Bezpieczeństwo i skuteczność wstępnego przygotowania niedokrwiennego poprzez embolizację tętnicy krezkowej dolnej w chirurgii nowotworów dolnej i środkowej odbytnicy (AMIREMBOL_2)
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności wstępnego przygotowania niedokrwiennego poprzez embolizację tętnicy krezkowej dolnej w chirurgii onkologicznej z powodu nowotworów dolnej i środkowej odbytnicy. Bicentryczne pilotażowe badanie eksploracyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetoki zespolenia są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w chirurgii jelita grubego. Są odpowiedzialne za powikłania septyczne, prowadzące do zwiększonej śmiertelności, wznów miejscowych, powtórnych operacji oraz zaburzeń funkcji seksualnych, moczowych i trawiennych. Przetoki są wieloczynnikowe; wśród przyczyn główną wydaje się unaczynienie okrężnicy. Wykazano, że podwiązanie tętnicy krezkowej dolnej podczas operacji odbytnicy zmniejsza śródoperacyjny przepływ perfuzyjny w okrężnicy. Lewa okrężnica jest wówczas unaczyniona jedynie przez arkadę graniczną okrężnicy, perfundowaną przez tętnicę krezkową górną. Niedokrwienne przygotowanie sieci tętniczej przed operacją powinno zapewnić lepsze unaczynienie poprzez rozwój zabezpieczenia tętniczego i zwiększenie przepływu perfuzyjnego w pasie granicznym okrężnicy. W świetle dużego postępu w radiologii interwencyjnej to wstępne przygotowanie można osiągnąć poprzez wewnątrznaczyniowe podwiązanie tętnicy krezkowej dolnej (IMA), w oparciu o tę samą zasadę, co podczas operacji: zamknięcie bliższej tętnicy krezkowej dolnej (IMA) przy użyciu materiału embolizującego ( zatyczka lub cewki), 3 tygodnie przed operacją, aby umożliwić rozwój arkady granicznej okrężnicy. Przeprowadziliśmy jednoośrodkowe badanie pilotażowe (AMIREMBOL 1, NIMAO 2017; Frandon i wsp. 2022), aby ocenić wykonalność niedokrwiennego przygotowania wstępnego jelita grubego u pacjentów z rakiem odbytnicy lub esicy. Do badania włączono 10 pacjentów, podzielonych losowo na dwie grupy: grupę kontrolną, z przedoperacyjną arteriografią i standardowym postępowaniem oraz grupę „embolizującą”, z embolizacją IMA na trzy tygodnie przed operacją. Embolizację IMA przeprowadzono pomyślnie u wszystkich 5 pacjentów w grupie embolizacji, bez większych powikłań. Wpływ na perfuzję okrężnicy, mierzony śródoperacyjnym dopplerem bezpośrednio na łuku granicznym, z rejestracją wskaźników oporu (niezależnych od kąta pomiaru), wykazał spadek wskaźników oporu w ramieniu kontrolnym po podwiązaniu IMA, który utrzymywał się po 5 minutach . W grupie „Embolizacja” nie odnotowano spadku tego wskaźnika podczas operacji, co odzwierciedla dobry rozwój naczyń obocznych i co najmniej względne ostre niedokrwienie okrężnicy po podwiązaniu IMA podczas operacji. Wreszcie w grupie „kontrolnej” po operacji zgłoszono jedną przetokę zespoleniową, która wymagała ponownej operacji. W grupie poddanej embolizacji nie stwierdzono przetok.
Niniejsze badanie (AMIREMBOL 2) będzie sprawdzało bezpieczeństwo embolizacji IMA przed operacją odbytnicy, zgodnie z zaleceniami IDEAL (Lancet 2009). Jego celem jest ocena bezpieczeństwa wewnątrznaczyniowej embolizacji IMA przed operacją u chorych z guzami odbytnicy oraz ocena potencjalnych korzyści w zakresie czasu do operacji i występowania przetok pooperacyjnych.
W badaniu zostanie również oceniony wpływ podostrego niedokrwienia wywołanego embolizacją IMA na przebudowę naczyń krwionośnych okrężnicy, cierpienie z powodu niedokrwienia okrężnicy, zmienioną hemostazę i inicjację neoangiogenezy poprzez kinetykę pobierania krwi.
Hipoteza jest taka, że wstępne przygotowanie niedokrwienne poprzez embolizację tętnicy krezkowej dolnej (IMA) przed operacją resekcji raka odbytnicy jest bezpieczne i spowoduje zmniejszenie ostrego względnego niedokrwienia okrężnicy oraz zmniejszenie częstości występowania przetok i powikłań pooperacyjnych. Hipoteza jest taka, że korzystne skutki niedokrwiennego przygotowania wstępnego IMA będą spowodowane lepszą perfuzją krwi w okrężnicy po 3 tygodniach, co najwyraźniej jest powiązane z przebudową i/lub rozwojem naczyń obocznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anissa MEGZARI
- Numer telefonu: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin BERTRAND, Professor
- Numer telefonu: +336.43.50.35.22
- E-mail: martin.bertrand@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34298
- Rekrutacyjny
- Institut du Cancer de Montpellier
-
Kontakt:
- Philippe ROUANET, Pr
-
Główny śledczy:
- Philippe Rouanet, Pr
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint-Eloi
-
Kontakt:
- Boris GUIU, Pr
-
Główny śledczy:
- Boris GUIU, Pr
-
Nîmes, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Martin BERTRAND, Pr
-
Główny śledczy:
- Martin BERTRAND, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowotworem dolnej lub środkowej części odbytnicy kwalifikowani do leczenia operacyjnego wymagającego podwiązania ujścia tętnicy krezkowej dolnej.
- Pacjenci z bezpłatną i świadomą zgodą.
- Pacjenci zrzeszeni lub korzystający z planu ubezpieczenia zdrowotnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po operacjach jamy brzusznej w wywiadzie.
- Pacjenci z niedrożnością tętnicy krezkowej górnej lub zwężeniem większym niż 50%, widocznym w tomografii komputerowej wykonywanej w ramach postępowania konwencjonalnego podczas badania wyprostnego.
- Pacjenci z niedrożnością IMA na skanie przedłużonym.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi odpowiedzialnymi za hemostazę (hemofilia, choroba Willebranda, trombocytopenia) i przyjmujący leki przeciwzakrzepowe.
- Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne, co wiąże się z niedopuszczalnym ryzykiem chirurgicznym.
- Pacjenci z niewydolnością nerek z klirensem < 30 ml/min.
- Pacjenci z alergią na jod.
- Pacjenci po leczeniu aorty brzusznej lub jej gałęzi.
- Pacjenci biorący udział w badaniu interwencyjnym.
- Pacjenci w okresie wykluczenia określonym w innym badaniu.
- Pacjenci objęci opieką sądową, kuratelą lub kuratelą.
- Pacjenci nie mogą wyrazić zgody.
- Pacjenci, dla których nie jest możliwe udzielenie świadomej informacji.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej pacjenci będą objęci standardowym postępowaniem.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa niedokrwiennego przygotowania wstępnego
W grupie eksperymentalnej pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnej arteriografii i wstępnemu przygotowaniu niedokrwiennemu. Jedna próbka krwi zostanie pobrana przed i dwie próbki po embolizacji IMA. Pacjenci ci otrzymają telefon w 7. dniu po embolizacji. Podczas zabiegu zostanie pobrana również próbka krwi. |
Embolizację przeprowadza się ze wspólnego prawego dostępu udowego lub promieniowego, w zależności od budowy pacjenta.
Drobne powikłania, takie jak krwiak w miejscu nakłucia, występują rzadko w mniej niż 1% przypadków, a poważne powikłania są wyjątkowe.
Okluzja bliższa tętnicy krezkowej dolnej, przed jej odgałęzieniami, przy użyciu materiału przystosowanego do okluzji tętniczej zgodnie z ustaleniami anatomicznymi.
Okluzję bliższą podczas embolizacji ocenia się poprzez wstrzyknięcie wewnątrznaczyniowe do tętnicy krezkowej dolnej, a wznowienie unaczynienia dystalnej tętnicy krezkowej dolnej kontroluje się poprzez wstrzyknięcie pasa granicznego do tętnicy krezkowej górnej.
W przypadku wariantu anatomicznego wysokiego ryzyka lub braku pasa granicznego nie zostanie wykonana embolizacja, a pacjent zostanie wykluczony z badania; będzie to stanowić nie więcej niż 1-2% pacjentów (seria chirurgiczna opisująca 0,83% niedokrwienia w związku z brakiem pasa granicznego).
Radiolog interwencyjny wykonuje arteriogram tętnic krezkowych dolnych i górnych (odpowiednio IMA i SMA), aby sprawdzić, czy SMA nie zawiera anomalii i czy IMA ma bliższy pień wystarczająco długi do embolizacji.
Radiolog sprawdza również obecność arkady granicznej okrężnicy.
W przypadku jego braku embolizacja nie zostanie wykonana: pacjent zostanie wykluczony z badania. Tę arteriogram wykonuje się w znieczuleniu miejscowym, specjalnie do celów badawczych, w następujący sposób: Wspólne podejście do prawej kości udowej lub promieniowej i umieszczenie małego wprowadzacza.
Selektywny arteriogram tętnic krezkowych dolnych i górnych w celu sprawdzenia perfuzji arkady granicznej. System zamykania tętnic lub ucisk ręczny.
Powrót na oddział chirurgii lub radiologii interwencyjnej.
Pacjent został wypisany tego samego dnia po ocenie lekarskiej (chirurg lub radiolog interwencyjny).Kontrola telefoniczna w dniu 1 (standardowe postępowanie) i dniu 7 (dodane jako część protokołu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo wewnątrznaczyniowej embolizacji tętnicy krezkowej dolnej przed chirurgiczną resekcją odbytnicy u chorych z nowotworami dolnej i środkowej części odbytnicy.
Ramy czasowe: Dzień 7 po embolizacji (wykonanej 3 tygodnie przed chirurgiczną resekcją odbytnicy)
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło powikłanie (dowolnego stopnia) w ciągu 7 dni po embolizacji tętnicy krezkowej dolnej według klasyfikacji Międzynarodowego Towarzystwa Radiologii Interwencyjnej, ocenione podczas kontrolnej konsultacji telefonicznej przez radiologa interwencyjnego. Powikłania zostaną sklasyfikowane jako drobne (stopnie A i B) lub poważne (stopnie od C do F). Stopień A = brak terapii, brak konsekwencji. Stopień B = nominalna terapia, brak konsekwencji. Obejmuje przyjęcie na noc wyłącznie w celu obserwacji. Stopień C = wymaga leczenia, niewielka hospitalizacja (<48 godzin). Stopień D = wymaga poważnej terapii. Nieplanowane zwiększenie poziomu opieki. Długotrwała hospitalizacja (>48 godzin) Stopień E = trwałe niekorzystne następstwa Stopień F = śmierć |
Dzień 7 po embolizacji (wykonanej 3 tygodnie przed chirurgiczną resekcją odbytnicy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces techniczny zabiegu embolizacji
Ramy czasowe: Dzień 0, w dniu embolizacji
|
Na zakończenie zabiegu embolizacji zostanie wykonany kontrolny arteriogram tętnic krezkowych dolnych i górnych: donaczyniowa iniekcja do tętnicy krezkowej dolnej oraz kontrola wznowienia unaczynienia dalszej tętnicy krezkowej dolnej przez pas graniczny poprzez wstrzyknięcie do tętnicy krezkowej dolnej. tętnica krezkowa górna. Jeżeli embolizacja się nie powiedzie, pacjent będzie kontynuował badanie. Liczba niepowodzeń zostanie przeliczona na wartość procentową |
Dzień 0, w dniu embolizacji
|
|
Powikłania pooperacyjne do 30 dni po zabiegu. Clavien-Dindo, klasa I
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 30
|
Odsetek pacjentów, u których w ciągu 30 dni od operacji odbytnicy wystąpiły powikłania pooperacyjne według klasyfikacji Clavien-Dindo, oceniane podczas hospitalizacji i miesięcznej konsultacji pooperacyjnej, zgodnie ze standardowym postępowaniem. Klasyfikacja Clavien-Dindo (Dindo i in. 2004, Dindo D. 2004) dzieli powikłania chirurgiczne na 7 kategorii (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb i V) |
Dzień pooperacyjny 30
|
|
Powikłania pooperacyjne do 30 dni po zabiegu. Clavien-Dindo, klasa II
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 30
|
Odsetek pacjentów, u których w ciągu 30 dni od operacji odbytnicy wystąpiły powikłania pooperacyjne według klasyfikacji Clavien-Dindo, oceniane podczas hospitalizacji i miesięcznej konsultacji pooperacyjnej, zgodnie ze standardowym postępowaniem. Klasyfikacja Clavien-Dindo (Dindo i in. 2004, Dindo D. 2004) dzieli powikłania chirurgiczne na 7 kategorii (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb i V) |
Dzień pooperacyjny 30
|
|
Powikłania pooperacyjne do 30 dni po zabiegu. Clavien-Dindo, klasa IIIa
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 30
|
Odsetek pacjentów, u których w ciągu 30 dni od operacji odbytnicy wystąpiły powikłania pooperacyjne według klasyfikacji Clavien-Dindo, oceniane podczas hospitalizacji i miesięcznej konsultacji pooperacyjnej, zgodnie ze standardowym postępowaniem. Klasyfikacja Clavien-Dindo (Dindo i in. 2004, Dindo D. 2004) dzieli powikłania chirurgiczne na 7 kategorii (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb i V) |
Dzień pooperacyjny 30
|
|
Powikłania pooperacyjne do 30 dni po zabiegu. Clavien-Dindo, klasa IIIb
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 30
|
Odsetek pacjentów, u których w ciągu 30 dni od operacji odbytnicy wystąpiły powikłania pooperacyjne według klasyfikacji Clavien-Dindo, oceniane podczas hospitalizacji i miesięcznej konsultacji pooperacyjnej, zgodnie ze standardowym postępowaniem. Klasyfikacja Clavien-Dindo (Dindo i in. 2004, Dindo D. 2004) dzieli powikłania chirurgiczne na 7 kategorii (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb i V) |
Dzień pooperacyjny 30
|
|
Powikłania pooperacyjne do 30 dni po zabiegu. Clavien-Dindo, klasa IVa
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 30
|
Odsetek pacjentów, u których w ciągu 30 dni od operacji odbytnicy wystąpiły powikłania pooperacyjne według klasyfikacji Clavien-Dindo, oceniane podczas hospitalizacji i miesięcznej konsultacji pooperacyjnej, zgodnie ze standardowym postępowaniem. Klasyfikacja Clavien-Dindo (Dindo i in. 2004, Dindo D. 2004) dzieli powikłania chirurgiczne na 7 kategorii (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb i V) |
Dzień pooperacyjny 30
|
|
Powikłania pooperacyjne do 30 dni po zabiegu. Clavien-Dindo, klasa IVb
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 30
|
Odsetek pacjentów, u których w ciągu 30 dni od operacji odbytnicy wystąpiły powikłania pooperacyjne według klasyfikacji Clavien-Dindo, oceniane podczas hospitalizacji i miesięcznej konsultacji pooperacyjnej, zgodnie ze standardowym postępowaniem. Klasyfikacja Clavien-Dindo (Dindo i in. 2004, Dindo D. 2004) dzieli powikłania chirurgiczne na 7 kategorii (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb i V) |
Dzień pooperacyjny 30
|
|
Powikłania pooperacyjne do 30 dni po zabiegu. Clavien-Dindo klasa V
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 30
|
Odsetek pacjentów, u których w ciągu 30 dni od operacji odbytnicy wystąpiły powikłania pooperacyjne według klasyfikacji Clavien-Dindo, oceniane podczas hospitalizacji i miesięcznej konsultacji pooperacyjnej, zgodnie ze standardowym postępowaniem. Klasyfikacja Clavien-Dindo (Dindo i in. 2004, Dindo D. 2004) dzieli powikłania chirurgiczne na 7 kategorii (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb i V) |
Dzień pooperacyjny 30
|
|
Częstotliwość przetok do 30 dni po operacji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła przetoka w ciągu 30 dni od operacji odbytnicy, oceniany podczas hospitalizacji i miesięcznej konsultacji pooperacyjnej, zgodnie ze standardowym postępowaniem. Przetoka zostanie rozpoznana na podstawie kryteriów klinicznych (obecność ropy lub treści jelitowej) zawartość w drenach, wyciek środka kontrastowego przez zespolenie, rozejście się zespolenia podczas powtórnej operacji) lub na podstawie kryteriów radiologicznych (obecność zbioru jamy brzusznej lub miednicy w okolicy zespolenia w tomografii komputerowej), jeśli występują objawy kliniczne wątpliwości lub jeśli tomografia komputerowa jest wykonywana z innego powodu (na przykład przed zamknięciem stomii).
|
Dzień 0
|
|
Częstotliwość przetok do 30 dni po operacji
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 30
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła przetoka w ciągu 30 dni od operacji odbytnicy, oceniany podczas hospitalizacji i miesięcznej konsultacji pooperacyjnej, zgodnie ze standardowym postępowaniem. Przetoka zostanie rozpoznana na podstawie kryteriów klinicznych (obecność ropy lub treści jelitowej) zawartość w drenach, wyciek środka kontrastowego przez zespolenie, rozejście się zespolenia podczas powtórnej operacji) lub na podstawie kryteriów radiologicznych (obecność zbioru jamy brzusznej lub miednicy w okolicy zespolenia w tomografii komputerowej), jeśli występują objawy kliniczne wątpliwości lub jeśli tomografia komputerowa jest wykonywana z innego powodu (na przykład przed zamknięciem stomii).
|
Dzień pooperacyjny 30
|
|
Czas hospitalizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji odbytnicy
|
Długość pobytu w szpitalu (liczba dni)
|
Do 30 dni po operacji odbytnicy
|
|
Stopień trudności, jakiego doświadcza chirurg trzewny podczas operacji
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 w dniu operacji odbytnicy
|
Chirurska ocena stopnia trudności w 4-punktowej skali Likerta po każdej operacji przedstawia się następująco: 1= Rozcięcie tętnicy krezkowej dolnej było standardowe 2 = Rozcięcie tętnicy krezkowej dolnej było bardziej skomplikowane niż oczekiwano 3 = Rozcięcie tętnicy krezkowej dolnej było znacznie bardziej skomplikowane niż oczekiwano; 4 = Rozcięcie tętnicy krezkowej dolnej było bardzo trudne. |
Tydzień 3 do 4 w dniu operacji odbytnicy
|
|
Markery zapalenia ogólnoustrojowego: białko dopełniacza C3
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Białko dopełniacza C3 będzie mierzone w procentach
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery zapalenia ogólnoustrojowego: białko dopełniacza C3
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Białko dopełniacza C3 będzie mierzone w procentach
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery zapalenia ogólnoustrojowego: białko dopełniacza C3
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Białko dopełniacza C3 będzie mierzone w procentach
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery zapalenia ogólnoustrojowego: białko dopełniacza C3
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Białko dopełniacza C3 będzie mierzone w procentach
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery hemostazy: czynnik von Willebranda
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Mierzony będzie współczynnik von Willebranda.
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery hemostazy: czynnik von Willebranda
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Mierzony będzie współczynnik von Willebranda.
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery hemostazy: czynnik von Willebranda
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Mierzony będzie współczynnik von Willebranda.
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery hemostazy: czynnik von Willebranda
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Mierzony będzie współczynnik von Willebranda.
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery hemostazy: czynnik krzepnięcia V
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Zostanie zmierzony współczynnik krzepnięcia V.
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery hemostazy: czynnik krzepnięcia V
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Zostanie zmierzony współczynnik krzepnięcia V.
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery hemostazy: czynnik krzepnięcia V
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Zostanie zmierzony współczynnik krzepnięcia V.
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery hemostazy: czynnik krzepnięcia V
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Zostanie zmierzony współczynnik krzepnięcia V.
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery hemostazy: D-dimery
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Oznaczone zostaną D-dimery
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery hemostazy: D-dimery
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Oznaczone zostaną D-dimery
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery hemostazy: D-dimery
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Oznaczone zostaną D-dimery
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery hemostazy: D-dimery
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Oznaczone zostaną D-dimery
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery hemostazy: czynnik aktywujący płytki krwi (PAF)
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Zostanie zmierzony czynnik aktywujący płytki krwi (PAF).
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery hemostazy: czynnik aktywujący płytki krwi (PAF)
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Zostanie zmierzony czynnik aktywujący płytki krwi (PAF).
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery hemostazy: czynnik aktywujący płytki krwi (PAF)
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Zostanie zmierzony czynnik aktywujący płytki krwi (PAF).
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery hemostazy: czynnik aktywujący płytki krwi (PAF)
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Zostanie zmierzony czynnik aktywujący płytki krwi (PAF).
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery hemostazy: prostaglandyna E4
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Oznaczona zostanie prostaglandyna E4
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery hemostazy: prostaglandyna E4
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Oznaczona zostanie prostaglandyna E4
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery hemostazy: prostaglandyna E4
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Oznaczona zostanie prostaglandyna E4
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery hemostazy: prostaglandyna E4
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Oznaczona zostanie prostaglandyna E4
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery hemostazy: Tromboksan B2
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Zostanie oznaczony tromboksan B2.
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery hemostazy: Tromboksan B2
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Zostanie oznaczony tromboksan B2.
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery hemostazy: Tromboksan B2
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Zostanie oznaczony tromboksan B2.
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery hemostazy: Tromboksan B2
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Zostanie oznaczony tromboksan B2.
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery zapalenia tkanek: pH krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Zmierzone zostanie pH krwi
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery zapalenia tkanek: pH krwi
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Zmierzone zostanie pH krwi
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery zapalenia tkanek: pH krwi
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Zmierzone zostanie pH krwi
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery zapalenia tkanek: pH krwi
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Zmierzone zostanie pH krwi
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery zapalenia tkanek: albumina modyfikowana niedokrwieniem
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Oznaczona zostanie albumina modyfikowana niedokrwieniem
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery zapalenia tkanek: albumina modyfikowana niedokrwieniem
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Oznaczona zostanie albumina modyfikowana niedokrwieniem
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery zapalenia tkanek: albumina modyfikowana niedokrwieniem
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Oznaczona zostanie albumina modyfikowana niedokrwieniem
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery zapalenia tkanek: albumina modyfikowana niedokrwieniem
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Oznaczona zostanie albumina modyfikowana niedokrwieniem
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery zapalenia tkanek: jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (I-FABP)
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
oznaczane będzie jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (I-FABP).
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery zapalenia tkanek: jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (I-FABP)
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
oznaczane będzie jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (I-FABP).
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery zapalenia tkanek: jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (I-FABP)
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
oznaczane będzie jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (I-FABP).
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery zapalenia tkanek: jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (I-FABP)
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
oznaczane będzie jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (I-FABP).
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery zapalenia tkanek: L-mleczan
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Oznaczony zostanie L-mleczan
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery zapalenia tkanek: L-mleczan
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Oznaczony zostanie L-mleczan
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery zapalenia tkanek: L-mleczan
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Oznaczony zostanie L-mleczan
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery zapalenia tkanek: L-mleczan
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Oznaczony zostanie L-mleczan
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery zapalenia tkanek: D-mleczan
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Będzie mierzony D-mleczan
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery zapalenia tkanek: D-mleczan
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Będzie mierzony D-mleczan
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery zapalenia tkanek: D-mleczan
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Będzie mierzony D-mleczan
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery zapalenia tkanek: D-mleczan
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Będzie mierzony D-mleczan
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery zapalenia tkanek: Dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Oznaczona zostanie dehydrogenaza mleczanowa
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery zapalenia tkanek: Dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Oznaczona zostanie dehydrogenaza mleczanowa
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery zapalenia tkanek: Dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Oznaczona zostanie dehydrogenaza mleczanowa
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery zapalenia tkanek: Dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Oznaczona zostanie dehydrogenaza mleczanowa
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery neoangiogenezy: CD34
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Zmierzona zostanie wartość CD34
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery neoangiogenezy: CD34
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Zmierzona zostanie wartość CD34
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery neoangiogenezy: CD34
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Zmierzona zostanie wartość CD34
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery neoangiogenezy: CD34
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Zmierzona zostanie wartość CD34
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery neoangiogenezy: czynnik transkrypcyjny HIF1-α
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Będzie mierzony czynnik transkrypcyjny HIF1-α
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery neoangiogenezy: czynnik transkrypcyjny HIF1-α
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Będzie mierzony czynnik transkrypcyjny HIF1-α
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery neoangiogenezy: czynnik transkrypcyjny HIF1-α
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Będzie mierzony czynnik transkrypcyjny HIF1-α
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery neoangiogenezy: czynnik transkrypcyjny HIF1-α
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Będzie mierzony czynnik transkrypcyjny HIF1-α
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego: metaloproteaza macierzy - 2
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Zmierzona zostanie metaloproteaza macierzy - 2
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego: metaloproteaza macierzy - 2
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Zmierzona zostanie metaloproteaza macierzy - 2
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego: metaloproteaza macierzy - 2
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Zmierzona zostanie metaloproteaza macierzy - 2
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego: metaloproteaza macierzy - 2
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Zmierzona zostanie metaloproteaza macierzy - 2
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego: metaloproteaza macierzy - 9
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Zmierzona zostanie metaloproteaza macierzy - 9
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego: metaloproteaza macierzy - 9
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Zmierzona zostanie metaloproteaza macierzy - 9
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego: metaloproteaza macierzy - 9
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Zmierzona zostanie metaloproteaza macierzy - 9
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego: metaloproteaza macierzy - 9
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Zmierzona zostanie metaloproteaza macierzy - 9
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery zapalenia ogólnoustrojowego: cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Cytokiny prozapalne (IL-1β, IL-6, IL-8, czynnik martwicy nowotworu-α i interferon-ɣ) będą mierzone w procentach
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery zapalenia ogólnoustrojowego: cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Cytokiny prozapalne (IL-1β, IL-6, IL-8, czynnik martwicy nowotworu-α i interferon-ɣ) będą mierzone w procentach
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery zapalenia ogólnoustrojowego: cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Cytokiny prozapalne (IL-1β, IL-6, IL-8, czynnik martwicy nowotworu-α i interferon-ɣ) będą mierzone w procentach
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery zapalenia ogólnoustrojowego: cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Cytokiny prozapalne (IL-1β, IL-6, IL-8, czynnik martwicy nowotworu-α i interferon-ɣ) będą mierzone w procentach
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery przeciwzapalne:
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
IL-10 i transformujący czynnik wzrostu β będą mierzone w procentach
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery przeciwzapalne:
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
IL-10 i transformujący czynnik wzrostu β będą mierzone w procentach
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery przeciwzapalne:
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
IL-10 i transformujący czynnik wzrostu β będą mierzone w procentach
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery przeciwzapalne:
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
IL-10 i transformujący czynnik wzrostu β będą mierzone w procentach
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery neoangiogenezy: czynniki wzrostu
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Czynniki wzrostu i ich receptory, zwłaszcza czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) i receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR), czynnik wzrostu fibroblastów (FGF) i receptor czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR) oraz płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF) i płytko- zostanie zmierzony receptor pochodnego czynnika wzrostu (PDGFR).
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery neoangiogenezy: czynniki wzrostu
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Czynniki wzrostu i ich receptory, zwłaszcza czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) i receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR), czynnik wzrostu fibroblastów (FGF) i receptor czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR) oraz płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF) i płytko- zostanie zmierzony receptor pochodnego czynnika wzrostu (PDGFR).
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery neoangiogenezy: czynniki wzrostu
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Czynniki wzrostu i ich receptory, zwłaszcza czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) i receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR), czynnik wzrostu fibroblastów (FGF) i receptor czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR) oraz płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF) i płytko- zostanie zmierzony receptor pochodnego czynnika wzrostu (PDGFR).
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery neoangiogenezy: czynniki wzrostu
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Czynniki wzrostu i ich receptory, zwłaszcza czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) i receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR), czynnik wzrostu fibroblastów (FGF) i receptor czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR) oraz płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF) i płytko- zostanie zmierzony receptor pochodnego czynnika wzrostu (PDGFR).
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
|
Markery przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego: czynniki transkrypcyjne
Ramy czasowe: Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
Zmierzone zostaną czynniki transkrypcyjne SNAI2 (SLUG), SNAI1 (SNAIL) i homeobox wiążący E-box palca cynkowego (ZEB-1)
|
Dzień 0 (w dniu włączenia)
|
|
Markery przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego: czynniki transkrypcyjne
Ramy czasowe: 25 minut przed embolizacją
|
Zmierzone zostaną czynniki transkrypcyjne SNAI2 (SLUG), SNAI1 (SNAIL) i homeobox wiążący E-box palca cynkowego (ZEB-1)
|
25 minut przed embolizacją
|
|
Markery przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego: czynniki transkrypcyjne
Ramy czasowe: 60 minut po embolizacji
|
Zmierzone zostaną czynniki transkrypcyjne SNAI2 (SLUG), SNAIL (SNAI1) i homeobox wiążący E-box palca cynkowego (ZEB-1)
|
60 minut po embolizacji
|
|
Markery przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego: czynniki transkrypcyjne
Ramy czasowe: Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Zmierzone zostaną czynniki transkrypcyjne SNAI2 (SLUG), SNAIL (SNAI1) i homeobox wiążący E-box palca cynkowego (ZEB-1)
|
Tydzień 3 do 4 po wprowadzeniu pacjenta tuż przed operacją odbytnicy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płeć
Ramy czasowe: Dzień 0, w dniu włączenia
|
Mężczyzna/Kobieta
|
Dzień 0, w dniu włączenia
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 0, w dniu włączenia
|
W latach
|
Dzień 0, w dniu włączenia
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 0, w dniu włączenia
|
W centymetrach
|
Dzień 0, w dniu włączenia
|
|
Stadium nowotworu
Ramy czasowe: Dzień 0, w dniu włączenia
|
Etap 0: Komórki nowotworowe są ograniczone do powierzchni błony śluzowej odbytnicy. Etap I: Guz rozrósł się poniżej błony śluzowej i prawdopodobnie w ścianie odbytnicy. Etap II: Guz wrósł w ścianę odbytnicy i może rozprzestrzenić się na tkanki wokół odbytnicy. Etap III: Guz nacieka węzły chłonne obok odbytnicy i niektóre tkanki poza ścianą odbytnicy. Etap IV: Rak rozprzestrzenił się na odległe narządy, takie jak wątroba lub płuca. |
Dzień 0, w dniu włączenia
|
|
Ocena stopnia zaawansowania guza, węzła i przerzutów (TNM)
Ramy czasowe: Dzień 0, w dniu włączenia
|
Tis:guz in situ, tylko w błonie śluzowej.T1:guz tylko w wewnętrznej warstwie jelita T2:guz w warstwie mięśniowej ściany jelita T3:guz w zewnętrznej wyściółce ściany jelita, ale nie przez nią.
T4a: guz przeszedł przez zewnętrzną wyściółkę ściany jelita i dostał się do otrzewnej.
T4b: guz przerósł ścianę jelita do pobliskich narządów.
N:rak rozprzestrzenił się na węzły chłonne?
N0: brak węzłów chłonnych zawierających komórki nowotworowe.
N1a: komórki nowotworowe w 1 pobliskim węźle chłonnym, N1b: komórki nowotworowe w 2 lub 3 pobliskich węzłach chłonnych, N1c: w pobliskich węzłach chłonnych nie występuje nowotwór, lecz komórki nowotworowe w tkance w pobliżu guza.
N2a: komórki nowotworowe w 4 do 6 pobliskich węzłach chłonnych, N2b: komórki nowotworowe w > 7 pobliskich węzłach chłonnych.
M:rak w innej części ciała (przerzuty)?
M0: rak nie rozprzestrzenił się na inne narządy, M1: rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
M1a: rak rozprzestrzenił się do 1 odległego miejsca lub narządu, np.
wątroba, ale nie do otrzewnej, M1b:rak rozprzestrzenił się do >2 odległych miejsc, a nie do tkanki wyściełającej otrzewną. M1c:rak w odległych narządach i otrzewnej.
|
Dzień 0, w dniu włączenia
|
|
Obwodowy margines resekcji
Ramy czasowe: Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
W milimetrach
|
Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
|
Odległość dolnego bieguna guza od górnej krawędzi zwieracza odbytu
Ramy czasowe: Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
W milimetrach
|
Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
|
Średnica dwukulszowa
Ramy czasowe: Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
W milimetrach
|
Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
|
Średnica dwumaciczna
Ramy czasowe: Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
W milimetrach
|
Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
|
Obszar mezorektalny
Ramy czasowe: Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
W milimetrach kwadratowych
|
Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
|
Rodzaj operacji
Ramy czasowe: Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
|
Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dzień 0 w dniu włączenia
|
Wszystkie czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego zostaną zarejestrowane
|
Dzień 0 w dniu włączenia
|
|
Obecność arkady granicznej, niedrożność tętnicy krezkowej podczas arteriografii.
Ramy czasowe: Dzień 0 w dniu włączenia
|
TAK NIE
|
Dzień 0 w dniu włączenia
|
|
Dane operacyjne
Ramy czasowe: Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
Dane operacyjne: mobilizacja kąta okrężnicy i podwiązanie żyły krezkowej.
|
Tydzień 3 lub 4 w dniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory odbytnicy
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Niedokręgowe warunki wstępne
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2022-1/MB-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .