- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06235632
Prácticas responsables de venta de marihuana para reducir el riesgo de venderla a clientes ebrios
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
Intervención de políticas y capacitación en prácticas responsables de venta de marihuana para reducir el riesgo de vender a clientes ebrios
Los nuevos mercados de marihuana recreativa están contribuyendo a la conducción bajo los efectos de múltiples sustancias y otros daños, especialmente cuando la marihuana se usa en combinación con alcohol, al vender marihuana a clientes obviamente ebrios.
En este estudio, se probará la eficacia de una intervención para reducir el riesgo de venta de marihuana a clientes evidentemente intoxicados en el mercado de marihuana recreativa con licencia estatal en Oregón, uno de los primeros estados en prohibir dichas ventas.
La intervención combinará los esfuerzos de los reguladores estatales para aumentar la disuasión de la ley estatal que prohíbe la venta de marihuana a clientes evidentemente intoxicados con la capacitación del personal de las tiendas para reconocer signos de intoxicación y rechazar las ventas.
También incluirá probar la tasa a la que a los clientes visiblemente ebrios se les niega el alcohol en establecimientos cercanos que venden alcohol dentro o fuera del sitio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Los nuevos mercados de marihuana recreativa están contribuyendo a la morbilidad y la mortalidad debido a la conducción bajo los efectos del consumo de marihuana y polisustancias y otros daños al vender un estupefaciente social (es decir, marihuana) a clientes que ya están intoxicados.
El deterioro aumenta cuando la marihuana se combina con alcohol, lo que hace que conducir sea particularmente riesgoso y también contribuye a otras lesiones y violencia.
En los mercados de marihuana recreativa, los esfuerzos de disuasión para reducir la conducción bajo los efectos del alcohol dirigidos a los conductores enfrentan desafíos debido a la disputa sobre los niveles de THC en las leyes per se y la falta de pruebas de sobriedad válidas en el campo.
Un enfoque de prevención alternativo es disminuir el acceso a la marihuana por parte de clientes bajo los efectos del alcohol.
El objetivo de esta investigación es probar la eficacia de una intervención de política y capacitación (PT) en el mercado de marihuana recreativa con licencia estatal en Oregon, donde la ley estatal prohíbe las ventas a clientes evidentemente intoxicados.
Combina los esfuerzos políticos de los reguladores estatales para aumentar la disuasión de la ley de Oregón y motivar a la gerencia de las tiendas a cumplir y capacitar al personal de las tiendas en habilidades para reconocer la intoxicación y rechazar las ventas, utilizando una capacitación en línea para vendedores responsables de marihuana desarrollada por el equipo de investigación.
Los objetivos específicos del proyecto son: 1) realizar evaluaciones de clientes pseudointoxicados (PiP) en tiendas de marihuana recreativa con licencia estatal (n=213) en el área metropolitana de Portland (es decir, los condados de Clackamas, Multnomah y Washington) en Año 1; 2) implementar una intervención de PT en el Año 2 diseñada para aumentar el cumplimiento de la ley de Oregon que prohíbe la venta de productos de marihuana recreativa a clientes obviamente intoxicados con una submuestra de tiendas (n=68), asignadas al azar, que tiene como objetivo a) hacer que los propietarios/ gerentes de tiendas de marihuana recreativa conscientes de la ley de Oregón que prohíbe la venta de marihuana a clientes obviamente intoxicados, b) aumentar su percepción de riesgo y motivación para cumplir con esta ley, y c) capacitar al personal de la tienda en las habilidades necesarias para reconocer signos de intoxicación en los clientes y rechazar ventas; 3) comparar las tiendas de intervención PT con las tiendas de políticas y capacitación habituales y consuetudinarias (UC-PT) (n = 145) en un ensayo controlado aleatorio mediante una prueba posterior de las tiendas de marihuana recreativa con licencia estatal en el área metropolitana de Portland con evaluaciones de PeP para el rechazo de ventas en el Año 3 ; y 4) estimar el impacto de la intervención de PT en el rechazo a los PeP mediante la implementación de la intervención de PT con las tiendas restantes en Portland en el año 3 en un diseño cruzado parcial y la evaluación de tiendas con licencia estatal en el área metropolitana de Portland con el protocolo de PeP en el año 4. y en el año 5.
La investigación es innovadora y de alto impacto al probar una de las primeras intervenciones para prevenir la venta de marihuana recreativa a clientes obviamente intoxicados en uno de los primeros estados en prohibir dichas ventas para reducir el riesgo de conducción bajo los efectos de múltiples sustancias y otros daños.
El diseño permite la reproducibilidad mediante el uso de un cruce parcial para mejorar la potencia con comparaciones tanto entre grupos como dentro de ellos.
La intervención del PT puede ser una intervención modelo para mejorar el cumplimiento de las regulaciones sobre la venta de marihuana recreativa en otros estados que han legalizado la marihuana recreativa, que ahora suman 17 estados de EE. UU., o que están considerando la legalización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
229
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Tiendas de marihuana recreativa:
- Ubicado en el área metropolitana de Portland, Oregón o en el área metropolitana de Salem, Oregón
- Tener una licencia activa de marihuana recreativa de la Comisión de Control de Licores de Oregón (OLCC) a partir del 1 de julio de 2022.
- Una tienda minorista que vende productos de marihuana recreativa.
- La tienda está abierta al público.
- Tener un teléfono inteligente, tableta o computadora personal con acceso a Internet.
- Consentimiento del propietario o administrador para que la tienda participe
Personal de tienda:
- Es propietario o empleado de una tienda de marihuana recreativa con licencia estatal en el área metropolitana de Portland, Oregón o Salem, Oregón.
- Vender productos de marihuana recreativa en una tienda minorista.
- 21 años o más (por ley estatal)
- Capaz de leer ingles
- Tener un teléfono inteligente, tableta o computadora personal con acceso a Internet.
- Consentimiento para participar
Establecimientos de alcohol
- Ubicado en el área metropolitana de Portland, Oregon o Salem
- Tener una licencia de licor activa de la Comisión de Control de Licores de Oregón (OLCC) a partir del 1 de julio de 2022.
- Un establecimiento que vende alcohol para consumo dentro o fuera del sitio.
- La tienda está abierta al público.
Criterio de exclusión:
Tiendas de marihuana recreativa:
- Tener una licencia de marihuana recreativa inactiva, suspendida o revocada.
- Licencia para vender únicamente marihuana medicinal.
Personal de la tienda:
• No puedo leer inglés
- Establecimientos de bebidas alcohólicas • Tener una licencia de venta de bebidas alcohólicas inactiva, suspendida o revocada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de políticas y capacitación
Esta intervención incluye la combinación de una reunión de políticas de 2 horas celebrada por la Comisión de Cannabis y Licores de Oregón para enseñar las leyes actuales sobre la venta de marihuana recreativa, así como acceso al programa TrainToTend que contiene 5 módulos: Las leyes, verificación de identidad, efectos sobre la salud. , Servicio al Cliente y Reglas del Comercio
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La intervención es una combinación de capacitación sobre políticas y acceso a un programa de capacitación en profundidad para enseñar a los vendedores de marihuana las habilidades necesarias para rechazar a los clientes ebrios.
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Comparador activo: Condición habitual y habitual de la política y capacitación (UC-PT) (control)
Esta es una capacitación básica para vendedores de marihuana responsable que actualmente brinda la Comisión de Licores y Cannabis de Oregón e incluye la lectura de un folleto sobre la venta de marihuana recreativa de manera responsable y la aprobación de un examen.
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La capacitación en control activo que ya brinda a los vendedores de marihuana la Comisión de Licores y Cannabis de Oregón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de rechazo de ventas de marihuana a clientes evidentemente intoxicados
Periodo de tiempo: Los establecimientos serán evaluados mediante evaluaciones PeP 4 veces (incluida la línea de base) durante 5 años.
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La tasa a la que los establecimientos se niegan a vender a clientes evidentemente intoxicados se obtendrá mediante una evaluación de clientes pseudointoxicados (PiP).
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Los establecimientos serán evaluados mediante evaluaciones PeP 4 veces (incluida la línea de base) durante 5 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de rechazo de ventas de alcohol a clientes evidentemente intoxicados
Periodo de tiempo: Los establecimientos de bebidas alcohólicas serán evaluados mediante evaluaciones de PeP una vez durante el año 1.
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La tasa a la que los establecimientos se niegan a vender a clientes evidentemente intoxicados se obtendrá mediante una evaluación de clientes pseudointoxicados (PiP).
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Los establecimientos de bebidas alcohólicas serán evaluados mediante evaluaciones de PeP una vez durante el año 1.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0347 (Ohio State University Medical Center)
- 1R01AA031591-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .