Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar MK-2870 als monotherapie en in combinatie met Pembrolizumab (MK-3475) versus behandeling naar keuze van de arts bij deelnemers met HR+/HER2- niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (MK-2870-010)

1 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een open-label, gerandomiseerde fase 3-studie van MK-2870 als monotherapie en in combinatie met pembrolizumab versus behandeling naar keuze van de arts bij deelnemers met HR+/HER2- niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker

Het doel van deze studie is om MK-2870 als monotherapie, en in combinatie met pembrolizumab, te vergelijken met een behandeling naar keuze van de arts (TPC) bij deelnemers met hormoonreceptorpositieve/humane epidermale groeifactorreceptor-2-negatieve (HR+/HER2- ) niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker.

De primaire hypothesen zijn dat MK-2870 als monotherapie en MK-2870 plus pembrolizumab superieur zijn aan TPC met betrekking tot progressievrije overleving (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST 1.1) volgens geblindeerde, onafhankelijke centrale review. (BICR) bij alle deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
        • Werving
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0386)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 541148277000 #3036
      • Buenos Aires, Argentinië, C1431FWO
        • Werving
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0383)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 52990100
      • Córdoba, Argentinië, X5004BAL
        • Werving
        • Hospital Italiano de Córdoba ( Site 0385)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +543514106500
      • La Rioja, Argentinië, F5300COE
        • Werving
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0387)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 543804436443 x108
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1426ANZ
        • Werving
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0382)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DEJ
        • Werving
        • Fundacion Estudios Clinicos-Oncology ( Site 0384)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +543412221472
  • Australië
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australië, 2109
        • Werving
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61298122956
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Werving
        • Westmead Hospital ( Site 2000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61288905200
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • Voltooid
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 2003)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Werving
        • Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 2004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61861526530
  • België
      • Namur, België, 5530
        • Werving
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier -Oncology ( Site 1107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 3281423849
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Region de, België, 1070
        • Werving
        • Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +32 2 541 72 51
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques universitaires Saint-Luc-Medical Oncology ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3227645106
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, België, 3500
        • Werving
        • Jessa Ziekenhuis-Limburgs Oncologisch Centrum ( Site 1105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3211337990
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Werving
        • AZ Maria Middelares-IKG ( Site 1106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 09 246 95 23
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04014-012
        • Werving
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551144500300
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazilië, 64049-200
        • Werving
        • Oncoclínica Oncologistas Associados-Clinical Research ( Site 0407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5586999007799
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-001
        • Werving
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +555133142965
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90110-270
        • Werving
        • Hospital do Câncer Mãe de Deus ( Site 0404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +555133072943
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazilië, 96830-180
        • Werving
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55513056-8686
    • São Paulo
      • Taubaté, São Paulo, Brazilië, 12030-200
        • Werving
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Taubaté ( Site 0408)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551236318559
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Werving
        • BC Cancer Surrey ( Site 0315)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 604-930-2098
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Actief, niet wervend
        • Southlake Health ( Site 0311)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 416-946-5605
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Werving
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 514-252-3400 x5370
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital ( Site 0303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 514-340-8222
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Werving
        • CHU de Quebec Universite Laval - Hopital du Saint-Sacrement ( Site 0302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 418-682-7511
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Werving
        • Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0308)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 418 724-3000 x8029
  • Chili
      • Antofagasta, Chili, 1263521
        • Werving
        • Bradford Hill Norte ( Site 0456)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56442023631
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500994
        • Werving
        • Oncovida ( Site 0453)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56226023875
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7650018
        • Werving
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0455)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56223954044
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Werving
        • Bradfordhill ( Site 0452)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 832000
        • Werving
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0454)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Actief, niet wervend
        • FALP-UIDO ( Site 0451)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Werving
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +57 3147362301
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Werving
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +57 6017454421x90614
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Werving
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: + 57 317 515 0103
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 23002
        • Werving
        • IMAT S.A.S ( Site 0502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: + 57 320 566 9416
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Werving
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0508)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +576023319090 - 4022
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10108
        • Werving
        • ICIMED ( Site 0552)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +50688317449
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 10103
        • Werving
        • CIMCA ( Site 0551)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +50683893636
      • Santa Ana, Provincia de San José, Costa Rica, 10903
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Metropolitano - Sede Lindora ( Site 0550)
  • Denemarken
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Rigshospitalet ( Site 1180)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 35453545
      • Hillerød, Capital Region, Denemarken, 3400
        • Werving
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød ( Site 1184)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4548294829
    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Denemarken, 4700
        • Werving
        • Næstved Sygehus ( Site 1182)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 56512000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Odense Universitetshospital ( Site 1181)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 66113333
      • Vejle, Region Syddanmark, Denemarken, 7100
        • Werving
        • Vejle Sygehus ( Site 1183)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 79405000
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Werving
        • Helios Klinikum Berlin-Buch-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1314)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4930940113394
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Erlangen-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4991318533572
      • München, Bavaria, Duitsland, 80336
        • Werving
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Frauenklinik Brustzentrum ( Site 1303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4989440034645
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Duitsland, 14467
        • Werving
        • Klinikum Ernst von Bergmann-Frauenklinik ( Site 1305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +493312415602
    • Lower Saxony
      • Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Duitsland, 49124
        • Werving
        • Franziskus-Hospital Harderberg ( Site 1308)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +495415022466
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40225
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +492118117506
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45136
        • Werving
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 1300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4920117433005
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Duitsland, 66113
        • Werving
        • CaritasKlinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 1304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +496814061345
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Duitsland, 07548
        • Werving
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1315)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +493658287758
  • Filippijnen
    • Davao Del Sur
      • Davao City, Davao Del Sur, Filippijnen, 8000
        • Werving
        • Metro Davao Medical and Research Center ( Site 2202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: (082) - 287-7777
    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Filippijnen, 1102
        • Werving
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medicine ( Site 2200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 09498889607
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75248
        • Werving
        • Institut Curie-Oncology medical Department ( Site 1240)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33144324675
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1249)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 33142160097
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69008
        • Werving
        • Hopital Prive Jean Mermoz-Oncology ( Site 1246)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 33437538725
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrijk, 14076
        • Werving
        • Centre François Baclesse ( Site 1250)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33231455050
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrijk, 34070
        • Werving
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1244)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0430298723
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44277
        • Werving
        • Hôpital privé du Confluent SAS-Service d'oncologie médicale ( Site 1242)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 33228272088
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86021
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1243)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 33549444548
  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 570 01
        • Werving
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 1347)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302310390566
      • Thessaloniki, Griekenland, 570 01
        • Werving
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 1341)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302313252011
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 26
        • Werving
        • Errikos Dunant Hospital Center ( Site 1348)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302106972433
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 28
        • Werving
        • Aretaieio Hospital Oncology Unit ( Site 1345)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302107286444
      • Marousi, Attica, Griekenland, 151 23
        • Werving
        • Hygeia Hospital ( Site 1346)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302106867165
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griekenland, 411 10
        • Werving
        • University General Hospital of Larissa ( Site 1343)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302413502785
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1145
        • Werving
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 1373)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +36209674709
      • Budapest, Hongarije, 1082
        • Werving
        • Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 1381)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 36208258821
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Werving
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 1375)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3652255585
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Hongarije, 6720
        • Werving
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterápiás Klinika ( Site 1379)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 3662545404
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Hongarije, 7400
        • Werving
        • Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1371)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 36304111268
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Hongarije, 8900
        • Werving
        • Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház-Onkológiai osztály ( Site 1372)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 36304199969
  • Hongkong
      • Hksar, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital ( Site 2040)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: QMH- +852 2255 3838
      • Shatin, Hongkong
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2041)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +852 3505 2211
  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 DV56
        • Werving
        • Bon Secours Cork Hospital ( Site 1422)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +353214542807
      • Dublin, Ierland, D07 R2WY
        • Werving
        • Mater Misericordiae University Hospital-Clinical Trials Research Unit ( Site 1423)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +353018034834
      • Dublin, Ierland, D04 T6F4
        • Werving
        • St. Vincent's University Hospital-Medical Oncology Research Department ( Site 1420)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +353012214000
  • Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Werving
        • Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 2053)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 9967111418
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400053
        • Voltooid
        • Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital & Medical Research Institute-Centre for cancer ( Site 2056)
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110029
        • Werving
        • All India Institute of Medical Sciences ( Site 2051)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 504326588500
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110085
        • Werving
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre-Department of Clinical Research ( Site 2052)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 8005328138
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1452)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 04-7776234
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Werving
        • Hadassah Medical Center ( Site 1451)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02-6777111
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Werving
        • Rabin Medical Center ( Site 1453)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 039378076
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Werving
        • Sheba Medical Center ( Site 1450)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97235303030
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1474)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39 0512144548
      • Genova, Italië, 16132
        • Werving
        • Ospedale San Martino ( Site 1479)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390105600387
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1471)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390226436530
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1477)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3930156318
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italië, 47014
        • Werving
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1480)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390543739100
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italië, 33081
        • Werving
        • CRO-IRCCS ( Site 1478)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39 0434659514
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1472)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390223902849
      • Milan, Lombardy, Italië, 20141
        • Werving
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Senologia Medica ( Site 1475)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +02 57489970
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Werving
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 1476)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390282244080
  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Werving
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 2461)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-24-547-1111
      • Gifu, Japan, 501-1194
        • Werving
        • Gifu University Hospital ( Site 2486)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-58-230-6000
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Werving
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 2478)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-82-221-2291
      • Kagoshima, Japan, 892-0833
        • Werving
        • Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 2481)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-99-224-1800
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Werving
        • Kumamoto University Hospital ( Site 2480)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-96-344-2111
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Werving
        • Kyoto University Hospital ( Site 2475)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-75-751-4389
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital ( Site 2485)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Werving
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2477)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Werving
        • Nagoya City University Hospital ( Site 2474)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-52-858-7215
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 2463)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-4-7133-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Werving
        • Hokkaido University Hospital ( Site 2460)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-11-716-1161
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Werving
        • Tokai University Hospital ( Site 2473)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-463-93-1121
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Werving
        • St. Marianna University Hospital ( Site 2465)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-44-977-8111
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Werving
        • Kitasato University Hospital ( Site 2471)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-42-778-9965
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Werving
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 2472)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-45-520-2222
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Werving
        • Mie University Hospital ( Site 2483)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-59-231-5246
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Werving
        • Tohoku University Hospital ( Site 2482)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Werving
        • The University of Osaka Hospital ( Site 2476)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-6-6210-8290
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Werving
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2462)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-42-984-4111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Werving
        • Juntendo University Hospital ( Site 2468)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3813-3111
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2464)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3520-0111
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Werving
        • Showa Medical University Hospital ( Site 2466)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3784-8000
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Werving
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 2467)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Werving
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 2469)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3202-7181
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 2151)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +60327814519
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Maleisië, 81100
        • Werving
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 2153)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6073565155
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
        • Werving
        • Sarawak General Hospital ( Site 2154)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6082276820
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Actief, niet wervend
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0592)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
        • Werving
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 0598)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +525575864856
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Werving
        • INCAN-TUMORES MAMARIOS ( Site 0597)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +52 55 5451 4847
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
        • Actief, niet wervend
        • Grupo Médico ASSET-Clinical Research ( Site 0596)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0590)
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66278
        • Actief, niet wervend
        • CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama ( Site 0595)
  • Nederland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815 AD
        • Werving
        • Ziekenhuis Rijnstate-Rijnstate Centrum Oncologisch Onderzoek ( Site 1524)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31880056201
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Werving
        • Maastricht UMC+-Medical Oncology ( Site 1522)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31433877025
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Nederland, 4800 RK
        • Werving
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-oncologie ( Site 1523)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31765952408
      • Eindhoven, North Brabant, Nederland, 5623 EJ
        • Werving
        • Catharina Ziekenhuis ( Site 1526)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31402396622
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066 CX
        • Werving
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)-medical oncology ( Site 1520)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31205129111
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 AB
        • Werving
        • Isala, locatie Zwolle ( Site 1525)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31886246040
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3813 TZ
        • Werving
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1521)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31338507278
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Actief, niet wervend
        • Auckland City Hospital ( Site 2031)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Actief, niet wervend
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 0653)
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 15036
        • Actief, niet wervend
        • Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0652)
    • Lima
      • Jesús María, Lima, Peru, 18
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Militar Central Luis Arias Schereiber ( Site 0651)
    • Muni Metro de Lima
      • Lima, Muni Metro de Lima, Peru, 15036
        • Actief, niet wervend
        • Oncosalud ( Site 0650)
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Werving
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1582)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48523743525
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Actief, niet wervend
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1584)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 1580)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48225462000
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polen, 05-135
        • Actief, niet wervend
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 1581)
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-021
        • Werving
        • Mrukmed-Mrukmed ( Site 1592)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48178530728
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Werving
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1585)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48856646888
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
        • Actief, niet wervend
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Oddział Onkologii Klinicznej ( Site 1593)
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-102
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-Centrum Diagnostyki i Leczenia Chorob Piersi ( Site 1590)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48322788721
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Poland, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Actief, niet wervend
        • Szpital Wojewódzki w Koszalinie. ( Site 1583)
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-730
        • Voltooid
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1588)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Actief, niet wervend
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1595)
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Werving
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 1661)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00351217805000
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Werving
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 1662)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00351225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 2720-276
        • Werving
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra - Hospital Prof Dr Fernando Fonseca ( Site 1663)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00351214348200
  • Puerto Rico
      • Hato Rey, Puerto Rico, 00917
        • Voltooid
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 0675)
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Werving
        • UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 0677)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 7877728300 Ext 1226
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 077190
        • Werving
        • Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 1704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0040217948731
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • Werving
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 1701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0040264598362
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 011171
        • Werving
        • Spitalul Clinic Filantropia ( Site 1703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0040213188930
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Roemenië, 407280
        • Werving
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 1702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0040219368
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital ( Site 2250)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6569082222
    • North East
      • Singapore, North East, Singapore, 574623
        • Werving
        • Mount Alvernia ICON Cancer Center ( Site 2251)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6562550528
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 1750)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932746000
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Werving
        • Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 1754)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34957511464
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Werving
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 1756)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3491 426 93 92
      • Seville, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1757)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34955008000
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
        • Werving
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1758)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34914521987
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital Beata María Ana ( Site 1755)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34914097423
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46010
        • Werving
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-Oncology ( Site 1752)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34961973583
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Voltooid
        • Changhua Christian Hospital ( Site 2410)
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 2413)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +88677317123x3267
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital-Surgery ( Site 2411)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Werving
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886225433535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 2415)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 886-2-23123456x71673
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-General Surgery ( Site 2414)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +88633281200x3219
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 100 34
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady-Onkologická klinika ( Site 1135)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420267163562
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 708 52
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 1134)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420597372124
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tsjechië, 779 00
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1132)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420588444295
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Tsjechië, 150 06
        • Werving
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 1136)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420224434700
    • South Bohemian Region
      • České Budějovice, South Bohemian Region, Tsjechië, 370 01
        • Werving
        • Nemocnice Ceske Budejovice-Onkologicke oddeleni ( Site 1138)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420387875001
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01140
        • Werving
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 1876)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 905056166338
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Werving
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1870)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +903123054330 (9264)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06520
        • Werving
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1874)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00905067521275
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Werving
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1871)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +903125526000/622111
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
        • Voltooid
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1872)
      • Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
        • Werving
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1873)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 362 311 40 40
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
        • Werving
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1878)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0090 506 366 5181
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
        • Werving
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 1875)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 4447044
  • Verenigd Koninkrijk
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
        • Werving
        • Blackpool Victoria Hospital ( Site 1941)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 01253 951524
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Werving
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 1945)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 441159691169
    • Derry and Strabane
      • Londonderry, Derry and Strabane, Verenigd Koninkrijk, BT47 6SB
        • Werving
        • North West Cancer Centre ( Site 1944)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02871320781
    • England
      • Truro, England, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Werving
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1943)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441872258343
    • London, City of
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • Werving
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 1940)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 1-888-577-8839
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Werving
        • University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 1942)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 1-888-577-8839
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Werving
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0066)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 480-821-2838
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Werving
        • Banner MD Anderson Cancer Center-Oncology ( Site 0004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 480-256-6444
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Werving
        • Providence Medical Foundation-Oncology ( Site 0020)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 714-446-5900
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0698
        • Actief, niet wervend
        • Moores Cancer Center ( Site 0059)
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Werving
        • Cancer and Blood Specialty Clinic ( Site 0001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 562-353-1200
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0061)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 303-724-6077
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • Werving
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center ( Site 0094)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 720-848-1030
      • Highlands Ranch, Colorado, Verenigde Staten, 80129
        • Voltooid
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0095)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale Cancer Center ( Site 0060)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 203-688-4242
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • Werving
        • Stamford Hospital ( Site 0049)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 203-276-1000
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
        • Werving
        • AdventHealth Altamonte Springs ( Site 0021)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 407-834-5151
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Actief, niet wervend
        • University of Florida College of Medicine ( Site 0063)
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 321-843-8370
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Verenigde Staten, 31792
        • Werving
        • Archbold Memorial Hospital-Lewis Hall Singletary Oncology Center ( Site 0032)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 229-584-5400
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0067)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 773-702-6149
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Werving
        • Rush University Medical Center ( Site 0079)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 312-942-3498
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Werving
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0053)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 859-301-4245
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70817
        • Werving
        • Mary Bird Perkins Cancer Center-Breast & GYN Pavilion ( Site 0042)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 888-501-4763
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0036)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 410-328-6373
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Voltooid
        • Mercy Medical Center - Baltimore-Medical Oncology and Hematology ( Site 0028)
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
        • Werving
        • Holy Cross Hospital ( Site 0073)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 301-754-7000
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute-Breast Oncology Center ( Site 0037)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 857-215-3246
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Health ( Site 0002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 313-916-2576
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute ( Site 0027)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 816-932-2677
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine ( Site 0076)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 314-454-8313
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • Werving
        • NYU Langone Health - Brooklyn ( Site 0089)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 212-731-6000
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Werving
        • NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0090)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 212-731-6000
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center-Hematology and Oncology ( Site 0068)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 212-731-6000
      • Nyack, New York, Verenigde Staten, 10960
        • Werving
        • Hematology Oncology Associates of Rockland ( Site 0054)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 845-362-1750
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Werving
        • Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0034)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 631-444-4392
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Levine Cancer Institute ( Site 0014)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 980-442-2000
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • Voltooid
        • Zangmeister Cancer Center ( Site 7000)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0044)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 503-215-2619
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence St. Vincent Medical Center ( Site 0081)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 503-215-2619
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute ( Site 0056)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 215-955-8874
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Werving
        • Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital ( Site 8000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 214-265-2080
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0050)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 214-648-3111
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Werving
        • Parkland Health and Hospital System ( Site 0069)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 214-590-8000
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0041)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 817-759-7000
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Werving
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 212-241-0493
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Werving
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0057)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 903-595-7093
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0025)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 571-472-4724
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
        • Werving
        • Bon Secours St. Francis Medical Center-Oncology Research ( Site 0015)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 804-594-7300
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Werving
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0070)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 877-462-7739
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Werving
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 8001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 844-482-4812
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0040)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 800-622-8922
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Actief, niet wervend
        • Seoul National University Hospital-Internal Medicine ( Site 2353)
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 2350)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82222288135
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 2352)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82230105397
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 2351)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82234106833
  • Zuid-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6055
        • Werving
        • CANCERCARE LANGENHOVEN DRIVE ONCOLOGY CENTRE ( Site 2905)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 041 450 6152
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2196
        • Werving
        • Wits Clinical Research ( Site 2903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +27113390600
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0084
        • Werving
        • Curo Oncology ( Site 2908)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +27123356771
      • Sandton, Gauteng, Zuid-Afrika, 2196
        • Werving
        • Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd ( Site 2911)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +27118830900
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7700
        • Werving
        • Cancercare Rondebosch Oncology-Clinical trials ( Site 2904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +279443700
  • Zweden
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Zweden, 171 76
        • Werving
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +46812370000
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Zweden, 75185
        • Werving
        • Akademiska sjukhuset ( Site 1802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +46186110000
    • Västra Götaland County
      • Borås, Västra Götaland County, Zweden, 501 82
        • Werving
        • Södra Älvsborgs Sjukhus Borås ( Site 1803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +46336161000
  • Zwitserland
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 1844)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +41613284214
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, Zwitserland, 3600
        • Werving
        • Spital Thun ( Site 1840)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +41 58 636 22 27
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8008
        • Werving
        • Brust-Zentrum ( Site 1841)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +41 44 533 81 05

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft niet-reseceerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde centraal bevestigde hormoonreceptorpositieve (HR+)/humane epidermale groeifactorreceptor 2-negatieve (HER2-) borstkanker
  • Heeft radiografische ziekteprogressie volgens één of meer lijnen van endocriene therapie voor inoperabele lokaal gevorderde/gemetastaseerde HR+/HER2-borstkanker, waarbij één in combinatie met een CDK4/6-remmer
  • Is een kandidaat voor chemotherapie
  • Heeft een oostelijke coöperatieve oncologiegroep (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1, beoordeeld binnen 7 dagen vóór randomisatie
  • Heeft voldoende orgaanfunctie
  • Bij deelnemers die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) moet het HIV-virus goed onder controle zijn tijdens antiretrovirale therapie
  • Deelnemers die Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positief zijn, komen in aanmerking als ze gedurende ten minste 4 weken een HBV-antivirale therapie hebben gekregen en een ondetecteerbare HBV-virale lading hebben
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van infectie met het Hepatitis C-virus (HCV) komen in aanmerking als de virale lading van HCV niet detecteerbaar is

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft borstkanker die vatbaar is voor een curatieve behandeling
  • Heeft een vroeg recidief ervaren (<6 maanden na voltooiing van adjuvante/neoadjuvante chemotherapie) en komt daarom in aanmerking voor een tweedelijnsbehandeling (2L)
  • Heeft symptomatische gevorderde/metastatische viscerale verspreiding met het risico zich snel te ontwikkelen tot levensbedreigende complicaties
  • Heeft eerder chemotherapie gekregen voor inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker
  • Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen twee jaar een systemische behandeling nodig was
  • Voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte waarvoor steroïden nodig zijn, of die momenteel een pneumonitis/interstitiële longziekte heeft
  • Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm C: Behandeling naar keuze van de arts (TPC)
Naar goeddunken van de arts krijgen de deelnemers chemotherapie van 80 mg/m^2 paclitaxel eenmaal per week (Q1W) via IV infusie OF 90 mg/m^2 paclitaxel eenmaal per 4 weken (Q4W) via IV infusie OF 100 mg/m2 ^2 nab-paclitaxel Q4W via IV-infusie OF 1000 mg/m^2 capecitabine elke 3 weken (Q3W) oraal OF 50 mg/m^2 liposomale doxorubicine eenmaal per 4 weken (Q4W) via IV-infusie, tot progressie van de ziekte of stopzetting.
Geneesmiddel: Paclitaxel
IV infusie
Andere namen:
  • TAXOL®
Geneesmiddel: Nab-paclitaxel
IV infusie
Andere namen:
  • ABRAXANE®
Geneesmiddel: Capecitabine
orale tablet
Andere namen:
  • XELODA®
Geneesmiddel: Liposomaal doxorubicine
IV-infusie
Andere namen:
  • DOXIL®
Experimenteel: Arm A: Sacituzumab-tirumotecan
Deelnemers ontvangen 4 mg/kg sacituzumabtirumotecan eenmaal per 2 weken (Q2W) via intraveneuze (IV) infusie tot progressie van de ziekte of stopzetting.
Geneesmiddel: Sacituzumab-tirumotecan
IV-infusie
Andere namen:
  • MK-2870
Experimenteel: Arm B: Pembrolizumab + Sacituzumab-tirumotecan
Deelnemers ontvangen 4 mg/kg sacituzumabtirumotecan Q2W via IV-infusie tot progressie van de ziekte of stopzetting PLUS 400 mg pembrolizumab eenmaal per 6 weken (Q6W) via IV-infusie gedurende maximaal 18 toedieningen (tot ~2 jaar).
Biologisch: Pembrolizumab
IV infusie
Andere namen:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Geneesmiddel: Sacituzumab-tirumotecan
IV-infusie
Andere namen:
  • MK-2870

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) (sacituzumabtirumotecan versus behandeling naar keuze van de arts [TPC]; pembrolizumab + sacituzumabtirumotecan versus TPC)
Tijdsspanne: Tot ~38 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, zoals beoordeeld door Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). PD wordt gedefinieerd als een toename van ≥20% in de som van de diameters van de doellaesies. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van ≥5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als PD beschouwd. PFS zoals beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) zal worden gepresenteerd.
Tot ~38 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ~77 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ~77 maanden
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ~57 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een complete respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of gedeeltelijke respons (PR: een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies) per responsevaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1 (Herhaal 1.1). Het percentage deelnemers dat CR of PR ervaart, zoals beoordeeld door de Blinded Independent Central Review (BICR), zal worden gepresenteerd.
Tot ~57 maanden
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ~57 maanden
Voor deelnemers die een bevestigde complete respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of gedeeltelijke respons (PR: ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van de doellaesies) aantonen volgens Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Versie 1.1 (RECIST 1.1 ), wordt DOR gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gedocumenteerde bewijs van CR of PR tot progressieve ziekte (PD) of overlijden. Volgens RECIST 1.1 wordt PD gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als PD beschouwd. DOR zoals beoordeeld door Blinded Independent Central Review (BICR) zal worden gepresenteerd.
Tot ~57 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven-scores, op basis van de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~77 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Antwoorden van de deelnemers op de vragen 'Hoe zou u uw algehele gezondheid de afgelopen week beoordelen?' en 'Hoe zou u uw algehele kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week beoordelen?' worden gescoord op een 7-puntsschaal (1=zeer slecht tot 7=uitstekend). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een betere algehele gezondheidstoestand.
Basislijn en tot ~77 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor fysiek functioneren, op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~77 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van deelnemers op vragen over hun fysiek functioneren worden gescoord op een vierpuntsschaal (1=helemaal niet tot 4=heel veel). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een beter niveau van fysiek functioneren.
Basislijn en tot ~77 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor emotioneel functioneren, op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~77 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van deelnemers op vragen over hun emotioneel functioneren worden gescoord op een vierpuntsschaal (1=helemaal niet tot 4=heel veel). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een beter niveau van emotioneel functioneren.
Basislijn en tot ~77 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vermoeidheidsscore, op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~77 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van deelnemers op vragen over hun vermoeidheid worden gescoord op een vierpuntsschaal (1=Helemaal niet tot 4=Heel erg). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een lagere score duidt op een beter niveau van functioneren.
Basislijn en tot ~77 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de diarreescore, op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~77 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Antwoorden van de deelnemer op de vraag "Heeft u diarree gehad?" worden gescoord op een 4-puntsschaal (1=Helemaal niet tot 4=Heel erg). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een lagere score duidt op een beter niveau van functioneren.
Basislijn en tot ~77 maanden
Tijd tot de eerste verslechtering (TTD) in de scores voor de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven, op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot ~77 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Antwoorden van de deelnemers op de vragen 'Hoe zou u uw algehele gezondheid de afgelopen week beoordelen?' en 'Hoe zou u uw algehele kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week beoordelen?' worden gescoord op een 7-puntsschaal (1=zeer slecht tot 7=uitstekend). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een betere algehele gezondheidstoestand. TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de uitgangswaarde tot het eerste begin van een verslechtering van 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de gecombineerde score van de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven.
Tot ~77 maanden
TTD in fysiek functioneren score, op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot ~77 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van deelnemers op vragen over hun fysiek functioneren worden gescoord op een vierpuntsschaal (1=helemaal niet tot 4=heel veel). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een beter niveau van fysiek functioneren. TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de uitgangswaarde tot het eerste begin van een verslechtering van 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor fysiek functioneren.
Tot ~77 maanden
TTD in score voor emotioneel functioneren, op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot ~77 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van deelnemers op vragen over hun emotioneel functioneren worden gescoord op een vierpuntsschaal (1=helemaal niet tot 4=heel veel). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een beter niveau van emotioneel functioneren. TD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de uitgangswaarde tot het eerste begin van een verslechtering van 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor emotioneel functioneren.
Tot ~77 maanden
TTD in vermoeidheidsscore, op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot ~77 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van deelnemers op vragen over hun vermoeidheid worden gescoord op een vierpuntsschaal (1=Helemaal niet tot 4=Heel erg). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een lagere score duidt op een beter niveau van functioneren. TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de basislijn tot het eerste begin van een verslechtering van 10 punten ten opzichte van de basislijn in de vermoeidheidsscore.
Tot ~77 maanden
TTD in diarreescore, op de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot ~77 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van de deelnemers op de vraag over hun diarree worden gescoord op een vierpuntsschaal (1=helemaal niet tot 4=heel veel). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een lagere score duidt op een beter niveau van functioneren. TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de uitgangswaarde tot het eerste begin van een verslechtering van 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de diarreescore.
Tot ~77 maanden
Aantal deelnemers dat een of meer bijwerkingen ervaart
Tijdsspanne: Tot ~77 maanden
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksinterventie, ongeacht of dit wel of niet verband houdt met de onderzoeksinterventie.
Tot ~77 maanden
Aantal deelnemers dat de onderzoeksbehandeling stopzet vanwege een bijwerking
Tijdsspanne: Tot ~77 maanden
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksinterventie, ongeacht of dit wel of niet verband houdt met de onderzoeksinterventie.
Tot ~77 maanden
Progressievrije overleving (PFS) (pembrolizumab + sacituzumab tirumotecan + versus sacituzumab tirumotecan)
Tijdsspanne: Tot ~57 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, zoals beoordeeld door Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). PD wordt gedefinieerd als een toename van ≥20% in de som van de diameters van de doellaesies. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van ≥5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als PD beschouwd. PFS zoals beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) zal worden gepresenteerd.
Tot ~57 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

11 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

12 april 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2870-010
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-2870-010 (Andere identificatie: MSD)
  • U1111-1289-8119 (Register-ID: UTN)
  • jRCT2031240476 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-504918-29-00 (Register-ID: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren