Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MK-2870 jako samostatné látky a v kombinaci s pembrolizumabem (MK-3475) versus léčba dle výběru lékaře u účastníků s HR+/HER2- neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu (MK-2870-010)

4. června 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Otevřená, randomizovaná studie fáze 3 MK-2870 jako samostatné látky a v kombinaci s pembrolizumabem versus léčba dle výběru lékaře u účastníků s HR+/HER2- neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu

Účelem této studie je porovnat MK-2870 jako monoterapii a v kombinaci s pembrolizumabem s léčbou lékařskou volbou (TPC) u účastníků s pozitivním hormonálním receptorem/negativním receptorem pro lidský epidermální růstový faktor-2 (HR+/HER2- ) neresekovatelný lokálně pokročilý nebo metastatický karcinom prsu.

Primární hypotézy jsou, že MK-2870 jako jediná látka a MK-2870 plus pembrolizumab jsou lepší než TPC s ohledem na přežití bez progrese (PFS) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1) podle zaslepeného nezávislého centrálního přehledu (BICR) ve všech účastnících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Nábor
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0386)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 541148277000 #3036
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Nábor
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0383)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 52990100
      • Córdoba, Argentina, X5004BAL
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Córdoba ( Site 0385)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +543514106500
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Nábor
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0387)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 543804436443 x108
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426ANZ
        • Nábor
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0382)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
        • Nábor
        • Fundacion Estudios Clinicos-Oncology ( Site 0384)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +543412221472
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Nábor
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61298122956
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Westmead Hospital ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61288905200
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • Dokončeno
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 2003)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Nábor
        • Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61861526530
  • Belgie
      • Namur, Belgie, 5530
        • Nábor
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier -Oncology ( Site 1107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 3281423849
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgie, 1070
        • Nábor
        • Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +32 2 541 72 51
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques universitaires Saint-Luc-Medical Oncology ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3227645106
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Nábor
        • Jessa Ziekenhuis-Limburgs Oncologisch Centrum ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3211337990
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Nábor
        • AZ Maria Middelares-IKG ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 09 246 95 23
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04014-012
        • Nábor
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +551144500300
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazílie, 64049-200
        • Nábor
        • Oncoclínica Oncologistas Associados-Clinical Research ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5586999007799
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-001
        • Nábor
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +555133142965
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90110-270
        • Nábor
        • Hospital do Câncer Mãe de Deus ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +555133072943
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazílie, 96830-180
        • Nábor
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55513056-8686
    • São Paulo
      • Taubaté, São Paulo, Brazílie, 12030-200
        • Nábor
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Taubaté ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +551236318559
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1263521
        • Nábor
        • Bradford Hill Norte ( Site 0456)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56442023631
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Nábor
        • FALP-UIDO ( Site 0451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500994
        • Nábor
        • Oncovida ( Site 0453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56226023875
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Nábor
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0455)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56223954044
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Nábor
        • Bradfordhill ( Site 0452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 832000
        • Nábor
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0454)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56934331806
  • Dánsko
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet ( Site 1180)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 35453545
      • Hillerød, Capital Region, Dánsko, 3400
        • Nábor
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød ( Site 1184)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4548294829
    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Dánsko, 4700
        • Nábor
        • Næstved Sygehus ( Site 1182)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 56512000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense Universitetshospital ( Site 1181)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 66113333
      • Vejle, Region Syddanmark, Dánsko, 7100
        • Nábor
        • Vejle Sygehus ( Site 1183)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 79405000
  • Filipíny
    • Davao Del Sur
      • Davao City, Davao Del Sur, Filipíny, 8000
        • Nábor
        • Metro Davao Medical and Research Center ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (082) - 287-7777
    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Filipíny, 1102
        • Nábor
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medicine ( Site 2200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 09498889607
  • Francie
      • Paris, Francie, 75248
        • Nábor
        • Institut Curie-Oncology medical Department ( Site 1240)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33144324675
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1249)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 33142160097
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69008
        • Nábor
        • Hopital Prive Jean Mermoz-Oncology ( Site 1246)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 33437538725
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francie, 14076
        • Nábor
        • Centre François Baclesse ( Site 1250)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33231455050
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francie, 34070
        • Nábor
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1244)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0430298723
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44277
        • Nábor
        • Hôpital privé du Confluent SAS-Service d'oncologie médicale ( Site 1242)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 33228272088
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francie, 86021
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1243)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 33549444548
  • Holandsko
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6815 AD
        • Nábor
        • Ziekenhuis Rijnstate-Rijnstate Centrum Oncologisch Onderzoek ( Site 1524)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31880056201
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HX
        • Nábor
        • Maastricht UMC+-Medical Oncology ( Site 1522)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31433877025
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holandsko, 4800 RK
        • Nábor
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-oncologie ( Site 1523)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31765952408
      • Eindhoven, North Brabant, Holandsko, 5623 EJ
        • Nábor
        • Catharina Ziekenhuis ( Site 1526)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31402396622
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1066 CX
        • Nábor
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)-medical oncology ( Site 1520)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31205129111
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025 AB
        • Nábor
        • Isala, locatie Zwolle ( Site 1525)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31886246040
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandsko, 3813 TZ
        • Nábor
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1521)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31338507278
  • Hongkong
      • Hksar, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital ( Site 2040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: QMH- +852 2255 3838
      • Shatin, Hongkong
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +852 3505 2211
  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Nábor
        • Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 2053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 9967111418
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400053
        • Dokončeno
        • Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital & Medical Research Institute-Centre for cancer ( Site 2056)
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences ( Site 2051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 504326588500
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110085
        • Nábor
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre-Department of Clinical Research ( Site 2052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 8005328138
  • Irsko
      • Cork, Irsko, T12 DV56
        • Nábor
        • Bon Secours Cork Hospital ( Site 1422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +353214542807
      • Dublin, Irsko, D07 R2WY
        • Nábor
        • Mater Misericordiae University Hospital-Clinical Trials Research Unit ( Site 1423)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +353018034834
      • Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • Nábor
        • St. Vincent's University Hospital-Medical Oncology Research Department ( Site 1420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +353012214000
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1474)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39 0512144548
      • Genova, Itálie, 16132
        • Nábor
        • Ospedale San Martino ( Site 1479)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390105600387
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1471)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390226436530
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1477)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3930156318
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Itálie, 47014
        • Nábor
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1480)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390543739100
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Itálie, 33081
        • Nábor
        • CRO-IRCCS ( Site 1478)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39 0434659514
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1472)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390223902849
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20141
        • Nábor
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Senologia Medica ( Site 1475)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +02 57489970
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 1476)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390282244080
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 04-7776234
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center ( Site 1451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02-6777111
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center ( Site 1453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 039378076
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center ( Site 1450)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +972-35304436
  • Japonsko
      • Fukushima, Japonsko, 960-1295
        • Nábor
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 2461)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-24-547-1111
      • Gifu, Japonsko, 501-1194
        • Nábor
        • Gifu University Hospital ( Site 2486)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-58-230-6000
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8518
        • Nábor
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 2478)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-82-221-2291
      • Kagoshima, Japonsko, 892-0833
        • Nábor
        • Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 2481)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-99-224-1800
      • Kumamoto, Japonsko, 860-8556
        • Nábor
        • Kumamoto University Hospital ( Site 2480)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-96-344-2111
      • Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Nábor
        • Kyoto University Hospital ( Site 2475)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-75-751-4389
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Nábor
        • Okayama University Hospital ( Site 2485)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Nábor
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2477)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 467-8602
        • Nábor
        • Nagoya City University Hospital ( Site 2474)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-52-858-7215
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 2463)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-4-7133-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital ( Site 2460)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-11-716-1161
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Nábor
        • Tokai University Hospital ( Site 2473)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-463-93-1121
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • Nábor
        • St. Marianna University Hospital ( Site 2465)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-44-977-8111
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Nábor
        • Kitasato University Hospital ( Site 2471)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-42-778-9965
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Nábor
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 2472)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-45-520-2222
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
        • Nábor
        • Mie University Hospital ( Site 2483)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-59-231-5246
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Nábor
        • Tohoku University Hospital ( Site 2482)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Nábor
        • The University of Osaka Hospital ( Site 2476)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-6-6210-8290
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonsko, 350-1298
        • Nábor
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2462)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-42-984-4111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital ( Site 2468)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3813-3111
      • Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2464)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3520-0111
      • Shinagawa, Tokyo, Japonsko, 142-8666
        • Nábor
        • Showa Medical University Hospital ( Site 2466)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3784-8000
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Nábor
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 2467)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko, 162-8655
        • Nábor
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 2469)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3202-7181
  • Jižní Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6055
        • Nábor
        • CANCERCARE LANGENHOVEN DRIVE ONCOLOGY CENTRE ( Site 2905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 041 450 6152
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
        • Nábor
        • Wits Clinical Research ( Site 2903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +27113390600
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0084
        • Nábor
        • Curo Oncology ( Site 2908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +27123356771
      • Sandton, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
        • Nábor
        • Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd ( Site 2911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +27118830900
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7700
        • Nábor
        • Cancercare Rondebosch Oncology-Clinical trials ( Site 2904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +279443700
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Aktivní, ne nábor
        • Seoul National University Hospital-Internal Medicine ( Site 2353)
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 2350)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82222288135
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 2352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82230105397
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 2351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82234106833
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Nábor
        • BC Cancer Surrey ( Site 0315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 604-930-2098
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Aktivní, ne nábor
        • Southlake Health ( Site 0311)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 416-946-5605
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Nábor
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 514-252-3400 x5370
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 514-340-8222
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Nábor
        • CHU de Quebec Universite Laval - Hopital du Saint-Sacrement ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 418-682-7511
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Nábor
        • Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 418 724-3000 x8029
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050030
        • Nábor
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +57 3147362301
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110131
        • Nábor
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +57 6017454421x90614
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbie, 200001
        • Nábor
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: + 57 317 515 0103
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 23002
        • Nábor
        • IMAT S.A.S ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: + 57 320 566 9416
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760032
        • Nábor
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +576023319090 - 4022
  • Kostarika
      • San José, Kostarika, 10108
        • Nábor
        • ICIMED ( Site 0552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +50688317449
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Kostarika, 10103
        • Nábor
        • CIMCA ( Site 0551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +50683893636
      • Santa Ana, Provincia de San José, Kostarika, 10903
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Metropolitano - Sede Lindora ( Site 0550)
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 2151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +60327814519
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malajsie, 81100
        • Nábor
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 2153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6073565155
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
        • Nábor
        • Sarawak General Hospital ( Site 2154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6082276820
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1145
        • Nábor
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 1373)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +36209674709
      • Budapest, Maďarsko, 1082
        • Nábor
        • Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 1381)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 36208258821
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Nábor
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 1375)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3652255585
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6720
        • Nábor
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterápiás Klinika ( Site 1379)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 3662545404
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Maďarsko, 7400
        • Nábor
        • Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1371)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 36304111268
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Maďarsko, 8900
        • Nábor
        • Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház-Onkológiai osztály ( Site 1372)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 36304199969
  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Nábor
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0592)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +523332592394
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Nábor
        • Grupo Médico ASSET-Clinical Research ( Site 0596)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +52155551013316
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Nábor
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 0598)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +525575864856
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • INCAN-TUMORES MAMARIOS ( Site 0597)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +52 55 5451 4847
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0590)
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66278
        • Aktivní, ne nábor
        • CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama ( Site 0595)
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Aktivní, ne nábor
        • Auckland City Hospital ( Site 2031)
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • Nábor
        • Helios Klinikum Berlin-Buch-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4930940113394
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Erlangen-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4991318533572
      • München, Bavaria, Německo, 80336
        • Nábor
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Frauenklinik Brustzentrum ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4989440034645
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Německo, 14467
        • Nábor
        • Klinikum Ernst von Bergmann-Frauenklinik ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +493312415602
    • Lower Saxony
      • Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Německo, 49124
        • Nábor
        • Franziskus-Hospital Harderberg ( Site 1308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +495415022466
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40225
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +492118117506
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45136
        • Nábor
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4920117433005
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Německo, 66113
        • Nábor
        • CaritasKlinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +496814061345
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Německo, 07548
        • Nábor
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +493658287758
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktivní, ne nábor
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 0653)
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 15036
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0652)
    • Lima
      • Jesús María, Lima, Peru, 18
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Militar Central Luis Arias Schereiber ( Site 0651)
    • Muni Metro de Lima
      • Lima, Muni Metro de Lima, Peru, 15036
        • Aktivní, ne nábor
        • Oncosalud ( Site 0650)
  • Polsko
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-796
        • Nábor
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1582)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48523743525
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polsko, 08-110
        • Nábor
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1584)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4825640372
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 1580)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48225462000
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polsko, 05-135
        • Aktivní, ne nábor
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 1581)
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 35-021
        • Nábor
        • Mrukmed-Mrukmed ( Site 1592)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48178530728
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-027
        • Nábor
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1585)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48856646888
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-519
        • Aktivní, ne nábor
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Oddział Onkologii Klinicznej ( Site 1593)
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polsko, 44-102
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-Centrum Diagnostyki i Leczenia Chorob Piersi ( Site 1590)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48322788721
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Poland, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 75-581
        • Aktivní, ne nábor
        • Szpital Wojewódzki w Koszalinie. ( Site 1583)
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 71-730
        • Dokončeno
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1588)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 25-734
        • Aktivní, ne nábor
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1595)
  • Portoriko
      • Hato Rey, Portoriko, 00917
        • Dokončeno
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 0675)
      • San Juan, Portoriko, 00935
        • Nábor
        • UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 0677)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 7877728300 Ext 1226
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 1661)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00351217805000
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Nábor
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 1662)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00351225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 2720-276
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra - Hospital Prof Dr Fernando Fonseca ( Site 1663)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00351214348200
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 077190
        • Nábor
        • Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0040217948731
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Nábor
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0040264598362
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 011171
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Filantropia ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0040213188930
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Rumunsko, 407280
        • Nábor
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0040219368
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
        • Nábor
        • National University Hospital ( Site 2250)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6569082222
    • North East
      • Singapore, North East, Singapur, 574623
        • Nábor
        • Mount Alvernia ICON Cancer Center ( Site 2251)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6562550528
  • Spojené království
      • Blackpool, Spojené království, FY3 8NR
        • Nábor
        • Blackpool Victoria Hospital ( Site 1941)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01253 951524
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • Nábor
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 1945)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 441159691169
    • Derry and Strabane
      • Londonderry, Derry and Strabane, Spojené království, BT47 6SB
        • Nábor
        • North West Cancer Centre ( Site 1944)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02871320781
    • England
      • Truro, England, Spojené království, TR1 3LJ
        • Nábor
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1943)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441872258343
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, EC1A 7BE
        • Nábor
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 1940)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
      • London, London, City of, Spojené království, NW1 2PG
        • Nábor
        • University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 1942)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1-888-577-8839
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Nábor
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0066)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 480-821-2838
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Nábor
        • Banner MD Anderson Cancer Center-Oncology ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 480-256-6444
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Nábor
        • Providence Medical Foundation-Oncology ( Site 0020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 714-446-5900
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0698
        • Aktivní, ne nábor
        • Moores Cancer Center ( Site 0059)
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Nábor
        • Cancer and Blood Specialty Clinic ( Site 0001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 562-353-1200
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 303-724-6077
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Nábor
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center ( Site 0094)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 720-848-1030
      • Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80129
        • Nábor
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0095)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 720-848-1030
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale Cancer Center ( Site 0060)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 203-688-4242
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Nábor
        • Stamford Hospital ( Site 0049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 203-276-1000
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • Nábor
        • AdventHealth Altamonte Springs ( Site 0021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 407-834-5151
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida College of Medicine ( Site 0063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 352-265-0725
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 321-843-8370
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Spojené státy, 31792
        • Nábor
        • Archbold Memorial Hospital-Lewis Hall Singletary Oncology Center ( Site 0032)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 229-584-5400
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0067)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 773-702-6149
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Nábor
        • Rush University Medical Center ( Site 0079)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 312-942-3498
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Nábor
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 859-301-4245
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
        • Nábor
        • Mary Bird Perkins Cancer Center-Breast & GYN Pavilion ( Site 0042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 888-501-4763
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0036)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 410-328-6373
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Dokončeno
        • Mercy Medical Center - Baltimore-Medical Oncology and Hematology ( Site 0028)
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
        • Nábor
        • Holy Cross Hospital ( Site 0073)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 301-754-7000
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute-Breast Oncology Center ( Site 0037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 857-215-3246
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Health ( Site 0002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 313-916-2576
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute ( Site 0027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 816-932-2677
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine ( Site 0076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 314-454-8313
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
        • Nábor
        • NYU Langone Health - Brooklyn ( Site 0089)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 212-731-6000
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 212-731-6000
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center-Hematology and Oncology ( Site 0068)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 212-731-6000
      • Nyack, New York, Spojené státy, 10960
        • Nábor
        • Hematology Oncology Associates of Rockland ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 845-362-1750
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0034)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 631-444-4392
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Levine Cancer Institute ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 980-442-2000
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • Dokončeno
        • Zangmeister Cancer Center ( Site 7000)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0044)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 503-215-2619
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence St. Vincent Medical Center ( Site 0081)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 503-215-2619
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute ( Site 0056)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 215-955-8874
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Nábor
        • Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital ( Site 8000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 214-265-2080
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 214-648-3111
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • Parkland Health and Hospital System ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 214-590-8000
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 817-759-7000
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Nábor
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 212-241-0493
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 903-595-7093
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 571-472-4724
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Nábor
        • Bon Secours St. Francis Medical Center-Oncology Research ( Site 0015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 804-594-7300
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Nábor
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 877-462-7739
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 8001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 844-482-4812
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 800-622-8922
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 50006
        • Dokončeno
        • Changhua Christian Hospital ( Site 2410)
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 2413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88677317123x3267
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital-Surgery ( Site 2411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88662353535
      • Taipei, Tchaj-wan, 10449
        • Nábor
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886225433535
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 2415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 886-2-23123456x71673
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-General Surgery ( Site 2414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88633281200x3219
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01140
        • Nábor
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 1876)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 905056166338
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1870)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +903123054330 (9264)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
        • Nábor
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1874)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00905067521275
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1871)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +903125526000/622111
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Dokončeno
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1872)
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
        • Nábor
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1873)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 362 311 40 40
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
        • Nábor
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1878)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0090 506 366 5181
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
        • Nábor
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 1875)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 4447044
  • Česko
      • Prague, Česko, 100 34
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady-Onkologická klinika ( Site 1135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420267163562
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian Region, Česko, 708 52
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 1134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420597372124
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Česko, 779 00
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420588444295
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Česko, 150 06
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 1136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420224434700
    • South Bohemian Region
      • České Budějovice, South Bohemian Region, Česko, 370 01
        • Nábor
        • Nemocnice Ceske Budejovice-Onkologicke oddeleni ( Site 1138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420387875001
  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Nábor
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 1341)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302313252011
      • Thessaloniki, Řecko, 552 36
        • Nábor
        • St. LUKE'S HOSPITAL S.A. ( Site 1347)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302310390671
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 115 26
        • Nábor
        • Errikos Dunant Hospital Center ( Site 1348)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302106972433
      • Athens, Attica, Řecko, 115 28
        • Nábor
        • Aretaieio Hospital Oncology Unit ( Site 1345)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302107286444
      • Marousi, Attica, Řecko, 151 23
        • Nábor
        • Hygeia Hospital ( Site 1346)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302106867165
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Řecko, 411 10
        • Nábor
        • University General Hospital of Larissa ( Site 1343)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302413502785
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 1750)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34932746000
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Nábor
        • Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 1754)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34957511464
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Hospital Beata María Ana-oncology ( Site 1755)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34914097423
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Nábor
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 1756)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3491 426 93 92
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1757)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34955008000
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
        • Nábor
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1758)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34914521987
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-Oncology ( Site 1752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34961973583
  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 171 76
        • Nábor
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +46812370000
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Švédsko, 75185
        • Nábor
        • Akademiska sjukhuset ( Site 1802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +46186110000
    • Västra Götaland County
      • Borås, Västra Götaland County, Švédsko, 501 82
        • Nábor
        • Södra Älvsborgs Sjukhus Borås ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +46336161000
  • Švýcarsko
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 1844)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +41613284214
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, Švýcarsko, 3600
        • Nábor
        • Spital Thun ( Site 1840)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +41 58 636 22 27
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Nábor
        • Brust-Zentrum ( Site 1841)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +41 44 533 81 05

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má neresekabilní lokálně pokročilý nebo metastatický centrálně potvrzený hormonální receptor pozitivní (HR+)/negativní na receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2-)
  • Má radiografickou progresi onemocnění na jedné nebo více liniích endokrinní terapie neresekabilního lokálně pokročilého/metastatického karcinomu prsu HR+/HER2-, s jednou v kombinaci s inhibitorem CDK4/6
  • Je kandidátem na chemoterapii
  • Má výkonnostní stav východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 až 1 hodnocený do 7 dnů před randomizací
  • Má dostatečnou orgánovou funkci
  • Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) musí mít dobře kontrolovaný HIV na antiretrovirové terapii
  • Účastníci, kteří jsou pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jsou způsobilí, pokud dostávali antivirovou léčbu HBV po dobu alespoň 4 týdnů a mají nedetekovatelnou virovou zátěž HBV
  • Účastníci s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud je virová nálož HCV nezjistitelná

Kritéria vyloučení:

  • Má rakovinu prsu vhodnou k léčbě s léčebným záměrem
  • Prodělal časnou recidivu (< 6 měsíců po dokončení adjuvantní/neoadjuvantní chemoterapie), a proto je způsobilý pro léčbu druhé linie (2L)
  • Má symptomatické pokročilé/metastatické viscerální rozšíření s rizikem rychlého rozvoje v život ohrožující komplikace
  • Podstoupil předchozí chemoterapii pro neresekovatelný lokálně pokročilý nebo metastazující karcinom prsu
  • Aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu
  • Anamnéza (neinfekční) pneumonitidy/intersticiální plicní choroby, která vyžaduje steroidy, nebo má současnou pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno C: Léčba podle volby lékaře (TPC)
Podle uvážení lékaře dostávají účastníci chemoterapii 80 mg/m^2 paklitaxelu jednou týdně (Q1W) prostřednictvím IV infuze NEBO 90 mg/m^2 paklitaxelu jednou za 4 týdny (Q4W) prostřednictvím IV infuze NEBO 100 mg/m ^2 nab-paclitaxelu Q4W intravenózní infuzí NEBO 1000 mg/m^2 kapecitabinu každé 3 týdny (Q3W) perorálně NEBO 50 mg/m^2 lipozomálního doxorubicinu jednou za 4 týdny (Q4W) intravenózní infuzí, až do progrese onemocnění nebo přerušení.
Lék: Paklitaxel
IV infuze
Ostatní jména:
  • TAXOL®
Lék: Nab-paclitaxel
IV infuze
Ostatní jména:
  • ABRAXANE®
Lék: Kapecitabin
perorální tableta
Ostatní jména:
  • XELODA®
Lék: Lipozomální doxorubicin
IV infuze
Ostatní jména:
  • DOXIL®
Experimentální: Rameno A: sacituzumab tirumotekan
Účastníci dostávají 4 mg/kg sacituzumab tirumotekanu jednou za 2 týdny (Q2W) prostřednictvím intravenózní (IV) infuze až do progrese onemocnění nebo přerušení.
Lék: Sacituzumab tirumotekan
IV infuze
Ostatní jména:
  • MK-2870
Experimentální: Rameno B: Pembrolizumab + sacituzumab tirumotekan
Účastníci dostávají 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan Q2W prostřednictvím IV infuze až do progrese onemocnění nebo vysazení PLUS 400 mg pembrolizumabu jednou za 6 týdnů (Q6W) prostřednictvím IV infuze po dobu až 18 podání (až ~2 roky).
Biologický: Pembrolizumab
IV infuze
Ostatní jména:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Lék: Sacituzumab tirumotekan
IV infuze
Ostatní jména:
  • MK-2870

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) ( sacituzumab tirumotecan versus léčba dle volby lékaře [TPC]; pembrolizumab + sacituzumab tirumotecan versus TPC)
Časové okno: Až ~38 měsíců
PFS je definována jako doba od randomizace do prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, jak bylo hodnoceno pomocí kritérií odezvy u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1). PD je definována jako ≥20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení ≥5 mm. Za PD se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí. Bude prezentováno PFS hodnocené zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR).
Až ~38 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až ~77 měsíců
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Až ~77 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až ~57 měsíců
ORR je definováno jako procento účastníků s kompletní odpovědí (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpovědí (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1). Bude prezentováno procento účastníků, kteří zažijí CR nebo PR podle hodnocení Blinded Independent Central Review (BICR).
Až ~57 měsíců
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Až ~57 měsíců
Pro účastníky, kteří prokáží potvrzenou úplnou odpověď (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpověď (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1 DOR je definována jako doba od prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR do progresivního onemocnění (PD) nebo smrti. Podle RECIST 1.1 je PD definována jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Za PD se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí. Bude prezentováno DOR, jak je posouzeno Blinded Independent Central Review (BICR).
Až ~57 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v globálním skóre zdravotního stavu/kvality života podle dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Výchozí stav a až ~77 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníků na otázky "Jak byste zhodnotili své celkové zdraví během minulého týdne?" a "Jak byste ohodnotili svou celkovou kvalitu života za poslední týden?" jsou hodnoceny na 7bodové škále (1= velmi špatné až 7=vynikající). Pomocí lineární transformace jsou nezpracovaná skóre standardizována, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší celkový zdravotní stav.
Výchozí stav a až ~77 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve skóre fyzické funkce na EORTC QLQ-C30
Časové okno: Výchozí stav a až ~77 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníků na otázky týkající se jejich fyzického fungování jsou hodnoceny na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho). Pomocí lineární transformace jsou nezpracovaná skóre standardizována, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň fyzického fungování.
Výchozí stav a až ~77 měsíců
Změna skóre emočního fungování od výchozí hodnoty na EORTC QLQ-C30
Časové okno: Výchozí stav a až ~77 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníků na otázky týkající se jejich emočního fungování jsou hodnoceny na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho). Pomocí lineární transformace jsou nezpracovaná skóre standardizována, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň emočního fungování.
Výchozí stav a až ~77 měsíců
Změna skóre únavy od výchozí hodnoty na EORTC QLQ-C30
Časové okno: Výchozí stav a až ~77 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníků na otázky týkající se jejich únavy jsou hodnoceny na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi moc). Pomocí lineární transformace jsou nezpracovaná skóre standardizována, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre znamená lepší úroveň funkce.
Výchozí stav a až ~77 měsíců
Změna skóre průjmu od výchozí hodnoty na EORTC QLQ-C30
Časové okno: Výchozí stav a až ~77 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníků na otázku "Měli jste průjem?" jsou hodnoceny na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho). Pomocí lineární transformace jsou nezpracovaná skóre standardizována, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre znamená lepší úroveň funkce.
Výchozí stav a až ~77 měsíců
Čas do prvního zhoršení (TTD) skóre globálního zdravotního stavu/kvality života na EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až ~77 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníků na otázky "Jak byste zhodnotili své celkové zdraví během minulého týdne?" a "Jak byste ohodnotili svou celkovou kvalitu života za poslední týden?" jsou hodnoceny na 7bodové škále (1= velmi špatné až 7=vynikající). Pomocí lineární transformace jsou nezpracovaná skóre standardizována, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší celkový zdravotní stav. TTD je definována jako doba od výchozího stavu do prvního nástupu 10bodového zhoršení od výchozího stavu v kombinovaném skóre globálního zdravotního stavu/kvality života.
Až ~77 měsíců
TTD ve skóre fyzické funkce, na EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až ~77 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníků na otázky týkající se jejich fyzického fungování jsou hodnoceny na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho). Pomocí lineární transformace jsou nezpracovaná skóre standardizována, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň fyzického fungování. TTD je definována jako doba od výchozí hodnoty do prvního nástupu 10bodového zhoršení od výchozí hodnoty ve skóre fyzické funkce.
Až ~77 měsíců
TTD ve skóre emočního fungování, na EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až ~77 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníků na otázky týkající se jejich emočního fungování jsou hodnoceny na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho). Pomocí lineární transformace jsou nezpracovaná skóre standardizována, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň emočního fungování. TD je definována jako doba od základní linie do prvního nástupu 10bodového zhoršení od základní linie ve skóre emočního fungování.
Až ~77 měsíců
TTD ve skóre únavy, na EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až ~77 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníků na otázky týkající se jejich únavy jsou hodnoceny na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi moc). Pomocí lineární transformace jsou nezpracovaná skóre standardizována, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre znamená lepší úroveň funkce. TTD je definována jako doba od základní linie do prvního nástupu 10bodového zhoršení od výchozí hodnoty ve skóre únavy.
Až ~77 měsíců
TTD ve skóre průjmu, na EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až ~77 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníků na otázku o jejich průjmu jsou hodnoceny na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho). Pomocí lineární transformace jsou nezpracovaná skóre standardizována, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre znamená lepší úroveň funkce. TTD je definována jako doba od výchozí hodnoty do prvního nástupu 10bodového zhoršení od výchozí hodnoty ve skóre průjmu.
Až ~77 měsíců
Počet účastníků, kteří zažili jednu nebo více nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Až ~77 měsíců
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Až ~77 měsíců
Počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu kvůli AE
Časové okno: Až ~77 měsíců
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Až ~77 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) (pembrolizumab + sacituzumab tirumotekan + versus sacituzumab tirumotekan)
Časové okno: Až ~57 měsíců
PFS je definována jako doba od randomizace do prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, jak bylo hodnoceno pomocí kritérií odezvy u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1). PD je definována jako ≥20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení ≥5 mm. Za PD se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí. Bude prezentováno PFS hodnocené zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR).
Až ~57 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. dubna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2870-010
  • MK-2870-010 (Jiný identifikátor: MSD)
  • U1111-1289-8119 (Identifikátor registru: UTN)
  • jRCT2031240476 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-504918-29-00 (Identifikátor registru: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Pembrolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit