- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06300749
Эффективность хиропрактики на шейном уровне при латеральном эпикондилите
Влияние хиропрактики на шейные манипуляции на боль, функциональность и силу захвата у пациентов с латеральным эпикондилитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латеральный эпикондилит (ЛЭ) известен как хроническая симптоматическая дегенерация прикрепления сухожилия общего разгибателя предплечья на эктохондиле плечевой кости. Сегодня это один из наиболее распространенных синдромов чрезмерного использования, который характеризуется потерей функции и болью из-за воспалительной реакции, возникающей при растяжении мыщелка.
Основными целями лечения являются облегчение боли, уменьшение нагрузки на руки и локтевые суставы, ускорение процесса заживления и предоставление пациенту возможности восстановить работоспособность в повседневной жизни в оптимальное время. С этой целью было применено множество методов лечения, и количество исследований эффективности ручных аппликаций увеличивается. Среди ручных применений в последнее время привлекают внимание хиропрактики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bitlis, Турция, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст 20-50 лет,
- (2) доминирующая правая конечность и ипсилатеральный латеральный эпикондилит,
- (3) полный диапазон движений в шейном отделе,
Критерий исключения:
- (1) компрессия спинномозговых корешков (радикулопатия),
- (2) неврологические симптомы, такие как потеря силы в нижних конечностях, верхних конечностях и лице, онемение, непроизвольные движения, нарушение походки, головокружение, тошнота/рвота неизвестной причины, трудности с глотанием и речью,
- (3) беременность,
- (4) наличие активных злокачественных новообразований,
- (5) положительный предманипулятивный тест на вертебробазилярную недостаточность,
- (6) применение антикоагулянтов и антиагрегантов,
- (7) история предыдущих операций на шейном отделе позвоночника или хлыстовой травмы,
- (8) острое воспалительное заболевание,
- 9) положительные результаты пробы, проведенной перед манипуляцией на шейном отделе позвоночника (фораминальная компрессионная проба,
- (10) любая деформация в анализе осанки Нью-Йорка,
- (11) нежелание участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа хиропрактики по цервикальным манипуляциям (CCMG)
Пациентов в обеих группах помещали в положение лежа на спине, а манипуляции применяли к пациентам в группе хиропрактики с манипуляциями на шее.
|
В группе хиропрактики с манипуляциями на шейном отделе пациента помещали в положение лежа на спине.
Терапевт подошел к голове пациента, пальпаторно определил сегмент С5-С6 и вручную провел манипуляции на позвоночнике с правой стороны по методике «шейный ротационный перелом/указательный толчок», поскольку доминирующей стороной у пациентов была правая конечность.
В технике шейного вращательного перелома/указательного толчка латеральная часть указательного пальца практикующего контактировала с задней стороной фасеточного сустава C5 участника, и вращательный толчок выполнялся между позвонками C5-C6.
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа (КГ)
Пациентов в обеих группах помещали в положение лежа на спине, а манипуляции применяли к пациентам в группе хиропрактики с манипуляциями на шее.
|
Ложную технику можно определить как технику, которая не имеет никакого терапевтического эффекта, и ее предпочитают использовать для определения превосходства эффективности другой техники.
Больного укладывали в положение лежа.
Терапевт подошел к голове пациента и пальпаторно обнаружил сегмент С5-С6, локализующийся в нижнешейном отделе.
Сегмент C5-C6 был расположен для выполнения мануальных манипуляций на шее и выжидал в течение 30 секунд без какого-либо толкающего усилия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала боли (NPS)
Временное ограничение: Боль оценивали непосредственно до и сразу после применения.
|
Пациента просят указать на шкале интенсивность боли.
Во время оценки используется 11-балльная шкала, где «0» означает «отсутствие боли», а «10» означает «самую сильную боль, которую только можно себе представить».
|
Боль оценивали непосредственно до и сразу после применения.
|
Сила захвата
Временное ограничение: Параметр «Сила захвата» оценивался непосредственно до и сразу после применения.
|
В соответствии с рекомендациями Американской ассоциации терапии рук и предыдущими исследованиями участники сидели на стуле с устройством в доминирующей руке, запястья находились в нейтральном положении, а локти согнуты под углом 90°.
Было проведено три повторных измерения и рассчитаны средние значения.
|
Параметр «Сила захвата» оценивался непосредственно до и сразу после применения.
|
Оценка теннисного локтя по рейтингу пациента (PRTEE)
Временное ограничение: Параметр PRTEE оценивался непосредственно до и сразу после применения.
|
Для оценки боли и инвалидности использовалась анкета из 15 пунктов.
Анкета включает три подшкалы, каждый пункт оценивается от 0 до 10.
Общий балл варьируется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую боль и инвалидность.
|
Параметр PRTEE оценивался непосредственно до и сразу после применения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LE-CCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мануальная терапия шейки матки
-
Restor3DПрекращеноДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Orthofix Inc.ПрекращеноПерелом зубовидного отростка II типа
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный
-
Zetagen Therapeutics, IncЕще не набираютДегенерация диска | Миелопатия шейки матки | Дисковая болезнь | Радикулопатия, шейный | Неврологическая аномалия
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAРекрутингБоль в шее | Спондилез | Спондилез с миелопатией | Спондилез с радикулопатией | Спондилез с радикулопатией шейного отдела | Заболевание межпозвонкового диска шейного отдела позвоночникаСоединенные Штаты
-
Zagazig UniversityЗавершенный
-
Università degli Studi dell'InsubriaЗавершенныйСозревание шейки матки | Индукция родовИталия