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Uno studio su MK-2870 come agente singolo e in combinazione con pembrolizumab (MK-3475) rispetto al trattamento scelto dal medico in partecipanti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico HR+/HER2- non resecabile (MK-2870-010)

4 giugno 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto, su MK-2870 come agente singolo e in combinazione con pembrolizumab rispetto al trattamento scelto dal medico in partecipanti con cancro al seno HR+/HER2- non resecabile localmente avanzato o metastatico

Lo scopo di questo studio è confrontare MK-2870 come agente singolo e in combinazione con pembrolizumab, rispetto al trattamento di scelta del medico (TPC) in partecipanti con recettore ormonale positivo/recettore-2 del fattore di crescita epidermico umano negativo (HR+/HER2- ) cancro al seno non resecabile localmente avanzato o metastatico.

Le ipotesi principali sono che MK-2870 come agente singolo e MK-2870 più pembrolizumab siano superiori al TPC per quanto riguarda la sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR) in tutti i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Neoplasie mammarie

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Toll Free Number
Numero di telefono: 1-888-577-8839
Email: Trialsites@msd.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
    - Reclutamento
    - Hospital Aleman-Oncology ( Site 0386)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 541148277000 #3036
  - Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
    - Reclutamento
    - Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0383)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 52990100
  - Córdoba, Argentina, X5004BAL
    - Reclutamento
    - Hospital Italiano de Córdoba ( Site 0385)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +543514106500
  - La Rioja, Argentina, F5300COE
    - Reclutamento
    - Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0387)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 543804436443 x108
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426ANZ
    - Reclutamento
    - Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0382)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +541132218900
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
    - Reclutamento
    - Fundacion Estudios Clinicos-Oncology ( Site 0384)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +543412221472
Australia
- New South Wales
  - Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
    - Reclutamento
    - Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +61298122956
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Reclutamento
    - Westmead Hospital ( Site 2000)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +61288905200
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australia, 3199
    - Completato
    - Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 2003)
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Reclutamento
    - Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 2004)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +61861526530
Belgio
- - Namur, Belgio, 5530
    - Reclutamento
    - Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier -Oncology ( Site 1107)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 3281423849
- Bruxelles-Capitale, Region de
  - Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgio, 1070
    - Reclutamento
    - Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 1104)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +32 2 541 72 51
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgio, 1200
    - Reclutamento
    - Cliniques universitaires Saint-Luc-Medical Oncology ( Site 1103)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3227645106
- Limburg
  - Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
    - Reclutamento
    - Jessa Ziekenhuis-Limburgs Oncologisch Centrum ( Site 1105)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3211337990
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
    - Reclutamento
    - AZ Maria Middelares-IKG ( Site 1106)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 09 246 95 23
Brasile
- - São Paulo, Brasile, 04014-012
    - Reclutamento
    - IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0401)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +551144500300
- Piauí
  - Teresina, Piauí, Brasile, 64049-200
    - Reclutamento
    - Oncoclínica Oncologistas Associados-Clinical Research ( Site 0407)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +5586999007799
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-001
    - Reclutamento
    - Hospital Moinhos de Vento ( Site 0403)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +555133142965
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90110-270
    - Reclutamento
    - Hospital do Câncer Mãe de Deus ( Site 0404)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +555133072943
  - Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasile, 96830-180
    - Reclutamento
    - Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0412)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +55513056-8686
- São Paulo
  - Taubaté, São Paulo, Brasile, 12030-200
    - Reclutamento
    - Instituto do Câncer Brasil - Unidade Taubaté ( Site 0408)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +551236318559
Canada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - Reclutamento
    - BC Cancer Surrey ( Site 0315)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 604-930-2098
- Ontario
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
    - Attivo, non reclutante
    - Southlake Health ( Site 0311)
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Reclutamento
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 416-946-5605
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Reclutamento
    - CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0301)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 514-252-3400 x5370
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Reclutamento
    - Jewish General Hospital ( Site 0303)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 514-340-8222
  - Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Reclutamento
    - CHU de Quebec Universite Laval - Hopital du Saint-Sacrement ( Site 0302)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 418-682-7511
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - Reclutamento
    - Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0308)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 418 724-3000 x8029
Cechia
- - Prague, Cechia, 100 34
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady-Onkologická klinika ( Site 1135)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +420267163562
- Moravian-Silesian Region
  - Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian Region, Cechia, 708 52
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 1134)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +420597372124
- Olomouc Region
  - Olomouc, Olomouc Region, Cechia, 779 00
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1132)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +420588444295
- Praha 5
  - Prague, Praha 5, Cechia, 150 06
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 1136)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +420224434700
- South Bohemian Region
  - České Budějovice, South Bohemian Region, Cechia, 370 01
    - Reclutamento
    - Nemocnice Ceske Budejovice-Onkologicke oddeleni ( Site 1138)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +420387875001
Chile
- - Antofagasta, Chile, 1263521
    - Reclutamento
    - Bradford Hill Norte ( Site 0456)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 56442023631
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - Reclutamento
    - FALP-UIDO ( Site 0451)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56224205098
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500994
    - Reclutamento
    - Oncovida ( Site 0453)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 56226023875
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
    - Reclutamento
    - Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0455)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 56223954044
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
    - Reclutamento
    - Bradfordhill ( Site 0452)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56229490970
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 832000
    - Reclutamento
    - Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0454)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56934331806
Colombia
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
    - Reclutamento
    - Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0506)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +57 3147362301
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
    - Reclutamento
    - FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0507)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +57 6017454421x90614
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
    - Reclutamento
    - Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0501)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: + 57 317 515 0103
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 23002
    - Reclutamento
    - IMAT S.A.S ( Site 0502)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: + 57 320 566 9416
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
    - Reclutamento
    - Fundación Valle del Lili ( Site 0508)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +576023319090 - 4022
Corea del Sud
- - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Attivo, non reclutante
    - Seoul National University Hospital-Internal Medicine ( Site 2353)
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Reclutamento
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 2350)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 82222288135
  - Seoul, Corea del Sud, 05505
    - Reclutamento
    - Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 2352)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82230105397
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Reclutamento
    - Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 2351)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 82234106833
Costa Rica
- - San José, Costa Rica, 10108
    - Reclutamento
    - ICIMED ( Site 0552)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +50688317449
- Provincia de San José
  - San José, Provincia de San José, Costa Rica, 10103
    - Reclutamento
    - CIMCA ( Site 0551)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +50683893636
  - Santa Ana, Provincia de San José, Costa Rica, 10903
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Metropolitano - Sede Lindora ( Site 0550)
Danimarca
- Capital Region
  - Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
    - Reclutamento
    - Rigshospitalet ( Site 1180)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +45 35453545
  - Hillerød, Capital Region, Danimarca, 3400
    - Reclutamento
    - Nordsjællands Hospital - Hillerød ( Site 1184)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4548294829
- Region Sjælland
  - Næstved, Region Sjælland, Danimarca, 4700
    - Reclutamento
    - Næstved Sygehus ( Site 1182)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +45 56512000
- Region Syddanmark
  - Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
    - Reclutamento
    - Odense Universitetshospital ( Site 1181)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +45 66113333
  - Vejle, Region Syddanmark, Danimarca, 7100
    - Reclutamento
    - Vejle Sygehus ( Site 1183)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +45 79405000
Filippine
- Davao Del Sur
  - Davao City, Davao Del Sur, Filippine, 8000
    - Reclutamento
    - Metro Davao Medical and Research Center ( Site 2202)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: (082) - 287-7777
- National Capital Region
  - Quezon City, National Capital Region, Filippine, 1102
    - Reclutamento
    - ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medicine ( Site 2200)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 09498889607
Francia
- - Paris, Francia, 75248
    - Reclutamento
    - Institut Curie-Oncology medical Department ( Site 1240)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33144324675
  - Paris, Francia, 75013
    - Reclutamento
    - Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1249)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 33142160097
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69008
    - Reclutamento
    - Hopital Prive Jean Mermoz-Oncology ( Site 1246)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 33437538725
- Calvados
  - Caen, Calvados, Francia, 14076
    - Reclutamento
    - Centre François Baclesse ( Site 1250)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33231455050
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34070
    - Reclutamento
    - Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1244)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0430298723
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44277
    - Reclutamento
    - Hôpital privé du Confluent SAS-Service d'oncologie médicale ( Site 1242)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 33228272088
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Francia, 86021
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1243)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 33549444548
Germania
- - Berlin, Germania, 13125
    - Reclutamento
    - Helios Klinikum Berlin-Buch-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1314)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4930940113394
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Erlangen-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1301)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4991318533572
  - München, Bavaria, Germania, 80336
    - Reclutamento
    - Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Frauenklinik Brustzentrum ( Site 1303)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4989440034645
- Brandenburg
  - Potsdam, Brandenburg, Germania, 14467
    - Reclutamento
    - Klinikum Ernst von Bergmann-Frauenklinik ( Site 1305)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +493312415602
- Lower Saxony
  - Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Germania, 49124
    - Reclutamento
    - Franziskus-Hospital Harderberg ( Site 1308)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +495415022466
- North Rhine-Westphalia
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germania, 40225
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1311)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +492118117506
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45136
    - Reclutamento
    - Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 1300)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4920117433005
- Saarland
  - Saarbrücken, Saarland, Germania, 66113
    - Reclutamento
    - CaritasKlinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 1304)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +496814061345
- Thuringia
  - Gera, Thuringia, Germania, 07548
    - Reclutamento
    - SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1315)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +493658287758
Giappone
- - Fukushima, Giappone, 960-1295
    - Reclutamento
    - Fukushima Medical University Hospital ( Site 2461)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-24-547-1111
  - Gifu, Giappone, 501-1194
    - Reclutamento
    - Gifu University Hospital ( Site 2486)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-58-230-6000
  - Hiroshima, Giappone, 730-8518
    - Reclutamento
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 2478)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-82-221-2291
  - Kagoshima, Giappone, 892-0833
    - Reclutamento
    - Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 2481)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-99-224-1800
  - Kumamoto, Giappone, 860-8556
    - Reclutamento
    - Kumamoto University Hospital ( Site 2480)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-96-344-2111
  - Kyoto, Giappone, 606-8507
    - Reclutamento
    - Kyoto University Hospital ( Site 2475)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-75-751-4389
  - Okayama, Giappone, 700-8558
    - Reclutamento
    - Okayama University Hospital ( Site 2485)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-86-223-7151
  - Osaka, Giappone, 541-8567
    - Reclutamento
    - Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2477)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-6-6945-1181
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 467-8602
    - Reclutamento
    - Nagoya City University Hospital ( Site 2474)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-52-858-7215
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital East ( Site 2463)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-4-7133-1111
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
    - Reclutamento
    - Hokkaido University Hospital ( Site 2460)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-11-716-1161
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
    - Reclutamento
    - Tokai University Hospital ( Site 2473)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-463-93-1121
  - Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
    - Reclutamento
    - St. Marianna University Hospital ( Site 2465)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-44-977-8111
  - Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-0375
    - Reclutamento
    - Kitasato University Hospital ( Site 2471)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-42-778-9965
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
    - Reclutamento
    - Kanagawa Cancer Center ( Site 2472)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-45-520-2222
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, Giappone, 514-8507
    - Reclutamento
    - Mie University Hospital ( Site 2483)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-59-231-5246
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
    - Reclutamento
    - Tohoku University Hospital ( Site 2482)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-22-717-7000
- Osaka
  - Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
    - Reclutamento
    - The University of Osaka Hospital ( Site 2476)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-6-6210-8290
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Giappone, 350-1298
    - Reclutamento
    - Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2462)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-42-984-4111
- Tokyo
  - Bunkyo, Tokyo, Giappone, 113-8431
    - Reclutamento
    - Juntendo University Hospital ( Site 2468)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3813-3111
  - Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2464)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3520-0111
  - Shinagawa, Tokyo, Giappone, 142-8666
    - Reclutamento
    - Showa Medical University Hospital ( Site 2466)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3784-8000
  - Shinjuku, Tokyo, Giappone, 160-0023
    - Reclutamento
    - Tokyo Medical University Hospital ( Site 2467)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3342-6111
  - Shinjuku, Tokyo, Giappone, 162-8655
    - Reclutamento
    - National Center for Global Health and Medicine ( Site 2469)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3202-7181
Grecia
- - Thessaloniki, Grecia, 57001
    - Reclutamento
    - European Interbalkan Medical Center ( Site 1341)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302313252011
  - Thessaloniki, Grecia, 552 36
    - Reclutamento
    - St. LUKE'S HOSPITAL S.A. ( Site 1347)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302310390671
- Attica
  - Athens, Attica, Grecia, 115 26
    - Reclutamento
    - Errikos Dunant Hospital Center ( Site 1348)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302106972433
  - Athens, Attica, Grecia, 115 28
    - Reclutamento
    - Aretaieio Hospital Oncology Unit ( Site 1345)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302107286444
  - Marousi, Attica, Grecia, 151 23
    - Reclutamento
    - Hygeia Hospital ( Site 1346)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302106867165
- Thessaly
  - Larissa, Thessaly, Grecia, 411 10
    - Reclutamento
    - University General Hospital of Larissa ( Site 1343)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302413502785
Hong Kong
- - Hksar, Hong Kong
    - Reclutamento
    - Queen Mary Hospital ( Site 2040)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: QMH- +852 2255 3838
  - Shatin, Hong Kong
    - Reclutamento
    - Prince of Wales Hospital ( Site 2041)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +852 3505 2211
India
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400012
    - Reclutamento
    - Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 2053)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 9967111418
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400053
    - Completato
    - Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital & Medical Research Institute-Centre for cancer ( Site 2056)
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
    - Reclutamento
    - All India Institute of Medical Sciences ( Site 2051)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 504326588500
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110085
    - Reclutamento
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre-Department of Clinical Research ( Site 2052)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 8005328138
Irlanda
- - Cork, Irlanda, T12 DV56
    - Reclutamento
    - Bon Secours Cork Hospital ( Site 1422)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +353214542807
  - Dublin, Irlanda, D07 R2WY
    - Reclutamento
    - Mater Misericordiae University Hospital-Clinical Trials Research Unit ( Site 1423)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +353018034834
  - Dublin, Irlanda, D04 T6F4
    - Reclutamento
    - St. Vincent's University Hospital-Medical Oncology Research Department ( Site 1420)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +353012214000
Israele
- - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1452)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 04-7776234
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Reclutamento
    - Hadassah Medical Center ( Site 1451)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02-6777111
  - Petah Tikva, Israele, 4941492
    - Reclutamento
    - Rabin Medical Center ( Site 1453)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 039378076
  - Ramat Gan, Israele, 5265601
    - Reclutamento
    - Sheba Medical Center ( Site 1450)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +972-35304436
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1474)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39 0512144548
  - Genova, Italia, 16132
    - Reclutamento
    - Ospedale San Martino ( Site 1479)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390105600387
  - Milan, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1471)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390226436530
  - Roma, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1477)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3930156318
- Forli-Cesena
  - Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
    - Reclutamento
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1480)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390543739100
- Friuli Venezia Giulia
  - Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
    - Reclutamento
    - CRO-IRCCS ( Site 1478)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39 0434659514
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1472)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390223902849
  - Milan, Lombardy, Italia, 20141
    - Reclutamento
    - Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Senologia Medica ( Site 1475)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +02 57489970
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Istituto Clinico Humanitas ( Site 1476)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390282244080
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Reclutamento
    - Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 2151)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +60327814519
- Johor
  - Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81100
    - Reclutamento
    - Hospital Sultan Ismail ( Site 2153)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6073565155
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
    - Reclutamento
    - Sarawak General Hospital ( Site 2154)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6082276820
Messico
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44630
    - Reclutamento
    - CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0592)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +523332592394
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 03100
    - Reclutamento
    - Grupo Médico ASSET-Clinical Research ( Site 0596)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +52155551013316
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 03100
    - Reclutamento
    - Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 0598)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +525575864856
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 14080
    - Reclutamento
    - INCAN-TUMORES MAMARIOS ( Site 0597)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +52 55 5451 4847
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0590)
  - San Pedro Garza García, Nuevo León, Messico, 66278
    - Attivo, non reclutante
    - CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama ( Site 0595)
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Attivo, non reclutante
    - Auckland City Hospital ( Site 2031)
Olanda
- Gelderland
  - Arnhem, Gelderland, Olanda, 6815 AD
    - Reclutamento
    - Ziekenhuis Rijnstate-Rijnstate Centrum Oncologisch Onderzoek ( Site 1524)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31880056201
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
    - Reclutamento
    - Maastricht UMC+-Medical Oncology ( Site 1522)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31433877025
- North Brabant
  - Breda, North Brabant, Olanda, 4800 RK
    - Reclutamento
    - Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-oncologie ( Site 1523)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31765952408
  - Eindhoven, North Brabant, Olanda, 5623 EJ
    - Reclutamento
    - Catharina Ziekenhuis ( Site 1526)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31402396622
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Olanda, 1066 CX
    - Reclutamento
    - Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)-medical oncology ( Site 1520)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31205129111
- Overijssel
  - Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 AB
    - Reclutamento
    - Isala, locatie Zwolle ( Site 1525)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31886246040
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Olanda, 3813 TZ
    - Reclutamento
    - Meander Medisch Centrum ( Site 1521)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31338507278
Perù
- - Lima, Perù, 15036
    - Attivo, non reclutante
    - IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 0653)
- Ariqipa
  - Arequipa, Ariqipa, Perù, 15036
    - Attivo, non reclutante
    - Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0652)
- Lima
  - Jesús María, Lima, Perù, 18
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Militar Central Luis Arias Schereiber ( Site 0651)
- Muni Metro de Lima
  - Lima, Muni Metro de Lima, Perù, 15036
    - Attivo, non reclutante
    - Oncosalud ( Site 0650)
Polonia
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
    - Reclutamento
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1582)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48523743525
- Masovian Voivodeship
  - Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
    - Reclutamento
    - Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1584)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4825640372
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 1580)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48225462000
  - Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polonia, 05-135
    - Attivo, non reclutante
    - Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 1581)
- Podkarpackie Voivodeship
  - Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 35-021
    - Reclutamento
    - Mrukmed-Mrukmed ( Site 1592)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48178530728
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-027
    - Reclutamento
    - Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1585)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48856646888
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-519
    - Attivo, non reclutante
    - Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Oddział Onkologii Klinicznej ( Site 1593)
- Silesian Voivodeship
  - Gliwice, Silesian Voivodeship, Polonia, 44-102
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-Centrum Diagnostyki i Leczenia Chorob Piersi ( Site 1590)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48322788721
- West Pomeranian Voivodeship
  - Poland, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
    - Attivo, non reclutante
    - Szpital Wojewódzki w Koszalinie. ( Site 1583)
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-730
    - Completato
    - Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1588)
- Świętokrzyskie Voivodeship
  - Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
    - Attivo, non reclutante
    - Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1595)
Porto Rico
- - Hato Rey, Porto Rico, 00917
    - Completato
    - Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 0675)
  - San Juan, Porto Rico, 00935
    - Reclutamento
    - UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 0677)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 7877728300 Ext 1226
Portogallo
- - Lisbon, Portogallo, 1649-035
    - Reclutamento
    - Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 1661)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 00351217805000
  - Porto, Portogallo, 4200-072
    - Reclutamento
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 1662)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 00351225084000
- Lisbon District
  - Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 2720-276
    - Reclutamento
    - Unidade Local de Saude Amadora/Sintra - Hospital Prof Dr Fernando Fonseca ( Site 1663)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 00351214348200
Regno Unito
- - Blackpool, Regno Unito, FY3 8NR
    - Reclutamento
    - Blackpool Victoria Hospital ( Site 1941)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 01253 951524
  - Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
    - Reclutamento
    - City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 1945)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 441159691169
- Derry and Strabane
  - Londonderry, Derry and Strabane, Regno Unito, BT47 6SB
    - Reclutamento
    - North West Cancer Centre ( Site 1944)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02871320781
- England
  - Truro, England, Regno Unito, TR1 3LJ
    - Reclutamento
    - The Royal Cornwall Hospital ( Site 1943)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +441872258343
- London, City of
  - London, London, City of, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Reclutamento
    - St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 1940)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 1-888-577-8839
  - London, London, City of, Regno Unito, NW1 2PG
    - Reclutamento
    - University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 1942)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 1-888-577-8839
Romania
- - Bucharest, Romania, 077190
    - Reclutamento
    - Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 1704)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0040217948731
  - Cluj-Napoca, Romania, 400015
    - Reclutamento
    - Institutul Oncologic Cluj ( Site 1701)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0040264598362
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Romania, 011171
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic Filantropia ( Site 1703)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0040213188930
- Cluj
  - Florești, Cluj, Romania, 407280
    - Reclutamento
    - SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 1702)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0040219368
Singapore
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
    - Reclutamento
    - National University Hospital ( Site 2250)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6569082222
- North East
  - Singapore, North East, Singapore, 574623
    - Reclutamento
    - Mount Alvernia ICON Cancer Center ( Site 2251)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6562550528
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 1750)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34932746000
  - Córdoba, Spagna, 14004
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 1754)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34957511464
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - Hospital Beata María Ana-oncology ( Site 1755)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34914097423
  - Madrid, Spagna, 28009
    - Reclutamento
    - HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 1756)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3491 426 93 92
  - Seville, Spagna, 41009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1757)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34955008000
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
    - Reclutamento
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1758)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34914521987
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46010
    - Reclutamento
    - HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-Oncology ( Site 1752)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34961973583
Stati Uniti
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
    - Reclutamento
    - Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0066)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 480-821-2838
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
    - Reclutamento
    - Banner MD Anderson Cancer Center-Oncology ( Site 0004)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 480-256-6444
- California
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Reclutamento
    - Providence Medical Foundation-Oncology ( Site 0020)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 714-446-5900
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0698
    - Attivo, non reclutante
    - Moores Cancer Center ( Site 0059)
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Reclutamento
    - Cancer and Blood Specialty Clinic ( Site 0001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 562-353-1200
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0061)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 303-724-6077
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    - Reclutamento
    - UCHealth Cherry Creek Medical Center ( Site 0094)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 720-848-1030
  - Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti, 80129
    - Reclutamento
    - University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0095)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 720-848-1030
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Reclutamento
    - Yale Cancer Center ( Site 0060)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 203-688-4242
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
    - Reclutamento
    - Stamford Hospital ( Site 0049)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 203-276-1000
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
    - Reclutamento
    - AdventHealth Altamonte Springs ( Site 0021)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 407-834-5151
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Reclutamento
    - University of Florida College of Medicine ( Site 0063)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 352-265-0725
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Reclutamento
    - Orlando Health Cancer Institute ( Site 0011)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 321-843-8370
- Georgia
  - Thomasville, Georgia, Stati Uniti, 31792
    - Reclutamento
    - Archbold Memorial Hospital-Lewis Hall Singletary Oncology Center ( Site 0032)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 229-584-5400
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Reclutamento
    - University of Chicago Medical Center ( Site 0067)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 773-702-6149
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
    - Reclutamento
    - Rush University Medical Center ( Site 0079)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 312-942-3498
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - Reclutamento
    - Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0053)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 859-301-4245
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
    - Reclutamento
    - Mary Bird Perkins Cancer Center-Breast & GYN Pavilion ( Site 0042)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 888-501-4763
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Reclutamento
    - Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0036)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 410-328-6373
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
    - Completato
    - Mercy Medical Center - Baltimore-Medical Oncology and Hematology ( Site 0028)
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
    - Reclutamento
    - Holy Cross Hospital ( Site 0073)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 301-754-7000
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Dana-Farber Cancer Institute-Breast Oncology Center ( Site 0037)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 857-215-3246
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Reclutamento
    - Henry Ford Health ( Site 0002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 313-916-2576
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Reclutamento
    - Saint Luke's Cancer Institute ( Site 0027)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 816-932-2677
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Washington University School of Medicine ( Site 0076)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 314-454-8313
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
    - Reclutamento
    - NYU Langone Health - Brooklyn ( Site 0089)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 212-731-6000
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Reclutamento
    - NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0090)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 212-731-6000
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Reclutamento
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center-Hematology and Oncology ( Site 0068)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 212-731-6000
  - Nyack, New York, Stati Uniti, 10960
    - Reclutamento
    - Hematology Oncology Associates of Rockland ( Site 0054)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 845-362-1750
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Reclutamento
    - Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0034)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 631-444-4392
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Reclutamento
    - Levine Cancer Institute ( Site 0014)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 980-442-2000
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - Completato
    - Zangmeister Cancer Center ( Site 7000)
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Reclutamento
    - Providence Portland Medical Center ( Site 0044)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 503-215-2619
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Reclutamento
    - Providence St. Vincent Medical Center ( Site 0081)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 503-215-2619
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Reclutamento
    - Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute ( Site 0056)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 215-955-8874
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Reclutamento
    - Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital ( Site 8000)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 214-265-2080
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Reclutamento
    - UT Southwestern Medical Center ( Site 0050)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 214-648-3111
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Reclutamento
    - Parkland Health and Hospital System ( Site 0069)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 214-590-8000
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0041)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 817-759-7000
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Reclutamento
    - Texas Oncology - San Antonio ( Site 8002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 212-241-0493
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
    - Reclutamento
    - The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0057)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 903-595-7093
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Reclutamento
    - Inova Schar Cancer Institute ( Site 0025)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 571-472-4724
  - Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
    - Reclutamento
    - Bon Secours St. Francis Medical Center-Oncology Research ( Site 0015)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 804-594-7300
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
    - Reclutamento
    - VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0070)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 877-462-7739
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Reclutamento
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 8001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 844-482-4812
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Reclutamento
    - University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0040)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 800-622-8922
Sud Africa
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6055
    - Reclutamento
    - CANCERCARE LANGENHOVEN DRIVE ONCOLOGY CENTRE ( Site 2905)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 041 450 6152
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
    - Reclutamento
    - Wits Clinical Research ( Site 2903)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +27113390600
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0084
    - Reclutamento
    - Curo Oncology ( Site 2908)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +27123356771
  - Sandton, Gauteng, Sud Africa, 2196
    - Reclutamento
    - Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd ( Site 2911)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +27118830900
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7700
    - Reclutamento
    - Cancercare Rondebosch Oncology-Clinical trials ( Site 2904)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +279443700
Svezia
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Svezia, 171 76
    - Reclutamento
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1801)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +46812370000
- Uppsala County
  - Uppsala, Uppsala County, Svezia, 75185
    - Reclutamento
    - Akademiska sjukhuset ( Site 1802)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +46186110000
- Västra Götaland County
  - Borås, Västra Götaland County, Svezia, 501 82
    - Reclutamento
    - Södra Älvsborgs Sjukhus Borås ( Site 1803)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +46336161000
Svizzera
- Canton of Basel-City
  - Basel, Canton of Basel-City, Svizzera, 4031
    - Reclutamento
    - University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 1844)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +41613284214
- Canton of Bern
  - Thun, Canton of Bern, Svizzera, 3600
    - Reclutamento
    - Spital Thun ( Site 1840)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +41 58 636 22 27
- Canton of Zurich
  - Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8008
    - Reclutamento
    - Brust-Zentrum ( Site 1841)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +41 44 533 81 05
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 50006
    - Completato
    - Changhua Christian Hospital ( Site 2410)
  - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Reclutamento
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 2413)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +88677317123x3267
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Reclutamento
    - National Cheng Kung University Hospital-Surgery ( Site 2411)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +88662353535
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Reclutamento
    - Mackay Memorial Hospital ( Site 2412)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +886225433535
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Reclutamento
    - National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 2415)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 886-2-23123456x71673
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Reclutamento
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-General Surgery ( Site 2414)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +88633281200x3219
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 01140
    - Reclutamento
    - Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 1876)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 905056166338
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
    - Reclutamento
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1870)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +903123054330 (9264)
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
    - Reclutamento
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1874)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 00905067521275
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
    - Reclutamento
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1871)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +903125526000/622111
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
    - Completato
    - TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1872)
  - Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
    - Reclutamento
    - Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1873)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +90 362 311 40 40
- Ankara
  - Yenimahalle, Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
    - Reclutamento
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1878)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0090 506 366 5181
- Istanbul
  - Stanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
    - Reclutamento
    - Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 1875)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 4447044
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1145
    - Reclutamento
    - Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 1373)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +36209674709
  - Budapest, Ungheria, 1082
    - Reclutamento
    - Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 1381)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 36208258821
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Reclutamento
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 1375)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3652255585
- Csongrád megye
  - Szeged, Csongrád megye, Ungheria, 6720
    - Reclutamento
    - Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterápiás Klinika ( Site 1379)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 3662545404
- Somogy County
  - Kaposvár, Somogy County, Ungheria, 7400
    - Reclutamento
    - Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1371)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 36304111268
- Zala County
  - Zalaegerszeg, Zala County, Ungheria, 8900
    - Reclutamento
    - Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház-Onkológiai osztály ( Site 1372)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 36304199969

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ha un cancro al seno non resecabile localmente avanzato o metastatico, confermato a livello centrale, positivo per il recettore ormonale (HR+)/negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-)
Presenta una progressione radiografica della malattia su una o più linee di terapia endocrina per carcinoma mammario HR+/HER2- localmente avanzato/metastatico non resecabile, di cui una in combinazione con un inibitore CDK4/6
È un candidato alla chemioterapia
Ha un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) compreso tra 0 e 1 valutato entro 7 giorni prima della randomizzazione
Ha una funzione organica adeguata
I partecipanti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono avere un HIV ben controllato con la terapia antiretrovirale
I partecipanti che sono positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) sono idonei se hanno ricevuto una terapia antivirale per l'HBV per almeno 4 settimane e hanno una carica virale dell'HBV non rilevabile
I partecipanti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono idonei se la carica virale dell'HCV non è rilevabile

Criteri di esclusione:

Il cancro al seno è suscettibile di trattamento con intento curativo
Ha avuto una recidiva precoce (<6 mesi dopo il completamento della chemioterapia adiuvante/neoadiuvante) e pertanto è idoneo a ricevere il trattamento di seconda linea (2L)
Presenta una diffusione viscerale avanzata/metastatica sintomatica che rischia di evolvere rapidamente in complicazioni potenzialmente letali
Ha ricevuto una precedente chemioterapia per carcinoma mammario non resecabile localmente avanzato o metastatico
Malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni
Storia di polmonite/malattia polmonare interstiziale (non infettiva) che richiede steroidi o con polmonite/malattia polmonare interstiziale in corso
Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio C: trattamento scelto dal medico (TPC) A discrezione del medico, i partecipanti ricevono una chemioterapia di 80 mg/m^2 di paclitaxel una volta alla settimana (Q1W) tramite infusione endovenosa OPPURE 90 mg/m^2 di paclitaxel una volta ogni 4 settimane (Q4W) tramite infusione endovenosa O 100 mg/m2 ^2 di nab-paclitaxel ogni 4 settimane tramite infusione endovenosa OPPURE 1000 mg/m^2 di capecitabina ogni 3 settimane (Q3W) per via orale OPPURE 50 mg/m^2 di doxorubicina liposomiale una volta ogni 4 settimane (Q4W) tramite infusione endovenosa, fino alla progressione della malattia o interruzione.	Droga: Paclitaxel Infusione endovenosa Altri nomi: TAXOL® Droga: Nab-paclitaxel Infusione endovenosa Altri nomi: ABRAXANE® Droga: Capecitabina compressa orale Altri nomi: XELODA® Droga: Doxorubicina liposomiale Infusione endovenosa Altri nomi: DOXIL®
Sperimentale: Braccio A: Sacituzumab tirumotecan I partecipanti ricevono 4 mg/kg di sacituzumab tirumotecan una volta ogni 2 settimane (Q2W) tramite infusione endovenosa (IV) fino alla progressione della malattia o all'interruzione.	Droga: Sacituzumab tirumotecan Infusione endovenosa Altri nomi: MK-2870
Sperimentale: Braccio B: Pembrolizumab + Sacituzumab tirumotecan I partecipanti ricevono 4 mg/kg di sacituzumab tirumotecan Q2W tramite infusione IV fino alla progressione della malattia o all'interruzione PIÙ 400 mg di pembrolizumab una volta ogni 6 settimane (Q6W) tramite infusione IV per un massimo di 18 somministrazioni (fino a ~2 anni).	Biologico: Pembrolizumab Infusione endovenosa Altri nomi: MK-3475 KEYTRUDA® Droga: Sacituzumab tirumotecan Infusione endovenosa Altri nomi: MK-2870

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) (sacituzumab tirumotecan rispetto al trattamento scelto dal medico [TPC]; pembrolizumab + sacituzumab tirumotecan rispetto a TPC) Lasso di tempo: Fino a ~38 mesi	La PFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla prima malattia progressiva (PD) documentata o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, come valutato dai criteri di risposta in tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1). La PD è definita come un aumento ≥ 20% della somma dei diametri delle lesioni target. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un aumento assoluto di ≥ 5 mm. Anche la comparsa di una o più nuove lesioni è considerata PD. Verrà presentata la PFS valutata mediante una revisione centrale indipendente in cieco (BICR).	Fino a ~38 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS) Lasso di tempo: Fino a ~77 mesi	L'OS è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la morte per qualsiasi causa.	Fino a ~77 mesi
Tasso di risposta obiettiva (ORR) Lasso di tempo: Fino a ~57 mesi	L'ORR è definita come la percentuale di partecipanti con risposta completa (CR: scomparsa di tutte le lesioni target) o risposta parziale (PR: almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1). Verrà presentata la percentuale di partecipanti che sperimentano CR o PR secondo la valutazione della Blinded Independent Central Review (BICR).	Fino a ~57 mesi
Durata della risposta (DOR) Lasso di tempo: Fino a ~57 mesi	Per i partecipanti che dimostrano una risposta completa confermata (CR: scomparsa di tutte le lesioni target) o una risposta parziale (PR: almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1 ), il DOR è definito come il tempo che intercorre tra la prima evidenza documentata di CR o PR fino alla progressione della malattia (PD) o alla morte. Secondo RECIST 1.1, la PD è definita come un aumento di almeno il 20% nella somma dei diametri delle lesioni target. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve presentare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm. Anche la comparsa di una o più nuove lesioni è considerata PD. Verrà presentato il DOR valutato dalla Blinded Independent Central Review (BICR).	Fino a ~57 mesi
Variazione rispetto al basale dei punteggi relativi allo stato di salute globale/qualità della vita, secondo il questionario Core 30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30) Lasso di tempo: Baseline e fino a ~77 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Risposte dei partecipanti alle domande "Come valuteresti la tua salute generale durante la scorsa settimana?" e "Come valuteresti la qualità complessiva della tua vita durante la scorsa settimana?" vengono valutati su una scala a 7 punti (da 1=molto scarso a 7=eccellente). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Un punteggio più alto indica uno stato di salute generale migliore.	Baseline e fino a ~77 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio del funzionamento fisico, sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Baseline e fino a ~77 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Le risposte dei partecipanti alle domande sul loro funzionamento fisico vengono valutate su una scala a 4 punti (da 1=Per niente a 4=Molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un migliore livello di funzionamento fisico.	Baseline e fino a ~77 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio del funzionamento emotivo, sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Baseline e fino a ~77 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Le risposte dei partecipanti alle domande sul loro funzionamento emotivo vengono valutate su una scala a 4 punti (da 1=Per niente a 4=Molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un migliore livello di funzionamento emotivo.	Baseline e fino a ~77 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio di fatica, sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Baseline e fino a ~77 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Le risposte dei partecipanti alle domande sulla loro fatica vengono valutate su una scala a 4 punti (da 1=Per niente a 4=Molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Un punteggio più basso indica un migliore livello di funzionalità.	Baseline e fino a ~77 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio relativo alla diarrea, sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Baseline e fino a ~77 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Risposte dei partecipanti alla domanda "Hai avuto la diarrea?" vengono valutati su una scala a 4 punti (da 1=per niente a 4=molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Un punteggio più basso indica un migliore livello di funzionalità.	Baseline e fino a ~77 mesi
Tempo al primo deterioramento (TTD) nei punteggi relativi allo stato di salute globale/qualità della vita, sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Fino a ~77 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Risposte dei partecipanti alle domande "Come valuteresti la tua salute generale durante la scorsa settimana?" e "Come valuteresti la qualità complessiva della tua vita durante la scorsa settimana?" vengono valutati su una scala a 7 punti (da 1=molto scarso a 7=eccellente). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Un punteggio più alto indica uno stato di salute generale migliore. Il TTD è definito come il tempo dal basale al primo peggioramento di 10 punti rispetto al basale nel punteggio combinato stato di salute globale/qualità della vita.	Fino a ~77 mesi
TTD nel punteggio del funzionamento fisico, sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Fino a ~77 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Le risposte dei partecipanti alle domande sul loro funzionamento fisico vengono valutate su una scala a 4 punti (da 1=Per niente a 4=Molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un migliore livello di funzionamento fisico. Il TTD è definito come il tempo dal basale al primo inizio di un deterioramento di 10 punti rispetto al basale nel punteggio del funzionamento fisico.	Fino a ~77 mesi
TTD nel punteggio del funzionamento emotivo, sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Fino a ~77 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Le risposte dei partecipanti alle domande sul loro funzionamento emotivo vengono valutate su una scala a 4 punti (da 1=Per niente a 4=Molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un migliore livello di funzionamento emotivo. Il TD è definito come il tempo dal basale al primo inizio di un deterioramento di 10 punti rispetto al basale nel punteggio del funzionamento emotivo.	Fino a ~77 mesi
TTD nel punteggio di fatica, sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Fino a ~77 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Le risposte dei partecipanti alle domande sulla loro fatica vengono valutate su una scala a 4 punti (da 1=Per niente a 4=Molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Un punteggio più basso indica un migliore livello di funzionalità. Il TTD è definito come il tempo dal basale al primo inizio di un deterioramento di 10 punti rispetto al basale nel punteggio di fatica.	Fino a ~77 mesi
TTD nel punteggio della diarrea, sull'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Fino a ~77 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Le risposte dei partecipanti alla domanda sulla loro diarrea vengono valutate su una scala a 4 punti (da 1=Per niente a 4=Molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Un punteggio più basso indica un migliore livello di funzionalità. Il TTD è definito come il tempo dal basale al primo peggioramento di 10 punti rispetto al basale nel punteggio della diarrea.	Fino a ~77 mesi
Numero di partecipanti che hanno manifestato uno o più eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Fino a ~77 mesi	Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.	Fino a ~77 mesi
Numero di partecipanti che interrompono il trattamento in studio a causa di un evento avverso Lasso di tempo: Fino a ~77 mesi	Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.	Fino a ~77 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) (pembrolizumab + sacituzumab tirumotecan + versus sacituzumab tirumotecan) Lasso di tempo: Fino a ~57 mesi	La PFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla prima malattia progressiva (PD) documentata o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, come valutato dai criteri di risposta in tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1). La PD è definita come un aumento ≥ 20% della somma dei diametri delle lesioni target. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un aumento assoluto di ≥ 5 mm. Anche la comparsa di una o più nuove lesioni è considerata PD. Verrà presentata la PFS valutata mediante una revisione centrale indipendente in cieco (BICR).	Fino a ~57 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

11 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

12 aprile 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2870-010
MK-2870-010 (Altro identificatore: MSD)
U1111-1289-8119 (Identificatore di registro: UTN)
jRCT2031240476 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
2023-504918-29-00 (Identificatore di registro: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Prove cliniche su Neoplasie mammarie

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
University of California, Davis
National Cancer Institute (NCI)

Sospeso

Gli effetti immunitari dell'integrazione nutrizionale di germe di grano fermentato nei pazienti con tumori solidi avanzati trattati con inibitori del checkpoint standard di cura

Cancro al seno in stadio anatomico III AJCC v8 | Neoplasia solida maligna avanzata | Cancro al polmone in stadio III AJCC v8 | Cancro al polmone in stadio IV AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v8 | Melanoma cutaneo in stadio clinico... e altre condizioni

Stati Uniti

Prove cliniche su Pembrolizumab

Immunomic Therapeutics, Inc.

Reclutamento

First-in-human, Phase 1 Study of a Self-amplifying RNA Vaccine (ITI-5000) Alone or in Combination With Pembrolizumab in Stage II-- III Triple Negative Breast Cancer Following Standard Therapy ( VITAL-TNBC ) (VITAL-TNBC)

Cancro al seno triplo negativo (TNBC)

Stati Uniti
Universitair Ziekenhuis Brussel

Reclutamento

Uno Studio Clinico di Fase 2 che Valuta l'Efficacia di una Singola Somministrazione di Pembrolizumab in Setting Neoadiuvante. (NeoSenti)

Melanoma (cancro della pelle)

Belgio
iLeukon Therapeutics, Inc.

Non ancora reclutamento

Uno studio di Fase II di ILKN421H con Pembrolizumab nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (NSCLC) Localmente Avanzato o Metastatico
Sinocelltech Ltd.

Reclutamento

Uno studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità di SCTB14 come terapia di prima linea nel carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Cina
Ismail Gögenur
Odense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital e altri collaboratori

Non ancora reclutamento

Immunoterapia Neoadiuvante e Trattamento di Conservazione d'Organo in Pazienti con Carcinoma del Colon dMMR di Stadio I-III (RESET C2)

Immunoterapia | Pembrolizumab | Cancro colorettale DMMR | Cancro al colon stadio I | Cancro al colon stadio II/III

Danimarca
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno Studio Clinico Randomizzato di Fase IIb sulla Terapia di Mantenimento basata su Inibitori del Checkpoint Immunitario in Pazienti con Tumore del Tratto Biliare Avanzato

Cancro avanzato | Neoplasie delle vie biliari | Immunoterapia

Corea del Sud
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Exelixis

Non ancora reclutamento

H&N NEO-COMBAT XL: Neoadiuvante XL-092 (Zanzalintinib) e Pembrolizumab (Keytruda) nel carcinoma squamocellulare della cavità orale (OCSCC) HPV negativo, chirurgicamente resecabile (NEO COMBAT XL)

Cancro testa e collo | Carcinoma a cellule squamose del cavo orale

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center

Non ancora reclutamento

Blood and imagE-guided Optimization of Neoadjuvant Therapy in People With Early Stage Triple-negative Breast cancER - the BETTER Trial

Cancro al seno triplo negativo | Fase 2 | Blood and Image Guided | Optimization of Neoadjuvant Therapy

Stati Uniti
Merck Sharp & Dohme LLC

Reclutamento

Uno studio su Pembrolizumab in partecipanti pediatrici giapponesi con tumori solidi o linfomi e partecipanti adulti giapponesi con carcinoma a cellule di Merkel (MK-3475-G21/KEYNOTE-G21)

Linfoma | Carcinoma, cellule di Merkel | Neoplasia maligna

Giappone
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Reclutamento

Studio di fase Ia/Ib su CKD-512 da solo e in combinazione con pembrolizumab in soggetti con tumori solidi avanzati o metastatici

Tumori solidi avanzati | Tumori solidi metastatici

Corea del Sud

Uno studio su MK-2870 come agente singolo e in combinazione con pembrolizumab (MK-3475) rispetto al trattamento scelto dal medico in partecipanti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico HR+/HER2- non resecabile (MK-2870-010)

Uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto, su MK-2870 come agente singolo e in combinazione con pembrolizumab rispetto al trattamento scelto dal medico in partecipanti con cancro al seno HR+/HER2- non resecabile localmente avanzato o metastatico

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

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Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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