Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MK-2870 jako pojedynczego leku i w skojarzeniu z pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu z leczeniem z wyboru lekarza u uczestniczek z nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+/HER2 (MK-2870-010)

1 września 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Otwarte, randomizowane badanie III fazy oceniające MK-2870 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z leczeniem z wyboru lekarza u uczestniczek z nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+/HER2-

Celem tego badania jest porównanie MK-2870 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem z leczeniem z wyboru lekarza (TPC) u uczestników z dodatnim wynikiem receptora hormonalnego/ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu-2 (HR+/HER2- ) nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany rak piersi lub z przerzutami.

Główne hipotezy są takie, że MK-2870 jako pojedynczy lek i MK-2870 w skojarzeniu z pembrolizumabem przewyższają TPC pod względem przeżycia wolnego od progresji (PFS) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) według zaślepionego niezależnego centralnego przeglądu (BICR) u wszystkich uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6055
        • Rekrutacyjny
        • CANCERCARE LANGENHOVEN DRIVE ONCOLOGY CENTRE ( Site 2905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 041 450 6152
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2196
        • Rekrutacyjny
        • Wits Clinical Research ( Site 2903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +27113390600
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0084
        • Rekrutacyjny
        • Curo Oncology ( Site 2908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +27123356771
      • Sandton, Gauteng, Afryka Południowa, 2196
        • Rekrutacyjny
        • Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd ( Site 2911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +27118830900
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7700
        • Rekrutacyjny
        • Cancercare Rondebosch Oncology-Clinical trials ( Site 2904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +279443700
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1118AAT
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0386)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 541148277000 #3036
      • Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0383)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 52990100
      • Córdoba, Argentyna, X5004BAL
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Córdoba ( Site 0385)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +543514106500
      • La Rioja, Argentyna, F5300COE
        • Rekrutacyjny
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0387)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 543804436443 x108
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1426ANZ
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0382)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +541132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DEJ
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Estudios Clinicos-Oncology ( Site 0384)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +543412221472
  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Rekrutacyjny
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61298122956
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • Westmead Hospital ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61288905200
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Zakończony
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 2003)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekrutacyjny
        • Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61861526530
  • Belgia
      • Namur, Belgia, 5530
        • Rekrutacyjny
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier -Oncology ( Site 1107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 3281423849
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1070
        • Rekrutacyjny
        • Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +32 2 541 72 51
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques universitaires Saint-Luc-Medical Oncology ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3227645106
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Rekrutacyjny
        • Jessa Ziekenhuis-Limburgs Oncologisch Centrum ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3211337990
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • AZ Maria Middelares-IKG ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 09 246 95 23
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04014-012
        • Rekrutacyjny
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +551144500300
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazylia, 64049-200
        • Rekrutacyjny
        • Oncoclínica Oncologistas Associados-Clinical Research ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5586999007799
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-001
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +555133142965
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90110-270
        • Rekrutacyjny
        • Hospital do Câncer Mãe de Deus ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +555133072943
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia, 96830-180
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +55513056-8686
    • São Paulo
      • Taubaté, São Paulo, Brazylia, 12030-200
        • Rekrutacyjny
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Taubaté ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +551236318559
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1263521
        • Rekrutacyjny
        • Bradford Hill Norte ( Site 0456)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56442023631
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500994
        • Rekrutacyjny
        • Oncovida ( Site 0453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56226023875
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Rekrutacyjny
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0455)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56223954044
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutacyjny
        • Bradfordhill ( Site 0452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 832000
        • Rekrutacyjny
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0454)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • FALP-UIDO ( Site 0451)
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 100 34
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady-Onkologická klinika ( Site 1135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420267163562
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian Region, Czechy, 708 52
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Klinika onkologicka ( Site 1134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420597372124
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Czechy, 779 00
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420588444295
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Czechy, 150 06
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 1136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420224434700
    • South Bohemian Region
      • České Budějovice, South Bohemian Region, Czechy, 370 01
        • Rekrutacyjny
        • Nemocnice Ceske Budejovice-Onkologicke oddeleni ( Site 1138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420387875001
  • Dania
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet ( Site 1180)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +45 35453545
      • Hillerød, Capital Region, Dania, 3400
        • Rekrutacyjny
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød ( Site 1184)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4548294829
    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Dania, 4700
        • Rekrutacyjny
        • Næstved Sygehus ( Site 1182)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +45 56512000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Odense Universitetshospital ( Site 1181)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +45 66113333
      • Vejle, Region Syddanmark, Dania, 7100
        • Rekrutacyjny
        • Vejle Sygehus ( Site 1183)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +45 79405000
  • Filipiny
    • Davao Del Sur
      • Davao City, Davao Del Sur, Filipiny, 8000
        • Rekrutacyjny
        • Metro Davao Medical and Research Center ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (082) - 287-7777
    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Filipiny, 1102
        • Rekrutacyjny
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medicine ( Site 2200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 09498889607
  • Francja
      • Paris, Francja, 75248
        • Rekrutacyjny
        • Institut Curie-Oncology medical Department ( Site 1240)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33144324675
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1249)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 33142160097
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Prive Jean Mermoz-Oncology ( Site 1246)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 33437538725
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14076
        • Rekrutacyjny
        • Centre François Baclesse ( Site 1250)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33231455050
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francja, 34070
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1244)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0430298723
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44277
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital privé du Confluent SAS-Service d'oncologie médicale ( Site 1242)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 33228272088
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86021
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1243)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 33549444548
  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 570 01
        • Rekrutacyjny
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 1347)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302310390566
      • Thessaloniki, Grecja, 570 01
        • Rekrutacyjny
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 1341)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302313252011
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 115 26
        • Rekrutacyjny
        • Errikos Dunant Hospital Center ( Site 1348)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302106972433
      • Athens, Attica, Grecja, 115 28
        • Rekrutacyjny
        • Aretaieio Hospital Oncology Unit ( Site 1345)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302107286444
      • Marousi, Attica, Grecja, 151 23
        • Rekrutacyjny
        • Hygeia Hospital ( Site 1346)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302106867165
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecja, 411 10
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Larissa ( Site 1343)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302413502785
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 1750)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34932746000
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 1754)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34957511464
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Rekrutacyjny
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 1756)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3491 426 93 92
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1757)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34955008000
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Rekrutacyjny
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1758)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34914521987
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Beata María Ana ( Site 1755)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34914097423
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-Oncology ( Site 1752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34961973583
  • Holandia
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandia, 6815 AD
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Rijnstate-Rijnstate Centrum Oncologisch Onderzoek ( Site 1524)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31880056201
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht UMC+-Medical Oncology ( Site 1522)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31433877025
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holandia, 4800 RK
        • Rekrutacyjny
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-oncologie ( Site 1523)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31765952408
      • Eindhoven, North Brabant, Holandia, 5623 EJ
        • Rekrutacyjny
        • Catharina Ziekenhuis ( Site 1526)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31402396622
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1066 CX
        • Rekrutacyjny
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)-medical oncology ( Site 1520)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31205129111
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8025 AB
        • Rekrutacyjny
        • Isala, locatie Zwolle ( Site 1525)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31886246040
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandia, 3813 TZ
        • Rekrutacyjny
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1521)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31338507278
  • Hongkong
      • Hksar, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital ( Site 2040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: QMH- +852 2255 3838
      • Shatin, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +852 3505 2211
  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Rekrutacyjny
        • Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 2053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 9967111418
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400053
        • Zakończony
        • Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital & Medical Research Institute-Centre for cancer ( Site 2056)
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences ( Site 2051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 504326588500
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110085
        • Rekrutacyjny
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre-Department of Clinical Research ( Site 2052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 8005328138
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, T12 DV56
        • Rekrutacyjny
        • Bon Secours Cork Hospital ( Site 1422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +353214542807
      • Dublin, Irlandia, D07 R2WY
        • Rekrutacyjny
        • Mater Misericordiae University Hospital-Clinical Trials Research Unit ( Site 1423)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +353018034834
      • Dublin, Irlandia, D04 T6F4
        • Rekrutacyjny
        • St. Vincent's University Hospital-Medical Oncology Research Department ( Site 1420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +353012214000
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 04-7776234
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center ( Site 1451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02-6777111
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center ( Site 1453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 039378076
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center ( Site 1450)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97235303030
  • Japonia
      • Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Rekrutacyjny
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 2461)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-24-547-1111
      • Gifu, Japonia, 501-1194
        • Rekrutacyjny
        • Gifu University Hospital ( Site 2486)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-58-230-6000
      • Hiroshima, Japonia, 730-8518
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 2478)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-82-221-2291
      • Kagoshima, Japonia, 892-0833
        • Rekrutacyjny
        • Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital ( Site 2481)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-99-224-1800
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Rekrutacyjny
        • Kumamoto University Hospital ( Site 2480)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-96-344-2111
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Rekrutacyjny
        • Kyoto University Hospital ( Site 2475)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-75-751-4389
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University Hospital ( Site 2485)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2477)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 467-8602
        • Rekrutacyjny
        • Nagoya City University Hospital ( Site 2474)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-52-858-7215
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 2463)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-4-7133-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Rekrutacyjny
        • Hokkaido University Hospital ( Site 2460)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-11-716-1161
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Rekrutacyjny
        • Tokai University Hospital ( Site 2473)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-463-93-1121
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
        • Rekrutacyjny
        • St. Marianna University Hospital ( Site 2465)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-44-977-8111
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-0375
        • Rekrutacyjny
        • Kitasato University Hospital ( Site 2471)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-42-778-9965
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Rekrutacyjny
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 2472)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-45-520-2222
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonia, 514-8507
        • Rekrutacyjny
        • Mie University Hospital ( Site 2483)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-59-231-5246
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Rekrutacyjny
        • Tohoku University Hospital ( Site 2482)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Rekrutacyjny
        • The University of Osaka Hospital ( Site 2476)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-6-6210-8290
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2462)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-42-984-4111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Rekrutacyjny
        • Juntendo University Hospital ( Site 2468)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3813-3111
      • Koto, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2464)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3520-0111
      • Shinagawa, Tokyo, Japonia, 142-8666
        • Rekrutacyjny
        • Showa Medical University Hospital ( Site 2466)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3784-8000
      • Shinjuku, Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 2467)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japonia, 162-8655
        • Rekrutacyjny
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 2469)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3202-7181
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • BC Cancer Surrey ( Site 0315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 604-930-2098
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Southlake Health ( Site 0311)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 416-946-5605
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutacyjny
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 514-252-3400 x5370
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 514-340-8222
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Quebec Universite Laval - Hopital du Saint-Sacrement ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 418-682-7511
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Rekrutacyjny
        • Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 418 724-3000 x8029
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050030
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +57 3147362301
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110131
        • Rekrutacyjny
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +57 6017454421x90614
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbia, 200001
        • Rekrutacyjny
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: + 57 317 515 0103
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 23002
        • Rekrutacyjny
        • IMAT S.A.S ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: + 57 320 566 9416
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +576023319090 - 4022
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Seoul National University Hospital-Internal Medicine ( Site 2353)
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 2350)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 82222288135
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 2352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82230105397
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 2351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 82234106833
  • Kostaryka
      • San José, Kostaryka, 10108
        • Rekrutacyjny
        • ICIMED ( Site 0552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +50688317449
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Kostaryka, 10103
        • Rekrutacyjny
        • CIMCA ( Site 0551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +50683893636
      • Santa Ana, Provincia de San José, Kostaryka, 10903
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Metropolitano - Sede Lindora ( Site 0550)
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 2151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +60327814519
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malezja, 81100
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sultan Ismail ( Site 2153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6073565155
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
        • Rekrutacyjny
        • Sarawak General Hospital ( Site 2154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6082276820
  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44630
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0592)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 03100
        • Rekrutacyjny
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 0598)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +525575864856
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14080
        • Rekrutacyjny
        • INCAN-TUMORES MAMARIOS ( Site 0597)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +52 55 5451 4847
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 03100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Grupo Médico ASSET-Clinical Research ( Site 0596)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0590)
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Meksyk, 66278
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama ( Site 0595)
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Rekrutacyjny
        • Helios Klinikum Berlin-Buch-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4930940113394
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Erlangen-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4991318533572
      • München, Bavaria, Niemcy, 80336
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Frauenklinik Brustzentrum ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4989440034645
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Niemcy, 14467
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Ernst von Bergmann-Frauenklinik ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +493312415602
    • Lower Saxony
      • Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Niemcy, 49124
        • Rekrutacyjny
        • Franziskus-Hospital Harderberg ( Site 1308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +495415022466
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40225
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +492118117506
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45136
        • Rekrutacyjny
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4920117433005
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Niemcy, 66113
        • Rekrutacyjny
        • CaritasKlinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +496814061345
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Niemcy, 07548
        • Rekrutacyjny
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +493658287758
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Auckland City Hospital ( Site 2031)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 0653)
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 15036
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0652)
    • Lima
      • Jesús María, Lima, Peru, 18
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Militar Central Luis Arias Schereiber ( Site 0651)
    • Muni Metro de Lima
      • Lima, Muni Metro de Lima, Peru, 15036
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Oncosalud ( Site 0650)
  • Polska
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-796
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1582)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48523743525
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polska, 08-110
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1584)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii ( Site 1580)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48225462000
      • Wieliszew, Masovian Voivodeship, Polska, 05-135
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny ( Site 1581)
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 35-021
        • Rekrutacyjny
        • Mrukmed-Mrukmed ( Site 1592)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48178530728
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-027
        • Rekrutacyjny
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1585)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48856646888
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polska, 81-519
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Oddział Onkologii Klinicznej ( Site 1593)
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polska, 44-102
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-Centrum Diagnostyki i Leczenia Chorob Piersi ( Site 1590)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48322788721
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Poland, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 75-581
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Szpital Wojewódzki w Koszalinie. ( Site 1583)
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 71-730
        • Zakończony
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1588)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polska, 25-734
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 1595)
  • Portoryko
      • Hato Rey, Portoryko, 00917
        • Zakończony
        • Puerto Rico Medical Research Center LLC ( Site 0675)
      • San Juan, Portoryko, 00935
        • Rekrutacyjny
        • UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 0677)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 7877728300 Ext 1226
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
        • Rekrutacyjny
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 1661)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00351217805000
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 1662)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00351225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalia, 2720-276
        • Rekrutacyjny
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra - Hospital Prof Dr Fernando Fonseca ( Site 1663)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00351214348200
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 077190
        • Rekrutacyjny
        • Centrul Medical Neolife- Baneasa ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0040217948731
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Rekrutacyjny
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0040264598362
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 011171
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Clinic Filantropia ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0040213188930
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Rumunia, 407280
        • Rekrutacyjny
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0040219368
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital ( Site 2250)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6569082222
    • North East
      • Singapore, North East, Singapur, 574623
        • Rekrutacyjny
        • Mount Alvernia ICON Cancer Center ( Site 2251)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6562550528
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Rekrutacyjny
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0066)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 480-821-2838
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Rekrutacyjny
        • Banner MD Anderson Cancer Center-Oncology ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 480-256-6444
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Rekrutacyjny
        • Providence Medical Foundation-Oncology ( Site 0020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 714-446-5900
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0698
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Moores Cancer Center ( Site 0059)
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Rekrutacyjny
        • Cancer and Blood Specialty Clinic ( Site 0001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 562-353-1200
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 303-724-6077
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center ( Site 0094)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 720-848-1030
      • Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
        • Zakończony
        • University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0095)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale Cancer Center ( Site 0060)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 203-688-4242
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Rekrutacyjny
        • Stamford Hospital ( Site 0049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 203-276-1000
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth Altamonte Springs ( Site 0021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 407-834-5151
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Florida College of Medicine ( Site 0063)
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 321-843-8370
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
        • Rekrutacyjny
        • Archbold Memorial Hospital-Lewis Hall Singletary Oncology Center ( Site 0032)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 229-584-5400
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0067)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 773-702-6149
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center ( Site 0079)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 312-942-3498
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Rekrutacyjny
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 859-301-4245
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70817
        • Rekrutacyjny
        • Mary Bird Perkins Cancer Center-Breast & GYN Pavilion ( Site 0042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 888-501-4763
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center ( Site 0036)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 410-328-6373
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Zakończony
        • Mercy Medical Center - Baltimore-Medical Oncology and Hematology ( Site 0028)
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Rekrutacyjny
        • Holy Cross Hospital ( Site 0073)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 301-754-7000
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute-Breast Oncology Center ( Site 0037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 857-215-3246
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health ( Site 0002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 313-916-2576
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute ( Site 0027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 816-932-2677
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine ( Site 0076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 314-454-8313
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health - Brooklyn ( Site 0089)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 212-731-6000
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 212-731-6000
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center-Hematology and Oncology ( Site 0068)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 212-731-6000
      • Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10960
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Oncology Associates of Rockland ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 845-362-1750
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0034)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 631-444-4392
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Levine Cancer Institute ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 980-442-2000
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • Zakończony
        • Zangmeister Cancer Center ( Site 7000)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0044)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 503-215-2619
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence St. Vincent Medical Center ( Site 0081)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 503-215-2619
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute ( Site 0056)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 215-955-8874
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital ( Site 8000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 214-265-2080
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 214-648-3111
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • Parkland Health and Hospital System ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 214-590-8000
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 817-759-7000
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 212-241-0493
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 903-595-7093
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 571-472-4724
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • Rekrutacyjny
        • Bon Secours St. Francis Medical Center-Oncology Research ( Site 0015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 804-594-7300
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Rekrutacyjny
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 877-462-7739
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Rekrutacyjny
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 8001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 844-482-4812
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 800-622-8922
  • Szwajcaria
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 1844)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +41613284214
    • Canton of Bern
      • Thun, Canton of Bern, Szwajcaria, 3600
        • Rekrutacyjny
        • Spital Thun ( Site 1840)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +41 58 636 22 27
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8008
        • Rekrutacyjny
        • Brust-Zentrum ( Site 1841)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +41 44 533 81 05
  • Szwecja
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 171 76
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +46812370000
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Szwecja, 75185
        • Rekrutacyjny
        • Akademiska sjukhuset ( Site 1802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +46186110000
    • Västra Götaland County
      • Borås, Västra Götaland County, Szwecja, 501 82
        • Rekrutacyjny
        • Södra Älvsborgs Sjukhus Borås ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +46336161000
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 50006
        • Zakończony
        • Changhua Christian Hospital ( Site 2410)
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Oncology and Hematology ( Site 2413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88677317123x3267
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital-Surgery ( Site 2411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88662353535
      • Taipei, Tajwan, 10449
        • Rekrutacyjny
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886225433535
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 2415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 886-2-23123456x71673
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-General Surgery ( Site 2414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88633281200x3219
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01140
        • Rekrutacyjny
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 1876)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 905056166338
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 1870)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +903123054330 (9264)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1874)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00905067521275
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1871)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +903125526000/622111
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • Zakończony
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1872)
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55200
        • Rekrutacyjny
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1873)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90 362 311 40 40
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1878)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0090 506 366 5181
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
        • Rekrutacyjny
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 1875)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 4447044
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Rekrutacyjny
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház-Onkoradiológiai Osztály ( Site 1373)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +36209674709
      • Budapest, Węgry, 1082
        • Rekrutacyjny
        • Semmelweis Egyetem-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika ( Site 1381)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 36208258821
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Rekrutacyjny
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 1375)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3652255585
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Węgry, 6720
        • Rekrutacyjny
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Onkoterápiás Klinika ( Site 1379)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 3662545404
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Węgry, 7400
        • Rekrutacyjny
        • Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1371)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 36304111268
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Węgry, 8900
        • Rekrutacyjny
        • Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház-Onkológiai osztály ( Site 1372)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 36304199969
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1474)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +39 0512144548
      • Genova, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Martino ( Site 1479)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390105600387
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1471)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390226436530
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1477)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3930156318
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1480)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390543739100
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 33081
        • Rekrutacyjny
        • CRO-IRCCS ( Site 1478)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +39 0434659514
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1472)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390223902849
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Senologia Medica ( Site 1475)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +02 57489970
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 1476)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390282244080
  • Zjednoczone Królestwo
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
        • Rekrutacyjny
        • Blackpool Victoria Hospital ( Site 1941)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 01253 951524
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Rekrutacyjny
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 1945)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 441159691169
    • Derry and Strabane
      • Londonderry, Derry and Strabane, Zjednoczone Królestwo, BT47 6SB
        • Rekrutacyjny
        • North West Cancer Centre ( Site 1944)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02871320781
    • England
      • Truro, England, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1943)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +441872258343
    • London, City of
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 1940)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 1-888-577-8839
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 1942)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 1-888-577-8839

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego, centralnie potwierdzonego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+)/receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-)
  • Czy stwierdzono radiologiczną progresję choroby w jednej lub kilku liniach terapii hormonalnej w przypadku nieresekcyjnego, miejscowo zaawansowanego raka piersi HR+/HER2- z przerzutami, w tym jednej w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6
  • Jest kandydatem do chemioterapii
  • Ma stan sprawności we wschodniej kooperacyjnej grupie onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 do 1, oceniony w ciągu 7 dni przed randomizacją
  • Ma odpowiednią funkcję narządów
  • Uczestnicy zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) muszą mieć dobrze kontrolowany poziom wirusa HIV w trakcie leczenia przeciwretrowirusowego
  • Uczestnicy, którzy mają antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), kwalifikują się, jeśli otrzymywali terapię przeciwwirusową HBV przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne miano wirusa HBV
  • Uczestnicy z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) kwalifikują się, jeśli wiremia HCV jest niewykrywalna

Kryteria wyłączenia:

  • Czy rak piersi kwalifikuje się do leczenia z zamiarem wyleczenia
  • u pacjenta wystąpił wczesny nawrót (< 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii uzupełniającej/neoadjuwantowej), w związku z czym kwalifikuje się do leczenia drugiej linii (2L)
  • Ma objawowe, zaawansowane/przerzutowe rozsiewy trzewne, które mogą szybko przekształcić się w powikłania zagrażające życiu
  • Otrzymała wcześniej chemioterapię z powodu nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Przebyte (niezakaźne) zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc wymagające stosowania sterydów lub obecne zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc
  • Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię C: Leczenie z wyboru lekarza (TPC)
Według uznania lekarza uczestnicy otrzymują chemioterapię paklitakselu w dawce 80 mg/m²2 raz na tydzień (co 1 tydzień) w infuzji dożylnej LUB paklitaksel w dawce 90 mg/m²2 raz na 4 tygodnie (co 4 tygodnie) w infuzji dożylnej LUB 100 mg/m2 pc. ^2 nab-paklitakselu co 4 tygodnie w infuzji dożylnej LUB 1000 mg/m2 kapecytabiny co 3 tygodnie (co 3 tygodnie) doustnie LUB 50 mg/m2 liposomalnej doksorubicyny raz na 4 tygodnie (co 4 tygodnie) w infuzji dożylnej, aż do progresji choroby lub zaprzestanie.
Lek: Paklitaksel
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • TAXOL®
Lek: Nab-paklitaksel
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • ABRAXANE®
Lek: Kapecytabina
tabletka doustna
Inne nazwy:
  • XELODA®
Lek: Doksorubicyna liposomalna
Wlew dożylny
Inne nazwy:
  • DOXIL®
Eksperymentalny: Ramię A: Sacituzumab tirumotekan
Uczestnicy otrzymują 4 mg/kg sacituzumabu tirumotekanu raz na 2 tygodnie (co 2 tygodnie) w infuzji dożylnej (IV) do czasu progresji choroby lub przerwania leczenia.
Lek: Sacituzumab tirumotekan
Wlew dożylny
Inne nazwy:
  • MK-2870
Eksperymentalny: Ramię B: Pembrolizumab + Sacituzumab tirumotekan
Uczestnicy otrzymują 4 mg/kg sacituzumabu tirumotekanu co 2 tygodnie w infuzji dożylnej do czasu progresji choroby lub przerwania leczenia PLUS 400 mg pembrolizumabu raz na 6 tygodni (co 6 tygodni) w infuzji dożylnej przez maksymalnie 18 podań (do ~2 lat).
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Lek: Sacituzumab tirumotekan
Wlew dożylny
Inne nazwy:
  • MK-2870

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) ( sacituzumab tirumotekan w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza [TPC]; pembrolizumab + sacituzumab tirumotekan w porównaniu z TPC)
Ramy czasowe: Do ~38 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z oceną kryteriów odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1). PD definiuje się jako wzrost sumy średnic docelowych zmian o ≥20%. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Za chorobę Parkinsona uważa się także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian. Przedstawiony zostanie PFS oceniony w drodze zaślepionego niezależnego centralnego przeglądu (BICR).
Do ~38 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do ~77 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
Do ~77 miesięcy
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do ~57 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź całkowita (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściowa odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1). Przedstawiony zostanie odsetek uczestników, u których wystąpiła CR lub PR, oceniony przez Blinded Independent Central Review (BICR).
Do ~57 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do ~57 miesięcy
W przypadku uczestników, którzy wykazują potwierdzoną odpowiedź całkowitą (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1 ), DOR definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do postępującej choroby (PD) lub śmierci. Zgodnie z RECIST 1.1 PD definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Za chorobę Parkinsona uważa się także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian. Zaprezentowany zostanie DOR oceniony przez Blinded Independent Central Review (BICR).
Do ~57 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w globalnych wynikach stanu zdrowia/jakości życia w kwestionariuszu jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do ~77 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania: „Jak oceniłbyś swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia?” oraz „Jak oceniłbyś ogólną jakość swojego życia w ciągu ostatniego tygodnia?” są oceniane w 7-punktowej skali (1 = bardzo słabo do 7 = doskonale). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia.
Wartość wyjściowa i do ~77 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku funkcjonowania fizycznego w skali EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do ~77 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące ich funkcjonowania fizycznego są oceniane w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszy poziom funkcjonowania fizycznego.
Wartość wyjściowa i do ~77 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku funkcjonowania emocjonalnego w skali EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do ~77 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące ich funkcjonowania emocjonalnego oceniane są w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszy poziom funkcjonowania emocjonalnego.
Wartość wyjściowa i do ~77 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku zmęczenia w badaniu EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do ~77 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące ich zmęczenia są oceniane w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo duże). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Niższy wynik wskazuje na lepszy poziom funkcjonowania.
Wartość wyjściowa i do ~77 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji biegunki w skali EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do ~77 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytanie „Czy miałeś biegunkę?” są oceniane w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Niższy wynik wskazuje na lepszy poziom funkcjonowania.
Wartość wyjściowa i do ~77 miesięcy
Czas do pierwszego pogorszenia (TTD) globalnego stanu zdrowia/jakości życia w skali EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do ~77 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania: „Jak oceniłbyś swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia?” oraz „Jak oceniłbyś ogólną jakość swojego życia w ciągu ostatniego tygodnia?” są oceniane w 7-punktowej skali (1 = bardzo słabo do 7 = doskonale). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia. TTD definiuje się jako czas od wartości wyjściowej do pierwszego wystąpienia 10-punktowego pogorszenia w porównaniu z wartością wyjściową w łącznym wyniku ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.
Do ~77 miesięcy
TTD w ocenie funkcjonowania fizycznego w teście EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do ~77 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące ich funkcjonowania fizycznego są oceniane w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszy poziom funkcjonowania fizycznego. TTD definiuje się jako czas od wartości wyjściowej do pierwszego wystąpienia 10-punktowego pogorszenia wyniku funkcjonowania fizycznego w stosunku do wartości wyjściowej.
Do ~77 miesięcy
TTD w ocenie funkcjonowania emocjonalnego w teście EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do ~77 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące ich funkcjonowania emocjonalnego oceniane są w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszy poziom funkcjonowania emocjonalnego. TD definiuje się jako czas od wartości wyjściowej do pierwszego wystąpienia 10-punktowego pogorszenia wyniku funkcjonowania emocjonalnego w stosunku do wartości wyjściowej.
Do ~77 miesięcy
TTD w ocenie zmęczenia w EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do ~77 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące ich zmęczenia są oceniane w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo duże). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Niższy wynik wskazuje na lepszy poziom funkcjonowania. TTD definiuje się jako czas od wartości wyjściowej do pierwszego wystąpienia 10-punktowego pogorszenia wyniku zmęczenia w stosunku do wartości wyjściowej.
Do ~77 miesięcy
TTD w ocenie biegunki w teście EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do ~77 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytanie dotyczące biegunki oceniane są w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Niższy wynik wskazuje na lepszy poziom funkcjonowania. TTD definiuje się jako czas od wartości początkowej do pierwszego wystąpienia 10-punktowego pogorszenia punktacji biegunki w stosunku do wartości początkowej.
Do ~77 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do ~77 miesięcy
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie.
Do ~77 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie objęte badaniem z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do ~77 miesięcy
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie.
Do ~77 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji (PFS) (pembrolizumab + sacituzumab tirumotekan + w porównaniu z sacituzumab tirumotekan)
Ramy czasowe: Do ~57 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z oceną kryteriów odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1). PD definiuje się jako wzrost sumy średnic docelowych zmian o ≥20%. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Za chorobę Parkinsona uważa się także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian. Przedstawiony zostanie PFS oceniony w drodze zaślepionego niezależnego centralnego przeglądu (BICR).
Do ~57 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 kwietnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2870-010
  • 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-2870-010 (Inny identyfikator: MSD)
  • U1111-1289-8119 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • jRCT2031240476 (Identyfikator rejestru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-504918-29-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj