Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af iskæmisk prækonditionering ved embolisering af den inferior mesenteriske arterie i kirurgi for tumorer i nedre og midterste rektum (AMIREMBOL_2)

27. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af iskæmisk prækonditionering ved embolisering af den inferior mesenteriske arterie i onkologisk kirurgi for tumorer i nedre og midterste rektum. Bicentrisk udforskende pilotundersøgelse

Nærværende undersøgelse vil undersøge sikkerheden ved inferior mesenterisk arterie-embolisering forud for rektal kirurgi ifølge IDEAL anbefalinger (Lancet 2009). Det har til formål at vurdere sikkerheden af endovaskulær embolisering af den nedre mesenteriske arterie før operation hos patienter med rektale tumorer og estimere de potentielle fordele i form af tid til operation og forekomsten af postoperative fistler. Undersøgelsen vil også vurdere virkningen af subakut iskæmi induceret af IMA-embolisering på remodellering af colonvaskulatur, coloniskæmisk lidelse, ændret hæmostase og initiering af neo-angiogenese gennem blodprøvetagningskinetik. Hypotesen er, at iskæmisk prækonditionering ved inferior mesenterisk arterie-embolisering forud for endetarmskræftresektionskirurgi er sikker og resultere i et fald i akut relativ colon iskæmi og en reduktion i frekvensen af fistler og post-kirurgiske komplikationer. Vi tror faktisk, at de gavnlige virkninger af den iskæmiske prækonditionering af IMA vil skyldes bedre blodgennemstrømning af tyktarmen efter 3 uger, hvilket tilsyneladende er forbundet med ombygning og/eller udvikling af kollateral vaskularisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Kræft, endetarm

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anastomotiske fistler er hovedårsagen til morbiditet og dødelighed ved kolorektal kirurgi. De er ansvarlige for septiske komplikationer, hvilket fører til øget dødelighed, lokalt tilbagefald, gentagen operation og nedsat seksuel funktion, urin- og fordøjelsesfunktion. Fistler er multifaktorielle; blandt årsagerne synes kolonvaskularisering at være en væsentlig årsag. Ligering af den nedre mesenteriske arterie under rektal kirurgi har vist sig at reducere intraoperativ colonperfusionsflow. Den venstre tyktarm vaskulariseres derefter kun af colon grænsearkaden, perfunderet af den øvre mesenteriske arterie. Iskæmisk prækonditionering af det arterielle netværk forud for kirurgi bør sikre bedre vaskularisering ved at udvikle arteriel kollateralitet og øge perfusionsflowet i colon border arkaden. I lyset af store fremskridt inden for interventionel radiologi kunne denne prækonditionering opnås ved endovaskulær ligering af den inferior mesenteriske arterie (IMA), baseret på samme princip som under operationen: proksimal okklusion af den inferior mesenteriske arterie (IMA), ved brug af emboliseringsmateriale ( stik eller spoler), 3 uger før operationen, for at give colon border arkaden mulighed for at udvikle sig. Vi udførte et enkelt-center pilotstudie (AMIREMBOL 1, NIMAO 2017; Frandon et al. 2022) for at vurdere gennemførligheden af iskæmisk prækonditionering af tyktarmen for patienter med rektal eller sigmoid cancer. Undersøgelsen omfattede 10 patienter, randomiseret i to grupper: kontrolgruppen med præoperativ arteriografi og standardbehandling og "emboliserings"-gruppen med embolisering af IMA tre uger før operationen. IMA-embolisering blev udført med succes hos alle 5 patienter i emboliseringsgruppen uden større komplikationer. Effekten på colonperfusion, målt ved intraoperativ Doppler direkte på grænsebuen, med registrering af modstandsindeks (uafhængig af målevinkel), viste et fald i modstandsindeks i kontrolarmen, efter ligering af IMA, som varede efter 5 minutter . I "emboliserings"-armen blev der ikke rapporteret noget fald i dette indeks under operationen, hvilket afspejler god udvikling af vaskulær kollateralitet og i det mindste relativ akut iskæmi i tyktarmen efter IMA ligering under operationen. Endelig blev der i "kontrol"-gruppen rapporteret en anastomotisk fistel efter operationen og krævede genoperation. Der var ingen fistler i emboliseringsgruppen.

Nærværende undersøgelse (AMIREMBOL 2) vil undersøge sikkerheden ved IMA-embolisering forud for rektalkirurgi i henhold til IDEALs anbefalinger (Lancet 2009). Formålet er at vurdere sikkerheden ved endovaskulær embolisering af IMA før operation hos patienter med rektale tumorer og at estimere de potentielle fordele i form af tid til operation og forekomsten af postoperative fistler.

Undersøgelsen vil også vurdere indvirkningen af subakut iskæmi induceret af IMA-embolisering på remodellering af kolonvaskulatur, coloniskæmisk lidelse, ændret hæmostase og initiering af neo-angiogenese gennem blodprøvetagningskinetik.

Hypotesen er, at iskæmisk prækonditionering ved inferior mesenterisk arterie (IMA) embolisering forud for endetarmskræftresektionskirurgi er sikker og vil resultere i et fald i akut relativ coloniskæmi og en reduktion i frekvensen af fistler og post-kirurgiske komplikationer. Hypotesen er, at de gavnlige virkninger af den iskæmiske prækonditionering af IMA vil skyldes bedre blodgennemstrømning af tyktarmen efter 3 uger, hvilket tilsyneladende er forbundet med remodellering og/eller udvikling af kollateral vaskularisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Anissa MEGZARI
Telefonnummer: +33466684236
E-mail: drc@chu-nimes.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Martin BERTRAND, Professor
Telefonnummer: +336.43.50.35.22
E-mail: martin.bertrand@chu-nimes.fr

Studiesteder

Frankrig
- - Montpellier, Frankrig, 34298
    - Rekruttering
    - Institut du Cancer de Montpellier
    - Kontakt:
      
      Philippe ROUANET, Pr
    - Ledende efterforsker:
      
      Philippe Rouanet, Pr
  - Montpellier, Frankrig, 34295
    - Rekruttering
    - Hôpital Saint-Eloi
    - Kontakt:
      
      Boris GUIU, Pr
    - Ledende efterforsker:
      
      Boris GUIU, Pr
  - Nîmes, Frankrig, 30029
    - Rekruttering
    - CHU de Nîmes
    - Kontakt:
      
      Martin BERTRAND, Pr
    - Ledende efterforsker:
      
      Martin BERTRAND, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med cancer i den nedre eller midterste endetarm, berettiget til kirurgisk behandling, der kræver ligering ved oprindelsen af den inferior mesenteriske arterie.
Patienter med gratis, informeret samtykke.
Patienter, der er tilknyttet eller nyder godt af en sygesikringsplan.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med anamnese med abdominal kirurgi.
Patienter med okklusion af den øvre mesenteriske arterie eller stenose på mere end 50 %, synlig på CT-scanningen udført som en del af konventionel behandling under forlængelsesarbejde.
Patienter med okklusion af IMA på forlængelsesscanningen.
Patienter med en systemisk lidelse, der er ansvarlig for hæmostase (hæmofili, Willebrands sygdom, trombocytopeni) og i antikoagulantbehandling.
Patienter, der tager kortikosteroider eller immunsuppressiva, hvilket medfører en uacceptabel kirurgisk risiko.
Patienter med nyreinsufficiens med clearance < 30 ml/min.
Patienter med allergi over for jod.
Patienter, der har fået behandling af abdominal aorta eller dens forgreninger.
Patienter, der deltager i en interventionsundersøgelse.
Patienter i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse.
Patienter under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab.
Patienter ude af stand til at give samtykke.
Patienter, for hvem det er umuligt at give informeret information.
Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe I kontrolgruppen vil patienterne gennemgå standardbehandling.
Eksperimentel: Iskæmisk prækonditioneringsgruppe I forsøgsgruppen vil patienterne gennemgå præoperativ arteriografi og iskæmisk prækonditionering Der tages én blodprøve før og to prøver efter embolisering af IMA. Disse patienter vil modtage et telefonopkald på dag 7 efter embolisering. Der vil også blive taget en blodprøve ved operationen.	Procedure: Iskæmisk prækonditionering Embolisering udføres via en fælles højre femoral eller radial tilgang, afhængigt af patientens kropsbygning. Mindre komplikationer såsom hæmatom ved stikningsstedet er sjældne i mindre end 1 % af tilfældene, og alvorlige komplikationer er usædvanlige. Proksimal okklusion af den nedre mesenteriske arterie, før dens delende grene, ved brug af materiale tilpasset til arteriel okklusion i henhold til anatomiske fund. Proksimal okklusion under embolisering evalueres ved intravaskulær injektion i den inferior mesenteriske arterie, og genoptagelse af vaskularisering af den distale inferior mesenteriske arterie styres af grænsearkaden, der injicerer i den mesenteriske arterie superior. I tilfælde af en højrisiko anatomisk variant, eller fravær af en border arcade, vil der ikke blive udført embolisering, og patienten vil blive udelukket fra undersøgelsen; dette vil ikke repræsentere mere end 1-2% af patienterne (kirurgiske serier, der beskriver 0,83% af iskæmi i forbindelse med fravær af en border arcade). Procedure: Arteriogram Den interventionelle radiolog udfører et arteriogram af de inferior og superior mesenteriske arterier (henholdsvis IMA og SMA) for at kontrollere, at SMA er fri for anomalier, og at IMA har en proksimal trunk, der er lang nok til embolisering. Radiologen kontrollerer også for tilstedeværelsen af en colon border arkade. Hvis dette er fraværende, vil embolisering ikke blive udført: patienten vil blive udelukket fra undersøgelsen. Dette arteriogram udføres under lokalbedøvelse specifikt til forskningsformål, som følger: Fælles højre femoral eller radial tilgang og placering af en lille introducer. Selektivt arteriogram af de inferior og superior mesenteriske arterier for at kontrollere perfusion af grænsearkaden. Arterielt lukkesystem eller manuel kompression. Retur til kirurgisk eller interventionsradiologisk afdeling. Patient udskrevet samme dag efter lægelig vurdering (kirurg eller interventionsradiolog). Telefontjek på dag 1 (standardbehandling) og dag 7 (tilføjet som en del af protokollen).

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Ingen indgriben: Kontrolgruppe

I kontrolgruppen vil patienterne gennemgå standardbehandling.

Eksperimentel: Iskæmisk prækonditioneringsgruppe

I forsøgsgruppen vil patienterne gennemgå præoperativ arteriografi og iskæmisk prækonditionering Der tages én blodprøve før og to prøver efter embolisering af IMA.

Disse patienter vil modtage et telefonopkald på dag 7 efter embolisering. Der vil også blive taget en blodprøve ved operationen.

Procedure: Iskæmisk prækonditionering

Embolisering udføres via en fælles højre femoral eller radial tilgang, afhængigt af patientens kropsbygning. Mindre komplikationer såsom hæmatom ved stikningsstedet er sjældne i mindre end 1 % af tilfældene, og alvorlige komplikationer er usædvanlige. Proksimal okklusion af den nedre mesenteriske arterie, før dens delende grene, ved brug af materiale tilpasset til arteriel okklusion i henhold til anatomiske fund. Proksimal okklusion under embolisering evalueres ved intravaskulær injektion i den inferior mesenteriske arterie, og genoptagelse af vaskularisering af den distale inferior mesenteriske arterie styres af grænsearkaden, der injicerer i den mesenteriske arterie superior. I tilfælde af en højrisiko anatomisk variant, eller fravær af en border arcade, vil der ikke blive udført embolisering, og patienten vil blive udelukket fra undersøgelsen; dette vil ikke repræsentere mere end 1-2% af patienterne (kirurgiske serier, der beskriver 0,83% af iskæmi i forbindelse med fravær af en border arcade).

Procedure: Arteriogram

Den interventionelle radiolog udfører et arteriogram af de inferior og superior mesenteriske arterier (henholdsvis IMA og SMA) for at kontrollere, at SMA er fri for anomalier, og at IMA har en proksimal trunk, der er lang nok til embolisering. Radiologen kontrollerer også for tilstedeværelsen af en colon border arkade. Hvis dette er fraværende, vil embolisering ikke blive udført: patienten vil blive udelukket fra undersøgelsen. Dette arteriogram udføres under lokalbedøvelse specifikt til forskningsformål, som følger: Fælles højre femoral eller radial tilgang og placering af en lille introducer. Selektivt arteriogram af de inferior og superior mesenteriske arterier for at kontrollere perfusion af grænsearkaden. Arterielt lukkesystem eller manuel kompression. Retur til kirurgisk eller interventionsradiologisk afdeling. Patient udskrevet samme dag efter lægelig vurdering (kirurg eller interventionsradiolog). Telefontjek på dag 1 (standardbehandling) og dag 7 (tilføjet som en del af protokollen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sikkerhed ved endovaskulær inferior mesenterisk arterie-embolisering før kirurgisk resektion af endetarmen hos patienter med tumorer i den nedre og midterste rektum. Tidsramme: Dag 7 efter embolisering (udført 3 uger før kirurgisk resektion af endetarmen)	Procentdel af patienter med en komplikation (enhver grad) inden for 7 dage efter embolisering af den inferior mesenteriske arterie i henhold til klassifikationen fra International Society of Interventional Radiology vurderet under den opfølgende telefonkonsultation af den interventionelle radiolog. Komplikationer vil blive klassificeret som mindre (graderne A og B) eller Major (graderne C til F). Grad A = Ingen terapi, ingen konsekvens Grad B = Nominel terapi, ingen konsekvens. Inkluderer kun overnatning til observation. Grad C = Kræver terapi, mindre indlæggelse (<48 timer) Grad D = Kræver større terapi. Uplanlagt stigning i plejeniveauet. Længerevarende indlæggelse (>48 timer) Grad E = Permanente uønskede følgesygdomme Grad F= Dødsfald	Dag 7 efter embolisering (udført 3 uger før kirurgisk resektion af endetarmen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Emboliseringsprocedurens tekniske succes Tidsramme: Dag 0, på dagen for embolisering	Et kontrolarteriogram af mesenterica inferior og superior vil blive udført ved afslutningen af emboliseringsproceduren: intravaskulær injektion i den inferior mesenteriske arterie og kontrol af genoptagelsen af vaskularisering af den distale inferior mesenteriske arterie ved grænsearkaden ved injektion i mesenterial arterie superior. Hvis emboliseringen mislykkes, vil patienten fortsætte undersøgelsen. Antallet af fejl konverteres til en procentdel	Dag 0, på dagen for embolisering
Post-kirurgiske komplikationer op til 30 dage efter operationen. Clavien-Dindo klasse I Tidsramme: Postoperativ dag 30	Procentdel af patienter, der præsenterer en postoperativ komplikation i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen inden for 30 dage efter endetarmsoperation, vurderet under hospitalsindlæggelse og ved den 1-måneds post-kirurgiske konsultation, i henhold til standardbehandling. Clavien-Dindo klassifikationen (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) klassificerer kirurgiske komplikationer i 7 kategorier (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb og V)	Postoperativ dag 30
Post-kirurgiske komplikationer op til 30 dage efter operationen. Clavien-Dindo Grade II Tidsramme: Postoperativ dag 30	Procentdel af patienter, der præsenterer en postoperativ komplikation i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen inden for 30 dage efter endetarmsoperation, vurderet under hospitalsindlæggelse og ved den 1-måneds post-kirurgiske konsultation, i henhold til standardbehandling. Clavien-Dindo klassifikationen (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) klassificerer kirurgiske komplikationer i 7 kategorier (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb og V)	Postoperativ dag 30
Post-kirurgiske komplikationer op til 30 dage efter operationen. Clavien-Dindo Grad IIIa Tidsramme: Postoperativ dag 30	Procentdel af patienter, der præsenterer en postoperativ komplikation i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen inden for 30 dage efter endetarmsoperation, vurderet under hospitalsindlæggelse og ved den 1-måneds post-kirurgiske konsultation, i henhold til standardbehandling. Clavien-Dindo klassifikationen (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) klassificerer kirurgiske komplikationer i 7 kategorier (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb og V)	Postoperativ dag 30
Post-kirurgiske komplikationer op til 30 dage efter operationen. Clavien-Dindo Grad IIIb Tidsramme: Postoperativ dag 30	Procentdel af patienter, der præsenterer en postoperativ komplikation i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen inden for 30 dage efter endetarmsoperation, vurderet under hospitalsindlæggelse og ved den 1-måneds post-kirurgiske konsultation, i henhold til standardbehandling. Clavien-Dindo klassifikationen (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) klassificerer kirurgiske komplikationer i 7 kategorier (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb og V)	Postoperativ dag 30
Post-kirurgiske komplikationer op til 30 dage efter operationen. Clavien-Dindo Grad IVa Tidsramme: Postoperativ dag 30	Procentdel af patienter, der præsenterer en postoperativ komplikation i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen inden for 30 dage efter endetarmsoperation, vurderet under hospitalsindlæggelse og ved den 1-måneds post-kirurgiske konsultation, i henhold til standardbehandling. Clavien-Dindo klassifikationen (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) klassificerer kirurgiske komplikationer i 7 kategorier (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb og V)	Postoperativ dag 30
Post-kirurgiske komplikationer op til 30 dage efter operationen. Clavien-Dindo Grad IVb Tidsramme: Postoperativ dag 30	Procentdel af patienter, der præsenterer en postoperativ komplikation i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen inden for 30 dage efter endetarmsoperation, vurderet under hospitalsindlæggelse og ved den 1-måneds post-kirurgiske konsultation, i henhold til standardbehandling. Clavien-Dindo klassifikationen (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) klassificerer kirurgiske komplikationer i 7 kategorier (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb og V)	Postoperativ dag 30
Post-kirurgiske komplikationer op til 30 dage efter operationen. Clavien-Dindo klasse V Tidsramme: Postoperativ dag 30	Procentdel af patienter, der præsenterer en postoperativ komplikation i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen inden for 30 dage efter endetarmsoperation, vurderet under hospitalsindlæggelse og ved den 1-måneds post-kirurgiske konsultation, i henhold til standardbehandling. Clavien-Dindo klassifikationen (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) klassificerer kirurgiske komplikationer i 7 kategorier (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb og V)	Postoperativ dag 30
Hyppighed af fistler op til 30 dage efter operationen Tidsramme: Dag 0	Procentdel af patienter med en fistel inden for 30 dage efter endetarmsoperation, vurderet under hospitalsindlæggelse og ved 1-måneds post-kirurgisk konsultation, i henhold til standardbehandling. En fistel vil blive identificeret enten på basis af kliniske kriterier (tilstedeværelse af pus eller enterisk indhold i drænene, lækage af kontrastmiddel gennem anastomosen, anastomotisk dehiscens ved en gentagen operation), eller på baggrund af radiologiske kriterier (tilstedeværelse af en abdominal eller bækkensamling i området af anastomosen ved CT-skanning), hvis der er klinisk tvivl eller hvis en CT-skanning udføres af en anden årsag (f.eks. før stomilukning).	Dag 0
Hyppighed af fistler op til 30 dage efter operationen Tidsramme: Postoperativ dag 30	Procentdel af patienter med en fistel inden for 30 dage efter endetarmsoperation, vurderet under hospitalsindlæggelse og ved 1-måneds post-kirurgisk konsultation, i henhold til standardbehandling. En fistel vil blive identificeret enten på basis af kliniske kriterier (tilstedeværelse af pus eller enterisk indhold i drænene, lækage af kontrastmiddel gennem anastomosen, anastomotisk dehiscens ved en gentagen operation), eller på baggrund af radiologiske kriterier (tilstedeværelse af en abdominal eller bækkensamling i området af anastomosen ved CT-skanning), hvis der er klinisk tvivl eller hvis en CT-skanning udføres af en anden årsag (f.eks. før stomilukning).	Postoperativ dag 30
Varighed af post-kirurgisk indlæggelse Tidsramme: Op til 30 dage efter endetarmsoperation	Længde af hospitalsophold (antal dage)	Op til 30 dage efter endetarmsoperation
Sværhedsgrad, som visceralkirurgen oplever under operationen Tidsramme: Uge 3 til 4 på dagen for endetarmsoperation	Kirurgens vurdering af sværhedsgrad ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala efter hver operation som følger: 1= Dissektion af den inferior mesenteriske arterie var standard 2 = Dissektion af den inferior mesenteriske arterie var mere kompliceret end forventet 3 = Dissektion af den inferior mesenteriske arterie var meget mere kompliceret end forventet; 4 = Dissektion af den inferior mesenteriske arterie var meget vanskelig.	Uge 3 til 4 på dagen for endetarmsoperation
Systemiske inflammationsmarkører: Komplementprotein C3 Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Komplementprotein C3 vil blive målt i procent	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Systemiske inflammationsmarkører: Komplementprotein C3 Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Komplementprotein C3 vil blive målt i procent	25 minutter før embolisering
Systemiske inflammationsmarkører: Komplementprotein C3 Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Komplementprotein C3 vil blive målt i procent	60 minutter efter embolisering
Systemiske inflammationsmarkører: Komplementprotein C3 Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Komplementprotein C3 vil blive målt i procent	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Hæmostasemarkører: Von Willebrand faktor Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Von Willebrand faktor vil blive målt.	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Hæmostasemarkører: Von Willebrand faktor Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Von Willebrand faktor vil blive målt.	25 minutter før embolisering
Hæmostasemarkører: Von Willebrand faktor Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Von Willebrand faktor vil blive målt.	60 minutter efter embolisering
Hæmostasemarkører: Von Willebrand faktor Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Von Willebrand faktor vil blive målt.	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Hæmostasemarkører: koagulationsfaktor V Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Koagulationsfaktor V vil blive målt.	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Hæmostasemarkører: koagulationsfaktor V Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Koagulationsfaktor V vil blive målt.	25 minutter før embolisering
Hæmostasemarkører: koagulationsfaktor V Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Koagulationsfaktor V vil blive målt.	60 minutter efter embolisering
Hæmostasemarkører: koagulationsfaktor V Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Koagulationsfaktor V vil blive målt.	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Hæmostasemarkører: D-dimerer Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	D-dimerer vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Hæmostasemarkører: D-dimerer Tidsramme: 25 minutter før embolisering	D-dimerer vil blive målt	25 minutter før embolisering
Hæmostasemarkører: D-dimerer Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	D-dimerer vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Hæmostasemarkører: D-dimerer Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	D-dimerer vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Hæmostasemarkører: blodpladeaktiverende faktor (PAF) Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Blodpladeaktiverende faktor (PAF) vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Hæmostasemarkører: blodpladeaktiverende faktor (PAF) Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Blodpladeaktiverende faktor (PAF) vil blive målt	25 minutter før embolisering
Hæmostasemarkører: blodpladeaktiverende faktor (PAF) Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Blodpladeaktiverende faktor (PAF) vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Hæmostasemarkører: blodpladeaktiverende faktor (PAF) Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Blodpladeaktiverende faktor (PAF) vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Hæmostasemarkører: prostaglandin E4 Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Prostaglandin E4 vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Hæmostasemarkører: prostaglandin E4 Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Prostaglandin E4 vil blive målt	25 minutter før embolisering
Hæmostasemarkører: prostaglandin E4 Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Prostaglandin E4 vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Hæmostasemarkører: prostaglandin E4 Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Prostaglandin E4 vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Hæmostasemarkører: Thromboxan B2 Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Thromboxan B2 vil blive målt.	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Hæmostasemarkører: Thromboxan B2 Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Thromboxan B2 vil blive målt.	25 minutter før embolisering
Hæmostasemarkører: Thromboxan B2 Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Thromboxan B2 vil blive målt.	60 minutter efter embolisering
Hæmostasemarkører: Thromboxan B2 Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Thromboxan B2 vil blive målt.	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Markører for vævsbetændelse: Blodets pH Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Blodets pH vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Markører for vævsbetændelse: Blodets pH Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Blodets pH vil blive målt	25 minutter før embolisering
Markører for vævsbetændelse: Blodets pH Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Blodets pH vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Markører for vævsbetændelse: Blodets pH Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Blodets pH vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Markører for vævsbetændelse: iskæmi-modificeret albumin Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Iskæmi-modificeret albumin vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Markører for vævsbetændelse: iskæmi-modificeret albumin Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Iskæmi-modificeret albumin vil blive målt	25 minutter før embolisering
Markører for vævsbetændelse: iskæmi-modificeret albumin Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Iskæmi-modificeret albumin vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Markører for vævsbetændelse: iskæmi-modificeret albumin Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Iskæmi-modificeret albumin vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Markører for vævsinflammation: intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP) Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP) vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Markører for vævsinflammation: intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP) Tidsramme: 25 minutter før embolisering	intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP) vil blive målt	25 minutter før embolisering
Markører for vævsinflammation: intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP) Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP) vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Markører for vævsinflammation: intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP) Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP) vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Markører for vævsbetændelse: L-laktat Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	L-lactat vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Markører for vævsbetændelse: L-laktat Tidsramme: 25 minutter før embolisering	L-lactat vil blive målt	25 minutter før embolisering
Markører for vævsbetændelse: L-laktat Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	L-lactat vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Markører for vævsbetændelse: L-laktat Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	L-lactat vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Markører for vævsbetændelse: D-laktat Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	D-laktat vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Markører for vævsbetændelse: D-laktat Tidsramme: 25 minutter før embolisering	D-laktat vil blive målt	25 minutter før embolisering
Markører for vævsbetændelse: D-laktat Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	D-laktat vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Markører for vævsbetændelse: D-laktat Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	D-laktat vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Markører for vævsbetændelse: Lactatdehydrogenase Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Lactatdehydrogenase vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Markører for vævsbetændelse: Lactatdehydrogenase Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Lactatdehydrogenase vil blive målt	25 minutter før embolisering
Markører for vævsbetændelse: Lactatdehydrogenase Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Lactatdehydrogenase vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Markører for vævsbetændelse: Lactatdehydrogenase Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Lactatdehydrogenase vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Markører for neoangiogenese: CD34 Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	CD34 vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Markører for neoangiogenese: CD34 Tidsramme: 25 minutter før embolisering	CD34 vil blive målt	25 minutter før embolisering
Markører for neoangiogenese: CD34 Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	CD34 vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Markører for neoangiogenese: CD34 Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	CD34 vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Markører for neoangiogenese: transkriptionsfaktor HIF1-α Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Transskriptionsfaktor HIF1-α vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Markører for neoangiogenese: transkriptionsfaktor HIF1-α Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Transskriptionsfaktor HIF1-α vil blive målt	25 minutter før embolisering
Markører for neoangiogenese: transkriptionsfaktor HIF1-α Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Transskriptionsfaktor HIF1-α vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Markører for neoangiogenese: transkriptionsfaktor HIF1-α Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Transskriptionsfaktor HIF1-α vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Markører for epitel-mesenchymal overgang: matrix metallo-protease - 2 Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Matrix metallo-protease - 2 vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Markører for epitel-mesenchymal overgang: matrix metallo-protease - 2 Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Matrix metallo-protease - 2 vil blive målt	25 minutter før embolisering
Markører for epitel-mesenchymal overgang: matrix metallo-protease - 2 Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Matrix metallo-protease - 2 vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Markører for epitel-mesenchymal overgang: matrix metallo-protease - 2 Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Matrix metallo-protease - 2 vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Markører for epitel-mesenchymal overgang: matrix metallo-protease - 9 Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Matrix metallo-protease - 9 vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Markører for epitel-mesenchymal overgang: matrix metallo-protease - 9 Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Matrix metallo-protease - 9 vil blive målt	25 minutter før embolisering
Markører for epitel-mesenchymal overgang: matrix metallo-protease - 9 Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Matrix metallo-protease - 9 vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Markører for epitel-mesenchymal overgang: matrix metallo-protease - 9 Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Matrix metallo-protease - 9 vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Systemiske inflammationsmarkører: Pro-inflammation cytokiner Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Pro-inflammation cytokiner (IL-1β, IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor-α og Interferon-ɣ) vil blive målt som procenter	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Systemiske inflammationsmarkører: Pro-inflammation cytokiner Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Pro-inflammation cytokiner (IL-1β, IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor-α og Interferon-ɣ) vil blive målt som procenter	25 minutter før embolisering
Systemiske inflammationsmarkører: Pro-inflammation cytokiner Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Pro-inflammation cytokiner (IL-1β, IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor-α og Interferon-ɣ) vil blive målt som procenter	60 minutter efter embolisering
Systemiske inflammationsmarkører: Pro-inflammation cytokiner Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Pro-inflammation cytokiner (IL-1β, IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor-α og Interferon-ɣ) vil blive målt som procenter	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Anti-inflammation markører: Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	IL-10 og Transforming Growth Factor-β vil blive målt som procenter	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Anti-inflammation markører: Tidsramme: 25 minutter før embolisering	IL-10 og Transforming Growth Factor-β vil blive målt som procenter	25 minutter før embolisering
Anti-inflammation markører: Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	IL-10 og Transforming Growth Factor-β vil blive målt som procenter	60 minutter efter embolisering
Anti-inflammation markører: Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	IL-10 og Transforming Growth Factor-β vil blive målt som procenter	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Markører for neoangiogenese: Vækstfaktorer Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Vækstfaktorer og deres receptorer, især vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og vaskulær endotelvækstfaktorreceptor (VEGFR), fibroblastvækstfaktor (FGF) og fibroblastvækstfaktorreceptor (FGFR) og blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF) og blodplade- afledt vækstfaktorreceptor (PDGFR) vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Markører for neoangiogenese: Vækstfaktorer Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Vækstfaktorer og deres receptorer, især vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og vaskulær endotelvækstfaktorreceptor (VEGFR), fibroblastvækstfaktor (FGF) og fibroblastvækstfaktorreceptor (FGFR) og blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF) og blodplade- afledt vækstfaktorreceptor (PDGFR) vil blive målt	25 minutter før embolisering
Markører for neoangiogenese: Vækstfaktorer Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Vækstfaktorer og deres receptorer, især vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og vaskulær endotelvækstfaktorreceptor (VEGFR), fibroblastvækstfaktor (FGF) og fibroblastvækstfaktorreceptor (FGFR) og blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF) og blodplade- afledt vækstfaktorreceptor (PDGFR) vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Markører for neoangiogenese: Vækstfaktorer Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Vækstfaktorer og deres receptorer, især vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og vaskulær endotelvækstfaktorreceptor (VEGFR), fibroblastvækstfaktor (FGF) og fibroblastvækstfaktorreceptor (FGFR) og blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF) og blodplade- afledt vækstfaktorreceptor (PDGFR) vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation
Markører for epitel-mesenchymal overgang: transkriptionsfaktorer Tidsramme: Dag 0 (på optagelsesdagen)	Transkriptionsfaktorer SNAI2 (SLUG), SNAI1 (SNAIL) og zink-finger E-box binding homeobox (ZEB-1) vil blive målt	Dag 0 (på optagelsesdagen)
Markører for epitel-mesenchymal overgang: transkriptionsfaktorer Tidsramme: 25 minutter før embolisering	Transkriptionsfaktorer SNAI2 (SLUG), SNAI1 (SNAIL) og zink-finger E-box binding homeobox (ZEB-1) vil blive målt	25 minutter før embolisering
Markører for epitel-mesenchymal overgang: transkriptionsfaktorer Tidsramme: 60 minutter efter embolisering	Transskriptionsfaktorer SNAI2 (SLUG), SNAIL (SNAI1) og zink-finger E-boks bindende homeobox (ZEB-1) vil blive målt	60 minutter efter embolisering
Markører for epitel-mesenchymal overgang: transkriptionsfaktorer Tidsramme: Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation	Transskriptionsfaktorer SNAI2 (SLUG), SNAIL (SNAI1) og zink-finger E-boks bindende homeobox (ZEB-1) vil blive målt	Uge 3 til 4 efter patientinduktion lige før rektaloperation

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Køn Tidsramme: Dag 0, på optagelsesdagen	Mand kvinde	Dag 0, på optagelsesdagen
Alder Tidsramme: Dag 0, på optagelsesdagen	Om år	Dag 0, på optagelsesdagen
Højde Tidsramme: Dag 0, på optagelsesdagen	I centimeter	Dag 0, på optagelsesdagen
Tumorstadiet Tidsramme: Dag 0, på optagelsesdagen	Trin 0: Kræftceller er begrænset til overfladen af endetarmsslimhinden. Fase I: Tumor er vokset under slimhinden og muligvis ind i endetarmsvæggen. Stadium II: Tumor er vokset ind i endetarmsvæggen og kan strække sig ind i væv omkring endetarmen. Stadium III: Tumor har invaderet lymfeknuderne ved siden af endetarmen og nogle væv uden for endetarmsvæggen. Stadium IV: Kræft har spredt sig til fjerne organer, såsom leveren eller lungerne.	Dag 0, på optagelsesdagen
Tumor-, knude- og metastase-stadieinddeling (TNM) Tidsramme: Dag 0, på optagelsesdagen	Tis:tumor in situ, kun i slimhinden.T1:tumor kun i det indre lag af tarm T2:tumor i muskellag af tarmvæggen T3:tumor i ydre beklædning af tarmvæggen, men ikke gennem den. T4a: tumor er gået gennem den ydre beklædning af tarmvæggen og ind i bughinden. T4b:tumor er vokset gennem tarmvæggen ind i nærliggende organer. N:cancer spredt til lymfeknuder? N0: ingen lymfeknuder, der indeholder kræftceller. N1a: kræftceller i 1 nærliggende lymfeknude, N1b: kræftceller i 2 eller 3 nærliggende lymfeknuder, N1c: nærliggende lymfeknuder indeholder ikke kræft, men kræftceller i vævet nær tumoren. N2a:kræftceller i 4 til 6 nærliggende lymfeknuder, N2b:kræftceller i >7 nærliggende lymfeknuder. M:kræft i en anden del af kroppen (metastase)? M0:kræft spredes ikke til andre organer, M1:kræft spredes til andre steder i kroppen. M1a: cancer spredt til 1 fjerntliggende sted eller organ, f.eks. lever, men ikke til peritoneum, M1b:cancer spredt til >2 fjerne steder, ikke til væv, der forer bughinden M1c:cancer i fjerne organer og bughinde.	Dag 0, på optagelsesdagen
Periferisk resektionsmargin Tidsramme: Uge 3 eller 4 på operationsdagen	I millimeter	Uge 3 eller 4 på operationsdagen
Afstand fra tumorens nedre pol i forhold til den øvre kant af analsfinkteren Tidsramme: Uge 3 eller 4 på operationsdagen	I millimeter	Uge 3 eller 4 på operationsdagen
Bi-ischial diameter Tidsramme: Uge 3 eller 4 på operationsdagen	I millimeter	Uge 3 eller 4 på operationsdagen
Bi-uterin diameter Tidsramme: Uge 3 eller 4 på operationsdagen	I millimeter	Uge 3 eller 4 på operationsdagen
Mesorektalt område Tidsramme: Uge 3 eller 4 på operationsdagen	I kvadratmillimeter	Uge 3 eller 4 på operationsdagen
Type operation Tidsramme: Uge 3 eller 4 på operationsdagen	Kolorektal eller anal anastomose Mekanisk eller manuel kirurgi Intersfinkterisk dissektion Ja/Nej, delvis eller total Forsinket kolo-anal anastomose.	Uge 3 eller 4 på operationsdagen
Kardiovaskulære risikofaktorer Tidsramme: Dag 0 på optagelsesdagen	Alle kardiovaskulære risikofaktorer vil blive registreret	Dag 0 på optagelsesdagen
Tilstedeværelse af grænsearkaden, okklusion af mesenterialarterien under arteriografi. Tidsramme: Dag 0 på optagelsesdagen	JA NEJ	Dag 0 på optagelsesdagen
Operative data Tidsramme: Uge 3 eller 4 på operationsdagen	Operative data: mobilisering af colonvinklen og ligering af mesenterialvenen.	Uge 3 eller 4 på operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NIMAO/2022-1/MB-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Sikkerhed og effektivitet af iskæmisk prækonditionering ved embolisering af den inferior mesenteriske arterie i kirurgi for tumorer i nedre og midterste rektum (AMIREMBOL_2)

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​iskæmisk prækonditionering ved embolisering af den inferior mesenteriske arterie i onkologisk kirurgi for tumorer i nedre og midterste rektum. Bicentrisk udforskende pilotundersøgelse

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af iskæmisk prækonditionering ved embolisering af den inferior mesenteriske arterie i onkologisk kirurgi for tumorer i nedre og midterste rektum. Bicentrisk udforskende pilotundersøgelse