- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06300749
A kiropraktikus méhnyak-manipuláció hatékonysága laterális epicondylitisben
A kiropraktikus méhnyak-manipuláció hatása a fájdalomra, a funkcionalitásra és a markolat erejére lateralis epicondylitisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oldalsó epicondylitis (LE) az alkar közös extensor íntapadásának krónikus tüneti degenerációjaként ismert a humerus ectocondylusánál. Manapság ez az egyik leggyakoribb túlzott igénybevételi szindróma, és funkcióvesztés és fájdalom jellemzi a gyulladásos reakció következtében, amely a condylus nyújtása során jelentkezik.
A kezelések fő célja a fájdalom csillapítása, a kar- és könyökízületek túlterhelésének csökkentése, a gyógyulási folyamat felgyorsítása, valamint a páciens számára, hogy az optimális időpontban visszanyerje funkcionalitását a mindennapi életében. Számos kezelési módszert alkalmaztak erre a célra, és egyre növekszik a manuális alkalmazások hatékonyságát vizsgáló tanulmányok száma. A kézi alkalmazások közül az utóbbi időben a kiropraktika felkeltette a figyelmet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bitlis, Pulyka, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 20-50 év közötti életkor,
- (2) domináns jobb végtag és ipsilaterális laterális epicondylitis,
- (3) teljes mozgástartomány a nyaki régióban,
Kizárási kritériumok:
- (1) gerincgyökér-kompresszió (radikulopátia),
- (2) neurológiai tünetek, mint például erővesztés az alsó végtagokban, a felső végtagokban és az arcban, zsibbadás, akaratlan mozgások, rendellenes járásmód, szédülés, ismeretlen eredetű hányinger/hányás, nyelési és beszédzavarok,
- (3) terhesség,
- (4) aktív rosszindulatú daganatok jelenléte,
- (5) pozitív premanipulatív vertebrobasilaris elégtelenségi teszt,
- (6) antikoaguláns és antiaggregáns gyógyszerek alkalmazása,
- (7) korábbi méhnyakműtét vagy ostorcsapás,
- (8) akut gyulladásos betegség,
- 9. a nyaki gerinc manipulációja előtt végzett vizsgálat pozitív eredménye (foraminális kompressziós teszt,
- (10) bármilyen deformáció a New York-i testtartás elemzésében,
- (11) nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kiropraktikus méhnyak-manipulációs csoport (CCMG)
A betegeket mindkét csoportban hanyatt fektetett helyzetbe fektettük, és manipulációt alkalmaztunk a kiropraktikus cervicalis manipulációs csoportban.
|
A kiropraktikus cervicalis manipulációs csoportban a beteget hanyatt helyezték.
A terapeuta a páciens fejéhez költözött, tapintással azonosította a C5-C6 szegmenst, majd a jobb oldalról manuálisan végzett gerincmanipulációt a "nyaki rotációs törés/indexnyomás" technikával, mivel a betegek domináns oldala a jobb végtag volt.
A nyaki rotációs törés/index tolóerő technikánál a gyakorló mutatóujjának laterális oldalát érintkezésbe hozták a résztvevő C5 fazettás ízületének hátsó oldalával, és a C5-C6 csigolyák között rotációs tolóerőt hajtottunk végre.
|
Sham Comparator: Kontrollcsoport (CG)
A betegeket mindkét csoportban hanyatt fektetett helyzetbe fektettük, és manipulációt alkalmaztunk a kiropraktikus cervicalis manipulációs csoportban.
|
Az áltechnika olyan technikaként definiálható, amelynek nincs terápiás hatása, és előnyös annak megállapítására, hogy egy másik technika hatékonysága jobb-e.
A beteget fekvő helyzetbe fektették.
A terapeuta a páciens fejéhez költözött, és tapintással kimutatták az alsó nyaki régióban lokalizált C5-C6 szegmenst.
A C5-C6 szegmenst úgy helyezték el, hogy kiropraktikus méhnyak-manipulációt végezzen, és 30 másodpercig várt tolóerő nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomskála (NPS)
Időkeret: A fájdalmat közvetlenül az alkalmazás előtt és közvetlenül azután értékelték.
|
A pácienst arra kérik, hogy jelezze fájdalmának értékét a skálán.
Az értékelés során egy 11 pontos skálát használnak, ahol a „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig „az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom”.
|
A fájdalmat közvetlenül az alkalmazás előtt és közvetlenül azután értékelték.
|
Markolat erőssége
Időkeret: A markolat erőssége paramétert közvetlenül az alkalmazás előtt és közvetlenül utána értékeltük.
|
Az American Hand Therapy Association kézi fogantyús dinamométerre vonatkozó ajánlásaival és korábbi kutatásaival összhangban a résztvevők egy széken ültek, az eszközt a domináns kezükben, a csuklójukat semleges helyzetben, a könyökét pedig 90°-os szögben behajlítva.
Három ismételt mérést végeztünk, és átlagokat számoltunk.
|
A markolat erőssége paramétert közvetlenül az alkalmazás előtt és közvetlenül utána értékeltük.
|
Beteg minősített teniszkönyök értékelése (PRTEE)
Időkeret: A PRTEE paramétert közvetlenül az alkalmazás előtt és közvetlenül utána értékeltük.
|
A fájdalom és a fogyatékosság értékelésére 15 tételből álló kérdőívet használtunk.
A kérdőív három alskálát tartalmaz, amelyek mindegyike 0-tól 10-ig terjed.
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, ahol a magasabb pontszámok több fájdalmat és fogyatékosságot jeleznek.
|
A PRTEE paramétert közvetlenül az alkalmazás előtt és közvetlenül utána értékeltük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LE-CCM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oldalsó epicondylitis
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktív, nem toborzóSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Eirion Therapeutics Inc.BefejezveSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveGlabellar homlokráncok (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Egyesült Államok, Kanada
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzóOldalsó epicondylitis | Lateralis epicondylitis, meghatározatlan könyök | Oldalsó epicondylitis, bal könyök | Oldalsó epicondylitis, jobb könyök | Oldalsó epicondylitis (teniszkönyök) Kétoldali | Mediális epicondylitis | Mediális epicondylitis, jobb könyök | Mediális epicondylitis, bal könyökEgyesült Államok
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyMég nincs toborzás
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...MegszűntOldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Kanada, Egyesült Államok
-
Singapore General HospitalMég nincs toborzásLateralis epicondylitis, meghatározatlan könyök
-
Haseki Training and Research HospitalBefejezveOldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Pulyka
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of CadizMég nincs toborzásKönyök tendinopathia | Epicondylitis | Epicondylitis, oldalsó | A könyök epicondylitise
Klinikai vizsgálatok a Kiropraktika méhnyak-manipuláció
-
Guided TherapeuticsJelentkezés meghívóvalNyaki diszpláziaEgyesült Államok
-
Guided TherapeuticsIsmeretlen
-
Restor3DAktív, nem toborzóDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
StepOne FertilityMég nincs toborzásBiztonság és használhatóság
-
Riphah International UniversityBefejezveKrónikus StrokePakisztán
-
Orthofix Inc.MegszűntOdontoid törés II
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAToborzásNyaki fájdalom | Spondylosis | Spondylosis myelopathiával | Spondylosis Radiculopathiával | Spondylosis Radiculopathiával Nyaki régió | Csigolyaközi lemez rendellenesség nyakiEgyesült Államok
-
Orthofix Inc.MegszűntNyaki degeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Seton Healthcare FamilyBefejezveDegeneratív porckorong betegség | Spondylolisthesis | Trauma (beleértve a töréseket)Egyesült Államok
-
Rabin Medical CenterVisszavontMagzati membránok, korai szakadás | UltrahangvizsgálatIzrael