- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06235593
만성질환자의 자기관리
만성 질환 환자의 자기 관리
연구 개요
상세 설명
포르투갈 보건 시스템에 대한 평가는 포르투갈 인구(나이/성별에 관계없이)의 전반적인 만성 질환 부담을 다음과 같이 추산합니다. (i) 포르투갈 국가 보건 시스템(Sistema Nacional de Saúde - SNS) 사용자의 18%는 다음과 같습니다. 1개의 만성 질환, (ii) 11%의 사용자가 2개의 만성 질환, (iii) 8%의 사용자가 3개의 만성 질환, (iv) 22%의 사용자가 4개 이상의 만성 질환을 가지고 있습니다. 따라서 포르투갈 인구의 최소 59%가 하나 이상의 만성 질환을 앓고 있습니다(추정). 더욱이, 동일한 보고서에서는 복합상병률이 연령에 따라 증가하며 최대 연령은 80세에서 90세 사이인 것으로 나타났습니다[1]. 또한 Quinaz Romana et al. 2019년 첫 번째 국민 건강 검진 조사와 관련하여 저자는 65세 이상 개인의 복합상병 유병률이 높다고 보고했는데, 이는 연구에 사용된 포르투갈 인구 표본의 경우 78.3%로 추정됩니다(65~69세, 70세 연령 그룹으로 보고된 추정치). -74세, 75~79세, 80세 이상: 각각 72.8%, 78.2%, 81.9%, 83.4%) [2]. 노인과 가족 간병인이 항상 의료 전문가의 감독 하에 집에서 자신의 건강을 모니터링하고 관리할 수 있도록 하는 지속적이고 접근 가능한 관리 모델을 통합하여 개인의 노화를 연구합니다. 이를 통해 다양한 만성 질환(복합 질병) 및 질병을 관리할 수 있습니다. 응급실 진료가 필요한 건강 위기가 발생하기 전에 "안전망"을 제공합니다[3]. 노인들의 잠재력을 재평가하고 보다 자율적으로 생활할 수 있도록 함으로써 노인들의 건강 관련 삶의 질 향상을 촉진하기 위해서는 예방적 간호 요구를 결정, 계획 및 평가할 수 있는 적절한 자기 관리 행동을 식별하기 위해 다음과 같은 작업이 필수적입니다. 4]. Lesende 등에 따르면, 복합상병 환자를 위한 의료 서비스와 적용 가능한 개입 전략은 환자의 자가 관리 결함에 대한 이전 평가를 기반으로 구조화될 때 더 나은 결과를 낳습니다[5].
대부분의 노년층 인구는 일반적으로 영구적이거나 재발하며 웰빙과 삶의 질에 큰 영향을 미치고[6] 매일 일관된 건강 관리가 필요하며 3개월 이상 지속되는 만성 질환을 보고합니다. 만성 질환은 이제 주요 건강 위협이자 의료 비용의 주요 원인이 되므로 연구자, 의료 서비스 제공자 및 지불자는 악화를 예방하거나 통제할 수 있는 개입에 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 맥락에서 자기관리의 중요성이 점점 더 인식되고 있다[7].
Barbara Riegel 등에 따르면, 노화 과정에서는 특히 개인의 건강 상태에 변화가 발생할 때 자기 관리 과정이 필수적입니다. 이론적으로 이 프로세스에는 자가 관리 유지, 자가 관리 모니터링 및 자가 관리 관리의 주요 개념에 포착된 세 가지 연결된 순차적 행동이 포함됩니다. 자가 관리 유지 관리는 만성 질환 환자가 신체적, 정서적 안정을 유지하기 위해 사용하는 행동(예: 약물 준수)을 다루는 반면, 자가 관리 모니터링에는 징후와 증상이 있는지 자신을 관찰하는 행동(예: 혈압 확인)이 포함됩니다. 자가 관리 모니터링은 자가 관리 유지와 자가 관리 관리 사이의 연결고리 또는 다리입니다. 자가 관리 모니터링의 핵심 목표는 증상 인식입니다. 일단 인식되면 관찰된 증상에 대한 반응을 반영하는 행동과 함께 자가 관리 관리(예: 증상에 대한 약 복용)가 이루어질 수 있습니다[8]. 측정에는 두 가지 접근법이 있습니다: 일반 및 질병별. 일반적인 조치는 다양한 환자에게 적용 가능합니다. 질병별 조치는 단일 질환을 가진 특정 그룹에 유용합니다. 질병별 조치는 명시적인 질환이 있는 환자가 경험하는 문제를 대상으로 하기 때문에 대응력이 더 뛰어납니다. 일반적인 측정을 통해 다양한 상태의 환자를 비교할 수 있으며 두 가지 이상의 진단을 받은 환자도 수용할 수 있습니다. 이 프로젝트의 범위 내에서 연구된 도구인 "만성 질환 목록의 자가 관리 - 환자 버전"(버전 4)은 다양한 만성 질환을 앓고 있는 개인이 사용하는 자가 관리 과정을 평가하기 위해 고안된 일반적인 척도입니다. [9].
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Évora, 포르투갈
- 모병
- Universidade de Évora
-
연락하다:
- Cláudia Amaro Dos Santos, PhD Student
- 전화번호: 968575053
- 이메일: cmendes@hevora.min-saude.pt
-
수석 연구원:
- CRI.COM Centre
-
수석 연구원:
- HESE Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (i) 65세 이상인 개인; (ii) 프로젝트 참여에 관심이 있습니다. (iii) 자신의 집이나 가족, 친구의 집에서 Évora 지역에 거주하고 있습니다. (iv) 급성 단기 의료 요구로 인해 아프거나 입원한 경우 스스로 결정을 내릴 수 있습니다. (v) 적어도 하나의 만성 질환을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입은 기타 관찰 및 실험 연구를 기반으로 하는 인터뷰와 대면 후속 조치, 원격 상담이 결합된 형태로 이루어질 것입니다.
개입 프로그램에는 9개월 동안의 모니터링이 포함됩니다.
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이 개입은 두 가지 기간에 따른 만성 질환 환자의 자기 관리 행동에 초점을 맞출 것입니다(종단적 연구 - 후속 간호 개입을 통해). (i) 기준선; (ii) 4개월; |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 유지 관리
기간: 9개월
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여덟 번째 항목 설문지 - 만성 질환 목록의 자가 관리 - 환자 버전; 최소 -1 값 및 최대 - 5 값; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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9개월
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자기 관리 모니터링
기간: 9개월
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6개 항목 설문지 - 만성 질환 목록의 자가 관리 - 환자 버전; 최소 -1 값 및 최대 - 5 값; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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9개월
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자기 관리 관리
기간: 9개월
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6개 항목 설문지 - 만성 질환 목록의 자가 관리 - 환자 버전; 최소 -1 값 및 최대 - 5 값; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 9개월
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삶의 질은 WHOQOL-BREF(PT)를 사용하여 평가됩니다. 최소 - 0 값 및 최대 - 100 값; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 삶의 질은 일반적인 건강 및 웰빙 설문지를 사용하여 평가됩니다. |
9개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Quinaz Romana G, Kislaya I, Salvador MR, Cunha Goncalves S, Nunes B, Dias C. [Multimorbidity in Portugal: Results from The First National Health Examination Survey]. Acta Med Port. 2019 Feb 1;32(1):30-37. doi: 10.20344/amp.11227. Epub 2019 Feb 1. Portuguese.
- Gruneir A, Silver MJ, Rochon PA. Emergency department use by older adults: a literature review on trends, appropriateness, and consequences of unmet health care needs. Med Care Res Rev. 2011 Apr;68(2):131-55. doi: 10.1177/1077558710379422. Epub 2010 Sep 9.
- Goes M, Lopes MJ, Oliveira H, Fonseca C, Maroco J. A Nursing Care Intervention Model for Elderly People to Ascertain General Profiles of Functionality and Self Care Needs. Sci Rep. 2020 Feb 4;10(1):1770. doi: 10.1038/s41598-020-58596-1.
- Martin Lesende I, Mendibil Crespo LI, Castano Manzanares S, Otter AD, Garaizar Bilbao I, Pison Rodriguez J, Negrete Perez I, Sarduy Azcoaga I, de la Rua Fernandez MJ. Functional decline and associated factors in patients with multimorbidity at 8 months of follow-up in primary care: the functionality in pluripathological patients (FUNCIPLUR) longitudinal descriptive study. BMJ Open. 2018 Jul 28;8(7):e022377. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022377.
- Goes M, Lopes M, Maroco J, Oliveira H, Fonseca C. Psychometric properties of the WHOQOL-BREF(PT) in a sample of elderly citizens. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 17;19(1):146. doi: 10.1186/s12955-021-01783-z.
- Luciani M, De Maria M, Page SD, Barbaranelli C, Ausili D, Riegel B. Measuring self-care in the general adult population: development and psychometric testing of the Self-Care Inventory. BMC Public Health. 2022 Mar 28;22(1):598. doi: 10.1186/s12889-022-12913-7.
- Riegel B, De Maria M, Barbaranelli C, Matarese M, Ausili D, Stromberg A, Vellone E, Jaarsma T. Symptom Recognition as a Mediator in the Self-Care of Chronic Illness. Front Public Health. 2022 May 17;10:883299. doi: 10.3389/fpubh.2022.883299. eCollection 2022.
- Okubo K, Sei Y, Matsuo Y, Sagawa K, Natori H, Yokoyama MM. [Tac antigen expression on non-T non-B acute lymphocytic leukemia cells]. Nihon Ketsueki Gakkai Zasshi. 1985 May;48(3):794-801. No abstract available. Japanese.
- Porter ME, Larsson S, Lee TH. Standardizing Patient Outcomes Measurement. N Engl J Med. 2016 Feb 11;374(6):504-6. doi: 10.1056/NEJMp1511701. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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