- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06235593
Öngondoskodás krónikus betegségben szenvedőknél
ÖNGONDOZÁS A KRÓNIKUS BETEGSÉGES SZEMÉLYBEN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A portugál egészségügyi rendszer értékelése szerint a portugál népesség krónikus betegségeinek általános terhe (kortól/nemtől függetlenül) a következő: (i) A Nemzeti Egészségügyi Rendszer (Sistema Nacional de Saúde – SNS) portugál felhasználóinak 18%-a egy krónikus betegség, (ii) a felhasználók 11%-ának két krónikus betegsége van, (iii) a felhasználók 8%-ának három krónikus betegsége van, és (iv) a felhasználók 22%-ának négy vagy több krónikus betegsége van; ezért a portugál lakosság legalább 59%-a egy vagy több krónikus betegségben szenved (becslés). Sőt, ugyanez a jelentés feltárja, hogy a multimorbiditás az életkor előrehaladtával növekszik, a maximum 80 és 90 év között van [1]. Sőt, Quinaz Romana et al. 2019-ben az első Országos Egészségügyi Vizsgálati Felmérés kapcsán a szerzők a multimorbiditás magas prevalenciájáról számoltak be a 65 éves és idősebb egyének körében, a becslések szerint a kutatásukban használt portugál lakossági mintán 78,3% (a becslések a 65-69, 70 éves korcsoportokra vonatkoznak). -74, 75-79 és 80 év felettiek: 72,8%, 78,2%, 81,9%, illetve 83,4% [2]. Az egyéni öregedés vizsgálata olyan folyamatos és hozzáférhető gondozási modell integrálásával, amely lehetővé teszi az idősek és a családgondozók számára egészségi állapotuk otthoni nyomon követését és kezelését – minden esetben egészségügyi szakemberek felügyelete mellett, ami lehetővé teszi a különböző krónikus betegségek (multimorbiditás), ill. „biztonsági hálót” nyújtanak, mielőtt a sürgősségi ellátást igénylő egészségügyi krízis bekövetkezne [3]. Az idősek egészséggel összefüggő életminőségének javítása érdekében potenciáljuk átminősítésével és autonómabb életvitelük lehetővé tételével, a következő feladatok elengedhetetlenek a megfelelő öngondoskodási magatartás azonosításához, amely lehetővé teszi a megelőző ápolási szükségletek meghatározását, tervezését és felmérését. 4]. Lesende és munkatársai szerint a multimorbiditásban szenvedő betegek egészségügyi ellátása és az alkalmazható beavatkozási stratégiák jobb eredményeket adnak, ha a beteg önellátási hiányosságainak korábbi értékelésén alapulnak [5].
A legtöbb idősödő népesség krónikus betegségekről számol be, amelyek általában állandóak vagy visszatérőek, jelentősen befolyásolják a jólétet és az életminőséget [6], napi és következetes egészségügyi ellátást igényelnek, és több mint három hónapig tartanak. Mivel jelenleg a krónikus betegségek jelentik a legnagyobb egészségügyi veszélyt és az egészségügyi költségek elsődleges mozgatórugóját, a kutatók, az egészségügyi szolgáltatók és a kifizetők olyan beavatkozásokra összpontosítanak, amelyek megelőzhetik vagy szabályozhatják a súlyosbodást. Ebben az összefüggésben egyre inkább felismerik az öngondoskodás fontosságát [7].
Barbara Riegel és munkatársai szerint az öngondoskodási folyamat elengedhetetlen az öregedési folyamatban, különösen akkor, ha az ember egészségi állapotában változások következnek be. Elméletileg ez a folyamat három egymáshoz kapcsolódó, egymás után következő viselkedést foglal magában, amelyek az öngondoskodás karbantartása, az öngondoskodás monitorozása és az öngondoskodás menedzsment kulcsfogalmakba tartoznak. Az öngondoskodás fenntartása a krónikus betegségben szenvedő betegek által a fizikai és érzelmi stabilitás megőrzése érdekében alkalmazott viselkedésmódokra vonatkozik (pl. a gyógyszerek betartása), míg az öngondoskodás monitorozása magában foglalja a jelek és tünetek megfigyelését (például a vérnyomás ellenőrzése). Az önellátás monitorozása a kapcsolat vagy híd az öngondoskodás karbantartása és az öngondoskodás irányítása között. Az önellátás monitorozásának alapvető célja a tünetek felismerése; Miután felismerték, az öngondoskodás (pl. gyógyszer szedése egy tünetre) történhet, olyan viselkedéssel, amely a megfigyelt tünetekre adott választ tükrözi [8]. A mérésnek két módja van: általános és betegségspecifikus. Az általános intézkedések a betegek széles körében alkalmazhatók. A betegség-specifikus intézkedések hasznosak bizonyos, egyetlen betegségben szenvedő csoportokban. A betegség-specifikus intézkedések jobban reagálnak, mert olyan problémákat céloznak meg, amelyeket a kifejezetten betegségben szenvedő betegek tapasztalnak. Az általános mérések lehetővé teszik a különböző betegségekben szenvedő betegek összehasonlítását, és lehetővé teszik az egynél több diagnózissal rendelkező betegek összehasonlítását. A projekt keretében tanulmányozott műszer, a „Krónikus betegségek önellátási jegyzéke – Beteg verzió” (4. verzió) egy általános intézkedés, amelyet a különféle krónikus betegségben szenvedő egyének által használt önellátási folyamat felmérésére terveztek. [9].
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Évora, Portugália
- Toborzás
- Universidade de Évora
-
Kapcsolatba lépni:
- Cláudia Amaro Dos Santos, PhD Student
- Telefonszám: 968575053
- E-mail: cmendes@hevora.min-saude.pt
-
Kutatásvezető:
- CRI.COM Centre
-
Kutatásvezető:
- HESE Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan személyek, akik (i) 65 évesek vagy idősebbek; (ii) érdeklődik a projektben való részvétel iránt; (iii) Évora körzetben laknak saját otthonukban, vagy családtagjaik vagy barátaik otthonában; (iv) saját döntést hozhat, ha beteg volt, vagy akut, rövid távú egészségügyi ellátási szükséglet miatt került kórházba; és (v) legalább egy krónikus betegségben szenved.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
A beavatkozás interjúk és személyes nyomon követések kombinációja lesz, távkonzultációval, egyéb megfigyelési és kísérleti vizsgálatok alapján.
A beavatkozási program 9 hónapos monitorozást tartalmaz
|
A beavatkozás a krónikus betegségben szenvedők öngondoskodási magatartására fókuszál, két különálló periódus szerint (longitudinális vizsgálattal - ápolási beavatkozások követése): i. alapállapot; és ii. 4 hónap; |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Öngondoskodás karbantartása
Időkeret: 9 hónap
|
Nyolcadik tételes kérdőív - Krónikus betegségek önellátási leltárja - Beteg verzió; Minimum -1 érték és maximum- 5 érték; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
9 hónap
|
Öngondoskodás monitorozása
Időkeret: 9 hónap
|
Hat tételes kérdőív - Krónikus betegségek önellátási jegyzéke - Beteg verzió; Minimum -1 érték és maximum- 5 érték; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
9 hónap
|
Öngondoskodás kezelése
Időkeret: 9 hónap
|
Hat tételes kérdőív - Krónikus betegségek önellátási jegyzéke - Beteg verzió; Minimum -1 érték és maximum- 5 érték; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 9 hónap
|
Az életminőséget a WHOQOL-BREF(PT) segítségével értékelik; Minimum - 0 érték és maximum - 100 érték; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek. Az életminőséget az általános egészségi és jólléti kérdőív segítségével értékelik |
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Quinaz Romana G, Kislaya I, Salvador MR, Cunha Goncalves S, Nunes B, Dias C. [Multimorbidity in Portugal: Results from The First National Health Examination Survey]. Acta Med Port. 2019 Feb 1;32(1):30-37. doi: 10.20344/amp.11227. Epub 2019 Feb 1. Portuguese.
- Gruneir A, Silver MJ, Rochon PA. Emergency department use by older adults: a literature review on trends, appropriateness, and consequences of unmet health care needs. Med Care Res Rev. 2011 Apr;68(2):131-55. doi: 10.1177/1077558710379422. Epub 2010 Sep 9.
- Goes M, Lopes MJ, Oliveira H, Fonseca C, Maroco J. A Nursing Care Intervention Model for Elderly People to Ascertain General Profiles of Functionality and Self Care Needs. Sci Rep. 2020 Feb 4;10(1):1770. doi: 10.1038/s41598-020-58596-1.
- Martin Lesende I, Mendibil Crespo LI, Castano Manzanares S, Otter AD, Garaizar Bilbao I, Pison Rodriguez J, Negrete Perez I, Sarduy Azcoaga I, de la Rua Fernandez MJ. Functional decline and associated factors in patients with multimorbidity at 8 months of follow-up in primary care: the functionality in pluripathological patients (FUNCIPLUR) longitudinal descriptive study. BMJ Open. 2018 Jul 28;8(7):e022377. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022377.
- Goes M, Lopes M, Maroco J, Oliveira H, Fonseca C. Psychometric properties of the WHOQOL-BREF(PT) in a sample of elderly citizens. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 17;19(1):146. doi: 10.1186/s12955-021-01783-z.
- Luciani M, De Maria M, Page SD, Barbaranelli C, Ausili D, Riegel B. Measuring self-care in the general adult population: development and psychometric testing of the Self-Care Inventory. BMC Public Health. 2022 Mar 28;22(1):598. doi: 10.1186/s12889-022-12913-7.
- Riegel B, De Maria M, Barbaranelli C, Matarese M, Ausili D, Stromberg A, Vellone E, Jaarsma T. Symptom Recognition as a Mediator in the Self-Care of Chronic Illness. Front Public Health. 2022 May 17;10:883299. doi: 10.3389/fpubh.2022.883299. eCollection 2022.
- Okubo K, Sei Y, Matsuo Y, Sagawa K, Natori H, Yokoyama MM. [Tac antigen expression on non-T non-B acute lymphocytic leukemia cells]. Nihon Ketsueki Gakkai Zasshi. 1985 May;48(3):794-801. No abstract available. Japanese.
- Porter ME, Larsson S, Lee TH. Standardizing Patient Outcomes Measurement. N Engl J Med. 2016 Feb 11;374(6):504-6. doi: 10.1056/NEJMp1511701. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRC052023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öngondoskodó beavatkozás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsToborzásMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
Lady Davis InstituteToborzásSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia