Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednowymiarowa skala poczucia własnej skuteczności dla stwardnienia rozsianego (USE-MS) – adaptacja turecka

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Asli Celik, Nigde Omer Halisdemir University

Adaptacja, ważność i wiarygodność „Jednowymiarowej skali poczucia własnej skuteczności w leczeniu stwardnienia rozsianego (USE-MS)” w języku tureckim

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą, zapalną, demielinizacyjną chorobą autoimmunologiczną ośrodkowego układu nerwowego. Pomimo ograniczeń funkcjonalnych i nieprzewidywalnego przebiegu choroby, celem osób chorych na stwardnienie rozsiane jest utrzymanie różnych poziomów niezależności w zależności od stopnia niepełnosprawności. Jego celem jest opracowanie interwencji mających na celu zwiększenie poziomu poczucia własnej skuteczności i uczestnictwa w życiu codziennym u osób z tą diagnozą. „Jednowymiarowa skala poczucia własnej skuteczności w przypadku stwardnienia rozsianego (USE-MS)” to skala poczucia własnej skuteczności opracowana specjalnie dla osób chorych na stwardnienie rozsiane, na którą odpowiedzi opierają się na deklaracji pacjenta. Celem tego badania jest adaptacja skali „USE-MS” do języka tureckiego oraz ustalenie jej ważności i wiarygodności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą, zapalną, demielinizacyjną chorobą autoimmunologiczną ośrodkowego układu nerwowego. Pomimo ograniczeń funkcjonalnych i nieprzewidywalnego przebiegu choroby, celem osób chorych na stwardnienie rozsiane jest utrzymanie różnych poziomów niezależności w zależności od stopnia niepełnosprawności. Jego celem jest opracowanie interwencji mających na celu zwiększenie poziomu poczucia własnej skuteczności i uczestnictwa w życiu codziennym u osób z tą diagnozą. „Jednowymiarowa skala poczucia własnej skuteczności w przypadku stwardnienia rozsianego (USE-MS)” to skala poczucia własnej skuteczności opracowana specjalnie dla osób chorych na stwardnienie rozsiane, na którą odpowiedzi opierają się na deklaracji pacjenta. Skala, składająca się łącznie z 12 pytań, pozwala ocenić, w jakim stopniu pacjenci uważają się za kompetentnych podczas wykonywania różnych zadań lub czynności. Celem tego badania jest adaptacja skali „USE-MS” do języka tureckiego oraz ustalenie jej ważności i wiarygodności. Dane z badania będą gromadzone wieloośrodkowo i zostaną uzyskane od osób, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane, które zgłosiły się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Niğde Ömer Halisdemir Przychodnia Neurologii i Uniwersytetu Hacettepe, Wydział Lekarski, Katedra Neurologii i skierowane do Uniwersytetu Gazi, Wydział Zdrowia Nauk ścisłych, Katedra Fizjoterapii i Rehabilitacji. Uzyskano niezbędne pozwolenia od wszystkich instytucji i twórców skali. Po szczegółowym wyjaśnieniu uczestnikom celu i sposobu badania, do badania zostaną włączone osoby, które dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu. Kwestionariusze i skale zastosowane w badaniu zostaną zastosowane metodą wywiadu bezpośredniego łącznie 2 razy w odstępie 2 tygodni. Poczucie własnej skuteczności pacjentów będzie oceniane za pomocą skali USE-MS i kwestionariuszy General Self Efficacy (GSE), jakość ich życia będzie oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Jakości Życia Stwardnienia Rozsianego (Multiple Sclerosis Quality of Life-MuSiQoL), a ich zmęczenie będzie oceniane za pomocą Inwentarza Zmęczenia Neurologicznego w Stwardnieniu Rozsianym (NFI-MS). Do przetłumaczenia oryginalnego kwestionariusza NFI-MS na język turecki zostanie zastosowana metoda podejścia seryjnego. W celu sprawdzenia zrozumiałości przetłumaczonego tekstu 20 osobom chorym na stwardnienie rozsiane zostanie udostępniona turecka wersja NFI-MS, a niezrozumiałe fragmenty zostaną poprawione. Ponieważ do analizy czynnikowej należy uwzględnić co najmniej 5-10-krotność pozycji kwestionariusza, ostateczna wersja kwestionariusza będzie miała zastosowanie do osób, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane, przy liczbie co najmniej 60-120 uczestników. Do określenia wewnętrznej spójności kwestionariusza zostanie wykorzystany współczynnik alfa rzetelności Cronbacha, a do analizy ważności konstruktu wewnętrznego wykorzystana zostanie analiza Rascha.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Meryem Aslı TUNCER, Prof. Dr.
      • Ankara, Indyk, 06490
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University
        • Główny śledczy:
          • İlke KESER, Prof. Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Filiz KARDİYEN, Assoc. Prof.
        • Kontakt:
    • Niğde
      • Nigde, Niğde, Indyk, 51200
        • Rekrutacyjny
        • Nigde Omer Halisdemir University
        • Główny śledczy:
          • Aslı ÇELİK, MSc.
        • Pod-śledczy:
          • Dilek İŞCAN, Assist. Prof
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy zgłosili się do Kliniki Neurologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Nigde Omer Halisdemir lub na Wydział Neurologii Uniwersytetu Hacettepe lub zostali skierowani do Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Gazi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stwardnienie rozsiane zdiagnozowane przez neurologa,
  • Rozumie i mówi po turecku,
  • Osoby, które uzyskają co najmniej 18 punktów w ocenie mini-mentalnego stanu psychicznego (MMSA), zostaną uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja, utrata słuchu i/lub wzroku,
  • Pacjenci niepiśmienni zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa stwardnienia rozsianego
Metoda Opis Dane z badania będą gromadzone wieloośrodkowo. Zostanie ono uzyskane od osób, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane, które złożyły wniosek do Polikliniki Neurologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Niğde Ömer Halisdemir i Uniwersytetu Hacettepe na Wydziale Lekarskim, Wydział Neurologii i zostały skierowane na Uniwersytet Gazi, Wydział Nauk o Zdrowiu, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji.
Inny: Ważność, niezawodność i adaptacja
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) zostanie zastosowana przez neurologa w celu określenia stopnia niepełnosprawności osób objętych badaniem. Oprócz skali USE-MS, kwestionariusz GSE, MuSiQoL i NFI-MS będzie podawany przez doświadczonego fizjoterapeutę. Kwestionariusze i skale zastosowane w badaniu zostaną zastosowane metodą wywiadu bezpośredniego łącznie dwukrotnie w odstępach dwutygodniowych. Oprócz skali USE-MS zastosowany zostanie kwestionariusz GSE, MuSiQoL i NFI-MS. Kwestionariusze i skale zastosowane w badaniu zostaną zastosowane metodą wywiadu bezpośredniego łącznie 2 razy w odstępie 2 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednowymiarowa Skala Poczucia Własnej Skuteczności dla Stwardnienia Rozsianego (USE-MS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to zgłaszana przez pacjentów skala oceny własnej skuteczności, specyficzna dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Wykazano, że oryginalna skala jest wiarygodna i przydatna w ocenie poczucia własnej skuteczności u osób chorych na stwardnienie rozsiane. Całkowitą punktację uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich 12 pozycji, ale pozycje 5, 7-9 i 11 mają odwrotną punktację. USE-MS 0: zdecydowanie się nie zgadzam, 1: nie zgadzam się, 2: niezdecydowany, 3: zgadzam się, 4: zdecydowanie się zgadzam w 5-punktowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym lepsze przekonanie jednostki o własnej skuteczności.
Linia bazowa
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE) składa się z 20 pozycji. W 1981 r. zmieniono go i zmniejszono liczbę pozycji do 10. Pytania na skali są punktowane zgodnie z odpowiedzią: 1: w ogóle dla mnie nieodpowiedni, 2: raczej dla mnie odpowiedni, 3: w większości odpowiedni dla mnie i 4: całkowicie dla mnie odpowiedni. Łączny wynik skali waha się w granicach 10-40 punktów. Im wyższy wynik, tym lepsze przekonanie jednostki o własnej skuteczności.
Linia bazowa
Jakość życia w przypadku stwardnienia rozsianego – MuSiQoL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wersja pierwotna składa się z 74 pytań, dostępna jest również wersja krótka zawierająca 31 pytań. MuSiQoL składa się łącznie z 9 podgrup obejmujących czynności dnia codziennego, stan psychiczny, ustalenia, przyjaźnie, relacje rodzinne, życie emocjonalne i seksualne, akceptację, radzenie sobie z chorobą oraz satysfakcję z usług zdrowotnych. Podczas oceny osoby proszone są o udzielenie odpowiedzi uwzględniającej ich sytuację w ciągu ostatnich 4 tygodni. Prosi się ich o zaznaczenie opcji, która najlepiej wyraża się spośród opcji: nigdy (0: nigdy), rzadko (1: czasami), czasami (2: trochę), często (3: bardzo) i zawsze (4: bardzo dużo) .
Linia bazowa
Inwentarz zmęczenia neurologicznego – stwardnienie rozsiane (NYI-MS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to kwestionariusz składający się z 23 pozycji. Ma cztery podwymiary. Należą do nich: fizyczny (8 pozycji), poznawczy (4 pozycje), regeneracja podczas dobowego snu lub odpoczynku (6 pozycji) oraz nieprawidłowy sen i senność w nocy (5 pozycji). Pytania w kwestionariuszu są oceniane w następujący sposób: 0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 1 = nie zgadzam się, 2 = zgadzam się, 3 = zdecydowanie się zgadzam. Każdą z czterech podskal oblicza się osobno. Jednak sumarycznej punktacji nie tworzy się poprzez dodanie ich wszystkich do siebie. Wysoki wynik wskazuje na duże zmęczenie pacjentów.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
MMSE będzie wykorzystywane do oceny funkcji poznawczych. Mini test umysłowy jest podzielony na 5 głównych kategorii. Składa się z 11 elementów, w tym orientacji (10 punktów), pamięci zapisu (3 punkty), uwagi i liczenia (5 punktów), zapamiętywania (3 punkty) i języka (9 punktów). Całość oceniana jest na ponad 30 punktów. Wynik pomiędzy 24-30 punktów definiuje się jako normalny, 18-23 punktów jako łagodną demencję, a 17 punktów i mniej jako ciężką demencję. Średni czas przeprowadzenia testu wynosi 10 minut. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy osiągnęli wynik 18 i więcej.
Linia bazowa
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik w skali EDSS waha się od 0 do 10, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta upośledzenie neurologiczne i stopień niepełnosprawności u pacjentów. Podczas gdy 0 jest wynikiem oceny neurologicznej uzyskanej podczas normalnego badania, 10 uważa się za śmierć z powodu stwardnienia rozsianego. Jednakże, chociaż EDSS funkcjonuje jako wskaźnik chodzenia w przypadku umiarkowanej i ciężkiej niepełnosprawności, stwierdzono, że jest on wysoce niewystarczający w ocenie funkcji poznawczych lub funkcji kończyn górnych.
Linia bazowa
Formularz wywiadu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wszystkie oceny będą dokonywane metodą wywiadu bezpośredniego. Indywidualne cechy pacjentów (płeć, wiek, wzrost, masa ciała, stan cywilny, poziom wykształcenia, kończyna dominująca, palenie i spożycie alkoholu, stosowanie i rodzaj urządzenia wspomagającego, ile lat korzystają z urządzenia wspomagającego) oraz choroba powiązane informacje (czas trwania diagnozy, typ stwardnienia rozsianego, wynik w skali EDSS, częstotliwość ataków, data ostatniego ataku, historia choroby, historia rodziny, stosowane leki, poprzednie operacje) będą kwestionowane.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Współpracownicy

Hacettepe University
Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gazi University-05.09.2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj