- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06300749
Effectiviteit van chiropractische cervicale manipulatie bij laterale epicondylitis
Het effect van chiropractische cervicale manipulatie op pijn, functionaliteit en grijpkracht bij patiënten met laterale epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis (LE) staat bekend als chronische symptomatische degeneratie van de aanhechting van de gemeenschappelijke strekpees van de onderarm ter hoogte van de humerale ectochondryl. Het is tegenwoordig een van de meest voorkomende overbelastingssyndromen en wordt gekenmerkt door functieverlies en pijn als gevolg van een ontstekingsreactie die optreedt tijdens het strekken van de condyl.
De belangrijkste doelen van de behandelingen zijn het verlichten van pijn, het verminderen van overbelasting van de arm- en ellebooggewrichten, het versnellen van het genezingsproces en het mogelijk maken dat de patiënt op het optimale moment weer kan functioneren in de dagelijkse activiteiten. Voor dit doel zijn veel behandelmethoden toegepast en het aantal onderzoeken naar de effectiviteit van handmatige toepassingen neemt toe. Onder de handmatige toepassingen hebben chiropractische toepassingen onlangs de aandacht getrokken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bitlis, Kalkoen, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) leeftijd tussen 20-50 jaar,
- (2) dominante rechter extremiteit en ipsilaterale laterale epicondylitis,
- (3) volledig bewegingsbereik in de cervicale regio,
Uitsluitingscriteria:
- (1) compressie van de wervelkolom (radiculopathie),
- (2) neurologische symptomen zoals krachtverlies in de onderste ledematen, bovenste ledematen en gezicht, gevoelloosheid, onwillekeurige bewegingen, abnormaal looppatroon, duizeligheid, misselijkheid/braken met onbekende oorzaak, slik- en spraakproblemen,
- (3) zwangerschap,
- (4) aanwezigheid van actieve maligniteiten,
- (5) positieve premanipulatieve test voor vertebrobasilaire insufficiëntie,
- (6) gebruik van anticoagulantia en antiaggregatiemiddelen,
- (7) geschiedenis van eerdere cervicale chirurgie of whiplash,
- (8) acute ontstekingsziekte,
- (9) positieve resultaten van de test die is uitgevoerd vóór manipulatie van de cervicale wervelkolom (foraminale compressietest,
- (10) elke misvorming in de New York Posture-analyse,
- (11) onwil om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Chiropractische Cervicale Manipulatie Groep (CCMG)
Patiënten in beide groepen werden in rugligging geplaatst en manipulatie werd toegepast op patiënten in de chiropractische cervicale manipulatiegroep.
|
In de chiropractische cervicale manipulatiegroep werd de patiënt in rugligging geplaatst.
De therapeut bewoog zich naar het hoofd van de patiënt, identificeerde het C5-C6-segment door middel van palpatie en voerde handmatig manipulatie van de wervelkolom uit vanaf de rechterkant met behulp van de 'cervicale roterende pauze/indexduw'-techniek, aangezien de dominante kant van de patiënt de rechter extremiteit was.
Bij de cervicale roterende breuk/indexstoottechniek werd het laterale aspect van de wijsvinger van de arts in contact gebracht met het posterieure aspect van het C5-facetgewricht van de deelnemer, en werd een roterende stuwkracht uitgevoerd tussen de C5-C6-wervels.
|
Sham-vergelijker: Controlegroep (CG)
Patiënten in beide groepen werden in rugligging geplaatst en manipulatie werd toegepast op patiënten in de chiropractische cervicale manipulatiegroep.
|
De schijntechniek kan worden gedefinieerd als een techniek die geen enkel therapeutisch effect heeft en die de voorkeur heeft om te bepalen of de effectiviteit van een andere techniek superieur is.
De patiënt werd in rugligging geplaatst.
De therapeut bewoog zich naar het hoofd van de patiënt en het C5-C6-segment, gelokaliseerd in het lagere cervicale gebied, werd door palpatie gedetecteerd.
Het C5-C6-segment werd gepositioneerd om chiropractische cervicale manipulatie uit te voeren en wachtte 30 seconden zonder enige duwkracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnschaal (NPS)
Tijdsspanne: Pijn werd onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de toepassing geëvalueerd.
|
De patiënt wordt gevraagd de waarde van zijn pijn op de schaal aan te geven.
Tijdens de beoordeling wordt gebruik gemaakt van een 11-puntsschaal, waarbij ‘0’ staat voor ‘geen pijn’ en ‘10’ voor ‘de hevigst denkbare pijn’.
|
Pijn werd onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de toepassing geëvalueerd.
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: De grijpsterkteparameter werd onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de toepassing geëvalueerd.
|
In overeenstemming met de aanbevelingen van de American Hand Therapy Association voor handgrepen en eerder onderzoek, zaten de deelnemers in een stoel met het apparaat in de dominante hand, de polsen in een neutrale positie en de ellebogen gebogen in een hoek van 90°.
Er werden drie herhaalde metingen uitgevoerd en gemiddelden werden berekend.
|
De grijpsterkteparameter werd onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de toepassing geëvalueerd.
|
Door patiënten beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: De PRTEE-parameter werd onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de toepassing geëvalueerd.
|
Er werd een vragenlijst met 15 items gebruikt om pijn en invaliditeit te evalueren.
De vragenlijst omvat drie subschalen, waarbij elk item een score krijgt van 0 tot 10.
De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer pijn en invaliditeit.
|
De PRTEE-parameter werd onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de toepassing geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LE-CCM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervendLaterale epicondylitis | Laterale epicondylitis, niet-gespecificeerde elleboog | Laterale epicondylitis, linkerelleboog | Laterale epicondylitis, rechterelleboog | Laterale epicondylitis (tenniselleboog) Bilateraal | Mediale epicondylitis | Mediale epicondylitis, rechterelleboog | Mediale epicondylitis...Verenigde Staten
-
University of CadizNog niet aan het wervenTendinopathie van de elleboog | Epicondylitis | Epicondylitis, lateraal | Epicondylitis van de elleboog
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooid
-
University of CadizVoltooid
-
University of CadizVoltooid
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyNog niet aan het werven
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...BeëindigdLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Canada, Verenigde Staten
-
International Clinical Research InstituteVoltooidEpicondylitis van de elleboogVerenigde Staten
-
Haseki Training and Research HospitalVoltooidLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Kalkoen
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenLaterale epicondylitis | Tennis elleboog | Tendinopathie van de elleboog | Mediale epicondylitis | Golferselleboog
Klinische onderzoeken op Chiropractische cervicale manipulatie
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Restor3DActief, niet wervend
-
StepOne FertilityNog niet aan het wervenVeiligheid en bruikbaarheid
-
Orthofix Inc.BeëindigdOdontoïde fractuur type II
-
Synergy Spine SolutionsMCRAWervingCervicale degeneratieve schijfziekteIerland
-
University Health Network, TorontoWervingNek pijn | Zygapophyseale gewrichtsartritisCanada
-
Rothman Institute OrthopaedicsAanmelden op uitnodiging
-
Seton Healthcare FamilyVoltooidDegeneratieve schijfziekte | Spondylolisthesis | Trauma (inclusief breuken)Verenigde Staten
-
Mayo ClinicBeëindigdPijn | Regionaal blok | Pacemaker inbrengenVerenigde Staten
-
A-Spine Asia Co., Ltd.WervingTrauma | Scoliose | Degeneratieve schijfziekte | Tumor | Stenose | Kyfose | Misvorming | Pseudoartrose van de wervelkolomTaiwan