- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06235593
Egenvård hos en person med kronisk sjukdom
SJÄLVVÅRD HOS PERSONEN MED KRONISK SJUKDOM
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En bedömning av det portugisiska hälsosystemet uppskattar att den totala bördan av kroniska sjukdomar i den portugisiska befolkningen (oavsett ålder/kön) är följande: (i) 18 % av portugisiska användare av det nationella hälsosystemet (Sistema Nacional de Saúde - SNS) har en kronisk sjukdom, (ii) 11 % av användarna har två kroniska sjukdomar, (iii) 8 % av användarna har tre kroniska sjukdomar och (iv) 22 % av användarna har fyra eller fler kroniska sjukdomar; därför har minst 59 % av den portugisiska befolkningen en eller flera kroniska sjukdomar (uppskattning). Dessutom avslöjar samma rapport att multisjuklighet ökar med åldern, med ett maximum mellan 80 och 90 år [1]. Dessutom, enligt forskningen publicerad av Quinaz Romana et al. 2019 angående den första nationella hälsoundersökningsundersökningen rapporterade författarna en hög förekomst av multisjuklighet bland individer i åldern 65 och äldre, uppskattad till 78,3 % för det portugisiska befolkningsurvalet som använts i deras forskning (uppskattningar rapporterade av åldersgrupper på 65-69, 70 år) -74, 75-79 och 80 år och äldre: 72,8 %, 78,2 %, 81,9 % respektive 83,4 %) [2]. Studera individuellt åldrande genom att integrera en kontinuerlig och tillgänglig vårdmodell som gör det möjligt för äldre individer såväl som familjevårdare att övervaka och hantera sin hälsa i hemmet - alltid under överinseende av vårdpersonal, vilket kan möjliggöra hantering av olika kroniska tillstånd (multimorbiditet) och tillhandahålla ett "skyddsnät" innan en hälsokris som kräver akutvård inträffar [3]. För att främja förbättrad hälsorelaterad livskvalitet bland äldre individer genom att omkvalificera deras potential och låta dem leva mer självständigt, är följande uppgifter väsentliga för att identifiera lämpligt egenvårdsbeteende som gör det möjligt att fastställa, planera och utvärdera förebyggande omvårdnadsbehov [ 4]. Enligt Lesende et al. ger hälso- och sjukvård för patienter med multimorbiditet och tillämpliga interventionsstrategier bättre resultat när den struktureras utifrån en tidigare utvärdering av patientens egenvårdsbrist [5].
De flesta åldrande befolkningar rapporterar om kronisk sjukdom, som vanligtvis är permanent eller återkommande, påverkar välbefinnande och livskvalitet avsevärt [6], kräver daglig och konsekvent hälsovård och varar i mer än tre månader. Med kronisk sjukdom nu det största hälsohotet och den primära drivkraften för sjukvårdskostnader, fokuserar forskare, vårdgivare och betalare på insatser som kan förebygga eller kontrollera exacerbationer. I detta sammanhang erkänns vikten av egenvård alltmer [7].
Enligt Barbara Riegel et al., är egenvårdsprocessen väsentlig i åldrandeprocessen, särskilt när förändringar sker i personens hälsotillstånd. Teoretiskt sett involverar denna process tre kopplade sekventiella beteenden som fångas i nyckelbegreppen underhåll av egenvård, övervakning av egenvård och hantering av egenvård. Underhåll av egenvård behandlar beteenden som används av patienter med en kronisk sjukdom för att upprätthålla fysisk och känslomässig stabilitet (t.ex. medicinering), medan egenvårdsövervakning involverar beteendet att observera sig själv för tecken och symtom (t.ex. att kontrollera blodtrycket). Egenvårdsövervakning är länken eller bryggan mellan underhåll av egenvård och egenvårdshantering. Ett kärnmål för egenvårdsövervakning är symtomigenkänning; när det väl är känt kan egenvårdshantering (t.ex. ta ett läkemedel mot ett symtom) ske, med beteenden som återspeglar ett svar på de observerade symptomen [8]. Det finns två metoder för mätning: generisk och sjukdomsspecifik. Generiska åtgärder är tillämpliga på en mängd olika patienter. Sjukdomsspecifika åtgärder är användbara i specifika grupper med ett enda tillstånd. Sjukdomsspecifika åtgärder är mer lyhörda eftersom de riktar sig mot problem som upplevs av patienter med ett explicit tillstånd. Generiska mått möjliggör jämförelser mellan patienter med olika tillstånd och passar dem med mer än en diagnos. Instrumentet som studeras inom ramen för detta projekt, "Self-Care of Chronic Illness Inventory - Patient Version" (version 4), är ett generiskt mått utformat för att bedöma processen för egenvård som används av individer med en mängd olika kroniska tillstånd [9].
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Évora, Portugal
- Rekrytering
- Universidade de Évora
-
Kontakt:
- Cláudia Amaro Dos Santos, PhD Student
- Telefonnummer: 968575053
- E-post: cmendes@hevora.min-saude.pt
-
Huvudutredare:
- CRI.COM Centre
-
Huvudutredare:
- HESE Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer som (i) är 65 år eller äldre; (ii) är intresserade av att delta i projektet; (iii) bor i Évora-distriktet i sina egna hem eller i familjemedlemmars eller vänners hem; (iv) kan fatta egna beslut om de var sjuka eller var inlagda på sjukhus på grund av akuta, kortsiktiga hälsovårdsbehov; och (v) presentera minst en kronisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionen kommer att vara en kombination av intervjuer och uppföljningar ansikte mot ansikte, med telekonsultationer, baserade på andra observations- och experimentella studier.
Interventionsprogrammet omfattar övervakning under 9 månader
|
Interventionen kommer att fokusera på egenvårdsbeteende hos personer med kroniska sjukdomar enligt två distinkta perioder (genom en longitudinell studie - uppföljande omvårdnadsinsatser): (i) baslinje; och (ii) 4 månader; |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Egenvårdsunderhåll
Tidsram: 9 månader
|
Frågeformulär för åttonde punkter - Inventering av egenvård av kroniska sjukdomar - Patientversion; Minsta -1 värde och maximum - 5 värde; högre poäng betyder bättre resultat.
|
9 månader
|
Självvårdsövervakning
Tidsram: 9 månader
|
Sex artiklar frågeformulär - Inventering av egenvård av kroniska sjukdomar - Patientversion; Minsta -1 värde och maximum - 5 värde; högre poäng betyder bättre resultat.
|
9 månader
|
Egenvårdshantering
Tidsram: 9 månader
|
Sex artiklar frågeformulär - Inventering av egenvård av kroniska sjukdomar - Patientversion; Minsta -1 värde och maximum - 5 värde; högre poäng betyder bättre resultat.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 9 månader
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av WHOQOL-BREF(PT); Minimum - 0 värde och maximum - 100 värde; högre poäng betyder bättre resultat. Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av det allmänna hälso- och välmåendeformuläret |
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Quinaz Romana G, Kislaya I, Salvador MR, Cunha Goncalves S, Nunes B, Dias C. [Multimorbidity in Portugal: Results from The First National Health Examination Survey]. Acta Med Port. 2019 Feb 1;32(1):30-37. doi: 10.20344/amp.11227. Epub 2019 Feb 1. Portuguese.
- Gruneir A, Silver MJ, Rochon PA. Emergency department use by older adults: a literature review on trends, appropriateness, and consequences of unmet health care needs. Med Care Res Rev. 2011 Apr;68(2):131-55. doi: 10.1177/1077558710379422. Epub 2010 Sep 9.
- Goes M, Lopes MJ, Oliveira H, Fonseca C, Maroco J. A Nursing Care Intervention Model for Elderly People to Ascertain General Profiles of Functionality and Self Care Needs. Sci Rep. 2020 Feb 4;10(1):1770. doi: 10.1038/s41598-020-58596-1.
- Martin Lesende I, Mendibil Crespo LI, Castano Manzanares S, Otter AD, Garaizar Bilbao I, Pison Rodriguez J, Negrete Perez I, Sarduy Azcoaga I, de la Rua Fernandez MJ. Functional decline and associated factors in patients with multimorbidity at 8 months of follow-up in primary care: the functionality in pluripathological patients (FUNCIPLUR) longitudinal descriptive study. BMJ Open. 2018 Jul 28;8(7):e022377. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022377.
- Goes M, Lopes M, Maroco J, Oliveira H, Fonseca C. Psychometric properties of the WHOQOL-BREF(PT) in a sample of elderly citizens. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 17;19(1):146. doi: 10.1186/s12955-021-01783-z.
- Luciani M, De Maria M, Page SD, Barbaranelli C, Ausili D, Riegel B. Measuring self-care in the general adult population: development and psychometric testing of the Self-Care Inventory. BMC Public Health. 2022 Mar 28;22(1):598. doi: 10.1186/s12889-022-12913-7.
- Riegel B, De Maria M, Barbaranelli C, Matarese M, Ausili D, Stromberg A, Vellone E, Jaarsma T. Symptom Recognition as a Mediator in the Self-Care of Chronic Illness. Front Public Health. 2022 May 17;10:883299. doi: 10.3389/fpubh.2022.883299. eCollection 2022.
- Okubo K, Sei Y, Matsuo Y, Sagawa K, Natori H, Yokoyama MM. [Tac antigen expression on non-T non-B acute lymphocytic leukemia cells]. Nihon Ketsueki Gakkai Zasshi. 1985 May;48(3):794-801. No abstract available. Japanese.
- Porter ME, Larsson S, Lee TH. Standardizing Patient Outcomes Measurement. N Engl J Med. 2016 Feb 11;374(6):504-6. doi: 10.1056/NEJMp1511701. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRC052023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Egenvårdsintervention
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
Emirhan KarakuşAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKalkon
-
University of SheffieldAvslutadInflammatoriska tarmsjukdomarStorbritannien
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National... och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | TelomerförkortningGrekland
-
Evgenia E. PsarrakiAvslutadMajor depressiv sjukdomGrekland
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitusFörenta staterna
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeFriskt ämneFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAvslutad