Effektiviteten af kiropraktisk cervikal manipulation ved lateral epikondylitis
7. marts 2024 opdateret af: Mesut Arslan
Effekten af kiropraktisk cervikal manipulation på smerte, funktionalitet og grebsstyrke hos patienter med lateral epicondylitis
Formålet er at undersøge effekten af kiropraktisk cervikal manipulation på smerte, funktionalitet og grebsstyrke hos patienter med lateral epicondylitis, og om det er at foretrække frem for placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis (LE) er kendt som kronisk symptomatisk degeneration af underarmens almindelige ektensor-senetilhæftning ved humerus ektokondyl. Det er et af de mest almindelige overforbrugssyndromer i dag og er karakteriseret ved funktionstab og smerter på grund af en betændelsesreaktion, der opstår under udstrækning af kondylen.
Hovedformålene med behandlingerne er at lindre smerter, reducere overbelastning af arm- og albueled, fremskynde helingsprocessen og sætte patienten i stand til at genvinde funktionalitet i dagligdagens aktiviteter på det optimale tidspunkt. Mange behandlingsmetoder er blevet anvendt til dette formål, og antallet af undersøgelser af effektiviteten af manuelle påføringer er stigende. Blandt manuelle applikationer har kiropraktikapplikationer for nylig tiltrukket sig opmærksomhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Kalkun, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) alder mellem 20-50 år,
- (2) dominant højre ekstremitet og ipsilateral lateral epicondylitis,
- (3) fuld bevægelsesområde i den cervikale region,
Ekskluderingskriterier:
- (1) kompression af rygmarven (radikulopati),
- (2) neurologiske symptomer såsom tab af styrke i underekstremiteterne, øvre ekstremiteter og ansigt, følelsesløshed, ufrivillige bevægelser, unormalt gangmønster, svimmelhed, kvalme/opkastning af ukendt årsag, synke- og talebesvær,
- (3) graviditet,
- (4) tilstedeværelse af aktive maligniteter,
- (5) positiv præmanipulativ vertebrobasilær insufficienstest,
- (6) brug af antikoagulerende og antiaggregerende lægemidler,
- (7) historie med tidligere livmoderhalsoperationer eller piskesmæld,
- (8) akut inflammatorisk sygdom,
- (9) positive resultater af testen udført før manipulation i den cervikale rygsøjle (foraminal kompressionstest,
- (10) enhver deformitet i New York Posture-analysen,
- (11) manglende vilje til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chiropractic Cervical Manipulation Group (CCMG)
Patienter i begge grupper blev placeret i liggende stilling, og manipulation blev anvendt på patienter i kiropraktisk cervikal manipulationsgruppe.
|
I gruppen med kiropraktisk cervikal manipulation blev patienten placeret i liggende stilling.
Terapeuten bevægede sig til patientens hoved, identificerede C5-C6 segmentet ved palpation og udførte manuelt spinal manipulation fra højre side ved hjælp af "cervical rotary break/index push" teknikken, da den dominerende side af patienterne var højre ekstremitet.
I teknikken med cervikal rotationsbrud/indeksstød blev det laterale aspekt af behandlerens pegefinger placeret i kontakt med det posteriore aspekt af deltagerens C5 facetled, og et rotationstryk blev udført mellem C5-C6 hvirvlerne.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe (CG)
Patienter i begge grupper blev placeret i liggende stilling, og manipulation blev anvendt på patienter i kiropraktisk cervikal manipulationsgruppe.
|
Sham-teknikken kan defineres som en teknik, der ikke har nogen terapeutisk effekt og foretrækkes til at bestemme, om effektiviteten af en anden teknik er overlegen.
Patienten blev anbragt i liggende stilling.
Terapeuten flyttede til patientens hoved, og C5-C6-segmentet lokaliseret i den nedre cervikale region blev påvist ved palpation.
C5-C6-segmentet blev placeret til at udføre kiropraktisk cervikal manipulation og ventede i 30 sekunder uden nogen skubbekraft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala (NPS)
Tidsramme: Smerter blev vurderet umiddelbart før og umiddelbart efter påføringen.
|
Patienten bliver bedt om at angive værdien af deres smerte på skalaen.
Under vurderingen anvendes en 11-trins skala, hvor "0" repræsenterer "ingen smerte" og "10" betyder "den mest alvorlige smerte man kan forestille sig".
|
Smerter blev vurderet umiddelbart før og umiddelbart efter påføringen.
|
|
Greb styrke
Tidsramme: Grip Strength-parameteren blev evalueret umiddelbart før og umiddelbart efter påføringen.
|
I overensstemmelse med American Hand Therapy Associations anbefalinger for håndgrebsdynamometer og tidligere forskning sad deltagerne i en stol med enheden i den dominerende hånd, håndleddene i en neutral position og albuerne bøjet i en 90° vinkel.
Der blev taget tre gentagne målinger, og gennemsnit blev beregnet.
|
Grip Strength-parameteren blev evalueret umiddelbart før og umiddelbart efter påføringen.
|
|
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: PRTEE-parameteren blev evalueret umiddelbart før og umiddelbart efter påføringen.
|
Et spørgeskema med 15 punkter blev brugt til at evaluere smerte og handicap.
Spørgeskemaet omfatter tre underskalaer, hvor hvert punkt scores fra 0 til 10.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere smerte og handicap.
|
PRTEE-parameteren blev evalueret umiddelbart før og umiddelbart efter påføringen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LE-CCM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .