Sicurezza ed efficacia del precondizionamento ischemico mediante embolizzazione dell'arteria mesenterica inferiore nella chirurgia dei tumori del retto inferiore e medio (AMIREMBOL_2)
Valutazione della sicurezza e dell'efficacia del precondizionamento ischemico mediante embolizzazione dell'arteria mesenterica inferiore nella chirurgia oncologica dei tumori del retto inferiore e medio. Studio pilota esplorativo bicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fistole anastomotiche rappresentano la principale causa di morbilità e mortalità nella chirurgia colorettale. Sono responsabili di complicazioni settiche, che portano ad un aumento della mortalità, recidive locali, interventi chirurgici ripetuti e compromissione della funzione sessuale, urinaria e digestiva. Le fistole sono multifattoriali; tra le cause, la vascolarizzazione del colon sembra essere una delle principali. È stato dimostrato che la legatura dell’arteria mesenterica inferiore durante la chirurgia rettale riduce il flusso di perfusione del colon intraoperatorio. Il colon sinistro viene quindi vascolarizzato solo attraverso l'arcata del bordo del colon, perfuso dall'arteria mesenterica superiore. Il precondizionamento ischemico della rete arteriosa prima dell’intervento chirurgico dovrebbe garantire una migliore vascolarizzazione sviluppando la collateralità arteriosa e aumentando il flusso di perfusione nell’arcata del confine del colon. In vista dei grandi progressi nella radiologia interventistica, questo precondizionamento potrebbe essere ottenuto mediante legatura endovascolare dell’arteria mesenterica inferiore (IMA), basata sullo stesso principio utilizzato durante l’intervento chirurgico: occlusione prossimale dell’arteria mesenterica inferiore (IMA), utilizzando materiale da embolizzazione ( plug o bobine), 3 settimane prima dell'intervento chirurgico, per consentire lo sviluppo dell'arcata del bordo del colon. Abbiamo condotto uno studio pilota in un singolo centro (AMIREMBOL 1, NIMAO 2017; Frandon et al. 2022) per valutare la fattibilità del precondizionamento ischemico del colon per i pazienti con cancro del retto o del sigma. Lo studio ha incluso 10 pazienti, randomizzati in due gruppi: il gruppo di controllo, con arteriografia preoperatoria e gestione standard e il gruppo “embolizzazione”, con embolizzazione dell'IMA tre settimane prima dell'intervento. L'embolizzazione dell'IMA è stata eseguita con successo in tutti e 5 i pazienti del gruppo embolizzato, senza complicazioni maggiori. L'effetto sulla perfusione del colon, misurato mediante Doppler intraoperatorio direttamente sull'arco di confine, con registrazione degli indici di resistenza (indipendenti dall'angolo di misurazione), ha mostrato un calo degli indici di resistenza nel braccio di controllo, dopo la legatura dell'IMA, che persisteva dopo 5 minuti . Nel braccio "embolizzazione", non è stato riportato alcun calo di questo indice durante l'intervento chirurgico, riflettendo un buon sviluppo della collateralità vascolare e almeno una relativa ischemia acuta del colon dopo la legatura dell'IMA durante l'intervento. Infine, nel gruppo "controllo", è stata segnalata una fistola anastomotica dopo l'intervento chirurgico e ha richiesto un nuovo intervento. Non erano presenti fistole nel gruppo di embolizzazione.
Il presente studio (AMIREMBOL 2) esaminerà la sicurezza dell'embolizzazione dell'IMA prima della chirurgia rettale, secondo le raccomandazioni IDEAL (Lancet 2009). Il suo scopo è valutare la sicurezza dell'embolizzazione endovascolare dell'IMA prima dell'intervento chirurgico in pazienti con tumori del retto e stimare i potenziali benefici in termini di tempo all'intervento chirurgico e insorgenza di fistole postoperatorie.
Lo studio valuterà inoltre l'impatto dell'ischemia subacuta indotta dall'embolizzazione dell'IMA sul rimodellamento del sistema vascolare del colon, sulla sofferenza ischemica del colon, sull'emostasi alterata e sull'avvio della neo-angiogenesi attraverso la cinetica del prelievo di sangue.
L'ipotesi è che il precondizionamento ischemico mediante embolizzazione dell'arteria mesenterica inferiore (IMA) prima dell'intervento chirurgico di resezione del cancro del retto sia sicuro e si tradurrà in una diminuzione dell'ischemia relativa acuta del colon e una riduzione del tasso di fistole e complicanze post-chirurgiche. L'ipotesi è che gli effetti benefici del precondizionamento ischemico dell'IMA saranno dovuti ad una migliore perfusione sanguigna del colon a 3 settimane, apparentemente legata al rimodellamento e/o allo sviluppo di vascolarizzazione collaterale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anissa MEGZARI
- Numero di telefono: +33466684236
- Email: drc@chu-nimes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Martin BERTRAND, Professor
- Numero di telefono: +336.43.50.35.22
- Email: martin.bertrand@chu-nimes.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34298
- Reclutamento
- Institut du Cancer de Montpellier
-
Contatto:
- Philippe ROUANET, Pr
-
Investigatore principale:
- Philippe Rouanet, Pr
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Hôpital Saint-Eloi
-
Contatto:
- Boris GUIU, Pr
-
Investigatore principale:
- Boris GUIU, Pr
-
Nîmes, Francia, 30029
- Reclutamento
- CHU de Nîmes
-
Contatto:
- Martin BERTRAND, Pr
-
Investigatore principale:
- Martin BERTRAND, Pr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro del retto inferiore o medio, idonei al trattamento chirurgico che richiede la legatura all'origine dell'arteria mesenterica inferiore.
- Pazienti con consenso libero e informato.
- Pazienti affiliati o beneficiari di un piano di assicurazione sanitaria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di chirurgia addominale.
- Pazienti con occlusione dell'arteria mesenterica superiore o stenosi superiore al 50%, visibile alla TC eseguita come parte della gestione convenzionale durante il workup dell'estensione.
- Pazienti con occlusione dell'IMA nella scansione di estensione.
- Pazienti con una malattia sistemica responsabile dell'emostasi (emofilia, malattia di Willebrand, trombocitopenia) e in terapia anticoagulante.
- Pazienti che assumono corticosteroidi o immunosoppressori che comportano un rischio chirurgico inaccettabile.
- Pazienti con insufficienza renale con clearance < 30 ml/min.
- Pazienti con allergia allo iodio.
- Pazienti che hanno avuto un trattamento dell'aorta addominale o dei suoi rami.
- Pazienti che partecipano a uno studio interventistico.
- Pazienti in un periodo di esclusione determinato da un altro studio.
- Pazienti sotto tutela, tutela o curatela del tribunale.
- Pazienti incapaci di dare il consenso.
- Pazienti per i quali è impossibile fornire informazioni informate.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, i pazienti saranno sottoposti a gestione standard.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di precondizionamento ischemico
Nel gruppo sperimentale, i pazienti saranno sottoposti ad arteriografia preoperatoria e precondizionamento ischemico. Verrà prelevato un campione di sangue prima e due campioni prelevati dopo l'embolizzazione dell'IMA. Questi pazienti riceveranno una telefonata il giorno 7 dopo l'embolizzazione. Al momento dell'intervento verrà prelevato anche un campione di sangue. |
Embolizzazione eseguita tramite approccio comune femorale o radiale destro, a seconda della conformazione del paziente.
Complicazioni minori come l'ematoma nel sito di puntura sono rare in meno dell'1% dei casi e le complicanze gravi sono eccezionali.
Occlusione prossimale dell'arteria mesenterica inferiore, prima dei suoi rami divisori, utilizzando materiale adatto all'occlusione arteriosa secondo i reperti anatomici.
L'occlusione prossimale durante l'embolizzazione viene valutata mediante iniezione intravascolare nell'arteria mesenterica inferiore e la ripresa della vascolarizzazione dell'arteria mesenterica inferiore distale è controllata dall'arcata di confine che inietta nell'arteria mesenterica superiore.
In caso di variante anatomica ad alto rischio, o assenza di arcata marginale, non verrà eseguita alcuna embolizzazione e il paziente sarà escluso dallo studio; questo rappresenterà non più dell'1-2% dei pazienti (serie chirurgiche che descrivono lo 0,83% di ischemia in relazione all'assenza di un'arcata marginale).
Il radiologo interventista esegue un arteriogramma delle arterie mesenteriche inferiore e superiore (rispettivamente IMA e SMA) per verificare che la SMA sia priva di anomalie e che l'IMA abbia un tronco prossimale sufficientemente lungo per l'embolizzazione.
Il radiologo verifica anche la presenza di un'arcata del confine del colon.
In assenza di questa non verrà eseguita l'embolizzazione: il paziente verrà escluso dallo studio. Questa arteriografia viene eseguita in anestesia locale specificatamente per scopi di ricerca, come segue: Approccio femorale o radiale destro comune e posizionamento di un piccolo introduttore.
Arteriogramma selettivo delle arterie mesenteriche inferiore e superiore per verificare la perfusione del confine dell'arcata. Sistema di chiusura arteriosa o compressione manuale.
Ritorno al reparto di chirurgia o radiologia interventistica.
Paziente dimesso lo stesso giorno dopo valutazione medica (chirurgo o radiologo interventista). Check-up telefonico il Giorno 1 (gestione standard) e il Giorno 7 (aggiunto come parte del protocollo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sicurezza dell’embolizzazione endovascolare dell’arteria mesenterica inferiore prima della resezione chirurgica del retto in pazienti con tumori del retto inferiore e medio.
Lasso di tempo: Giorno 7 dopo l'embolizzazione (eseguita 3 settimane prima della resezione chirurgica del retto)
|
Percentuale di pazienti con complicanza (qualsiasi grado) entro 7 giorni dall'embolizzazione dell'arteria mesenterica inferiore secondo la classificazione della International Society of Interventional Radiology valutata durante la consultazione telefonica di follow-up da parte del radiologo interventista. Le complicazioni saranno classificate come minori (gradi A e B) o maggiori (gradi da C a F). Grado A = Nessuna terapia, nessuna conseguenza Grado B = Terapia nominale, nessuna conseguenza. Include il ricovero notturno solo per osservazione Grado C = Richiede terapia, ricovero minore (<48 ore) Grado D = Richiede terapia maggiore. Aumento non pianificato del livello di assistenza. Ospedalizzazione prolungata (>48 ore) Grado E = sequele avverse permanenti Grado F = morte |
Giorno 7 dopo l'embolizzazione (eseguita 3 settimane prima della resezione chirurgica del retto)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo tecnico della procedura di embolizzazione
Lasso di tempo: Giorno 0, il giorno dell'embolizzazione
|
Al termine della procedura di embolizzazione verrà effettuato un arteriogramma di controllo delle arterie mesenteriche inferiore e superiore: iniezione intravascolare nell'arteria mesenterica inferiore e controllo della ripresa della vascolarizzazione dell'arteria mesenterica inferiore distale presso l'arcata marginale mediante iniezione nell'arteria mesenterica inferiore distale arteria mesenterica superiore. Se l'embolizzazione fallisce, il paziente continuerà lo studio. Il numero di fallimenti verrà convertito in percentuale |
Giorno 0, il giorno dell'embolizzazione
|
|
Complicazioni post-operatorie fino a 30 giorni dopo l'intervento. Clavien-Dindo Grado I
Lasso di tempo: Giorno 30 postoperatorio
|
Percentuale di pazienti che presentano una complicanza post-operatoria secondo la Classificazione di Clavien-Dindo entro 30 giorni dall'intervento rettale, valutata durante il ricovero e al consulto post-operatorio ad 1 mese, secondo la gestione standard. La classificazione Clavien-Dindo (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) classifica le complicanze chirurgiche in 7 categorie (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb e V) |
Giorno 30 postoperatorio
|
|
Complicazioni post-operatorie fino a 30 giorni dopo l'intervento. Clavien-Dindo Grado II
Lasso di tempo: Giorno 30 postoperatorio
|
Percentuale di pazienti che presentano una complicanza post-operatoria secondo la Classificazione di Clavien-Dindo entro 30 giorni dall'intervento rettale, valutata durante il ricovero e al consulto post-operatorio ad 1 mese, secondo la gestione standard. La classificazione Clavien-Dindo (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) classifica le complicanze chirurgiche in 7 categorie (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb e V) |
Giorno 30 postoperatorio
|
|
Complicazioni post-operatorie fino a 30 giorni dopo l'intervento. Clavien-Dindo Grado IIIa
Lasso di tempo: Giorno 30 postoperatorio
|
Percentuale di pazienti che presentano una complicanza post-operatoria secondo la Classificazione di Clavien-Dindo entro 30 giorni dall'intervento rettale, valutata durante il ricovero e al consulto post-operatorio ad 1 mese, secondo la gestione standard. La classificazione Clavien-Dindo (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) classifica le complicanze chirurgiche in 7 categorie (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb e V) |
Giorno 30 postoperatorio
|
|
Complicazioni post-operatorie fino a 30 giorni dopo l'intervento. Clavien-Dindo Grado IIIb
Lasso di tempo: Giorno 30 postoperatorio
|
Percentuale di pazienti che presentano una complicanza post-operatoria secondo la Classificazione di Clavien-Dindo entro 30 giorni dall'intervento rettale, valutata durante il ricovero e al consulto post-operatorio ad 1 mese, secondo la gestione standard. La classificazione Clavien-Dindo (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) classifica le complicanze chirurgiche in 7 categorie (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb e V) |
Giorno 30 postoperatorio
|
|
Complicazioni post-operatorie fino a 30 giorni dopo l'intervento. Clavien-Dindo Grado IVa
Lasso di tempo: Giorno 30 postoperatorio
|
Percentuale di pazienti che presentano una complicanza post-operatoria secondo la Classificazione di Clavien-Dindo entro 30 giorni dall'intervento rettale, valutata durante il ricovero e al consulto post-operatorio ad 1 mese, secondo la gestione standard. La classificazione Clavien-Dindo (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) classifica le complicanze chirurgiche in 7 categorie (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb e V) |
Giorno 30 postoperatorio
|
|
Complicazioni post-operatorie fino a 30 giorni dopo l'intervento. Clavien-Dindo Grado IVb
Lasso di tempo: Giorno 30 postoperatorio
|
Percentuale di pazienti che presentano una complicanza post-operatoria secondo la Classificazione di Clavien-Dindo entro 30 giorni dall'intervento rettale, valutata durante il ricovero e al consulto post-operatorio ad 1 mese, secondo la gestione standard. La classificazione Clavien-Dindo (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) classifica le complicanze chirurgiche in 7 categorie (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb e V) |
Giorno 30 postoperatorio
|
|
Complicazioni post-operatorie fino a 30 giorni dopo l'intervento. Clavien-Dindo Grado V
Lasso di tempo: Giorno 30 postoperatorio
|
Percentuale di pazienti che presentano una complicanza post-operatoria secondo la Classificazione di Clavien-Dindo entro 30 giorni dall'intervento rettale, valutata durante il ricovero e al consulto post-operatorio ad 1 mese, secondo la gestione standard. La classificazione Clavien-Dindo (Dindo et al 2004, Dindo D. 2004) classifica le complicanze chirurgiche in 7 categorie (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb e V) |
Giorno 30 postoperatorio
|
|
Tasso di fistole fino a 30 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Percentuale di pazienti con una fistola entro 30 giorni dall'intervento rettale, valutata durante il ricovero e al consulto ad 1 mese post-operatorio, secondo la gestione standard. Una fistola sarà identificata sulla base di criteri clinici (presenza di pus o di contenuto nei drenaggi, fuoriuscita di mezzo di contrasto attraverso l'anastomosi, deiscenza anastomotica durante un intervento ripetuto), o sulla base di criteri radiologici (presenza di una raccolta addominale o pelvica nella zona dell'anastomosi alla TC) se esiste un quadro clinico dubbio o se viene eseguita una TAC per un altro motivo (ad esempio prima della chiusura della stomia).
|
Giorno 0
|
|
Tasso di fistole fino a 30 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno 30 postoperatorio
|
Percentuale di pazienti con una fistola entro 30 giorni dall'intervento rettale, valutata durante il ricovero e al consulto ad 1 mese post-operatorio, secondo la gestione standard. Una fistola sarà identificata sulla base di criteri clinici (presenza di pus o di contenuto nei drenaggi, fuoriuscita di mezzo di contrasto attraverso l'anastomosi, deiscenza anastomotica durante un intervento ripetuto), o sulla base di criteri radiologici (presenza di una raccolta addominale o pelvica nella zona dell'anastomosi alla TC) se esiste un quadro clinico dubbio o se viene eseguita una TAC per un altro motivo (prima della chiusura della stomia, ad esempio).
|
Giorno 30 postoperatorio
|
|
Durata del ricovero post-operatorio
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico rettale
|
Durata della degenza ospedaliera (numero di giorni)
|
Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico rettale
|
|
Grado di difficoltà riscontrato dal chirurgo viscerale durante l'intervento
Lasso di tempo: Settimana 3-4 il giorno dell'intervento rettale
|
Valutazione del grado di difficoltà da parte del chirurgo utilizzando una scala Likert a 4 punti dopo ogni intervento come segue: 1= La dissezione dell'arteria mesenterica inferiore era standard 2 = La dissezione dell'arteria mesenterica inferiore era più complicata del previsto 3 = La dissezione dell'arteria mesenterica inferiore era molto più complicata del previsto; 4 = La dissezione dell'arteria mesenterica inferiore è stata molto difficile. |
Settimana 3-4 il giorno dell'intervento rettale
|
|
Marcatori di infiammazione sistemica: proteina del complemento C3
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
La proteina C3 del complemento sarà misurata come percentuale
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori di infiammazione sistemica: proteina del complemento C3
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
La proteina C3 del complemento sarà misurata come percentuale
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori di infiammazione sistemica: proteina del complemento C3
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
La proteina C3 del complemento sarà misurata come percentuale
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori di infiammazione sistemica: proteina del complemento C3
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
La proteina C3 del complemento sarà misurata come percentuale
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori dell'emostasi: fattore di Von Willebrand
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurato il fattore di Von Willebrand.
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori dell'emostasi: fattore di Von Willebrand
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurato il fattore di Von Willebrand.
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori dell'emostasi: fattore di Von Willebrand
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurato il fattore di Von Willebrand.
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori dell'emostasi: fattore di Von Willebrand
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurato il fattore di Von Willebrand.
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori dell’emostasi: fattore di coagulazione V
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurato il fattore di coagulazione V.
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori dell’emostasi: fattore di coagulazione V
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurato il fattore di coagulazione V.
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori dell’emostasi: fattore di coagulazione V
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurato il fattore di coagulazione V.
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori dell’emostasi: fattore di coagulazione V
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurato il fattore di coagulazione V.
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori dell'emostasi: D-dimeri
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verranno misurati i D-dimeri
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori dell'emostasi: D-dimeri
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verranno misurati i D-dimeri
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori dell'emostasi: D-dimeri
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verranno misurati i D-dimeri
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori dell'emostasi: D-dimeri
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verranno misurati i D-dimeri
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori dell'emostasi: fattore di attivazione piastrinica (PAF)
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurato il fattore di attivazione piastrinica (PAF).
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori dell'emostasi: fattore di attivazione piastrinica (PAF)
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurato il fattore di attivazione piastrinica (PAF).
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori dell'emostasi: fattore di attivazione piastrinica (PAF)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurato il fattore di attivazione piastrinica (PAF).
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori dell'emostasi: fattore di attivazione piastrinica (PAF)
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurato il fattore di attivazione piastrinica (PAF).
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori dell'emostasi: prostaglandina E4
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurata la prostaglandina E4
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori dell'emostasi: prostaglandina E4
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurata la prostaglandina E4
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori dell'emostasi: prostaglandina E4
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurata la prostaglandina E4
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori dell'emostasi: prostaglandina E4
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurata la prostaglandina E4
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori dell'emostasi: Trombossano B2
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurato il trombossano B2.
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori dell'emostasi: Trombossano B2
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurato il trombossano B2.
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori dell'emostasi: Trombossano B2
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurato il trombossano B2.
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori dell'emostasi: Trombossano B2
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurato il trombossano B2.
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Indicatori di infiammazione dei tessuti: pH del sangue
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurato il pH del sangue
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Indicatori di infiammazione dei tessuti: pH del sangue
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurato il pH del sangue
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Indicatori di infiammazione dei tessuti: pH del sangue
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurato il pH del sangue
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Indicatori di infiammazione dei tessuti: pH del sangue
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurato il pH del sangue
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marker di infiammazione tissutale: albumina modificata per ischemia
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurata l'albumina modificata per ischemia
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marker di infiammazione tissutale: albumina modificata per ischemia
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurata l'albumina modificata per ischemia
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marker di infiammazione tissutale: albumina modificata per ischemia
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurata l'albumina modificata per ischemia
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marker di infiammazione tissutale: albumina modificata per ischemia
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurata l'albumina modificata per ischemia
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori di infiammazione tissutale: proteina legante gli acidi grassi intestinali (I-FABP)
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
verrà misurata la proteina legante gli acidi grassi intestinali (I-FABP).
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori di infiammazione tissutale: proteina legante gli acidi grassi intestinali (I-FABP)
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
verrà misurata la proteina legante gli acidi grassi intestinali (I-FABP).
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori di infiammazione tissutale: proteina legante gli acidi grassi intestinali (I-FABP)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
verrà misurata la proteina legante gli acidi grassi intestinali (I-FABP).
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori di infiammazione tissutale: proteina legante gli acidi grassi intestinali (I-FABP)
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
verrà misurata la proteina legante gli acidi grassi intestinali (I-FABP).
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Indicatori di infiammazione tissutale: L-lattato
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurato l'L-lattato
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Indicatori di infiammazione tissutale: L-lattato
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurato l'L-lattato
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Indicatori di infiammazione tissutale: L-lattato
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurato l'L-lattato
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Indicatori di infiammazione tissutale: L-lattato
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurato l'L-lattato
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marker di infiammazione tissutale: D-lattato
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurato il D-lattato
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marker di infiammazione tissutale: D-lattato
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurato il D-lattato
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marker di infiammazione tissutale: D-lattato
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurato il D-lattato
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marker di infiammazione tissutale: D-lattato
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurato il D-lattato
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marker di infiammazione tissutale: lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurata la lattato deidrogenasi
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marker di infiammazione tissutale: lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurata la lattato deidrogenasi
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marker di infiammazione tissutale: lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurata la lattato deidrogenasi
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marker di infiammazione tissutale: lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurata la lattato deidrogenasi
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori di neoangiogenesi: CD34
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurato il CD34
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori di neoangiogenesi: CD34
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurato il CD34
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori di neoangiogenesi: CD34
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurato il CD34
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori di neoangiogenesi: CD34
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurato il CD34
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori di neoangiogenesi: fattore di trascrizione HIF1-α
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurato il fattore di trascrizione HIF1-α
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori di neoangiogenesi: fattore di trascrizione HIF1-α
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurato il fattore di trascrizione HIF1-α
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori di neoangiogenesi: fattore di trascrizione HIF1-α
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurato il fattore di trascrizione HIF1-α
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori di neoangiogenesi: fattore di trascrizione HIF1-α
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurato il fattore di trascrizione HIF1-α
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori di transizione epiteliale-mesenchimale: metallo-proteasi di matrice - 2
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurata la metallo-proteasi della matrice - 2
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori di transizione epiteliale-mesenchimale: metallo-proteasi di matrice - 2
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurata la metallo-proteasi della matrice - 2
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori di transizione epiteliale-mesenchimale: metallo-proteasi di matrice - 2
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurata la metallo-proteasi della matrice - 2
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori di transizione epiteliale-mesenchimale: metallo-proteasi di matrice - 2
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurata la metallo-proteasi della matrice - 2
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori di transizione epiteliale-mesenchimale: metallo-proteasi di matrice - 9
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verrà misurata la metallo-proteasi della matrice - 9
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori di transizione epiteliale-mesenchimale: metallo-proteasi di matrice - 9
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verrà misurata la metallo-proteasi della matrice - 9
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori di transizione epiteliale-mesenchimale: metallo-proteasi di matrice - 9
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verrà misurata la metallo-proteasi della matrice - 9
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori di transizione epiteliale-mesenchimale: metallo-proteasi di matrice - 9
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verrà misurata la metallo-proteasi della matrice - 9
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori di infiammazione sistemica: citochine pro-infiammatorie
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Le citochine pro-infiammatorie (IL-1β, IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor-α e Interferone-ɣ) saranno misurate come percentuali
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori di infiammazione sistemica: citochine pro-infiammatorie
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Le citochine pro-infiammatorie (IL-1β, IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor-α e Interferone-ɣ) saranno misurate come percentuali
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori di infiammazione sistemica: citochine pro-infiammatorie
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Le citochine pro-infiammatorie (IL-1β, IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor-α e Interferone-ɣ) saranno misurate come percentuali
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori di infiammazione sistemica: citochine pro-infiammatorie
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Le citochine pro-infiammatorie (IL-1β, IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor-α e Interferone-ɣ) saranno misurate come percentuali
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marker antinfiammatori:
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
IL-10 e Transforming Growth Factor-β saranno misurati come percentuali
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marker antinfiammatori:
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
IL-10 e Transforming Growth Factor-β saranno misurati come percentuali
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marker antinfiammatori:
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
IL-10 e Transforming Growth Factor-β saranno misurati come percentuali
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marker antinfiammatori:
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
IL-10 e Transforming Growth Factor-β saranno misurati come percentuali
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori di neoangiogenesi: Fattori di crescita
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Fattori di crescita e loro recettori, in particolare il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e il recettore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR), il fattore di crescita dei fibroblasti (FGF) e il recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR) e il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e i recettori delle piastrine. verrà misurato il recettore del fattore di crescita derivato (PDGFR).
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori di neoangiogenesi: Fattori di crescita
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Fattori di crescita e loro recettori, in particolare il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e il recettore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR), il fattore di crescita dei fibroblasti (FGF) e il recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR) e il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e i recettori delle piastrine. verrà misurato il recettore del fattore di crescita derivato (PDGFR).
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori di neoangiogenesi: Fattori di crescita
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Fattori di crescita e loro recettori, in particolare il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e il recettore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR), il fattore di crescita dei fibroblasti (FGF) e il recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR) e il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e i recettori delle piastrine. verrà misurato il recettore del fattore di crescita derivato (PDGFR).
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori di neoangiogenesi: Fattori di crescita
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Fattori di crescita e loro recettori, in particolare il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e il recettore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR), il fattore di crescita dei fibroblasti (FGF) e il recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR) e il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e i recettori delle piastrine. verrà misurato il recettore del fattore di crescita derivato (PDGFR).
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
|
Marcatori di transizione epitelio-mesenchimale: fattori di trascrizione
Lasso di tempo: Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
Verranno misurati i fattori di trascrizione SNAI2 (SLUG), SNAI1 (SNAIL) e l'omeobox legante E-box zinc-finger (ZEB-1).
|
Giorno 0 (il giorno dell'inclusione)
|
|
Marcatori di transizione epitelio-mesenchimale: fattori di trascrizione
Lasso di tempo: 25 minuti prima dell'embolizzazione
|
Verranno misurati i fattori di trascrizione SNAI2 (SLUG), SNAI1 (SNAIL) e l'omeobox legante E-box zinc-finger (ZEB-1).
|
25 minuti prima dell'embolizzazione
|
|
Marcatori di transizione epitelio-mesenchimale: fattori di trascrizione
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'embolizzazione
|
Verranno misurati i fattori di trascrizione SNAI2 (SLUG), SNAIL (SNAI1) e l'omeobox legante E-box zinc-finger (ZEB-1).
|
60 minuti dopo l'embolizzazione
|
|
Marcatori di transizione epitelio-mesenchimale: fattori di trascrizione
Lasso di tempo: Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Verranno misurati i fattori di trascrizione SNAI2 (SLUG), SNAIL (SNAI1) e l'omeobox legante E-box zinc-finger (ZEB-1).
|
Settimana 3-4 dopo l'induzione del paziente appena prima della chirurgia rettale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Genere
Lasso di tempo: Giorno 0, il giorno dell'inclusione
|
Maschio femmina
|
Giorno 0, il giorno dell'inclusione
|
|
Età
Lasso di tempo: Giorno 0, il giorno dell'inclusione
|
In anni
|
Giorno 0, il giorno dell'inclusione
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Giorno 0, il giorno dell'inclusione
|
In centimetri
|
Giorno 0, il giorno dell'inclusione
|
|
Stadio del tumore
Lasso di tempo: Giorno 0, il giorno dell'inclusione
|
Stadio 0: le cellule tumorali sono limitate alla superficie del rivestimento rettale. Stadio I: il tumore è cresciuto sotto il rivestimento e possibilmente nella parete rettale. Stadio II: il tumore è cresciuto nella parete rettale e potrebbe estendersi ai tessuti attorno al retto. Stadio III: il tumore ha invaso i linfonodi adiacenti al retto e alcuni tessuti all'esterno della parete rettale. Stadio IV: il cancro si è diffuso a organi distanti, come il fegato o i polmoni. |
Giorno 0, il giorno dell'inclusione
|
|
Stadiazione di tumori, linfonodi e metastasi (TNM)
Lasso di tempo: Giorno 0, il giorno dell'inclusione
|
Tis: tumore in situ, solo nella mucosa. T1: tumore solo nello strato interno dell'intestino T2: tumore nello strato muscolare della parete intestinale T3: tumore nel rivestimento esterno della parete intestinale ma non attraverso di essa.
T4a: il tumore ha attraversato il rivestimento esterno della parete intestinale ed è penetrato nel peritoneo.
T4b: il tumore si è sviluppato attraverso la parete intestinale negli organi vicini.
N:cancro diffuso ai linfonodi?
N0: nessun linfonodo contenente cellule tumorali.
N1a: cellule tumorali in 1 linfonodo vicino, N1b: cellule tumorali in 2 o 3 linfonodi vicini, N1c: i linfonodi vicini non contengono cancro, ma cellule tumorali nel tessuto vicino al tumore.
N2a:cellule tumorali in 4-6 linfonodi vicini, N2b:cellule tumorali in >7 linfonodi vicini.
M:cancro in un'altra parte del corpo (metastasi)?
M0: cancro non diffuso ad altri organi, M1: cancro diffuso in altre parti del corpo.
M1a: cancro diffuso a 1 sito o organo distante, ad es.
fegato, ma non al peritoneo, M1b:cancro diffuso a più di 2 siti distanti, non al tessuto che riveste il peritoneo M1c:cancro in organi distanti e nel peritoneo.
|
Giorno 0, il giorno dell'inclusione
|
|
Margine di resezione circonferenziale
Lasso di tempo: Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
In millimetri
|
Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
|
Distanza dal polo inferiore del tumore rispetto al bordo superiore dello sfintere anale
Lasso di tempo: Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
In millimetri
|
Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
|
Diametro bi-ischiatico
Lasso di tempo: Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
In millimetri
|
Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
|
Diametro bi-uterino
Lasso di tempo: Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
In millimetri
|
Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
|
Zona mesorettale
Lasso di tempo: Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
In millimetri quadrati
|
Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
|
Tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
|
Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
|
Fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Giorno 0 il giorno dell'inclusione
|
Verranno registrati tutti i fattori di rischio cardiovascolare
|
Giorno 0 il giorno dell'inclusione
|
|
Presenza del bordo dell'arcata, occlusione dell'arteria mesenterica durante l'arteriografia.
Lasso di tempo: Giorno 0 il giorno dell'inclusione
|
SI NO
|
Giorno 0 il giorno dell'inclusione
|
|
Dati operativi
Lasso di tempo: Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
Dati operatori: mobilizzazione dell'angolo del colon e legatura della vena mesenterica.
|
Settimana 3 o 4 il giorno dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie Rettali
- Tecniche investigative
- Terapie
- Precondizionamento ischemico
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMAO/2022-1/MB-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .