- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06235632
Verantwortungsvolle Marihuana-Verkaufspraktiken zur Reduzierung des Risikos des Verkaufs an betrunkene Kunden
4. Dezember 2025 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
Richtlinien- und Schulungseingriffe in verantwortungsvolle Marihuana-Verkaufspraktiken, um das Risiko des Verkaufs an betrunkene Kunden zu verringern
Die neuen Märkte für Freizeit-Marihuana tragen durch den Verkauf von Marihuana an offensichtlich betrunkene Kunden zu einer Beeinträchtigung des Fahrens durch Mehrfachsubstanzen und anderen Schäden bei, insbesondere wenn Marihuana in Kombination mit Alkohol konsumiert wird.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer Intervention zur Verringerung des Risikos von Marihuanaverkäufen an offensichtlich betrunkene Kunden auf dem staatlich lizenzierten Markt für Freizeitmarihuana in Oregon getestet, einem der ersten Staaten, der solche Verkäufe verboten hat.
Die Intervention wird die Bemühungen staatlicher Aufsichtsbehörden zur Erhöhung der Abschreckung durch das staatliche Gesetz, das den Verkauf von Marihuana an offensichtlich betrunkene Kunden verbietet, mit der Schulung des Ladenpersonals zur Erkennung von Anzeichen einer Vergiftung und zum Verweigern von Verkäufen kombinieren.
Dazu gehört auch die Prüfung der Häufigkeit, mit der offensichtlich betrunkenen Kunden in nahegelegenen Lokalen, die Alkohol entweder vor Ort oder außerhalb verkaufen, der Alkohol verweigert wird
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die neuen Freizeit-Marihuana-Märkte tragen zu Morbidität und Mortalität aufgrund von durch Marihuana und Mehrfachsubstanzen beeinträchtigtem Fahren und anderen Schäden bei, indem sie ein gesellschaftliches Rauschmittel (d. h. Marihuana) an bereits betrunkene Kunden verkaufen.
Die Beeinträchtigung nimmt zu, wenn Marihuana mit Alkohol kombiniert wird, was das Fahren besonders riskant macht und auch zu anderen Verletzungen und Gewalt führt.
Auf den Märkten für Freizeitmarihuana stehen Abschreckungsbemühungen zur Reduzierung von Fahrstörungen, die sich an Autofahrer richten, vor Herausforderungen, da Streitigkeiten über den THC-Gehalt in den Gesetzen an sich bestehen und gültige Nüchternheitstests vor Ort fehlen.
Ein alternativer Präventionsansatz besteht darin, alkoholgeschädigten Kunden den Zugang zu Marihuana zu erschweren.
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit einer Politik- und Schulungsintervention (PT) auf dem staatlich lizenzierten Markt für Freizeitmarihuana in Oregon zu testen, wo das staatliche Gesetz den Verkauf an offensichtlich betrunkene Kunden verbietet.
Es kombiniert politische Bemühungen staatlicher Regulierungsbehörden, um die Abschreckung durch die Gesetze von Oregon zu erhöhen und die Filialleitung zur Einhaltung zu motivieren, sowie die Schulung des Filialpersonals in Fähigkeiten zum Erkennen von Vergiftungen und zum Verweigern von Verkäufen, wobei eine vom Forschungsteam entwickelte Online-Schulung für verantwortungsbewusste Marihuanaverkäufer zum Einsatz kommt.
Die spezifischen Ziele des Projekts sind: 1) die Durchführung von Bewertungen pseudo-berauschter Kunden (PiP) in staatlich lizenzierten Freizeit-Marihuana-Läden (n=213) im Großraum Portland (d. h. Clackamas, Multnomah und Washington Counties) in Jahr 1; 2) Implementierung einer PT-Intervention im zweiten Jahr, die darauf abzielt, die Einhaltung des Oregon-Gesetzes zu verbessern, das den Verkauf von Freizeit-Marihuana-Produkten an offensichtlich betrunkene Kunden verbietet, mit einer zufällig zugewiesenen Teilstichprobe von Geschäften (n=68), die darauf abzielt, a) Besitzer/ Manager von Freizeit-Marihuana-Läden sind sich des Gesetzes von Oregon bewusst, das den Verkauf von Marihuana an offensichtlich betrunkene Kunden verbietet, b) erhöhen ihre Risikowahrnehmung und Motivation, dieses Gesetz einzuhalten, und c) schulen das Ladenpersonal in den erforderlichen Fähigkeiten, um Anzeichen einer Vergiftung bei Kunden zu erkennen und Verkauf verweigern; 3) Vergleichen Sie in einer randomisierten kontrollierten Studie PT-Interventionsläden mit üblichen und üblichen Richtlinien- und Schulungsgeschäften (UC-PT) (n=145), indem Sie staatlich lizenzierte Freizeit-Marihuana-Läden im Großraum Portland mit PiP-Bewertungen für Verkaufsverweigerung im dritten Jahr nachtesten ; und 4) Schätzen Sie die Auswirkungen der PT-Intervention auf die Ablehnung von PiPs ab, indem Sie die PT-Intervention mit den verbleibenden Geschäften in Portland im dritten Jahr in einem teilweisen Cross-Over-Design umsetzen und staatlich lizenzierte Geschäfte im Großraum Portland mit dem PiP-Protokoll im vierten Jahr bewerten und in der 5. Klasse.
Die Forschung ist innovativ und von großer Wirkung, da sie eine der ersten Interventionen zur Verhinderung des Verkaufs von Freizeitmarihuana an offensichtlich betrunkene Kunden in einem der ersten Staaten testet, die solche Verkäufe verbieten, um das Risiko einer Beeinträchtigung des Fahrens durch Mehrfachsubstanzen und anderer Schäden zu verringern.
Das Design ermöglicht Reproduzierbarkeit durch die Verwendung einer teilweisen Überkreuzung, um die Leistung sowohl bei Vergleichen zwischen als auch innerhalb der Gruppe zu verbessern.
Die PT-Intervention kann eine Modellintervention sein, um die Einhaltung der Vorschriften zum Verkauf von Freizeitmarihuana in anderen Bundesstaaten zu verbessern, die Freizeitmarihuana legalisiert haben (inzwischen sind es 17 US-Bundesstaaten) oder die eine Legalisierung in Betracht ziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
229
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freizeit-Marihuana-Läden:
- Das Hotel liegt im Großraum Portland, Oregon oder im Großraum Salem, Oregon
- Besitzen Sie seit dem 1. Juli 2022 eine aktive Freizeitmarihuana-Lizenz der Oregon Liquor Control Commission (OLCC).
- Ein Einzelhandelsgeschäft, das Freizeit-Marihuana-Produkte verkauft
- Der Laden ist für den Geschäftsbetrieb geöffnet
- Besitzen Sie ein Smartphone, einen Tablet-Computer oder einen PC mit Internetzugang
- Zustimmung des Eigentümers oder Managers zur Teilnahme des Geschäfts
Filialpersonal:
- Inhaber eines staatlich lizenzierten Freizeit-Marihuana-Ladens im Großraum Portland, Oregon oder Salem, Oregon oder dort angestellt
- Verkaufen Sie Freizeit-Marihuana-Produkte in einem Einzelhandelsgeschäft
- 21 Jahre oder älter (laut Landesgesetz)
- Kann Englisch lesen
- Besitzen Sie ein Smartphone, einen Tablet-Computer oder einen PC mit Internetzugang
- Einwilligung zur Teilnahme
Alkoholbetriebe
- Liegt im Großraum Portland, Oregon oder Salem
- Besitzen Sie seit dem 1. Juli 2022 eine aktive Alkohollizenz der Oregon Liquor Control Commission (OLCC).
- Eine Einrichtung, die Alkohol zum Konsum vor Ort oder außerhalb verkauft
- Der Laden ist für den Geschäftsbetrieb geöffnet
Ausschlusskriterien:
Freizeit-Marihuana-Läden:
- Sie müssen über eine inaktive, suspendierte oder widerrufene Lizenz für Freizeitmarihuana verfügen
- Lizenziert, nur medizinisches Marihuana zu verkaufen
Filialpersonal:
• Kann kein Englisch lesen
- Alkoholische Betriebe • Sie verfügen über eine inaktive, suspendierte oder widerrufene Alkohollizenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Politik- und Schulungsintervention
Diese Intervention umfasst die Kombination einer zweistündigen Grundsatzbesprechung der Oregon Liquor and Cannabis Commission, um die aktuellen Gesetze rund um den Verkauf von Freizeitmarihuana zu vermitteln, sowie den Zugang zum TrainToTend-Programm, das fünf Module enthält: Die Gesetze, Ausweisprüfung, Auswirkungen auf die Gesundheit , Kundenservice und Handelsregeln
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Die Intervention ist eine Kombination aus einer Richtlinienschulung und dem Zugang zu einem umfassenden Schulungsprogramm, um Marihuanaverkäufern die Fähigkeiten beizubringen, die sie benötigen, um betrunkene Kunden abzulehnen
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Aktiver Komparator: Übliche und übliche Richtlinien- und Schulungsbedingung (UC-PT) (Kontrollbedingung).
Hierbei handelt es sich um eine grundlegende Schulung zum verantwortungsbewussten Marihuana-Verkäufer, die derzeit von der Oregon Liquor and Cannabis Commission angeboten wird. Dazu gehört das Lesen einer Broschüre über den verantwortungsvollen Verkauf von Freizeitmarihuana sowie das Bestehen einer Prüfung
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Die aktive Kontrollschulung, die Marihuanaverkäufern bereits von der Oregon Liquor and Cannabis Commission angeboten wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ablehnungsrate beim Verkauf von Marihuana an offensichtlich betrunkene Kunden
Zeitfenster: Einrichtungen werden über einen Zeitraum von 5 Jahren viermal (einschließlich Baseline) anhand von PiP-Bewertungen bewertet
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Die Rate, mit der Betriebe den Verkauf an offensichtlich betrunkene Kunden verweigern, wird durch eine Bewertung der pseudo-betrunkenen Kunden (PiP) ermittelt
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Einrichtungen werden über einen Zeitraum von 5 Jahren viermal (einschließlich Baseline) anhand von PiP-Bewertungen bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ablehnungsrate beim Verkauf von Alkohol an offensichtlich alkoholisierte Kunden
Zeitfenster: Alkoholbetriebe werden im ersten Jahr einmal durch PiP-Bewertungen bewertet
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Die Rate, mit der Betriebe den Verkauf an offensichtlich betrunkene Kunden verweigern, wird durch eine Bewertung der pseudo-betrunkenen Kunden (PiP) ermittelt
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Alkoholbetriebe werden im ersten Jahr einmal durch PiP-Bewertungen bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0347 (Ohio State University Medical Center)
- 1R01AA031591-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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