳程度高。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查(MMSE)
大体时间:基线
MMSE 将用于评估认知功能。 迷你心理测试分为 5 个主要标题。 它由定向(10分)、记录记忆(3分)、注意力和计算(5分)、回忆(3分)和语言(9分)等11个项目组成。 总分30分以上。 24-30分为正常,18-23分为轻度痴呆,17分及以下为重度痴呆。 测试的平均管理时间为 10 分钟。 得分 18 及以上的患者将被纳入研究。
基线
扩展残疾状态量表 (EDSS)
大体时间:基线
EDSS评分在0到10之间变化,随着评分的增加,患者的神经功能损害和残疾状态增加。 0是正常检查中获得的神经系统评估结果,10则被认为是因多发性硬化症死亡。 然而,虽然 EDSS 可以作为中度和重度残疾的步行指数,但人们发现它在评估认知或上肢功能方面非常不足。
基线
面试表
大体时间:基线
所有评估将通过面对面访谈的方式进行。 患者的个体特征(性别、年龄、身高、体重、婚姻状况、受教育程度、惯肢、吸烟饮酒习惯、辅助器具的使用情况和类型、使用辅助器具的年限)和疾病相关信息(诊断年份、MS 类型、EDSS 评分、发作频率、最近一次发作日期、病史、家族史、使用的药物、既往手术)将受到质疑。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:İlke KESER, Prof. Dr.、Gazi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月5日

初级完成 (估计的)

2025年11月5日

研究完成 (估计的)

2025年11月5日

研究注册日期

首次提交

2024年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅