Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af MK-2870 som enkeltstof og i kombination med Pembrolizumab (MK-3475) versus behandling af lægens valg hos deltagere med HR+/HER2 - uoperabel lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft (MK-2870-010)

4. juni 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et åbent, randomiseret fase 3-studie af MK-2870 som enkeltmiddel og i kombination med Pembrolizumab versus behandling efter lægens valg hos deltagere med HR+/HER2 - uoperabel lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne MK-2870 som et enkelt middel og i kombination med pembrolizumab versus Treatment of Physician's Choice (TPC) hos deltagere med hormonreceptor positiv/human epidermal vækstfaktor receptor-2 negativ (HR+/HER2- ) uoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft.

De primære hypoteser er, at MK-2870 som enkeltstof og MK-2870 plus pembrolizumab er overlegne i forhold til TPC med hensyn til progressionsfri overlevelse (PFS) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) hos alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0386)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 541148277000 #3036
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Rekruttering
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0383)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 52990100
      • Córdoba, Argentina, X5004BAL
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Córdoba ( Site 0385)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543514106500
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Rekruttering
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0387)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 543804436443 x108
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426ANZ
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0382)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
        • Rekruttering
        • Fundacion Estudios Clinicos-Oncology ( Site 0384)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543412221472
  • Australien
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
        • Rekruttering
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61298122956
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61288905200
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Afsluttet
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 2003)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Rekruttering
        • Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61861526530
  • Belgien
      • Namur, Belgien, 5530
        • Rekruttering
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier -Oncology ( Site 1107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3281423849
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 2 541 72 51
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques universitaires Saint-Luc-Medical Oncology ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3227645106
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekruttering
        • Jessa Ziekenhuis-Limburgs Oncologisch Centrum ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3211337990
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • AZ Maria Middelares-IKG ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 09 246 95 23
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04014-012
        • Rekruttering
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551144500300
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilien, 64049-200
        • Rekruttering
        • Oncoclínica Oncologistas Associados-Clinical Research ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5586999007799
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Rekruttering
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555133142965
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Rekruttering
        • Hospital do Câncer Mãe de Deus ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555133072943
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96830-180
        • Rekruttering
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55513056-8686
    • São Paulo
      • Taubaté, São Paulo, Brasilien, 12030-200
        • Rekruttering
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Taubaté ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551236318559
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Rekruttering
        • BC Cancer Surrey ( Site 0315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 604-930-2098
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Southlake Health ( Site 0311)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-946-5605
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-252-3400 x5370
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-340-8222
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec Universite Laval - Hopital du Saint-Sacrement ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 418-682-7511
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Rekruttering
        • Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 418 724-3000 x8029
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1263521
        • Rekruttering
        • Bradford Hill Norte ( Site 0456)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56442023631
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP-UIDO ( Site 0451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500994
        • Rekruttering
        • Oncovida ( Site 0453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56226023875
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Rekruttering
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0455)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56223954044
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill ( Site 0452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 832000
        • Rekruttering
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0454)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56934331806
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Rekruttering
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3147362301
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Rekruttering
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 6017454421x90614
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Rekruttering
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 57 317 515 0103
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 23002
        • Rekruttering
        • IMAT S.A.S ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 57 320 566 9416
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Rekruttering
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +576023319090 - 4022
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10108
        • Rekruttering
        • ICIMED ( Site 0552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +50688317449
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 10103
        • Rekruttering
        • CIMCA ( Site 0551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +50683893636
      • Santa Ana, Provincia de San José, Costa Rica, 10903
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Metropolitano - Sede Lindora ( Site 0550)
  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet ( Site 1180)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 35453545
      • Hillerød, Capital Region, Danmark, 3400
        • Rekruttering
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød ( Site 1184)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4548294829
    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Danmark, 4700
        • Rekruttering
        • Næstved Sygehus ( Site 1182)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 56512000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense Universitetshospital ( Site 1181)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 66113333
      • Vejle, Region Syddanmark, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Vejle Sygehus ( Site 1183)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 79405000
  • Det Forenede Kongerige
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 8NR
        • Rekruttering
        • Blackpool Victoria Hospital ( Site 1941)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01253 951524
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Rekruttering
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 1945)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 441159691169
    • Derry and Strabane
      • Londonderry, Derry and Strabane, Det Forenede Kongerige, BT47 6SB
        • Rekruttering
        • North West Cancer Centre ( Site 1944)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02871320781
    • England
      • Truro, England, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Rekruttering
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1943)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441872258343
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Rekruttering
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 1940)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • Rekruttering
        • University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 1942)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1-888-577-8839
  • Filippinerne
    • Davao Del Sur
      • Davao City, Davao Del Sur, Filippinerne, 8000
        • Rekruttering
        • Metro Davao Medical and Research Center ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (082) - 287-7777
    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinerne, 1102
        • Rekruttering
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medicine ( Site 2200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 09498889607
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Rekruttering
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0066)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-821-2838
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Rekruttering
        • Banner MD Anderson Cancer Center-Oncology ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-256-6444
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation-Oncology ( Site 0020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 714-446-5900
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0698
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Moores Cancer Center ( Site 0059)
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Rekruttering
        • Cancer and Blood Specialty Clinic ( Site 0001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 562-353-1200
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-724-6077
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • Rekruttering
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center ( Site 0094)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-848-1030
      • Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129
        • Rekruttering
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0095)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-848-1030
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale Cancer Center ( Site 0060)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-688-4242
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
        • Rekruttering
        • Stamford Hospital ( Site 0049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-276-1000
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
        • Rekruttering
        • AdventHealth Altamonte Springs ( Site 0021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 407-834-5151
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida College of Medicine ( Site 0063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 352-265-0725
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 321-843-8370
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Forenede Stater, 31792
        • Rekruttering
        • Archbold Memorial Hospital-Lewis Hall Singletary Oncology Center ( Site 0032)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 229-584-5400
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0067)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 773-702-6149
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center ( Site 0079)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 312-942-3498
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Rekruttering
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-301-4245
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
        • Rekruttering
        • Mary Bird Perkins Cancer Center-Breast & GYN Pavilion ( Site 0042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 888-501-4763
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0036)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-328-6373
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Afsluttet
        • Mercy Medical Center - Baltimore-Medical Oncology and Hematology ( Site 0028)
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
        • Rekruttering
        • Holy Cross Hospital ( Site 0073)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 301-754-7000
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute-Breast Oncology Center ( Site 0037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 857-215-3246
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health ( Site 0002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 313-916-2576
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute ( Site 0027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 816-932-2677
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine ( Site 0076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 314-454-8313
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health - Brooklyn ( Site 0089)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-731-6000
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-731-6000
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center-Hematology and Oncology ( Site 0068)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-731-6000
      • Nyack, New York, Forenede Stater, 10960
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Associates of Rockland ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 845-362-1750
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0034)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 631-444-4392
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 980-442-2000
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • Afsluttet
        • Zangmeister Cancer Center ( Site 7000)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0044)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 503-215-2619
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence St. Vincent Medical Center ( Site 0081)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 503-215-2619
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute ( Site 0056)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-955-8874
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Rekruttering
        • Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital ( Site 8000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 214-265-2080
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 214-648-3111
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • Parkland Health and Hospital System ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 214-590-8000
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-759-7000
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-241-0493
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 903-595-7093
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 571-472-4724
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Rekruttering
        • Bon Secours St. Francis Medical Center-Oncology Research ( Site 0015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-594-7300
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 877-462-7739
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 8001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 844-482-4812
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 800-622-8922
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75248
        • Rekruttering
        • Institut Curie-Oncology medical Department ( Site 1240)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33144324675
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1249)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33142160097
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • Hopital Prive Jean Mermoz-Oncology ( Site 1246)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33437538725
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14076
        • Rekruttering
        • Centre François Baclesse ( Site 1250)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33231455050
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrig, 34070
        • Rekruttering
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1244)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0430298723
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44277
        • Rekruttering
        • Hôpital privé du Confluent SAS-Service d'oncologie médicale ( Site 1242)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33228272088
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrig, 86021
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1243)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33549444548
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 57001
        • Rekruttering
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 1341)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302313252011
      • Thessaloniki, Grækenland, 552 36
        • Rekruttering
        • St. LUKE'S HOSPITAL S.A. ( Site 1347)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302310390671
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 26
        • Rekruttering
        • Errikos Dunant Hospital Center ( Site 1348)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302106972433
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 28
        • Rekruttering
        • Aretaieio Hospital Oncology Unit ( Site 1345)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107286444
      • Marousi, Attica, Grækenland, 151 23
        • Rekruttering
        • Hygeia Hospital ( Site 1346)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302106867165
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 411 10
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Larissa ( Site 1343)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302413502785
  • Holland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6815 AD
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Rijnstate-Rijnstate Centrum Oncologisch Onderzoek ( Site 1524)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31880056201
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht UMC+-Medical Oncology ( Site 1522)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31433877025
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holland, 4800 RK
        • Rekruttering
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-oncologie ( Site 1523)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31765952408
      • Eindhoven, North Brabant, Holland, 5623 EJ
        • Rekruttering
        • Catharina Ziekenhuis ( Site 1526)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31402396622
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)-medical oncology ( Site 1520)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31205129111
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala, locatie Zwolle ( Site 1525)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31886246040
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holland, 3813 TZ
        • Rekruttering
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1521)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31338507278
  • Hong Kong
      • Hksar, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital ( Site 2040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: QMH- +852 2255 3838
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +852 3505 2211
  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 2053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9967111418
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400053
        • Afsluttet
        • Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital & Medical Research Institute-Centre for cancer ( Site 2056)
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences ( Site 2051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 504326588500
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110085
        • Rekruttering
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre-Department of Clinical Research ( Site 2052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8005328138
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DV56
        • Rekruttering
        • Bon Secours Cork Hospital ( Site 1422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +353214542807
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Rekruttering
        • Mater Misericordiae University Hospital-Clinical Trials Research Unit ( Site 1423)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +353018034834
      • Dublin, Irland, D04 T6F4
        • Rekruttering
        • St. Vincent's University Hospital-Medical Oncology Research Department ( Site 1420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +353012214000
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 04-7776234
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center ( Site 1451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-6777111
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center ( Site 1453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 039378076
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center ( Site 1450)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-35304436
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1474)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0512144548
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Martino ( Site 1479)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390105600387
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1471)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390226436530
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1477)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3930156318
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1480)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390543739100
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Rekruttering
        • CRO-IRCCS ( Site 1478)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0434659514
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1472)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390223902849
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Senologia Medica ( Site 1475)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +02 57489970
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 1476)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390282244080
  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekruttering
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 2461)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-24-547-1111
      • Gifu, Japan, 501-1194
        • Rekruttering
        • Gifu University Hospital ( Site 2486)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-58-230-6000
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Rekruttering
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 2478)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-82-221-2291
      • Kagoshima, Japan, 892-0833
        • Rekruttering
        • Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 2481)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-99-224-1800
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekruttering
        • Kumamoto University Hospital ( Site 2480)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-96-344-2111
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Rekruttering
        • Kyoto University Hospital ( Site 2475)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-75-751-4389
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital ( Site 2485)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekruttering
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2477)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Rekruttering
        • Nagoya City University Hospital ( Site 2474)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-858-7215
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 2463)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital ( Site 2460)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-716-1161
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Rekruttering
        • Tokai University Hospital ( Site 2473)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-463-93-1121
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekruttering
        • St. Marianna University Hospital ( Site 2465)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-44-977-8111
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekruttering
        • Kitasato University Hospital ( Site 2471)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-42-778-9965
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 2472)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-45-520-2222
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Rekruttering
        • Mie University Hospital ( Site 2483)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-59-231-5246
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Tohoku University Hospital ( Site 2482)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • The University of Osaka Hospital ( Site 2476)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6210-8290
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekruttering
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2462)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-42-984-4111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital ( Site 2468)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3813-3111
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2464)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Rekruttering
        • Showa Medical University Hospital ( Site 2466)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3784-8000
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 2467)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Rekruttering
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 2469)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3202-7181
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 2151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +60327814519
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81100
        • Rekruttering
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 2153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6073565155
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Rekruttering
        • Sarawak General Hospital ( Site 2154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6082276820
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Rekruttering
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0592)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +523332592394
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
        • Rekruttering
        • Grupo Médico ASSET-Clinical Research ( Site 0596)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52155551013316
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
        • Rekruttering
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 0598)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +525575864856
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • INCAN-TUMORES MAMARIOS ( Site 0597)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 55 5451 4847
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0590)
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66278
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama ( Site 0595)
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Auckland City Hospital ( Site 2031)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 0653)
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 15036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0652)
    • Lima
      • Jesús María, Lima, Peru, 18
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Militar Central Luis Arias Schereiber ( Site 0651)
    • Muni Metro de Lima
      • Lima, Muni Metro de Lima, Peru, 15036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oncosalud ( Site 0650)
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1582)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48523743525
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Rekruttering
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1584)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4825640372
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 1580)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225462000
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polen, 05-135
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 1581)
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-021
        • Rekruttering
        • Mrukmed-Mrukmed ( Site 1592)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48178530728
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Rekruttering
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1585)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48856646888
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Oddział Onkologii Klinicznej ( Site 1593)
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-102
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-Centrum Diagnostyki i Leczenia Chorob Piersi ( Site 1590)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48322788721
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Poland, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Szpital Wojewódzki w Koszalinie. ( Site 1583)
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-730
        • Afsluttet
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1588)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1595)
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 1661)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351217805000
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekruttering
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 1662)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 2720-276
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra - Hospital Prof Dr Fernando Fonseca ( Site 1663)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351214348200
  • Puerto Rico
      • Hato Rey, Puerto Rico, 00917
        • Afsluttet
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 0675)
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Rekruttering
        • UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 0677)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 7877728300 Ext 1226
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 077190
        • Rekruttering
        • Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0040217948731
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Rekruttering
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0040264598362
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 011171
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Filantropia ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0040213188930
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Rumænien, 407280
        • Rekruttering
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0040219368
  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 1844)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41613284214
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, Schweiz, 3600
        • Rekruttering
        • Spital Thun ( Site 1840)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41 58 636 22 27
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekruttering
        • Brust-Zentrum ( Site 1841)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41 44 533 81 05
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital ( Site 2250)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6569082222
    • North East
      • Singapore, North East, Singapore, 574623
        • Rekruttering
        • Mount Alvernia ICON Cancer Center ( Site 2251)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6562550528
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 1750)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932746000
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 1754)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34957511464
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital Beata María Ana-oncology ( Site 1755)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34914097423
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekruttering
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 1756)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3491 426 93 92
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1757)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34955008000
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekruttering
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1758)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34914521987
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-Oncology ( Site 1752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34961973583
  • Sverige
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 171 76
        • Rekruttering
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46812370000
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 75185
        • Rekruttering
        • Akademiska sjukhuset ( Site 1802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46186110000
    • Västra Götaland County
      • Borås, Västra Götaland County, Sverige, 501 82
        • Rekruttering
        • Södra Älvsborgs Sjukhus Borås ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46336161000
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6055
        • Rekruttering
        • CANCERCARE LANGENHOVEN DRIVE ONCOLOGY CENTRE ( Site 2905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 041 450 6152
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2196
        • Rekruttering
        • Wits Clinical Research ( Site 2903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27113390600
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0084
        • Rekruttering
        • Curo Oncology ( Site 2908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27123356771
      • Sandton, Gauteng, Sydafrika, 2196
        • Rekruttering
        • Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd ( Site 2911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27118830900
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7700
        • Rekruttering
        • Cancercare Rondebosch Oncology-Clinical trials ( Site 2904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +279443700
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seoul National University Hospital-Internal Medicine ( Site 2353)
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 2350)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82222288135
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 2352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82230105397
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 2351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82234106833
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Afsluttet
        • Changhua Christian Hospital ( Site 2410)
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 2413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88677317123x3267
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital-Surgery ( Site 2411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekruttering
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886225433535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 2415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-2-23123456x71673
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-General Surgery ( Site 2414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88633281200x3219
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 100 34
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady-Onkologická klinika ( Site 1135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420267163562
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 708 52
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 1134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420597372124
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tjekkiet, 779 00
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420588444295
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Tjekkiet, 150 06
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 1136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224434700
    • South Bohemian Region
      • České Budějovice, South Bohemian Region, Tjekkiet, 370 01
        • Rekruttering
        • Nemocnice Ceske Budejovice-Onkologicke oddeleni ( Site 1138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420387875001
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01140
        • Rekruttering
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 1876)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905056166338
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1870)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903123054330 (9264)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06520
        • Rekruttering
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1874)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00905067521275
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1871)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903125526000/622111
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
        • Afsluttet
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1872)
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55200
        • Rekruttering
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1873)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 362 311 40 40
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Rekruttering
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1878)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0090 506 366 5181
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Rekruttering
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 1875)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4447044
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekruttering
        • Helios Klinikum Berlin-Buch-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4930940113394
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Erlangen-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4991318533572
      • München, Bavaria, Tyskland, 80336
        • Rekruttering
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Frauenklinik Brustzentrum ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4989440034645
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14467
        • Rekruttering
        • Klinikum Ernst von Bergmann-Frauenklinik ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493312415602
    • Lower Saxony
      • Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Tyskland, 49124
        • Rekruttering
        • Franziskus-Hospital Harderberg ( Site 1308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +495415022466
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +492118117506
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45136
        • Rekruttering
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4920117433005
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66113
        • Rekruttering
        • CaritasKlinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +496814061345
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Tyskland, 07548
        • Rekruttering
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493658287758
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Rekruttering
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 1373)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36209674709
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Rekruttering
        • Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 1381)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 36208258821
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 1375)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3652255585
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6720
        • Rekruttering
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterápiás Klinika ( Site 1379)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3662545404
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
        • Rekruttering
        • Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1371)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 36304111268
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Ungarn, 8900
        • Rekruttering
        • Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház-Onkológiai osztály ( Site 1372)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 36304199969

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk centralt bekræftet hormonreceptor positiv (HR+)/human epidermal vækstfaktor receptor 2 negativ (HER2-) brystkræft
  • Har radiografisk sygdomsprogression på en eller flere linier af endokrin behandling for inoperabel lokalt fremskreden/metastatisk HR+/HER2- brystkræft, med en i kombination med en CDK4/6-hæmmer
  • Er kemoterapikandidat
  • Har en østlig kooperativ onkologigruppe (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1 vurderet inden for 7 dage før randomisering
  • Har tilstrækkelig organfunktion
  • Human immundefekt virus (HIV)-inficerede deltagere skal have velkontrolleret HIV på antiretroviral behandling
  • Deltagere, der er hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positive, er kvalificerede, hvis de har modtaget HBV antiviral behandling i mindst 4 uger og har en upåviselig HBV viral belastning
  • Deltagere med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion er berettiget, hvis HCV-virusmængden ikke kan påvises

Ekskluderingskriterier:

  • Har brystkræft, der kan behandles med helbredende hensigter
  • Har oplevet et tidligt tilbagefald (<6 måneder efter afsluttet adjuverende/neoadjuverende kemoterapi) og er derfor berettiget til at modtage andenlinjebehandling (2L)
  • Har symptomatisk fremskreden/metastatisk visceral spredning med risiko for hurtigt at udvikle sig til livstruende komplikationer
  • Har tidligere modtaget kemoterapi for inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
  • Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år
  • Anamnese med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der kræver steroider, eller har aktuel pneumonitis/interstitiel lungesygdom
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm C: Behandling af lægens valg (TPC)
Efter lægens skøn modtager deltagerne kemoterapi på 80 mg/m^2 paclitaxel en gang om ugen (Q1W) via IV-infusion ELLER 90 mg/m^2 paclitaxel en gang hver 4. uge (Q4W) via IV-infusion ELLER 100 mg/m. ^2 nab-paclitaxel Q4W via IV-infusion ELLER 1000 mg/m^2 capecitabin hver 3. uge (Q3W) oralt ELLER 50 mg/m^2 liposomalt doxorubicin en gang hver 4. uge (Q4W) via IV-infusion, indtil progressiv sygdom eller afbrydelse.
Medicin: Paclitaxel
IV infusion
Andre navne:
  • TAXOL®
Medicin: Nab-paclitaxel
IV infusion
Andre navne:
  • ABRAXANE®
Medicin: Capecitabin
oral tablet
Andre navne:
  • XELODA®
Medicin: Liposomal doxorubicin
IV infusion
Andre navne:
  • DOXIL®
Eksperimentel: Arm A: Sacituzumab tirumotecan
Deltagerne modtager 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan én gang hver anden uge (Q2W) via intravenøs (IV) infusion indtil progressiv sygdom eller seponering.
Medicin: Sacituzumab tirumotecan
IV infusion
Andre navne:
  • MK-2870
Eksperimentel: Arm B: Pembrolizumab + Sacituzumab tirumotecan
Deltagerne modtager 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan Q2W via IV-infusion indtil progressiv sygdom eller seponering PLUS 400 mg pembrolizumab én gang hver 6. uge (Q6W) via IV-infusion i op til 18 administrationer (op til ~2 år).
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Medicin: Sacituzumab tirumotecan
IV infusion
Andre navne:
  • MK-2870

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) (sacituzumab tirumotecan versus behandling efter lægens valg [TPC]; pembrolizumab + sacituzumab tirumotecan versus TPC)
Tidsramme: Op til ~38 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først som vurderet af responskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1). PD er defineret som ≥20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. PFS vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) vil blive præsenteret.
Op til ~38 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til ~77 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Op til ~77 måneder
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til ~57 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med komplet respons (CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: mindst 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1). Procentdelen af ​​deltagere, der oplever CR eller PR som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR), vil blive præsenteret.
Op til ~57 måneder
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til ~57 måneder
For deltagere, der viser en bekræftet fuldstændig respons (CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) ), er DOR defineret som tiden fra første dokumenterede tegn på CR eller PR til progressiv sygdom (PD) eller død. I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. DOR som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR) vil blive præsenteret.
Op til ~57 måneder
Ændring fra baseline i global sundhedsstatus/livskvalitetsscore, på European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline og op til ~77 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålene "Hvordan vil du vurdere dit generelle helbred i løbet af den seneste uge?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet i løbet af den seneste uge?" bedømmes på en 7-trins skala (1= Meget dårlig til 7=Fremragende). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre generel sundhedstilstand.
Baseline og op til ~77 måneder
Ændring fra baseline i fysisk funktionsscore, på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline og op til ~77 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagernes svar på spørgsmål om deres fysiske funktion scores på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En højere score indikerer et bedre fysisk funktionsniveau.
Baseline og op til ~77 måneder
Ændring fra baseline i følelsesmæssig funktionsscore, på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline og op til ~77 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmål om deres følelsesmæssige funktion scores på en 4-trins skala (1=Ikke til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En højere score indikerer et bedre niveau af følelsesmæssig funktion.
Baseline og op til ~77 måneder
Ændring fra baseline i træthedsscore på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline og op til ~77 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmål om deres træthed bedømmes på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En lavere score indikerer et bedre funktionsniveau.
Baseline og op til ~77 måneder
Ændring fra baseline i diarré-score på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline og op til ~77 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålet "Har du haft diarré?" scores på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En lavere score indikerer et bedre funktionsniveau.
Baseline og op til ~77 måneder
Tid til første forringelse (TTD) i global sundhedsstatus/livskvalitetsscore, på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til ~77 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålene "Hvordan vil du vurdere dit generelle helbred i løbet af den seneste uge?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet i løbet af den seneste uge?" bedømmes på en 7-trins skala (1= Meget dårlig til 7=Fremragende). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre generel sundhedstilstand. TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en 10-points forringelse fra baseline i global sundhedsstatus/livskvalitet kombineret score.
Op til ~77 måneder
TTD i fysisk funktionsscore, på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til ~77 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagernes svar på spørgsmål om deres fysiske funktion scores på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En højere score indikerer et bedre fysisk funktionsniveau. TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en 10-points forringelse fra baseline i den fysiske funktionsscore.
Op til ~77 måneder
TTD i følelsesmæssig funktionsscore, på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til ~77 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmål om deres følelsesmæssige funktion scores på en 4-trins skala (1=Ikke til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En højere score indikerer et bedre niveau af følelsesmæssig funktion. TD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en 10-points forringelse fra baseline i den følelsesmæssige funktionsscore.
Op til ~77 måneder
TTD i træthedsscore, på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til ~77 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmål om deres træthed bedømmes på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En lavere score indikerer et bedre funktionsniveau. TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en 10-points forringelse fra baseline i træthedsscore.
Op til ~77 måneder
TTD i diarré-score, på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til ~77 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålet om deres diarré bedømmes på en 4-punkts skala (1=Ikke til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. En lavere score indikerer et bedre funktionsniveau. TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en 10-points forværring fra baseline i diarré-scoren.
Op til ~77 måneder
Antal deltagere, der oplever en eller flere uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til ~77 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til ~77 måneder
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandling på grund af en AE
Tidsramme: Op til ~77 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til ~77 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) (pembrolizumab + sacituzumab tirumotecan + versus sacituzumab tirumotecan)
Tidsramme: Op til ~57 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først som vurderet af responskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1). PD er defineret som ≥20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. PFS vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) vil blive præsenteret.
Op til ~57 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

12. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2870-010
  • MK-2870-010 (Anden identifikator: MSD)
  • U1111-1289-8119 (Registry Identifier: UTN)
  • jRCT2031240476 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-504918-29-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner