- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06235593
Egenomsorg hos en person med kronisk sygdom
SELVOMSORG HOS PERSONEN MED KRONISK SYGDOM
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En vurdering af det portugisiske sundhedssystem vurderer, at den samlede byrde af kroniske sygdomme i den portugisiske befolkning (uanset alder/køn) er som følger: (i) 18 % af portugisiske brugere af det nationale sundhedssystem (Sistema Nacional de Saúde - SNS) har én kronisk sygdom, (ii) 11 % af brugerne har to kroniske sygdomme, (iii) 8 % af brugerne har tre kroniske sygdomme, og (iv) 22 % af brugerne har fire eller flere kroniske sygdomme; derfor har mindst 59 % af den portugisiske befolkning en eller flere kroniske sygdomme (estimat). Desuden afslører samme rapport, at multimorbiditet stiger med alderen, med et maksimum mellem 80 og 90 år [1]. Desuden ifølge forskningen offentliggjort af Quinaz Romana et al. i 2019 vedrørende den første National Health Examination Survey rapporterede forfatterne en høj forekomst af multimorbiditet blandt individer i alderen 65 og ældre, estimeret til 78,3 % for den portugisiske befolkningsprøve, der blev brugt i deres forskning (estimater rapporteret af aldersgrupper på 65-69, 70 år) -74, 75-79 og 80 år og ældre: henholdsvis 72,8 %, 78,2 %, 81,9 % og 83,4 %) [2]. At studere individuel aldring ved at integrere en kontinuerlig og tilgængelig plejemodel, der gør det muligt for ældre personer såvel som familieplejere at overvåge og styre deres helbred derhjemme - altid under opsyn af sundhedspersonale, hvilket kan muliggøre håndtering af forskellige kroniske tilstande (multimorbiditet) og give et "sikkerhedsnet", før en helbredskrise, der kræver akut pleje, indtræffer [3]. For at fremme forbedret sundhedsrelateret livskvalitet blandt ældre individer ved at omkvalificere deres potentiale og give dem mulighed for at leve mere selvstændigt, er følgende opgaver afgørende for at identificere den passende egenomsorgsadfærd, der gør det muligt at bestemme, planlægge og vurdere forebyggende sygeplejebehov [ 4]. Ifølge Lesende et al. giver sundhedspleje til patienter med multimorbiditet og anvendelige interventionsstrategier bedre resultater, når de er struktureret baseret på en tidligere evaluering af patientens egenomsorgsmangel [5].
De fleste aldrende befolkninger rapporterer om kronisk sygdom, som sædvanligvis er permanent eller tilbagevendende, som i væsentlig grad påvirker trivsel og livskvalitet [6], kræver daglig og konsekvent sundhedspleje og varer mere end tre måneder. Med kronisk sygdom nu den største sundhedstrussel og den primære drivkraft for sundhedsomkostninger, fokuserer forskere, sundhedsudbydere og betalere på interventioner, der kan forebygge eller kontrollere eksacerbationer. I denne sammenhæng anerkendes betydningen af egenomsorg i stigende grad [7].
Ifølge Barbara Riegel et al., er selvplejeprocessen afgørende i ældningsprocessen, især når der sker ændringer i personens helbredstilstand. Teoretisk involverer denne proces tre forbundne sekventiel adfærd, der er fanget i nøglebegreberne egenomsorgsvedligeholdelse, egenomsorgsovervågning og egenomsorgsstyring. Vedligeholdelse af egenomsorg omhandler adfærd, der bruges af patienter med en kronisk sygdom til at opretholde fysisk og følelsesmæssig stabilitet (f.eks. medicinoverholdelse), mens egenomsorgsovervågning involverer adfærden med at observere sig selv for tegn og symptomer (f.eks. kontrol af blodtryk). Overvågning af egenomsorg er forbindelsen eller broen mellem vedligeholdelse af egenomsorg og egenomsorgsstyring. Et kernemål med egenomsorgsovervågning er symptomgenkendelse; når det først er anerkendt, kan egenomsorgshåndtering (f.eks. tage en medicin mod et symptom) finde sted med adfærd, der afspejler en reaktion på de observerede symptomer [8]. Der er to tilgange til måling: generisk og sygdomsspecifik. Generiske foranstaltninger kan anvendes på en bred vifte af patienter. Sygdomsspecifikke tiltag er nyttige i specifikke grupper med en enkelt tilstand. Sygdomsspecifikke tiltag er mere lydhøre, fordi de er rettet mod problemer, som patienter med en eksplicit tilstand oplever. Generiske mål tillader sammenligning mellem patienter med forskellige tilstande og imødekommer dem med mere end én diagnose. Instrumentet, der er undersøgt inden for rammerne af dette projekt, "Self-Care of Chronic Illness Inventory - Patient Version" (version 4), er et generisk mål designet til at vurdere processen med egenomsorg, der bruges af personer med en række kroniske lidelser [9].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal
- Rekruttering
- Universidade de Évora
-
Kontakt:
- Cláudia Amaro Dos Santos, PhD Student
- Telefonnummer: 968575053
- E-mail: cmendes@hevora.min-saude.pt
-
Ledende efterforsker:
- CRI.COM Centre
-
Ledende efterforsker:
- HESE Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der (i) er 65 år eller ældre; (ii) er interesseret i at deltage i projektet; (iii) bor i Évora-distriktet i deres eget hjem eller i familiemedlemmers eller venners hjem; (iv) kan træffe deres egne beslutninger, hvis de var syge eller blev indlagt på grund af akutte, kortsigtede sundhedsbehov; og (v) præsentere mindst én kronisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen vil være en kombination af interviews og ansigt-til-ansigt opfølgninger med telekonsultationer baseret på andre observations- og eksperimentelle undersøgelser.
Interventionsprogrammet omfatter overvågning i 9 måneder
|
Interventionen vil fokusere på egenomsorgsadfærd hos mennesker med kroniske sygdomme i to adskilte perioder (gennem en longitudinel undersøgelse - opfølgende sygeplejeinterventioner): (i) basislinje; og (ii) 4 måneder; |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvpleje vedligeholdelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Spørgeskema for otte punkter - Inventar for selvpleje af kronisk sygdom - Patientversion; Minimum -1 værdi og maksimum - 5 værdi; højere score betyder bedre resultater.
|
9 måneder
|
Selvplejeovervågning
Tidsramme: 9 måneder
|
Spørgeskema med seks emner - Inventar om selvpleje af kronisk sygdom - Patientversion; Minimum -1 værdi og maksimum - 5 værdi; højere score betyder bedre resultater.
|
9 måneder
|
Self-Care Management
Tidsramme: 9 måneder
|
Spørgeskema med seks emner - Inventar om selvpleje af kronisk sygdom - Patientversion; Minimum -1 værdi og maksimum - 5 værdi; højere score betyder bedre resultater.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 9 måneder
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af WHOQOL-BREF(PT); Minimum - 0 værdi og maksimum - 100 værdi; højere score betyder bedre resultater. Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af det generelle sundheds- og trivselsspørgeskema |
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Quinaz Romana G, Kislaya I, Salvador MR, Cunha Goncalves S, Nunes B, Dias C. [Multimorbidity in Portugal: Results from The First National Health Examination Survey]. Acta Med Port. 2019 Feb 1;32(1):30-37. doi: 10.20344/amp.11227. Epub 2019 Feb 1. Portuguese.
- Gruneir A, Silver MJ, Rochon PA. Emergency department use by older adults: a literature review on trends, appropriateness, and consequences of unmet health care needs. Med Care Res Rev. 2011 Apr;68(2):131-55. doi: 10.1177/1077558710379422. Epub 2010 Sep 9.
- Goes M, Lopes MJ, Oliveira H, Fonseca C, Maroco J. A Nursing Care Intervention Model for Elderly People to Ascertain General Profiles of Functionality and Self Care Needs. Sci Rep. 2020 Feb 4;10(1):1770. doi: 10.1038/s41598-020-58596-1.
- Martin Lesende I, Mendibil Crespo LI, Castano Manzanares S, Otter AD, Garaizar Bilbao I, Pison Rodriguez J, Negrete Perez I, Sarduy Azcoaga I, de la Rua Fernandez MJ. Functional decline and associated factors in patients with multimorbidity at 8 months of follow-up in primary care: the functionality in pluripathological patients (FUNCIPLUR) longitudinal descriptive study. BMJ Open. 2018 Jul 28;8(7):e022377. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022377.
- Goes M, Lopes M, Maroco J, Oliveira H, Fonseca C. Psychometric properties of the WHOQOL-BREF(PT) in a sample of elderly citizens. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 17;19(1):146. doi: 10.1186/s12955-021-01783-z.
- Luciani M, De Maria M, Page SD, Barbaranelli C, Ausili D, Riegel B. Measuring self-care in the general adult population: development and psychometric testing of the Self-Care Inventory. BMC Public Health. 2022 Mar 28;22(1):598. doi: 10.1186/s12889-022-12913-7.
- Riegel B, De Maria M, Barbaranelli C, Matarese M, Ausili D, Stromberg A, Vellone E, Jaarsma T. Symptom Recognition as a Mediator in the Self-Care of Chronic Illness. Front Public Health. 2022 May 17;10:883299. doi: 10.3389/fpubh.2022.883299. eCollection 2022.
- Okubo K, Sei Y, Matsuo Y, Sagawa K, Natori H, Yokoyama MM. [Tac antigen expression on non-T non-B acute lymphocytic leukemia cells]. Nihon Ketsueki Gakkai Zasshi. 1985 May;48(3):794-801. No abstract available. Japanese.
- Porter ME, Larsson S, Lee TH. Standardizing Patient Outcomes Measurement. N Engl J Med. 2016 Feb 11;374(6):504-6. doi: 10.1056/NEJMp1511701. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRC052023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Egenomsorgsintervention
-
University of SheffieldAfsluttetInflammatoriske tarmsygdommeDet Forenede Kongerige
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetes mellitus | TelomerafkortningGrækenland
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Evgenia E. PsarrakiAfsluttetStørre depressiv lidelseGrækenland
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitusForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaAfsluttet
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthIkke rekrutterer endnuFedme | Fysisk aktivitet | Self-efficacy | Online intervention | Accelerometre
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttet
-
Robert SimpsonIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | SelvmedfølelseCanada