- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06235632
Odpowiedzialne praktyki sprzedaży marihuany w celu zmniejszenia ryzyka sprzedaży nietrzeźwym klientom
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Interwencja w zakresie polityki i szkoleń w zakresie praktyk odpowiedzialnej sprzedaży marihuany w celu zmniejszenia ryzyka sprzedaży nietrzeźwym klientom
Nowe rynki marihuany rekreacyjnej przyczyniają się do zaburzeń prowadzenia pojazdów spowodowanych wieloma substancjami i innych szkód, zwłaszcza gdy marihuana jest używana w połączeniu z alkoholem, poprzez sprzedaż marihuany klientom w sposób oczywisty nietrzeźwym.
W tym badaniu skuteczność interwencji mającej na celu zmniejszenie ryzyka sprzedaży marihuany klientom wyraźnie nietrzeźwym zostanie przetestowana na licencjonowanym przez stan rynku marihuany rekreacyjnej w Oregonie, jednym z pierwszych stanów, które wprowadziły zakaz takiej sprzedaży.
Interwencja połączy wysiłki organów regulacyjnych na rzecz zwiększenia efektu odstraszającego prawa stanowego zabraniającego sprzedaży marihuany klientom wyraźnie nietrzeźwym ze szkoleniem personelu sklepu w zakresie rozpoznawania oznak zatrucia i odmawiania sprzedaży.
Obejmie to również zbadanie częstotliwości, z jaką wyraźnie nietrzeźwym klientom odmawia się alkoholu w pobliskich lokalach sprzedających alkohol na miejscu lub poza nim
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Nowe rynki marihuany rekreacyjnej przyczyniają się do zachorowalności i śmiertelności z powodu zaburzeń prowadzenia pojazdów spowodowanych marihuaną i wieloma substancjami oraz innych szkód, sprzedając środek odurzający (tj. marihuanę) już nietrzeźwym klientom.
Upośledzenie wzrasta, gdy marihuana jest łączona z alkoholem, co sprawia, że prowadzenie pojazdu jest szczególnie ryzykowne, a także przyczynia się do innych obrażeń i przemocy.
Na rynkach marihuany rekreacyjnej wysiłki odstraszające mające na celu ograniczenie liczby nietrzeźwych kierowców skierowane do kierowców napotykają wyzwania ze względu na spór dotyczący poziomów THC w samych przepisach oraz brak ważnych terenowych testów trzeźwości.
Alternatywnym podejściem zapobiegawczym jest ograniczenie dostępu do marihuany klientom z zaburzeniami alkoholowymi.
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji w zakresie polityki i szkoleń (PT) na licencjonowanym przez stan rynku rekreacyjnej marihuany w Oregonie, gdzie prawo stanowe zabrania sprzedaży klientom w sposób oczywisty nietrzeźwym.
Łączy wysiłki polityczne organów regulacyjnych stanu, mające na celu zwiększenie efektu odstraszającego prawa stanu Oregon i zmotywowanie kierownictwa sklepu do przestrzegania przepisów, a także przeszkolenie personelu sklepu w zakresie umiejętności rozpoznawania stanu zatrucia i odmawiania sprzedaży, z wykorzystaniem opracowanego przez zespół badawczy szkolenia internetowego dla odpowiedzialnych sprzedawców marihuany.
Konkretnymi celami projektu są: 1) przeprowadzenie oceny klientów pod wpływem alkoholu (PiP) w licencjonowanych przez stan sklepach z marihuaną rekreacyjną (n=213) w większym obszarze metropolitalnym Portland (tj. hrabstwach Clackamas, Multnomah i Washington) w 1 rok; 2) wdrożyć interwencję PT w roku 2, mającą na celu zwiększenie zgodności z prawem stanu Oregon zabraniającym sprzedaży produktów z marihuany rekreacyjnej klientom w sposób oczywisty nietrzeźwym, z losowo przydzieloną podpróbą sklepów (n=68), których celem jest a) uczynienie właścicieli/ menadżerowie sklepów z marihuaną rekreacyjną świadomi prawa stanu Oregon zabraniającego sprzedaży marihuany klientom w sposób oczywisty nietrzeźwi, b) zwiększyć ich postrzeganie ryzyka i motywację do przestrzegania tego prawa, oraz c) przeszkolić personel sklepu w zakresie umiejętności niezbędnych do rozpoznawania oznak nietrzeźwości u klientów i odmówić sprzedaży; 3) porównać sklepy interwencyjne PT ze zwykłymi i zwyczajowymi sklepami zajmującymi się polityką i szkoleniem (UC-PT) (n=145) w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, polegającym na badaniu posttestowym licencjonowanych przez państwo sklepów z rekreacyjną marihuaną w większym Portland z oceną PiP pod kątem odmowy sprzedaży w roku 3 ; oraz 4) oszacować wpływ interwencji PT na odmowę przyjęcia PiP poprzez wdrożenie interwencji PT w pozostałych sklepach w Portland w roku 3 w ramach projektu częściowego cross-over oraz ocenę sklepów posiadających licencję państwową w większym Portland z protokołem PiP w roku 4 oraz w roku 5.
Badanie jest innowacyjne i ma duży wpływ, ponieważ testuje jedną z pierwszych interwencji mających na celu zapobieganie sprzedaży rekreacyjnej marihuany klientom w sposób oczywisty nietrzeźwym w jednym z pierwszych stanów, w którym zakazano takiej sprzedaży, aby zmniejszyć ryzyko zaburzeń prowadzenia pojazdów pod wpływem wielu substancji i innych szkód.
Konstrukcja pozwala na powtarzalność poprzez zastosowanie częściowego skrzyżowania w celu zwiększenia mocy zarówno przy porównaniach między grupami, jak i wewnątrz grup.
Interwencja PT może być modelową interwencją mającą na celu poprawę zgodności z przepisami dotyczącymi sprzedaży marihuany rekreacyjnej w innych stanach, które zalegalizowały marihuanę rekreacyjną (obecnie jest ich 17 w USA) lub które rozważają jej legalizację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
229
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Sklepy z rekreacyjną marihuaną:
- Znajduje się w większym obszarze metropolitalnym Portland w stanie Oregon lub w obszarze metra Salem w stanie Oregon
- Posiadać aktywną licencję na marihuanę rekreacyjną wydaną przez Komisję Kontroli Alkoholu stanu Oregon (OLCC) od 1 lipca 2022 r.
- Sklep detaliczny sprzedający produkty z marihuany rekreacyjnej
- Sklep czynny
- Posiadaj smartfon, tablet lub komputer osobisty z dostępem do Internetu
- Zgoda właściciela lub menadżera na udział sklepu w wydarzeniu
Personel sklepu:
- Posiadasz lub jesteś zatrudniony w licencjonowanym przez stan sklepie z marihuaną rekreacyjną w większym obszarze metropolitalnym Portland w stanie Oregon lub Salem w stanie Oregon
- Sprzedawaj produkty z marihuany rekreacyjnej w sklepie detalicznym
- Wiek 21 lat lub starszy (zgodnie z prawem stanowym)
- Potrafi czytać po angielsku
- Posiadaj smartfon, tablet lub komputer osobisty z dostępem do Internetu
- Zgoda na udział
Zakłady Alkoholowe
- Znajduje się w większym obszarze metropolitalnym Portland, Oregon lub Salem
- Posiadać aktywną licencję na sprzedaż alkoholu wydaną przez Oregon Liquor Control Commission (OLCC) od 1 lipca 2022 r.
- Lokal sprzedający alkohol do spożycia na miejscu lub poza nim
- Sklep czynny
Kryteria wyłączenia:
Sklepy z rekreacyjną marihuaną:
- Posiadać nieaktywną, zawieszoną lub cofniętą licencję na rekreacyjną marihuanę
- Posiada licencję na sprzedaż wyłącznie marihuany medycznej
Personel sklepu:
• Nie potrafię czytać po angielsku
- Lokale alkoholowe • Posiadają nieaktywną, zawieszoną lub cofniętą koncesję na sprzedaż alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja polityczna i szkoleniowa
Ta interwencja obejmuje połączenie dwugodzinnego spotkania politycznego zorganizowanego przez Komisję ds. Alkoholu i Konopi stanu Oregon w celu przedstawienia aktualnych przepisów dotyczących sprzedaży marihuany rekreacyjnej, a także dostępu do programu TrainToTend, który zawiera 5 modułów: Przepisy, Sprawdzanie tożsamości, Skutki zdrowotne , Obsługi Klienta i Regulaminu Handlu
|
Interwencja stanowi połączenie szkolenia w zakresie zasad i dostępu do szczegółowego programu szkoleniowego mającego na celu nauczenie sprzedawców marihuany umiejętności potrzebnych do odmawiania nietrzeźwym klientom
|
|
Aktywny komparator: Zwykły i zwyczajowy stan polityki i szkolenia (UC-PT) (kontrola).
Jest to podstawowe szkolenie dla odpowiedzialnego sprzedawcy marihuany, obecnie prowadzone przez Komisję ds. Alkoholu i Konopi stanu Oregon i obejmuje przeczytanie broszury na temat odpowiedzialnej sprzedaży marihuany rekreacyjnej oraz zdanie egzaminu
|
Szkolenie w zakresie aktywnej kontroli, które zostało już zapewnione sprzedawcom marihuany przez Komisję ds. Alkoholu i Konopi stanu Oregon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odmów sprzedaży marihuany klientom wyraźnie nietrzeźwym
Ramy czasowe: Zakłady będą oceniane za pomocą ocen PiP 4 razy (w tym wartość bazowa) w ciągu 5 lat
|
Wskaźnik, z jakim zakłady odmawiają sprzedaży klientom wyraźnie nietrzeźwym, zostanie określony na podstawie oceny patrona będącego w stanie pseudonietrzeźwości (PiP).
|
Zakłady będą oceniane za pomocą ocen PiP 4 razy (w tym wartość bazowa) w ciągu 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odmów sprzedaży alkoholu klientom wyraźnie nietrzeźwym
Ramy czasowe: Lokale alkoholowe będą oceniane za pomocą ocen PiP 1 raz w ciągu Roku 1
|
Wskaźnik, z jakim zakłady odmawiają sprzedaży klientom wyraźnie nietrzeźwym, zostanie określony na podstawie oceny patrona będącego w stanie pseudonietrzeźwości (PiP).
|
Lokale alkoholowe będą oceniane za pomocą ocen PiP 1 raz w ciągu Roku 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0347 (Ohio State University Medical Center)
- 1R01AA031591-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .