Efficacia della manipolazione cervicale chiropratica nell'epicondilite laterale
7 marzo 2024 aggiornato da: Mesut Arslan
L'effetto della manipolazione cervicale chiropratica sul dolore, sulla funzionalità e sulla forza di presa nei pazienti con epicondilite laterale
Lo scopo è esaminare l'effetto della manipolazione cervicale chiropratica sul dolore, sulla funzionalità e sulla forza di presa nei pazienti con epicondilite laterale e se è preferibile al placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epicondilite laterale (LE) è nota come degenerazione cronica sintomatica dell'inserzione del tendine estensore comune dell'avambraccio all'ectocondilo omerale. È una delle sindromi da uso eccessivo più comuni oggi ed è caratterizzata da perdita di funzionalità e dolore dovuto a una reazione infiammatoria che si verifica durante l'allungamento del condilo.
Gli obiettivi principali dei trattamenti sono alleviare il dolore, ridurre il sovraccarico sulle articolazioni del braccio e del gomito, accelerare il processo di guarigione e consentire al paziente di ritrovare la funzionalità nelle attività della vita quotidiana nel momento ottimale. Molti metodi di trattamento sono stati applicati a questo scopo e il numero di studi sull’efficacia delle applicazioni manuali è in aumento. Tra le applicazioni manuali, recentemente hanno attirato l’attenzione le applicazioni chiropratiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bitlis, Tacchino, 13000
- Bitlis Eren University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) età compresa tra 20 e 50 anni,
- (2) estremità destra dominante ed epicondilite laterale omolaterale,
- (3) gamma completa di movimento nella regione cervicale,
Criteri di esclusione:
- (1) compressione della radice spinale (radicolopatia),
- (2) sintomi neurologici quali perdita di forza agli arti inferiori, agli arti superiori e al viso, intorpidimento, movimenti involontari, andatura anomala, vertigini, nausea/vomito di causa sconosciuta, difficoltà di deglutizione e di parola,
- (3) gravidanza,
- (4) presenza di tumori maligni attivi,
- (5) test di insufficienza vertebrobasilare pre-manipolativo positivo,
- (6) uso di farmaci anticoagulanti e antiaggreganti,
- (7) storia di precedenti interventi chirurgici cervicali o colpi di frusta,
- (8) malattia infiammatoria acuta,
- (9) risultati positivi del test eseguito prima della manipolazione del rachide cervicale (test di compressione foraminale,
- (10) qualsiasi deformità nell'analisi della postura di New York,
- (11) riluttanza a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di manipolazione cervicale chiropratica (CCMG)
I pazienti di entrambi i gruppi sono stati posti in posizione supina e la manipolazione è stata applicata ai pazienti del gruppo di manipolazione cervicale chiropratica.
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Nel gruppo di manipolazione cervicale chiropratica, il paziente è stato posto in posizione supina.
Il terapista si è spostato sulla testa del paziente, ha identificato il segmento C5-C6 mediante palpazione ed ha eseguito manualmente la manipolazione spinale dal lato destro utilizzando la tecnica della "rottura rotatoria cervicale/spinta dell'indice" poiché il lato dominante dei pazienti era l'estremità destra.
Nella tecnica di rottura rotatoria cervicale/spinta dell'indice, l'aspetto laterale del dito indice del professionista è stato posto in contatto con l'aspetto posteriore della faccetta articolare C5 del partecipante ed è stata eseguita una spinta rotatoria tra le vertebre C5-C6.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo (CG)
I pazienti di entrambi i gruppi sono stati posti in posizione supina e la manipolazione è stata applicata ai pazienti del gruppo di manipolazione cervicale chiropratica.
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La tecnica simulata può essere definita come una tecnica che non ha alcun effetto terapeutico ed è preferita per determinare se l'efficacia di un'altra tecnica è superiore.
Il paziente è stato posto in posizione supina.
Il terapista si è avvicinato alla testa del paziente e tramite palpazione è stato rilevato il segmento C5-C6 localizzato nella regione cervicale inferiore.
Il segmento C5-C6 è stato posizionato per eseguire la manipolazione cervicale chiropratica e ha atteso per 30 secondi senza alcuna forza di spinta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica del dolore (NPS)
Lasso di tempo: Il dolore è stato valutato immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione.
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Al paziente viene chiesto di indicare il valore del suo dolore sulla scala.
Durante la valutazione viene utilizzata una scala a 11 punti, dove "0" rappresenta "nessun dolore" e "10" significa "il dolore più grave immaginabile".
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Il dolore è stato valutato immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione.
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Forza di presa
Lasso di tempo: Il parametro Grip Strength è stato valutato immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione.
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Coerentemente con le raccomandazioni del dinamometro con impugnatura dell'American Hand Therapy Association e con le ricerche precedenti, i partecipanti si sono seduti su una sedia con il dispositivo nella mano dominante, i polsi in posizione neutra e i gomiti piegati con un angolo di 90°.
Sono state effettuate tre misurazioni ripetute e sono state calcolate le medie.
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Il parametro Grip Strength è stato valutato immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione.
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Valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: Il parametro PRTEE è stato valutato immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione.
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Per valutare il dolore e la disabilità è stato utilizzato un questionario di 15 voci.
Il questionario comprende tre sottoscale, ciascuna delle quali ha un punteggio da 0 a 10.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano più dolore e disabilità.
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Il parametro PRTEE è stato valutato immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LE-CCM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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