- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300749
Skuteczność chiropraktycznej manipulacji szyjki macicy w bocznym zapaleniu nadkłykcia
Wpływ chiropraktycznej manipulacji szyjki macicy na ból, funkcjonalność i siłę chwytu u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Boczne zapalenie nadkłykcia (LE) jest znane jako przewlekłe objawowe zwyrodnienie przyczepu ścięgna wspólnego prostownika przedramienia w ektochondylu kości ramiennej. Jest to obecnie jeden z najpowszechniejszych zespołów przeciążeniowych, charakteryzujący się utratą funkcji i bólem w wyniku reakcji zapalnej występującej podczas rozciągania kłykcia.
Głównymi celami zabiegów jest łagodzenie bólu, zmniejszenie przeciążenia stawów ramiennych i łokciowych, przyspieszenie procesu gojenia oraz umożliwienie pacjentowi odzyskania sprawności w codziennych czynnościach w optymalnym czasie. Stosuje się w tym celu wiele metod leczniczych, wzrasta także liczba badań nad skutecznością aplikacji manualnych. Wśród zastosowań manualnych uwagę zwracają ostatnio zastosowania chiropraktyki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Indyk, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) wiek 20-50 lat,
- (2) dominująca kończyna prawa i ipsilateralne zapalenie nadkłykcia bocznego,
- (3) pełny zakres ruchu w odcinku szyjnym,
Kryteria wyłączenia:
- (1) ucisk korzenia kręgosłupa (radikulopatia),
- (2) objawy neurologiczne, takie jak utrata siły w kończynach dolnych, górnych i twarzy, drętwienie, ruchy mimowolne, nieprawidłowy wzorzec chodu, zawroty głowy, nudności/wymioty o nieznanej przyczynie, trudności w połykaniu i mówieniu,
- (3) ciąża,
- (4) obecność aktywnych nowotworów złośliwych,
- (5) dodatni wynik przedmanipulacyjnego testu niewydolności kręgowo-podstawnej,
- (6) stosowanie leków przeciwzakrzepowych i przeciwagregacyjnych,
- (7) historia wcześniejszych operacji szyjki macicy lub urazu kręgosłupa szyjnego,
- (8) ostra choroba zapalna,
- (9) pozytywne wyniki badania wykonanego przed manipulacją w odcinku szyjnym kręgosłupa (próba ucisku foraminy,
- (10) wszelkie deformacje w analizie postawy nowojorskiej,
- (11) niechęć do uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa chiropraktyki manipulacji szyjki macicy (CCMG)
Pacjentów w obu grupach ułożono w pozycji na plecach i zastosowano manipulację u pacjentów w grupie manipulacji szyjki macicy metodą chiropraktyki.
|
W grupie chiropraktycznej manipulacji szyjki macicy pacjentkę ułożono w pozycji na plecach.
Terapeuta podszedł do głowy pacjenta, poprzez badanie palpacyjne zidentyfikował odcinek C5-C6 i ręcznie przeprowadził manipulację kręgosłupa od prawej strony, stosując technikę „przerwania rotacyjnego odcinka szyjnego/pchnięcia indeksu”, ponieważ u pacjentów dominującą stroną była prawa kończyna.
W technice szyjnego złamania obrotowego/pchnięcia wskazującego boczna część palca wskazującego terapeuty została umieszczona w kontakcie z tylną częścią stawu międzywyrostkowego C5 uczestnika i wykonano pchnięcie obrotowe pomiędzy kręgami C5-C6.
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna (CG)
Pacjentów w obu grupach ułożono w pozycji na plecach i zastosowano manipulację u pacjentów w grupie manipulacji szyjki macicy metodą chiropraktyki.
|
Technikę pozorowaną można zdefiniować jako technikę, która nie ma żadnego efektu terapeutycznego i jest preferowana w celu ustalenia, czy skuteczność innej techniki jest lepsza.
Pacjenta ułożono w pozycji leżącej.
Terapeuta podszedł do głowy pacjenta, a palpacją wykryto odcinek C5-C6 zlokalizowany w dolnym odcinku szyjnym.
Segment C5-C6 ustawiono w celu wykonania chiropraktycznej manipulacji szyjki macicy i odczekano 30 sekund bez stosowania siły pchającej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna Skala Bólu (NPS)
Ramy czasowe: Ból oceniano bezpośrednio przed i bezpośrednio po aplikacji.
|
Pacjent proszony jest o wskazanie na skali wartości odczuwanego przez siebie bólu.
Podczas oceny stosuje się 11-punktową skalę, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Ból oceniano bezpośrednio przed i bezpośrednio po aplikacji.
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po aplikacji oceniano parametr siły chwytu.
|
Zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapii Ręki i wynikami wcześniejszych badań, uczestnicy siedzieli na krześle z urządzeniem w dominującej dłoni, z nadgarstkami w pozycji neutralnej i łokciami zgiętymi pod kątem 90°.
Wykonano trzy powtarzane pomiary i obliczono średnie.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po aplikacji oceniano parametr siły chwytu.
|
Ocena pacjenta dotycząca łokcia tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po aplikacji oceniano parametr PRTEE.
|
Do oceny bólu i niepełnosprawności wykorzystano 15-punktowy kwestionariusz.
Kwestionariusz składa się z trzech podskal, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po aplikacji oceniano parametr PRTEE.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LE-CCM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chiropraktyczna manipulacja szyjki macicy
-
Restor3DAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.ZakończonyPoród, indukowany | Dojrzewanie szyjki macicyPortugalia