- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06235593
Selbstfürsorge bei Menschen mit chronischen Erkrankungen
SELBSTPFLEGE BEI PERSONEN MIT CHRONISCHER KRANKHEIT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Bewertung des portugiesischen Gesundheitssystems schätzt die Gesamtbelastung der portugiesischen Bevölkerung durch chronische Krankheiten (unabhängig von Alter/Geschlecht) wie folgt: (i) 18 % der portugiesischen Nutzer des nationalen Gesundheitssystems (Sistema Nacional de Saúde – SNS) haben dies getan eine chronische Krankheit, (ii) 11 % der Benutzer haben zwei chronische Krankheiten, (iii) 8 % der Benutzer haben drei chronische Krankheiten und (iv) 22 % der Benutzer haben vier oder mehr chronische Krankheiten; daher leiden mindestens 59 % der portugiesischen Bevölkerung an einer oder mehreren chronischen Krankheiten (Schätzung). Darüber hinaus zeigt derselbe Bericht, dass die Multimorbidität mit zunehmendem Alter zunimmt, mit einem Maximum zwischen 80 und 90 Jahren [1]. Darüber hinaus geht aus der von Quinaz Romana et al. veröffentlichten Studie hervor, dass Im Jahr 2019 berichteten die Autoren im Rahmen der ersten nationalen Gesundheitsuntersuchungsumfrage über eine hohe Prävalenz von Multimorbidität bei Personen im Alter von 65 Jahren und älter, die für die in ihrer Forschung verwendete portugiesische Bevölkerungsstichprobe auf schätzungsweise 78,3 % geschätzt wurde (Schätzungen wurden nach Altersgruppen von 65–69 und 70 Jahren gemeldet). -74, 75-79 und 80 Jahre und älter: 72,8 %, 78,2 %, 81,9 % bzw. 83,4 %) [2]. Untersuchung des individuellen Alterns durch Integration eines kontinuierlichen und zugänglichen Pflegemodells, das es älteren Menschen sowie pflegenden Angehörigen ermöglicht, ihre Gesundheit zu Hause zu überwachen und zu verwalten – immer unter der Aufsicht von Gesundheitsfachkräften, was die Behandlung verschiedener chronischer Erkrankungen (Multimorbidität) ermöglichen kann Bereitstellung eines „Sicherheitsnetzes“, bevor eine Gesundheitskrise eintritt, die eine Notfallversorgung erfordert [3]. Um eine verbesserte gesundheitsbezogene Lebensqualität älterer Menschen zu fördern, indem ihr Potenzial neu qualifiziert wird und ihnen ein autonomeres Leben ermöglicht wird, sind die folgenden Aufgaben unerlässlich, um das angemessene Selbstfürsorgeverhalten zu identifizieren, das die Ermittlung, Planung und Bewertung des präventiven Pflegebedarfs ermöglicht [ 4]. Laut Lesende et al. führt die Gesundheitsversorgung von Patienten mit Multimorbidität und anwendbaren Interventionsstrategien zu besseren Ergebnissen, wenn sie auf der Grundlage einer vorherigen Bewertung der Selbstversorgungsdefizite des Patienten strukturiert wird [5].
Die meisten alternden Bevölkerungsgruppen berichten von chronischen Erkrankungen, die in der Regel dauerhaft oder wiederkehrend sind, das Wohlbefinden und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen [6], eine tägliche und konsequente Gesundheitsfürsorge erfordern und länger als drei Monate andauern. Da chronische Krankheiten heute die größte Gesundheitsbedrohung und den Haupttreiber der Gesundheitskosten darstellen, konzentrieren sich Forscher, Gesundheitsdienstleister und Kostenträger auf Interventionen, die Exazerbationen verhindern oder kontrollieren können. In diesem Zusammenhang wird die Bedeutung der Selbstfürsorge zunehmend anerkannt [7].
Laut Barbara Riegel et al. ist der Selbstfürsorgeprozess im Alterungsprozess von wesentlicher Bedeutung, insbesondere wenn sich der Gesundheitszustand der Person verändert. Theoretisch umfasst dieser Prozess drei miteinander verbundene sequentielle Verhaltensweisen, die in den Schlüsselkonzepten Selbstpflege-Aufrechterhaltung, Selbstpflege-Überwachung und Selbstpflege-Management zusammengefasst sind. Bei der Aufrechterhaltung der Selbstfürsorge geht es um Verhaltensweisen, mit denen Patienten mit einer chronischen Krankheit ihre körperliche und emotionale Stabilität aufrechterhalten (z. B. die Einhaltung von Medikamenten), während die Überwachung der Selbstfürsorge das Verhalten beinhaltet, bei dem man sich selbst auf Anzeichen und Symptome beobachtet (z. B. den Blutdruck überprüft). Die Überwachung der Selbstfürsorge ist das Bindeglied oder die Brücke zwischen der Aufrechterhaltung der Selbstfürsorge und dem Selbstfürsorgemanagement. Ein Hauptziel der Selbstfürsorgeüberwachung ist die Symptomerkennung; Sobald es erkannt wird, kann ein Selbstfürsorgemanagement (z. B. Einnahme eines Medikaments gegen ein Symptom) stattfinden, mit Verhaltensweisen, die eine Reaktion auf die beobachteten Symptome widerspiegeln [8]. Es gibt zwei Messansätze: generische und krankheitsspezifische. Generische Maßnahmen sind auf eine Vielzahl von Patienten anwendbar. Krankheitsspezifische Maßnahmen sind bei bestimmten Gruppen mit einer einzelnen Erkrankung sinnvoll. Krankheitsspezifische Maßnahmen sind reaktionsschneller, da sie auf die Probleme von Patienten mit einer bestimmten Erkrankung abzielen. Allgemeine Maßnahmen ermöglichen den Vergleich zwischen Patienten mit unterschiedlichen Erkrankungen und berücksichtigen Patienten mit mehr als einer Diagnose. Das im Rahmen dieses Projekts untersuchte Instrument, das „Self-Care of Chronic Illness Inventory – Patient Version“ (Version 4), ist ein generisches Maß zur Beurteilung des Selbstfürsorgeprozesses von Personen mit einer Vielzahl chronischer Erkrankungen [9].
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Évora, Portugal
- Rekrutierung
- Universidade de Evora
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Kontakt:
- Cláudia Amaro Dos Santos, PhD Student
- Telefonnummer: 968575053
- E-Mail: cmendes@hevora.min-saude.pt
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Hauptermittler:
- CRI.COM Centre
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Hauptermittler:
- HESE Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die (i) 65 Jahre oder älter sind; (ii) an einer Teilnahme am Projekt interessiert sind; (iii) im Bezirk Évora in ihren eigenen Häusern oder bei Familienmitgliedern oder Freunden wohnen; (iv) können ihre eigenen Entscheidungen treffen, wenn sie krank waren oder aufgrund eines akuten, kurzfristigen Gesundheitsbedarfs ins Krankenhaus eingeliefert wurden; und (v) mindestens eine chronische Krankheit aufweisen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Intervention wird eine Kombination aus Interviews und persönlichen Nachuntersuchungen mit Telekonsultationen sein, die auf anderen Beobachtungs- und experimentellen Studien basieren.
Das Interventionsprogramm umfasst eine Überwachung über 9 Monate
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Die Intervention wird sich auf das Selbstpflegeverhalten von Menschen mit chronischen Krankheiten in zwei unterschiedlichen Zeiträumen konzentrieren (durch eine Längsschnittstudie – Folgepflegeinterventionen): (i) Grundlinie; und (ii) 4 Monate; |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstpflege-Wartung
Zeitfenster: 9 Monate
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Achter Fragebogen – Inventar zur Selbstfürsorge bei chronischen Krankheiten – Patientenversion; Mindestwert -1 und Höchstwert 5; Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
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9 Monate
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Überwachung der Selbstfürsorge
Zeitfenster: 9 Monate
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Sechs-Punkte-Fragebogen – Inventar zur Selbstfürsorge bei chronischen Krankheiten – Patientenversion; Mindestwert -1 und Höchstwert 5; Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
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9 Monate
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Self-Care-Management
Zeitfenster: 9 Monate
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Sechs-Punkte-Fragebogen – Inventar zur Selbstfürsorge bei chronischen Krankheiten – Patientenversion; Mindestwert -1 und Höchstwert 5; Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Lebensqualität wird anhand des WHOQOL-BREF(PT) bewertet. Minimum – 0-Wert und Maximum – 100-Wert; Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse. Die Lebensqualität wird anhand des allgemeinen Fragebogens zu Gesundheit und Wohlbefinden beurteilt |
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Quinaz Romana G, Kislaya I, Salvador MR, Cunha Goncalves S, Nunes B, Dias C. [Multimorbidity in Portugal: Results from The First National Health Examination Survey]. Acta Med Port. 2019 Feb 1;32(1):30-37. doi: 10.20344/amp.11227. Epub 2019 Feb 1. Portuguese.
- Gruneir A, Silver MJ, Rochon PA. Emergency department use by older adults: a literature review on trends, appropriateness, and consequences of unmet health care needs. Med Care Res Rev. 2011 Apr;68(2):131-55. doi: 10.1177/1077558710379422. Epub 2010 Sep 9.
- Goes M, Lopes MJ, Oliveira H, Fonseca C, Maroco J. A Nursing Care Intervention Model for Elderly People to Ascertain General Profiles of Functionality and Self Care Needs. Sci Rep. 2020 Feb 4;10(1):1770. doi: 10.1038/s41598-020-58596-1.
- Martin Lesende I, Mendibil Crespo LI, Castano Manzanares S, Otter AD, Garaizar Bilbao I, Pison Rodriguez J, Negrete Perez I, Sarduy Azcoaga I, de la Rua Fernandez MJ. Functional decline and associated factors in patients with multimorbidity at 8 months of follow-up in primary care: the functionality in pluripathological patients (FUNCIPLUR) longitudinal descriptive study. BMJ Open. 2018 Jul 28;8(7):e022377. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022377.
- Goes M, Lopes M, Maroco J, Oliveira H, Fonseca C. Psychometric properties of the WHOQOL-BREF(PT) in a sample of elderly citizens. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 17;19(1):146. doi: 10.1186/s12955-021-01783-z.
- Luciani M, De Maria M, Page SD, Barbaranelli C, Ausili D, Riegel B. Measuring self-care in the general adult population: development and psychometric testing of the Self-Care Inventory. BMC Public Health. 2022 Mar 28;22(1):598. doi: 10.1186/s12889-022-12913-7.
- Riegel B, De Maria M, Barbaranelli C, Matarese M, Ausili D, Stromberg A, Vellone E, Jaarsma T. Symptom Recognition as a Mediator in the Self-Care of Chronic Illness. Front Public Health. 2022 May 17;10:883299. doi: 10.3389/fpubh.2022.883299. eCollection 2022.
- Okubo K, Sei Y, Matsuo Y, Sagawa K, Natori H, Yokoyama MM. [Tac antigen expression on non-T non-B acute lymphocytic leukemia cells]. Nihon Ketsueki Gakkai Zasshi. 1985 May;48(3):794-801. No abstract available. Japanese.
- Porter ME, Larsson S, Lee TH. Standardizing Patient Outcomes Measurement. N Engl J Med. 2016 Feb 11;374(6):504-6. doi: 10.1056/NEJMp1511701. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CHRC052023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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