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Eficácia da manipulação cervical quiroprática na epicondilite lateral

7 de março de 2024 atualizado por: Mesut Arslan

O efeito da manipulação cervical quiroprática na dor, funcionalidade e força de preensão em pacientes com epicondilite lateral

O objetivo é examinar o efeito da manipulação cervical quiroprática na dor, funcionalidade e força de preensão em pacientes com epicondilite lateral e se é preferível ao placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A epicondilite lateral (LE) é conhecida como degeneração sintomática crônica da inserção do tendão extensor comum do antebraço no ectocôndilo do úmero. É uma das síndromes de uso excessivo mais comuns atualmente e é caracterizada por perda de função e dor devido a uma reação inflamatória que ocorre durante o estiramento do côndilo.

Os principais objetivos dos tratamentos são aliviar a dor, reduzir a sobrecarga nas articulações do braço e cotovelo, acelerar o processo de cicatrização e permitir ao paciente recuperar a funcionalidade nas atividades da vida diária no momento ideal. Muitos métodos de tratamento têm sido aplicados para esse fim e o número de estudos sobre a eficácia das aplicações manuais é cada vez maior. Entre as aplicações manuais, as aplicações quiropráticas atraíram recentemente a atenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bitlis, Peru, 13000
        • Bitlis Eren University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) idade entre 20-50 anos,
  • (2) extremidade direita dominante e epicondilite lateral ipsilateral,
  • (3) amplitude total de movimento na região cervical,

Critério de exclusão:

  • (1) compressão da raiz espinhal (radiculopatia),
  • (2) sintomas neurológicos, tais como perda de força nas extremidades inferiores, extremidades superiores e face, dormência, movimentos involuntários, padrão de marcha anormal, tonturas, náuseas/vómitos de causa desconhecida, dificuldades de deglutição e fala,
  • (3) gravidez,
  • (4) presença de malignidades ativas,
  • (5) teste de insuficiência vertebrobasilar pré-manipulativo positivo,
  • (6) uso de medicamentos anticoagulantes e antiagregantes,
  • (7) história de cirurgia cervical anterior ou chicotada,
  • (8) doença inflamatória aguda,
  • (9) resultados positivos do teste realizado antes da manipulação na coluna cervical (teste de compressão foraminal,
  • (10) qualquer deformidade na análise da Postura de Nova York,
  • (11) falta de vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Manipulação Cervical Quiroprática (CCMG)
Os pacientes de ambos os grupos foram colocados em posição supina e a manipulação foi aplicada aos pacientes do grupo de manipulação cervical quiroprática.
Outro: Manipulação Cervical Quiroprática
No grupo de manipulação cervical quiroprática, o paciente foi colocado em posição supina. O terapeuta moveu-se até a cabeça do paciente, identificou o segmento C5-C6 por palpação e realizou manualmente a manipulação espinhal do lado direito usando a técnica "quebra rotativa cervical/empurrão de índice", uma vez que o lado dominante dos pacientes era a extremidade direita. Na técnica de ruptura rotativa cervical/impulso indicador, a face lateral do dedo indicador do praticante foi colocada em contato com a face posterior da articulação facetária C5 do participante, e um impulso rotacional foi realizado entre as vértebras C5-C6.
Comparador Falso: Grupo Controle (GC)
Os pacientes de ambos os grupos foram colocados em posição supina e a manipulação foi aplicada aos pacientes do grupo de manipulação cervical quiroprática.
Outro: Prática de técnica simulada
A técnica sham pode ser definida como uma técnica que não tem nenhum efeito terapêutico e é preferida para determinar se a eficácia de outra técnica é superior. O paciente foi colocado em posição supina. O terapeuta deslocou-se até a cabeça do paciente e o segmento C5-C6 localizado na região cervical inferior foi detectado pela palpação. O segmento C5-C6 foi posicionado para realizar a manipulação cervical quiroprática e aguardou 30 segundos sem qualquer força de empurrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Dor (NPS)
Prazo: A dor foi avaliada imediatamente antes e imediatamente após a aplicação.
O paciente é solicitado a indicar o valor de sua dor na escala. Durante a avaliação é utilizada uma escala de 11 pontos, sendo que “0” representa “sem dor” e “10” significa “a dor mais intensa imaginável”.
A dor foi avaliada imediatamente antes e imediatamente após a aplicação.
Força de preensão
Prazo: O parâmetro Força de Preensão foi avaliado imediatamente antes e imediatamente após a aplicação.
Consistente com as recomendações do dinamômetro de preensão manual da American Hand Therapy Association e pesquisas anteriores, os participantes sentaram-se em uma cadeira com o dispositivo na mão dominante, os pulsos em posição neutra e os cotovelos dobrados em um ângulo de 90°. Três medidas repetidas foram feitas e as médias foram calculadas.
O parâmetro Força de Preensão foi avaliado imediatamente antes e imediatamente após a aplicação.
Avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE)
Prazo: O parâmetro PRTEE foi avaliado imediatamente antes e imediatamente após a aplicação.
Um questionário de 15 itens foi utilizado para avaliar dor e incapacidade. O questionário inclui três subescalas, com cada item pontuado de 0 a 10. A pontuação total varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam mais dor e incapacidade.
O parâmetro PRTEE foi avaliado imediatamente antes e imediatamente após a aplicação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mesut Arslan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LE-CCM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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