Nøjagtighed af måling af kernelegemetemperatur afhængig af øsofagusprobespidsplacering (ESO-TIP)
Baggrund En nøjagtig måling af kernekropstemperaturen (CBT) er af afgørende betydning i behandlingen af alvorligt hypotermiske patienter. For eksempel afhænger triagebeslutninger for eller imod ekstrakorporal genopvarmning af hypotermiske patienter i hjertestop stærkt af CBT. CBT-måling med en oesophageal sonde betragtes i øjeblikket som den gyldne standard hos hypotermiske patienter med sikrede luftveje i præhospitale omgivelser, hvor spidsen af sonden er placeret i den distale tredjedel af spiserøret (dvs. bagtil i forhold til hjertet og distalt for luftrøret) bifurkation). Den korrekte placering af sondespidsen kan dog ikke verificeres i præhospital indstilling, og det er uvist, hvordan forkert placering påvirker temperaturaflæsninger.
Hypotese og mål Forskerne antager, at en forkert placering af esophageal temperatursondespidsen kan føre til unøjagtige målinger (dvs. temperaturaflæsninger, der ikke afspejler den rigtige CBT). Især en spidsplacering for højt i spiserøret i umiddelbar nærhed af luftrøret kan føre til falsk lave temperaturmålinger, især når patienten ventileres med kold luft. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge indflydelsen af oesophageal temperaturprobes spidsplacering på CBT-måling.
Metoder Eksperimentelt, interventionsstudie på 16 raske frivillige. Under testen måles spiserørstemperaturen, mens deltagerne først indånder omgivende luft ved 20°C (baseline) efterfulgt af kold (-20°C) omgivende luft i rygliggende stilling i 20 minutter hver test i en miljøsimulator (terraXcube). Hver deltager gentager 20-minutters testen to gange med spidsen af spiserørets temperatursonde placeret enten i den nederste tredjedel af spiserøret (dvs. korrekt position) eller for højt i spiserøret, dvs. bag luftrøret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Simon Rauch, MD, PhD
- Telefonnummer: 0039 3404967398
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Giulia Roveri, MD
- E-mail: giulia.roveri@eurac.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige med et American Society of Anaesthesiologists (ASA) scorer ≤2.
Ekskluderingskriterier:
- ASA >3
- Alder <18 og alder >75
- Gravid kvinde
- Intet underskrevet informeret samtykke
- Tegn og symptomer på akut sygdom på studiedagen
- Anamnese med esophageal og nasopharyngeal lidelser
- Allergi over for lokalbedøvelsesmidler (dvs. lidokain).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Korrekt placeret oesophageal sonde ved +20 grader celsius omgivelsestemperatur
Øsophageal sondespids placeret i den nederste tredjedel af spiserøret, dvs. bag venstre atrium, +20°C omgivelsestemperatur, udenfor terraXcube
|
Måling af esophageal temperatur
|
|
Eksperimentel: Spiserørsondens spids for høj ved +20 grader celsius omgivende temperatur
Spiserørssondespidsen er placeret for højt i spiserøret, dvs. bagved luftrøret, 1-2 cm over niveauet af luftrørsbifurkationen, +20°C omgivelsestemperatur, udenfor terraXcube
|
Måling af esophageal temperatur
|
|
Aktiv komparator: Korrekt placeret oesophageal sonde ved -20 grader celsius omgivelsestemperatur
Øsophageal sondespids placeret i den nederste tredjedel af spiserøret, dvs. bag venstre atrium, -20°C omgivelsestemperatur, inde i terraXcube
|
Måling af esophageal temperatur
|
|
Eksperimentel: Spiserørsondespidsen er for høj ved -20 grader celsius omgivende temperatur
Spiserørsondespidsen er placeret for højt i spiserøret, dvs. bagved luftrøret, 1-2 cm over niveauet af luftrørsbifurkationen, -20°C omgivelsestemperatur, inde i terraXcube
|
Måling af esophageal temperatur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i kernekropstemperatur mellem de to spidspositioner
Tidsramme: 20 minutter efter udsættelse for kold luft
|
Forskel i kernekropstemperatur mellem de to spidspositioner (dvs. i den nederste tredjedel af spiserøret (bag venstre atrium) og i den midterste tredjedel af spiserøret (bag luftrøret)
|
20 minutter efter udsættelse for kold luft
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESO-TIP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af esophageal temperatur
-
University of Cape TownRekrutteringSpiserørskræft | Refluks, GastroøsofagealSydafrika
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtØsophageal motilitetsforstyrrelseFrankrig
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuKognitiv funktion | Kardiovaskulære system | ÅndedrætsorganerneKina
-
Aalborg UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthAfsluttetKolorektal cancer | Kirurgi | Perioperativ pleje | KolektomiNew Zealand
-
University of BonnDLR German Aerospace CenterAfsluttetHvileenergiforbrugTyskland
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktion | Kardiovaskulære system | ÅndedrætsorganerneKina
-
Maastricht UniversityAfsluttet