- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06235632
Práticas responsáveis de vendas de maconha para reduzir o risco de venda a clientes intoxicados
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
Política e intervenção de treinamento em práticas responsáveis de vendas de maconha para reduzir o risco de venda a clientes intoxicados
Os novos mercados recreativos de marijuana estão a contribuir para a condução com deficiência de múltiplas substâncias e outros danos, especialmente quando a marijuana é usada em combinação com álcool, através da venda de marijuana a clientes obviamente intoxicados.
Neste estudo, a eficácia de uma intervenção para reduzir o risco de vendas de maconha a clientes obviamente intoxicados será testada no mercado de maconha recreativa licenciado pelo estado em Oregon, um dos primeiros estados a proibir tais vendas.
A intervenção combinará esforços dos reguladores estaduais para aumentar a dissuasão da lei estadual que proíbe a venda de maconha a clientes obviamente intoxicados com o treinamento do pessoal das lojas para reconhecer sinais de intoxicação e recusar vendas.
Também incluirá testar a taxa pela qual clientes visivelmente intoxicados vêem recusado álcool em estabelecimentos próximos que vendem álcool no local ou fora do local.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Os novos mercados recreativos de marijuana estão a contribuir para a morbilidade e a mortalidade devido à condução com deficiência de marijuana e de polissubstâncias e outros danos, através da venda de um intoxicante social (ou seja, marijuana) a clientes já intoxicados.
A deficiência aumenta quando a maconha é combinada com álcool, tornando a condução particularmente arriscada e também contribuindo para outras lesões e violência.
Nos mercados recreativos de marijuana, os esforços de dissuasão para reduzir a condução prejudicada dirigidos aos condutores enfrentam desafios devido à disputa sobre os níveis de THC nas leis per se e à falta de testes de sobriedade válidos no terreno.
Uma abordagem alternativa de prevenção é diminuir o acesso à maconha por parte dos clientes com problemas de álcool.
O objetivo desta pesquisa é testar a eficácia de uma intervenção de política e treinamento (PT) no mercado de maconha recreativa licenciado pelo estado em Oregon, onde a lei estadual proíbe a venda a clientes obviamente intoxicados.
Ele combina esforços políticos dos reguladores estaduais para aumentar a dissuasão da lei do Oregon e motivar a administração da loja a cumprir e treinar o pessoal da loja em habilidades para reconhecer a intoxicação e recusar vendas, usando um treinamento on-line para vendedores responsáveis de maconha desenvolvido pela equipe de pesquisa.
Os objetivos específicos do projeto são: 1) realizar avaliações de clientes pseudo-intoxicados (PiP) em lojas de maconha recreativa licenciadas pelo estado (n = 213) na área metropolitana da grande Portland (ou seja, condados de Clackamas, Multnomah e Washington) em Ano 1; 2) implementar uma intervenção PT no Ano 2 destinada a aumentar o cumprimento da lei do Oregon que proíbe a venda de produtos recreativos de maconha a clientes obviamente intoxicados com uma subamostra de lojas (n = 68), designadas aleatoriamente, que pretende a) tornar os proprietários/ gerentes de lojas de maconha recreativa cientes da lei do Oregon que proíbe a venda de maconha a clientes obviamente intoxicados, b) aumentar sua percepção de risco e motivação para cumprir esta lei, e c) treinar o pessoal da loja nas habilidades necessárias para reconhecer sinais de intoxicação em clientes e recusar vendas; 3) comparar lojas de intervenção PT com lojas de política e treinamento usuais e consuetudinárias (UC-PT) (n = 145) em um ensaio clínico randomizado, testando pós-testes em lojas de maconha recreativa licenciadas pelo estado na grande Portland com avaliações PiP para recusa de vendas no Ano 3 ; e 4) estimar o impacto da intervenção PT na recusa de PiPs, implementando a intervenção PT com as lojas restantes em Portland no Ano 3 em um projeto cruzado parcial e avaliando lojas licenciadas pelo estado na grande Portland com o protocolo PiP no Ano 4 e no 5º ano.
A pesquisa é inovadora e de alto impacto ao testar uma das primeiras intervenções para prevenir a venda recreativa de maconha a clientes obviamente intoxicados em um dos primeiros estados a proibir tais vendas para reduzir o risco de condução com deficiência de múltiplas substâncias e outros danos.
O design permite a reprodutibilidade usando um cruzamento parcial para aumentar o poder nas comparações entre grupos e dentro do grupo.
A intervenção do PT pode ser um modelo de intervenção para melhorar o cumprimento dos regulamentos sobre a venda recreativa de marijuana noutros estados que legalizaram a marijuana recreativa, totalizando agora 17 estados dos EUA, ou que estão a considerar a legalização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
229
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Lojas recreativas de maconha:
- Localizado na grande área metropolitana de Portland, Oregon ou na área metropolitana de Salem, Oregon
- Possuir uma licença ativa de maconha recreativa da Oregon Liquor Control Commission (OLCC) a partir de 1º de julho de 2022
- Uma loja de varejo que vende produtos recreativos de maconha
- Loja está aberta para negócios
- Ter um smartphone, tablet ou computador pessoal com acesso à Internet
- Consentimento do proprietário ou gerente para participação da loja
Pessoal da loja:
- Possui ou trabalha em uma loja de maconha recreativa licenciada pelo estado na grande Portland, Oregon ou Salem, área metropolitana de Oregon
- Venda produtos recreativos de maconha em uma loja de varejo
- Idade igual ou superior a 21 anos (por lei estadual)
- Capaz de ler inglês
- Ter um smartphone, tablet ou computador pessoal com acesso à Internet
- Consentimento para participar
Estabelecimentos de álcool
- Localizado na área metropolitana de Portland, Oregon ou Salem
- Possuir uma licença ativa de bebidas alcoólicas da Oregon Liquor Control Commission (OLCC) em 1º de julho de 2022
- Um estabelecimento que vende bebidas alcoólicas para consumo no local ou fora do local
- Loja está aberta para negócios
Critério de exclusão:
Lojas recreativas de maconha:
- Ter uma licença de maconha recreativa inativa, suspensa ou revogada
- Licenciado para vender apenas maconha medicinal
Pessoal da loja:
• Não consigo ler inglês
- Estabelecimentos de bebidas alcoólicas • Possuem uma licença de bebidas alcoólicas inativa, suspensa ou revogada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Política e intervenção de treinamento
Esta intervenção inclui a combinação de uma reunião política de 2 horas realizada pela Oregon Liquor and Cannabis Commission para ensinar as leis atuais sobre a venda recreativa de maconha, bem como acesso ao programa TrainToTend que contém 5 módulos: As Leis, Verificação de ID, Efeitos na Saúde , Atendimento ao Cliente e Regras do Comércio
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A intervenção é uma combinação de treinamento em políticas e acesso a um programa de treinamento aprofundado para ensinar aos vendedores de maconha as habilidades necessárias para recusar clientes embriagados.
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Comparador Ativo: Política Usual e Costumeira e Condição de Treinamento (UC-PT) (Controle)
Este é o treinamento básico de Vendedor Responsável de Maconha atualmente fornecido pela Oregon Liquor and Cannabis Commission e inclui a leitura de um livreto sobre a venda responsável de maconha recreativa e aprovação em exames
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O treinamento de controle ativo que já é fornecido aos vendedores de maconha pela Oregon Liquor and Cannabis Commission
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recusa de vendas de maconha a clientes obviamente intoxicados
Prazo: Os estabelecimentos serão avaliados por avaliações PiP 4 vezes (incluindo a linha de base) ao longo de 5 anos
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A taxa à qual os estabelecimentos se recusam a vender a clientes obviamente intoxicados será obtida através de uma avaliação de clientes pseudo-intoxicados (PiP).
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Os estabelecimentos serão avaliados por avaliações PiP 4 vezes (incluindo a linha de base) ao longo de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recusa de vendas de álcool a clientes obviamente intoxicados
Prazo: Os estabelecimentos de bebidas alcoólicas serão avaliados por avaliações PiP 1 vez durante o Ano 1
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A taxa à qual os estabelecimentos se recusam a vender a clientes obviamente intoxicados será obtida através de uma avaliação de clientes pseudo-intoxicados (PiP).
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Os estabelecimentos de bebidas alcoólicas serão avaliados por avaliações PiP 1 vez durante o Ano 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0347 (Ohio State University Medical Center)
- 1R01AA031591-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .