- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06235632
Ответственная практика продаж марихуаны для снижения риска продажи марихуаны потребителям в состоянии алкогольного опьянения
23 января 2024 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.
Вмешательство в политику и обучение в области ответственной практики продаж марихуаны для снижения риска продажи потребителям в состоянии алкогольного опьянения
Новые рынки рекреационной марихуаны способствуют вождению под воздействием полихимических веществ и другим вредам, особенно когда марихуана используется в сочетании с алкоголем, поскольку марихуана продается клиентам, находящимся в явном состоянии алкогольного опьянения.
В этом исследовании эффективность вмешательства по снижению риска продаж марихуаны потребителям с явной интоксикацией будет проверена на лицензированном штатом рынке рекреационной марихуаны в Орегоне, одном из первых штатов, запретивших такие продажи.
Вмешательство объединит усилия регулирующих органов штата по усилению сдерживания закона штата, запрещающего продажу марихуаны явно пьяным покупателям, с обучением персонала магазинов распознавать признаки интоксикации и отказываться от продажи.
Оно также будет включать в себя тестирование количества случаев, когда явно пьяным клиентам отказывают в употреблении алкоголя в близлежащих заведениях, продающих алкоголь как на территории, так и за ее пределами.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Новые рынки рекреационной марихуаны способствуют росту заболеваемости и смертности из-за вождения под воздействием марихуаны и полихимических веществ, а также других вредных последствий, поскольку они продают социальный интоксикант (т. е. марихуану) уже находящимся в состоянии алкогольного опьянения клиентам.
Нарушение ухудшается, когда марихуана сочетается с алкоголем, что делает вождение автомобиля особенно рискованным, а также способствует другим травмам и насилию.
На рынках рекреационной марихуаны усилия по сдерживанию водителей в нетрезвом виде сталкиваются с проблемами из-за споров по поводу уровней ТГК в законах как таковых и отсутствия действительных полевых тестов на трезвость.
Альтернативный подход к профилактике заключается в уменьшении доступа к марихуане для потребителей, страдающих алкогольной зависимостью.
Целью данного исследования является проверка эффективности вмешательства в политику и обучение (PT) на лицензированном государством рынке рекреационной марихуаны в Орегоне, где закон штата запрещает продажи явно пьяным покупателям.
Он сочетает в себе политические усилия регулирующих органов штата по усилению сдерживания закона штата Орегон и мотивации руководства магазинов к соблюдению требований, а также обучение персонала магазинов навыкам распознавания опьянения и отказа от продажи с использованием онлайн-обучения ответственных продавцов марихуаны, разработанного исследовательской группой.
Конкретные цели проекта заключаются в следующем: 1) провести оценку посетителей в состоянии псевдоопьянения (PiP) в лицензированных штатом магазинах рекреационной марихуаны (n = 213) в столичном регионе Большого Портленда (т. е. в округах Клакамас, Малтнома и Вашингтон) в 1 год; 2) реализовать вмешательство PT во 2-й год, направленное на повышение соблюдения закона штата Орегон, запрещающего продажу продуктов из марихуаны для развлечения покупателям, находящимся в явном состоянии опьянения, с подвыборкой магазинов (n = 68), распределенной случайным образом, с целью: а) установить владельцев/ менеджеры магазинов рекреационной марихуаны осведомлены о законе штата Орегон, запрещающем продажу марихуаны покупателям в явном состоянии алкогольного опьянения, б) повысить их восприятие риска и мотивацию соблюдать этот закон, и в) обучить персонал магазинов навыкам, необходимым для распознавания признаков интоксикации у покупателей и отказаться от продаж; 3) сравнить магазины вмешательства PT с магазинами обычной и традиционной политики и обучения (UC-PT) (n = 145) в рандомизированном контролируемом исследовании путем последующего тестирования лицензированных государством магазинов рекреационной марихуаны в Большом Портленде с оценкой PiP на отказ от продаж в третьем году. ; и 4) оценить влияние вмешательства PT на отказ от PiP путем реализации вмешательства PT с оставшимися магазинами в Портленде в течение 3-го года с частичным перекрестным дизайном и оценки лицензированных государством магазинов в большом Портленде с протоколом PiP в течение 4-го года. и в 5 классе.
Исследование является инновационным и оказывает большое влияние, поскольку оно апробирует одно из первых вмешательств по предотвращению продажи марихуаны для развлечения потребителям в явном состоянии алкогольного опьянения в одном из первых штатов, запретивших такие продажи, чтобы снизить риск вождения в состоянии алкогольного опьянения и других вредных последствий.
Конструкция обеспечивает воспроизводимость за счет использования частичного пересечения для повышения мощности при сравнении как между группами, так и внутри групп.
Вмешательство PT может стать модельным вмешательством для улучшения соблюдения правил продажи рекреационной марихуаны в других штатах, которые легализовали рекреационную марихуану (сейчас их насчитывается 17 штатов США) или которые рассматривают возможность легализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
229
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Магазины рекреационной марихуаны:
- Расположен в большом Портленде, штат Орегон, или в Салеме, штат Орегон.
- Иметь действующую лицензию на марихуану для рекреационных целей, выданную Комиссией по контролю за спиртными напитками штата Орегон (OLCC) по состоянию на 1 июля 2022 г.
- Розничный магазин, торгующий рекреационной марихуаной.
- Магазин открыт для бизнеса
- Иметь при себе смартфон, планшет или персональный компьютер с доступом в Интернет.
- Согласие владельца или менеджера на участие магазина
Персонал магазина:
- Владеете или работаете в лицензированном государством магазине марихуаны для отдыха в Портленде, штат Орегон, или Салеме, район метрополитена штата Орегон.
- Продавайте рекреационную марихуану в розничном магазине.
- Возраст 21 год и старше (по закону штата)
- Умею читать по-английски
- Иметь при себе смартфон, планшет или персональный компьютер с доступом в Интернет.
- Согласие на участие
Алкогольные заведения
- Расположен в столичном регионе Большого Портленда, Орегона или Салема.
- Иметь действующую лицензию на продажу спиртных напитков, выданную Комиссией по контролю за спиртными напитками штата Орегон (OLCC) по состоянию на 1 июля 2022 г.
- Заведение, продающее алкоголь для потребления на месте или за его пределами.
- Магазин открыт для бизнеса
Критерий исключения:
Магазины рекреационной марихуаны:
- Иметь неактивную, приостановленную или отозванную лицензию на марихуану в рекреационных целях.
- Лицензия на продажу только медицинской марихуаны.
Персонал магазина:
• Не могу читать по-английски.
- Алкогольные заведения • Имеют недействительную, приостановленную или отозванную лицензию на продажу спиртных напитков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Политика и обучение
Это мероприятие включает в себя сочетание двухчасового политического совещания, проводимого Комиссией штата Орегон по спиртным напиткам и каннабису для ознакомления с действующими законами о продаже марихуаны в рекреационных целях, а также доступ к программе TrainToTend, которая содержит 5 модулей: Законы, Проверка удостоверений личности, Влияние на здоровье. , Обслуживание клиентов и Правила торговли
|
Вмешательство представляет собой сочетание политического обучения и доступа к программе углубленного обучения, позволяющей научить продавцов марихуаны навыкам, необходимым для отказа от потребителей в состоянии алкогольного опьянения.
|
Активный компаратор: Обычная и общепринятая политика и обучение (UC-PT) (Контроль) Состояние
Это базовое обучение ответственных продавцов марихуаны, которое в настоящее время проводится Комиссией штата Орегон по спиртным напиткам и каннабису и включает в себя чтение буклета по ответственной продаже рекреационной марихуаны, а также сдачу экзамена.
|
Обучение активному контролю, которое уже проводится для продавцов марихуаны Комиссией штата Орегон по спиртным напиткам и каннабису.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень отказов от продажи марихуаны покупателям в явном алкогольном опьянении
Временное ограничение: Предприятия будут оцениваться по системе PiP 4 раза (включая базовый уровень) в течение 5 лет.
|
Уровень, с которым заведения отказываются продавать клиентам явно в нетрезвом состоянии, будет получен с помощью оценки посетителей в состоянии псевдоопьянения (PiP).
|
Предприятия будут оцениваться по системе PiP 4 раза (включая базовый уровень) в течение 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень отказа от продажи алкоголя покупателям в явном состоянии опьянения
Временное ограничение: Алкогольные заведения будут оцениваться по системе PiP 1 раз в течение 1 года.
|
Уровень, с которым заведения отказываются продавать клиентам явно в нетрезвом состоянии, будет получен с помощью оценки посетителей в состоянии псевдоопьянения (PiP).
|
Алкогольные заведения будут оцениваться по системе PiP 1 раз в течение 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0347 (Ohio State University Medical Center)
- 1R01AA031591-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Политика и обучение
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный