- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06235632
Ansvarlig marihuana-salgspraksis for at reducere risikoen for salg til berusede kunder
4. december 2025 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Politik og træningsintervention i ansvarlig marihuana-salgspraksis for at reducere risikoen for salg til berusede kunder
De nye fritidsmarkeder for marihuana bidrager til kørsel med flere stoffer og andre skader, især når marihuana bruges i kombination med alkohol, ved at sælge marihuana til åbenlyst berusede kunder.
I denne undersøgelse vil effektiviteten af en intervention for at reducere risikoen for salg af marihuana til åbenlyst berusede kunder blive testet på det statslicenserede marked for fritidsmarihuana i Oregon, en af de første stater til at forbyde sådant salg.
Indgrebet vil kombinere bestræbelser fra statslige tilsynsmyndigheder for at øge afskrækkelsen af den statslige lov, der forbyder salg af marihuana til åbenlyst berusede kunder, med træning af butikspersonale til at genkende tegn på beruselse og afvise salg.
Det vil også omfatte test af hastigheden, hvormed synligt berusede kunder nægtes alkohol på nærliggende virksomheder, der sælger alkohol enten på stedet eller uden for stedet
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De nye fritidsmarihuanamarkeder bidrager til sygelighed og dødelighed på grund af marihuana- og polysubstans-hæmmet kørsel og andre skader ved at sælge et socialt rusmiddel (dvs. marihuana) til allerede berusede kunder.
Funktionsnedsættelsen øges, når marihuana kombineres med alkohol, hvilket gør kørsel særligt risikabelt og bidrager også til andre skader og vold.
På markeder for rekreativt marihuana står afskrækkende bestræbelser på at reducere nedsat kørsel rettet mod chauffører over for udfordringer på grund af uenighed om THC-niveauer i per se love og mangel på gyldige ædruelighedstests.
En alternativ forebyggelsestilgang er at mindske adgangen til marihuana for alkoholhæmmede kunder.
Målet med denne forskning er at teste effektiviteten af en politik- og træningsintervention (PT) på det statslicenserede marked for fritidsmarihuana i Oregon, hvor statens lovgivning forbyder salg til åbenlyst berusede kunder.
Den kombinerer politiske bestræbelser fra statslige tilsynsmyndigheder for at øge afskrækkelsen af Oregons lov og motivere butiksledelsen til at overholde og oplære butikspersonale i færdigheder til at genkende rus og afvise salg, ved hjælp af en ansvarlig marihuanaleverandørs onlineuddannelse udviklet af forskerholdet.
De specifikke mål med projektet er at: 1) udføre vurderinger af pseudo-beruset protektor (PiP) i statslicenserede fritids-marihuana-butikker (n=213) i hovedstadsområdet i Portland (dvs. Clackamas, Multnomah og Washington Counties) i År 1; 2) implementere en PT-intervention i år 2 designet til at øge overholdelse af Oregon-loven, der forbyder salg af rekreative marihuanaprodukter til åbenlyst berusede kunder med en delprøve af butikker (n=68), tildelt tilfældigt, som har til hensigt at a) gøre ejere/ ledere af fritids-marihuana-butikker, der er opmærksomme på Oregons lov, der forbyder salg af marihuana til åbenlyst berusede kunder, b) øger deres risikoopfattelse og motivation til at overholde denne lov, og c) træner butikspersonale i færdigheder, der er nødvendige for at genkende tegn på beruselse hos kunder og nægte salg; 3) sammenligne PT-interventionsbutikker med sædvanlige og sædvanlige politik- og træningsbutikker (UC-PT) (n=145) i et randomiseret kontrolleret forsøg ved at efterteste statslicenserede fritids-marihuanabutikker i større Portland med PiP-vurderinger for afvisning af salg i år 3 ; og 4) estimere virkningen af PT-interventionen på afvisning af PiP'er ved at implementere PT-interventionen med de resterende butikker i Portland i år 3 i et delvist cross-over-design og vurdere statslicenserede butikker i Greater Portland med PiP-protokollen i år 4 og i år 5.
Forskningen er innovativ og har stor effekt ved at teste en af de første interventioner for at forhindre salg af rekreativt marihuana til åbenlyst berusede kunder i en af de første stater, der forbød sådant salg for at reducere risikoen for kørsel med flere stoffer og andre skader.
Designet giver mulighed for reproducerbarhed ved at bruge en delvis cross-over for at forbedre kraften med både sammenligninger mellem og inden for gruppen.
PT-interventionen kan være en modelintervention for at forbedre overholdelse af regler om salg af rekreativt marihuana i andre stater, der har legaliseret fritids-marihuana, der nu tæller 17 amerikanske stater, eller som overvejer legalisering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
229
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fritidsmarihuanabutikker:
- Beliggende i hovedstadsområdet Portland, Oregon eller Salem, Oregon
- Indehave en aktiv fritids-marihuanalicens fra Oregon Liquor Control Commission (OLCC) fra 1. juli 2022
- En detailbutik, der sælger rekreative marihuanaprodukter
- Butikken er åben for forretning
- Har en smartphone, tablet eller personlig computer med internetadgang
- Ejer eller leder giver samtykke til, at butikken kan deltage
Butiks personale:
- Eje eller ansat i en statslicenseret fritids-marihuanabutik i større Portland, Oregon eller Salem, Oregon metroområde
- Sælg rekreative marihuanaprodukter i en detailbutik
- 21 år eller ældre (ved statslovgivning)
- Kan læse engelsk
- Har en smartphone, tablet eller personlig computer med internetadgang
- Samtykke til at deltage
Alkoholvirksomheder
- Beliggende i hovedstadsområdet Portland, Oregon eller Salem
- Indehaver af en licens for aktiv spiritus fra Oregon Liquor Control Commission (OLCC) fra den 1. juli 2022
- En virksomhed, der sælger alkohol til forbrug på stedet eller uden for stedet
- Butikken er åben for forretning
Ekskluderingskriterier:
Fritidsmarihuanabutikker:
- Har en inaktiv, suspenderet eller tilbagekaldt licens til fritids-marihuana
- Licenseret til kun at sælge medicinsk marihuana
Butikspersonale:
• Kan ikke læse engelsk
- Alkoholvirksomheder • Har en inaktiv, suspenderet eller tilbagekaldt spiritusbevilling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Politik og træningsintervention
Denne intervention inkluderer kombinationen af et 2-timers politisk møde afholdt af Oregon Liquor and Cannabis Commission for at lære de nuværende love omkring salg af rekreativ marihuana samt adgang til TrainToTend-programmet, som indeholder 5 moduler: Lovene, ID-tjek, sundhedseffekter , kundeservice og handelsregler
|
Interventionen er en kombination af en politikuddannelse og adgang til et dybdegående træningsprogram for at lære marihuanasælgere de færdigheder, der er nødvendige for at afvise berusede kunder
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig og sædvanlig politik og uddannelse (UC-PT) (kontrol) tilstand
Dette er grundlæggende ansvarlig marihuanaleverandøruddannelse, som i øjeblikket leveres af Oregon Liquor and Cannabis Commission og inkluderer læsning af et hæfte om ansvarligt salg af rekreativ marihuana og beståelse og eksamen
|
Den aktive kontroltræning, der allerede leveres til marihuana-sælgere af Oregon Liquor and Cannabis Commission
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afvisningsprocent for salg af marihuana til åbenlyst berusede kunder
Tidsramme: Virksomheder vil blive evalueret ved PiP-vurderinger 4 gange (inklusive baseline) over 5 år
|
Den hastighed, hvormed virksomheder nægter at sælge til åbenlyst berusede kunder, vil blive opnået via en pseudo-beruset protektor (PiP) vurdering
|
Virksomheder vil blive evalueret ved PiP-vurderinger 4 gange (inklusive baseline) over 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afvisningsprocent for salg af alkohol til åbenlyst berusede kunder
Tidsramme: Alkoholvirksomheder vil blive evalueret ved PiP-vurderinger 1 gang i løbet af år 1
|
Den hastighed, hvormed virksomheder nægter at sælge til åbenlyst berusede kunder, vil blive opnået via en pseudo-beruset protektor (PiP) vurdering
|
Alkoholvirksomheder vil blive evalueret ved PiP-vurderinger 1 gang i løbet af år 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0347 (Ohio State University Medical Center)
- 1R01AA031591-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .