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Sicherheit und Wirksamkeit der ischämischen Vorkonditionierung durch Embolisation der unteren Mesenterialarterie in der Chirurgie bei Tumoren des unteren und mittleren Rektums (AMIREMBOL_2)

2. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der ischämischen Vorkonditionierung durch Embolisation der A. mesenterica inferior in der onkologischen Chirurgie bei Tumoren des unteren und mittleren Rektums. Bizentrische explorative Pilotstudie

In der vorliegenden Studie wird die Sicherheit einer Embolisation der Arteria mesenterica inferior vor einer rektalen Operation gemäß den Empfehlungen von IDEAL untersucht (Lancet 2009). Ziel ist es, die Sicherheit einer endovaskulären Embolisation der A. mesenterica inferior vor einer Operation bei Patienten mit Rektumtumoren zu bewerten und die potenziellen Vorteile im Hinblick auf die Zeit bis zur Operation und das Auftreten postoperativer Fisteln abzuschätzen. Die Studie wird auch die Auswirkungen bewerten von subakuter Ischämie induziert durch IMA-Embolisierung bei der Umgestaltung des Dickdarmgefäßsystems, ischämisches Leiden im Dickdarm, veränderte Hämostase und Einleitung der Neoangiogenese durch Blutentnahmekinetik. Die Hypothese ist, dass eine ischämische Vorkonditionierung durch Embolisation der unteren Mesenterialarterie vor einer Rektumkarzinomresektionsoperation sicher ist und wird führen zu einer Verringerung der akuten relativen Dickdarmischämie und einer Verringerung der Fisteln und postoperativen Komplikationen. Tatsächlich glauben wir, dass die positiven Auswirkungen der ischämischen Vorkonditionierung der IMA auf eine bessere Durchblutung des Dickdarms nach 3 Wochen zurückzuführen sind, die offenbar mit der Umgestaltung und/oder der Entwicklung einer kollateralen Vaskularisierung zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anastomosenfisteln sind die Hauptursache für Morbidität und Mortalität in der kolorektalen Chirurgie. Sie sind für septische Komplikationen verantwortlich, die zu erhöhter Mortalität, Lokalrezidiven, wiederholten Operationen und einer Beeinträchtigung der Sexual-, Harn- und Verdauungsfunktion führen. Fisteln sind multifaktoriell; Unter den Ursachen scheint die Vaskularisierung des Dickdarms eine der Hauptursachen zu sein. Es hat sich gezeigt, dass die Unterbindung der Arteria mesenterica inferior während einer rektalen Operation den intraoperativen Perfusionsfluss im Dickdarm verringert. Der linke Dickdarm wird dann nur durch die Kolonrandarkade vaskularisiert, die von der A. mesenterica superior durchblutet wird. Eine ischämische Vorkonditionierung des arteriellen Netzwerks vor der Operation sollte eine bessere Vaskularisierung durch die Entwicklung arterieller Kollateralität und eine Erhöhung des Perfusionsflusses in der Kolon-Randsäule gewährleisten. Angesichts der großen Fortschritte in der interventionellen Radiologie könnte diese Vorkonditionierung durch eine endovaskuläre Ligatur der A. mesenterica inferior (IMA) erreicht werden, die auf dem gleichen Prinzip wie bei der Operation basiert: proximaler Verschluss der A. mesenterica inferior (IMA) unter Verwendung von Embolisationsmaterial ( (Plug oder Coils) 3 Wochen vor der Operation, um die Entwicklung der Kolonrandarkaden zu ermöglichen. Wir haben eine Single-Center-Pilotstudie (AMIREMBOL 1, NIMAO 2017; Frandon et al. 2022) durchgeführt, um die Machbarkeit einer ischämischen Vorkonditionierung des Dickdarms bei Patienten mit Rektum- oder Sigmakrebs zu bewerten. Die Studie umfasste 10 Patienten, die in zwei Gruppen randomisiert wurden: die Kontrollgruppe mit präoperativer Arteriographie und Standardmanagement und die „Embolisierungs“-Gruppe mit Embolisierung der IMA drei Wochen vor der Operation. Die IMA-Embolisierung wurde bei allen 5 Patienten in der Embolisierungsgruppe erfolgreich und ohne größere Komplikationen durchgeführt. Die Wirkung auf die Kolonperfusion, gemessen mittels intraoperativem Doppler direkt am Grenzbogen mit Aufzeichnung der Widerstandsindizes (unabhängig vom Messwinkel), zeigte einen Abfall der Widerstandsindizes im Kontrollarm nach Unterbindung der IMA, der nach 5 Minuten anhielt . Im „Embolisations“-Arm wurde während der Operation kein Rückgang dieses Indexes gemeldet, was auf eine gute Entwicklung der Gefäßkollateralität und zumindest eine relative akute Ischämie des Dickdarms nach der IMA-Ligation während der Operation zurückzuführen ist. Schließlich wurde in der „Kontrollgruppe“ über eine Anastomosenfistel nach der Operation berichtet, die eine erneute Operation erforderte. In der Embolisierungsgruppe traten keine Fisteln auf.

Die vorliegende Studie (AMIREMBOL 2) wird die Sicherheit der IMA-Embolisierung vor einer rektalen Operation gemäß den IDEAL-Empfehlungen (Lancet 2009) untersuchen. Ziel ist es, die Sicherheit der endovaskulären Embolisation der IMA vor der Operation bei Patienten mit Rektumtumoren zu bewerten und den potenziellen Nutzen im Hinblick auf die Zeit bis zur Operation und das Auftreten postoperativer Fisteln abzuschätzen.

In der Studie werden auch die Auswirkungen einer durch IMA-Embolisierung verursachten subakuten Ischämie auf die Umgestaltung des Dickdarmgefäßsystems, das ischämische Leiden im Dickdarm, eine veränderte Hämostase und die Einleitung der Neoangiogenese durch die Kinetik der Blutentnahme untersucht.

Die Hypothese ist, dass eine ischämische Vorkonditionierung durch Embolisation der Arteria mesenterica inferior (IMA) vor einer Rektumkarzinomresektion sicher ist und zu einer Verringerung der akuten relativen Kolonischämie und einer Verringerung der Rate von Fisteln und postoperativen Komplikationen führt. Die Hypothese ist, dass die positiven Auswirkungen der ischämischen Vorkonditionierung von IMA auf eine bessere Blutperfusion des Dickdarms nach 3 Wochen zurückzuführen sind, die offenbar mit der Umgestaltung und/oder der Entwicklung einer kollateralen Vaskularisierung zusammenhängt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Krebs des unteren oder mittleren Rektums haben Anspruch auf eine chirurgische Behandlung, die eine Ligatur am Ursprung der Arteria mesenterica inferior erfordert.
  • Patienten mit freier, informierter Einwilligung.
  • Patienten, die einer Krankenversicherung angeschlossen sind oder davon profitieren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Bauchoperationen in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit einem Verschluss der Arteria mesenterica superior oder einer Stenose von mehr als 50 %, sichtbar auf dem CT-Scan, der im Rahmen der konventionellen Behandlung während der Erweiterungsuntersuchung durchgeführt wurde.
  • Patienten mit Verschluss der IMA im Extensionsscan.
  • Patienten mit einer systemischen Störung, die für die Hämostase verantwortlich ist (Hämophilie, Willebrand-Krankheit, Thrombozytopenie) und unter Antikoagulanzientherapie.
  • Patienten, die Kortikosteroide oder Immunsuppressiva einnehmen, was zu einem inakzeptablen chirurgischen Risiko führt.
  • Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer Clearance < 30 ml/min.
  • Patienten mit einer Jodallergie.
  • Patienten, bei denen die Bauchaorta oder ihre Äste behandelt wurden.
  • Patienten, die an einer interventionellen Studie teilnehmen.
  • Patienten in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine andere Studie bestimmt wurde.
  • Patienten unter Gerichtsschutz, Vormundschaft oder Kuratorium.
  • Patienten können keine Einwilligung erteilen.
  • Patienten, für die es unmöglich ist, fundierte Informationen bereitzustellen.
  • Schwangere oder stillende Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden die Patienten einer Standardbehandlung unterzogen.
Experimental: Ischämische Vorkonditionierungsgruppe

In der Versuchsgruppe werden die Patienten einer präoperativen Arteriographie und ischämischen Vorkonditionierung unterzogen. Eine Blutprobe wird vor und zwei Proben nach der Embolisation der IMA entnommen.

Diese Patienten erhalten am Tag 7 nach der Embolisation einen Anruf. Zum Zeitpunkt der Operation wird auch eine Blutprobe entnommen.
Verfahren: Ischämische Vorkonditionierung
Die Embolisation erfolgt je nach Körperbau des Patienten über einen gemeinsamen rechten femoralen oder radialen Zugang. Kleinere Komplikationen wie ein Hämatom an der Einstichstelle sind in weniger als 1 % der Fälle selten, schwerwiegende Komplikationen sind die Ausnahme. Proximaler Verschluss der Arteria mesenterica inferior, vor ihren sich teilenden Ästen, unter Verwendung von anatomisch an den Arterienverschluss angepasstem Material. Der proximale Verschluss während der Embolisation wird durch intravaskuläre Injektion in die A. mesenterica inferior beurteilt, und die Wiederaufnahme der Vaskularisierung der distalen A. mesenterica inferior wird durch die Injektion der Grenzarkade in die A. mesenterica superior kontrolliert. Im Falle einer anatomischen Variante mit hohem Risiko oder beim Fehlen einer Grenzarkade wird keine Embolisation durchgeführt und der Patient wird von der Studie ausgeschlossen; Dies wird nicht mehr als 1–2 % der Patienten ausmachen (chirurgische Untersuchungen beschreiben 0,83 % der Ischämien im Zusammenhang mit dem Fehlen einer Grenzarkade).
Verfahren: Arteriogramm
Der interventionelle Radiologe führt ein Arteriogramm der unteren und oberen Mesenterialarterien (IMA bzw. SMA) durch, um zu überprüfen, ob die SMA keine Anomalien aufweist und ob die IMA über einen proximalen Stamm verfügt, der lang genug für eine Embolisierung ist. Der Radiologe prüft außerdem, ob eine Darmarkade vorhanden ist. Fehlt dies, wird keine Embolisation durchgeführt: Der Patient wird von der Studie ausgeschlossen. Dieses Arteriogramm wird unter örtlicher Betäubung speziell zu Forschungszwecken wie folgt durchgeführt: Gemeinsamer rechter femoraler oder radialer Zugang und Platzierung eines kleinen Einführbestecks. Selektives Arteriogramm der unteren und oberen Mesenterialarterien zur Überprüfung der Perfusion der Grenzarkade. Arterienverschlusssystem oder manuelle Kompression. Rückkehr zur Abteilung für Chirurgie oder interventionelle Radiologie. Der Patient wurde am selben Tag nach ärztlicher Untersuchung (Chirurg oder interventioneller Radiologe) entlassen. Telefonische Untersuchung an Tag 1 (Standardbehandlung) und Tag 7 (als Teil des Protokolls hinzugefügt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit der endovaskulären Embolisation der A. mesenterica inferior vor der chirurgischen Resektion des Rektums bei Patienten mit Tumoren des unteren und mittleren Rektums.
Zeitfenster: Tag 7 nach der Embolisation (durchgeführt 3 Wochen vor der chirurgischen Resektion des Rektums)

Prozentsatz der Patienten mit einer Komplikation (jeglichen Grades) innerhalb von 7 Tagen nach der Embolisation der Arteria mesenterica inferior gemäß der Klassifikation der International Society of Interventional Radiology, ermittelt während der telefonischen Nachuntersuchung durch den interventionellen Radiologen.

Komplikationen werden als geringfügig (Grad A und B) oder schwerwiegend (Grad C bis F) klassifiziert.

Grad A = Keine Therapie, keine Konsequenz. Grad B = Nominale Therapie, keine Konsequenz. Beinhaltet Übernachtungsaufenthalt nur zur Beobachtung. Grad C = Erfordert eine Therapie, geringfügiger Krankenhausaufenthalt (<48 Stunden). Grad D = Erfordert eine größere Therapie. Ungeplanter Anstieg des Pflegeniveaus. Längerer Krankenhausaufenthalt (>48 Stunden) Grad E = Dauerhafte unerwünschte Folgen Grad F = Tod
Tag 7 nach der Embolisation (durchgeführt 3 Wochen vor der chirurgischen Resektion des Rektums)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technischer Erfolg des Embolisationsverfahrens
Zeitfenster: Tag 0, am Tag der Embolisation

Am Ende des Embolisationsverfahrens wird ein Kontrollarteriogramm der unteren und oberen Mesenterialarterie durchgeführt: intravaskuläre Injektion in die untere Mesenterialarterie und Kontrolle der Wiederaufnahme der Vaskularisierung der distalen unteren Mesenterialarterie durch die Grenzarkade durch Injektion in die A. mesenterica inferior Arteria mesenterica superior.

Wenn die Embolisierung fehlschlägt, wird der Patient die Studie fortsetzen.

Die Anzahl der Ausfälle wird in einen Prozentsatz umgerechnet
Tag 0, am Tag der Embolisation
Postoperative Komplikationen bis zu 30 Tage nach der Operation. Clavien-Dindo Klasse I
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30

Prozentsatz der Patienten, bei denen innerhalb von 30 Tagen nach der Rektumoperation eine postoperative Komplikation gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation auftritt, beurteilt während des Krankenhausaufenthalts und bei der einmonatigen postoperativen Konsultation gemäß Standardmanagement.

Die Clavien-Dindo-Klassifikation (Dindo et al. 2004, Dindo D. 2004) klassifiziert chirurgische Komplikationen in 7 Kategorien (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb und V).
Postoperativer Tag 30
Postoperative Komplikationen bis zu 30 Tage nach der Operation. Clavien-Dindo Grad II
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30

Prozentsatz der Patienten, bei denen innerhalb von 30 Tagen nach der Rektumoperation eine postoperative Komplikation gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation auftritt, beurteilt während des Krankenhausaufenthalts und bei der einmonatigen postoperativen Konsultation gemäß Standardmanagement.

Die Clavien-Dindo-Klassifikation (Dindo et al. 2004, Dindo D. 2004) klassifiziert chirurgische Komplikationen in 7 Kategorien (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb und V).
Postoperativer Tag 30
Postoperative Komplikationen bis zu 30 Tage nach der Operation. Clavien-Dindo Grad IIIa
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30

Prozentsatz der Patienten, bei denen innerhalb von 30 Tagen nach der Rektumoperation eine postoperative Komplikation gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation auftritt, beurteilt während des Krankenhausaufenthalts und bei der einmonatigen postoperativen Konsultation gemäß Standardmanagement.

Die Clavien-Dindo-Klassifikation (Dindo et al. 2004, Dindo D. 2004) klassifiziert chirurgische Komplikationen in 7 Kategorien (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb und V).
Postoperativer Tag 30
Postoperative Komplikationen bis zu 30 Tage nach der Operation. Clavien-Dindo Grad IIIb
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30

Prozentsatz der Patienten, bei denen innerhalb von 30 Tagen nach der Rektumoperation eine postoperative Komplikation gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation auftritt, beurteilt während des Krankenhausaufenthalts und bei der einmonatigen postoperativen Konsultation gemäß Standardmanagement.

Die Clavien-Dindo-Klassifikation (Dindo et al. 2004, Dindo D. 2004) klassifiziert chirurgische Komplikationen in 7 Kategorien (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb und V).
Postoperativer Tag 30
Postoperative Komplikationen bis zu 30 Tage nach der Operation. Clavien-Dindo Grad IVa
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30

Prozentsatz der Patienten, bei denen innerhalb von 30 Tagen nach der Rektumoperation eine postoperative Komplikation gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation auftritt, beurteilt während des Krankenhausaufenthalts und bei der einmonatigen postoperativen Konsultation gemäß Standardmanagement.

Die Clavien-Dindo-Klassifikation (Dindo et al. 2004, Dindo D. 2004) klassifiziert chirurgische Komplikationen in 7 Kategorien (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb und V).
Postoperativer Tag 30
Postoperative Komplikationen bis zu 30 Tage nach der Operation. Clavien-Dindo Grad IVb
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30

Prozentsatz der Patienten, bei denen innerhalb von 30 Tagen nach der Rektumoperation eine postoperative Komplikation gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation auftritt, beurteilt während des Krankenhausaufenthalts und bei der einmonatigen postoperativen Konsultation gemäß Standardmanagement.

Die Clavien-Dindo-Klassifikation (Dindo et al. 2004, Dindo D. 2004) klassifiziert chirurgische Komplikationen in 7 Kategorien (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb und V).
Postoperativer Tag 30
Postoperative Komplikationen bis zu 30 Tage nach der Operation. Clavien-Dindo Klasse V
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30

Prozentsatz der Patienten, bei denen innerhalb von 30 Tagen nach der Rektumoperation eine postoperative Komplikation gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation auftritt, beurteilt während des Krankenhausaufenthalts und bei der einmonatigen postoperativen Konsultation gemäß Standardmanagement.

Die Clavien-Dindo-Klassifikation (Dindo et al. 2004, Dindo D. 2004) klassifiziert chirurgische Komplikationen in 7 Kategorien (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb und V).
Postoperativer Tag 30
Häufigkeit von Fisteln bis zu 30 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Tag 0
Prozentsatz der Patienten mit einer Fistel innerhalb von 30 Tagen nach der Rektumoperation, beurteilt während des Krankenhausaufenthalts und bei der einmonatigen postoperativen Konsultation gemäß Standardmanagement. Eine Fistel wird entweder auf der Grundlage klinischer Kriterien (Vorhandensein von Eiter oder enterisch) identifiziert Inhalt in den Abflüssen, Austritt von Kontrastmittel durch die Anastomose, Anastomosendehiszenz bei einer Wiederholungsoperation) oder auf der Grundlage radiologischer Kriterien (Vorhandensein einer Bauch- oder Beckenansammlung im Bereich der Anastomose im CT-Scan), wenn ein klinischer Befund vorliegt Zweifel bestehen oder wenn eine CT-Untersuchung aus einem anderen Grund (z. B. vor einem Stomaverschluss) durchgeführt wird.
Tag 0
Häufigkeit von Fisteln bis zu 30 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30
Prozentsatz der Patienten mit einer Fistel innerhalb von 30 Tagen nach der Rektumoperation, beurteilt während des Krankenhausaufenthalts und bei der einmonatigen postoperativen Konsultation gemäß Standardmanagement. Eine Fistel wird entweder auf der Grundlage klinischer Kriterien (Vorhandensein von Eiter oder enterisch) identifiziert Inhalt in den Abflüssen, Austritt von Kontrastmittel durch die Anastomose, Anastomosendehiszenz bei einer Wiederholungsoperation) oder auf der Grundlage radiologischer Kriterien (Vorhandensein einer Bauch- oder Beckenansammlung im Bereich der Anastomose im CT-Scan), wenn ein klinischer Befund vorliegt Zweifel bestehen oder wenn eine CT-Untersuchung aus einem anderen Grund (z. B. vor einem Stomaverschluss) durchgeführt wird.
Postoperativer Tag 30
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach einer rektalen Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Anzahl Tage)
Bis zu 30 Tage nach einer rektalen Operation
Schwierigkeitsgrad, den der Viszeralchirurg während der Operation erlebt
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 am Tag der Rektumoperation

Beurteilung des Schwierigkeitsgrades durch den Chirurgen anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala nach jeder Operation wie folgt:

1 = Die Dissektion der A. mesenterica inferior war Standard. 2 = Die Dissektion der A. mesenterica inferior war komplizierter als erwartet. 3 = Die Dissektion der A. mesenterica inferior war viel komplizierter als erwartet. 4 = Die Dissektion der A. mesenterica inferior war sehr schwierig.
Woche 3 bis 4 am Tag der Rektumoperation
Systemische Entzündungsmarker: Komplementprotein C3
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Das Komplementprotein C3 wird in Prozent gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Systemische Entzündungsmarker: Komplementprotein C3
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Das Komplementprotein C3 wird in Prozent gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Systemische Entzündungsmarker: Komplementprotein C3
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Das Komplementprotein C3 wird in Prozent gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Systemische Entzündungsmarker: Komplementprotein C3
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Das Komplementprotein C3 wird in Prozent gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Hämostasemarker: Von-Willebrand-Faktor
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Der Von-Willebrand-Faktor wird gemessen.
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Hämostasemarker: Von-Willebrand-Faktor
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Der Von-Willebrand-Faktor wird gemessen.
25 Minuten vor der Embolisation
Hämostasemarker: Von-Willebrand-Faktor
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Der Von-Willebrand-Faktor wird gemessen.
60 Minuten nach der Embolisation
Hämostasemarker: Von-Willebrand-Faktor
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Der Von-Willebrand-Faktor wird gemessen.
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Hämostasemarker: Gerinnungsfaktor V
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Der Gerinnungsfaktor V wird gemessen.
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Hämostasemarker: Gerinnungsfaktor V
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Der Gerinnungsfaktor V wird gemessen.
25 Minuten vor der Embolisation
Hämostasemarker: Gerinnungsfaktor V
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Der Gerinnungsfaktor V wird gemessen.
60 Minuten nach der Embolisation
Hämostasemarker: Gerinnungsfaktor V
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Der Gerinnungsfaktor V wird gemessen.
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Hämostasemarker: D-Dimere
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
D-Dimere werden gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Hämostasemarker: D-Dimere
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
D-Dimere werden gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Hämostasemarker: D-Dimere
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
D-Dimere werden gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Hämostasemarker: D-Dimere
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
D-Dimere werden gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Hämostasemarker: Plättchenaktivierender Faktor (PAF)
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Der plättchenaktivierende Faktor (PAF) wird gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Hämostasemarker: Plättchenaktivierender Faktor (PAF)
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Der plättchenaktivierende Faktor (PAF) wird gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Hämostasemarker: Plättchenaktivierender Faktor (PAF)
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Der plättchenaktivierende Faktor (PAF) wird gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Hämostasemarker: Plättchenaktivierender Faktor (PAF)
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Der plättchenaktivierende Faktor (PAF) wird gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Hämostasemarker: Prostaglandin E4
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Prostaglandin E4 wird gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Hämostasemarker: Prostaglandin E4
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Prostaglandin E4 wird gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Hämostasemarker: Prostaglandin E4
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Prostaglandin E4 wird gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Hämostasemarker: Prostaglandin E4
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Prostaglandin E4 wird gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Hämostasemarker: Thromboxan B2
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Thromboxan B2 wird gemessen.
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Hämostasemarker: Thromboxan B2
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Thromboxan B2 wird gemessen.
25 Minuten vor der Embolisation
Hämostasemarker: Thromboxan B2
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Thromboxan B2 wird gemessen.
60 Minuten nach der Embolisation
Hämostasemarker: Thromboxan B2
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Thromboxan B2 wird gemessen.
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Marker für Gewebeentzündungen: pH-Wert des Blutes
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Der pH-Wert des Blutes wird gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Marker für Gewebeentzündungen: pH-Wert des Blutes
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Der pH-Wert des Blutes wird gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Marker für Gewebeentzündungen: pH-Wert des Blutes
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Der pH-Wert des Blutes wird gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Marker für Gewebeentzündungen: pH-Wert des Blutes
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Der pH-Wert des Blutes wird gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Marker für Gewebeentzündungen: Ischämie-modifiziertes Albumin
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Ischämie-modifiziertes Albumin wird gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Marker für Gewebeentzündungen: Ischämie-modifiziertes Albumin
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Ischämie-modifiziertes Albumin wird gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Marker für Gewebeentzündungen: Ischämie-modifiziertes Albumin
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Ischämie-modifiziertes Albumin wird gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Marker für Gewebeentzündungen: Ischämie-modifiziertes Albumin
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Ischämie-modifiziertes Albumin wird gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Marker für Gewebeentzündungen: Darmfettsäure-bindendes Protein (I-FABP)
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Es wird das intestinale Fettsäure-bindende Protein (I-FABP) gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Marker für Gewebeentzündungen: Darmfettsäure-bindendes Protein (I-FABP)
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Es wird das intestinale Fettsäure-bindende Protein (I-FABP) gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Marker für Gewebeentzündungen: Darmfettsäure-bindendes Protein (I-FABP)
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Es wird das intestinale Fettsäure-bindende Protein (I-FABP) gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Marker für Gewebeentzündungen: Darmfettsäure-bindendes Protein (I-FABP)
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Es wird das intestinale Fettsäure-bindende Protein (I-FABP) gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Marker für Gewebeentzündungen: L-Laktat
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
L-Laktat wird gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Marker für Gewebeentzündungen: L-Laktat
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
L-Laktat wird gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Marker für Gewebeentzündungen: L-Laktat
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
L-Laktat wird gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Marker für Gewebeentzündungen: L-Laktat
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
L-Laktat wird gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Marker für Gewebeentzündungen: D-Lactat
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
D-Laktat wird gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Marker für Gewebeentzündungen: D-Lactat
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
D-Laktat wird gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Marker für Gewebeentzündungen: D-Lactat
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
D-Laktat wird gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Marker für Gewebeentzündungen: D-Lactat
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
D-Laktat wird gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Marker einer Gewebeentzündung: Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Die Laktatdehydrogenase wird gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Marker einer Gewebeentzündung: Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Die Laktatdehydrogenase wird gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Marker einer Gewebeentzündung: Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Die Laktatdehydrogenase wird gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Marker einer Gewebeentzündung: Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Die Laktatdehydrogenase wird gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Marker der Neoangiogenese: CD34
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
CD34 wird gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Marker der Neoangiogenese: CD34
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
CD34 wird gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Marker der Neoangiogenese: CD34
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
CD34 wird gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Marker der Neoangiogenese: CD34
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
CD34 wird gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Marker der Neoangiogenese: Transkriptionsfaktor HIF1-α
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Der Transkriptionsfaktor HIF1-α wird gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Marker der Neoangiogenese: Transkriptionsfaktor HIF1-α
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Der Transkriptionsfaktor HIF1-α wird gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Marker der Neoangiogenese: Transkriptionsfaktor HIF1-α
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Der Transkriptionsfaktor HIF1-α wird gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Marker der Neoangiogenese: Transkriptionsfaktor HIF1-α
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Der Transkriptionsfaktor HIF1-α wird gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Marker des epithelial-mesenchymalen Übergangs: Matrix-Metallo-Protease – 2
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Gemessen wird die Matrix-Metalloprotease 2
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Marker des epithelial-mesenchymalen Übergangs: Matrix-Metallo-Protease – 2
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Gemessen wird die Matrix-Metalloprotease 2
25 Minuten vor der Embolisation
Marker des epithelial-mesenchymalen Übergangs: Matrix-Metallo-Protease – 2
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Gemessen wird die Matrix-Metalloprotease 2
60 Minuten nach der Embolisation
Marker des epithelial-mesenchymalen Übergangs: Matrix-Metallo-Protease – 2
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Gemessen wird die Matrix-Metalloprotease 2
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Marker des epithelial-mesenchymalen Übergangs: Matrix-Metallo-Protease – 9
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Gemessen wird die Matrix-Metalloprotease 9
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Marker des epithelial-mesenchymalen Übergangs: Matrix-Metallo-Protease – 9
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Gemessen wird die Matrix-Metalloprotease 9
25 Minuten vor der Embolisation
Marker des epithelial-mesenchymalen Übergangs: Matrix-Metallo-Protease – 9
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Gemessen wird die Matrix-Metalloprotease 9
60 Minuten nach der Embolisation
Marker des epithelial-mesenchymalen Übergangs: Matrix-Metallo-Protease – 9
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Gemessen wird die Matrix-Metalloprotease 9
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Systemische Entzündungsmarker: Entzündungsfördernde Zytokine
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Entzündungsfördernde Zytokine (IL-1β, IL-6, IL-8, Tumornekrosefaktor-α und Interferon-ɣ) werden als Prozentsätze gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Systemische Entzündungsmarker: Entzündungsfördernde Zytokine
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Entzündungsfördernde Zytokine (IL-1β, IL-6, IL-8, Tumornekrosefaktor-α und Interferon-ɣ) werden als Prozentsätze gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Systemische Entzündungsmarker: Entzündungsfördernde Zytokine
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Entzündungsfördernde Zytokine (IL-1β, IL-6, IL-8, Tumornekrosefaktor-α und Interferon-ɣ) werden als Prozentsätze gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Systemische Entzündungsmarker: Entzündungsfördernde Zytokine
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Entzündungsfördernde Zytokine (IL-1β, IL-6, IL-8, Tumornekrosefaktor-α und Interferon-ɣ) werden als Prozentsätze gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Entzündungshemmende Marker:
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
IL-10 und Transforming Growth Factor-β werden als Prozentsätze gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Entzündungshemmende Marker:
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
IL-10 und Transforming Growth Factor-β werden als Prozentsätze gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Entzündungshemmende Marker:
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
IL-10 und Transforming Growth Factor-β werden als Prozentsätze gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Entzündungshemmende Marker:
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
IL-10 und Transforming Growth Factor-β werden als Prozentsätze gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Marker der Neoangiogenese: Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Wachstumsfaktoren und ihre Rezeptoren, insbesondere vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF) und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor-Rezeptor (VEGFR), Fibroblasten-Wachstumsfaktor (FGF) und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR) sowie aus Blutplättchen gewonnener Wachstumsfaktor (PDGF) und Blutplättchen- Der abgeleitete Wachstumsfaktorrezeptor (PDGFR) wird gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Marker der Neoangiogenese: Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Wachstumsfaktoren und ihre Rezeptoren, insbesondere vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF) und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor-Rezeptor (VEGFR), Fibroblasten-Wachstumsfaktor (FGF) und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR) sowie aus Blutplättchen gewonnener Wachstumsfaktor (PDGF) und Blutplättchen- Der abgeleitete Wachstumsfaktorrezeptor (PDGFR) wird gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Marker der Neoangiogenese: Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Wachstumsfaktoren und ihre Rezeptoren, insbesondere vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF) und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor-Rezeptor (VEGFR), Fibroblasten-Wachstumsfaktor (FGF) und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR) sowie aus Blutplättchen gewonnener Wachstumsfaktor (PDGF) und Blutplättchen- Der abgeleitete Wachstumsfaktorrezeptor (PDGFR) wird gemessen
60 Minuten nach der Embolisation
Marker der Neoangiogenese: Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Wachstumsfaktoren und ihre Rezeptoren, insbesondere vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF) und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor-Rezeptor (VEGFR), Fibroblasten-Wachstumsfaktor (FGF) und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR) sowie aus Blutplättchen gewonnener Wachstumsfaktor (PDGF) und Blutplättchen- Der abgeleitete Wachstumsfaktorrezeptor (PDGFR) wird gemessen
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Marker des epithelial-mesenchymalen Übergangs: Transkriptionsfaktoren
Zeitfenster: Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Die Transkriptionsfaktoren SNAI2 (SLUG), SNAI1 (SNAIL) und die Zinkfinger-E-Box-Bindungshomöobox (ZEB-1) werden gemessen
Tag 0 (am Tag der Aufnahme)
Marker des epithelial-mesenchymalen Übergangs: Transkriptionsfaktoren
Zeitfenster: 25 Minuten vor der Embolisation
Die Transkriptionsfaktoren SNAI2 (SLUG), SNAI1 (SNAIL) und die Zinkfinger-E-Box-Bindungshomöobox (ZEB-1) werden gemessen
25 Minuten vor der Embolisation
Marker des epithelial-mesenchymalen Übergangs: Transkriptionsfaktoren
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Embolisation
Gemessen werden die Transkriptionsfaktoren SNAI2 (SLUG), SNAIL (SNAI1) und die Zinkfinger-E-Box-Bindungshomöobox (ZEB-1).
60 Minuten nach der Embolisation
Marker des epithelial-mesenchymalen Übergangs: Transkriptionsfaktoren
Zeitfenster: Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation
Gemessen werden die Transkriptionsfaktoren SNAI2 (SLUG), SNAIL (SNAI1) und die Zinkfinger-E-Box-Bindungshomöobox (ZEB-1).
Woche 3 bis 4 nach der Einweisung des Patienten kurz vor einer rektalen Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlecht
Zeitfenster: Tag 0, am Tag der Aufnahme
Männlich weiblich
Tag 0, am Tag der Aufnahme
Alter
Zeitfenster: Tag 0, am Tag der Aufnahme
In Jahren
Tag 0, am Tag der Aufnahme
Höhe
Zeitfenster: Tag 0, am Tag der Aufnahme
In Zentimetern
Tag 0, am Tag der Aufnahme
Tumorstadium
Zeitfenster: Tag 0, am Tag der Aufnahme

Stadium 0: Krebszellen sind auf die Oberfläche der Rektumschleimhaut beschränkt. Stadium I: Der Tumor ist unter die Schleimhaut und möglicherweise in die Rektumwand hineingewachsen. Stadium II: Der Tumor ist in die Rektumwand eingewachsen und kann sich in das Gewebe rund um das Rektum ausbreiten.

Stadium III: Der Tumor hat die Lymphknoten neben dem Rektum und einige Gewebe außerhalb der Rektumwand befallen.

Stadium IV: Der Krebs hat sich auf entfernte Organe wie die Leber oder die Lunge ausgebreitet.
Tag 0, am Tag der Aufnahme
Tumor-, Knoten- und Metastasen-Stadieneinteilung (TNM)
Zeitfenster: Tag 0, am Tag der Aufnahme
Tis: Tumor in situ, nur in der Schleimhaut. T1: Tumor nur in der inneren Darmschicht. T2: Tumor in der Muskelschicht der Darmwand. T3: Tumor in der äußeren Auskleidung der Darmwand, aber nicht durch sie hindurch. T4a: Der Tumor ist durch die äußere Auskleidung der Darmwand in das Peritoneum eingedrungen. T4b: Der Tumor ist durch die Darmwand in benachbarte Organe gewachsen. N:Krebs hat sich auf die Lymphknoten ausgebreitet? N0: keine Lymphknoten mit Krebszellen. N1a: Krebszellen in einem nahegelegenen Lymphknoten, N1b: Krebszellen in 2 oder 3 nahe gelegenen Lymphknoten, N1c: benachbarte Lymphknoten enthalten keinen Krebs, sondern Krebszellen im Gewebe in der Nähe des Tumors. N2a: Krebszellen in 4 bis 6 nahegelegenen Lymphknoten, N2b: Krebszellen in >7 nahegelegenen Lymphknoten. M:Krebs in einem anderen Körperteil (Metastasierung)? M0:Krebs breitet sich nicht auf andere Organe aus, M1:Krebs breitet sich auf andere Stellen im Körper aus. M1a: Krebs breitet sich auf eine entfernte Stelle oder ein entferntes Organ aus, z. B. Leber, aber nicht auf das Peritoneum, M1b: Krebs breitet sich auf > 2 entfernte Stellen aus, nicht auf das Gewebe, das das Peritoneum auskleidet. M1c: Krebs in entfernten Organen und im Peritoneum.
Tag 0, am Tag der Aufnahme
Umlaufender Resektionsrand
Zeitfenster: Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
In Millimetern
Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
Abstand vom unteren Pol des Tumors relativ zur Oberkante des Analsphinkters
Zeitfenster: Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
In Millimetern
Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
Biischialer Durchmesser
Zeitfenster: Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
In Millimetern
Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
Biuteriner Durchmesser
Zeitfenster: Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
In Millimetern
Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
Mesorektaler Bereich
Zeitfenster: Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
In Quadratmillimetern
Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
Art der Operation
Zeitfenster: Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
  • Kolorektale oder anale Anastomose
  • Mechanische oder manuelle Chirurgie
  • Intersphinkterdissektion Ja/Nein, teilweise oder vollständig
  • Verzögerte kolonale Anastomose.
Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: Tag 0 am Tag der Aufnahme
Alle kardiovaskulären Risikofaktoren werden erfasst
Tag 0 am Tag der Aufnahme
Vorhandensein der Grenzarkade, Verschluss der Mesenterialarterie während der Arteriographie.
Zeitfenster: Tag 0 am Tag der Aufnahme
JA NEIN
Tag 0 am Tag der Aufnahme
Operative Daten
Zeitfenster: Woche 3 oder 4 am Tag der Operation
Operative Daten: Mobilisierung des Dickdarmwinkels und Unterbindung der Mesenterialvene.
Woche 3 oder 4 am Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMAO/2022-1/MB-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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