Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van de meting van de kernlichaamstemperatuur, afhankelijk van de locatie van de tip van de slokdarmsonde (ESO-TIP)

16 april 2024 bijgewerkt door: Institute of Mountain Emergency Medicine

Achtergrond Een nauwkeurige meting van de kernlichaamstemperatuur (CGT) is van cruciaal belang bij de behandeling van ernstig onderkoelde patiënten. Triagebeslissingen voor of tegen extracorporale opwarming van onderkoelde patiënten met een hartstilstand zijn bijvoorbeeld sterk afhankelijk van cognitieve gedragstherapie. CGT-metingen met een slokdarmsonde worden momenteel beschouwd als de gouden standaard bij hypotherme patiënten met een beveiligde luchtweg in de preklinische setting, waarbij de punt van de sonde in het distale derde deel van de slokdarm wordt geplaatst (d.w.z. posterieur van het hart en distaal van de trachea). splitsing). De juiste plaatsing van de sondetip kan echter niet worden geverifieerd in de preklinische omgeving, en het is onbekend hoe een onjuiste plaatsing de temperatuurmetingen beïnvloedt.

Hypothese en doel De onderzoekers veronderstellen dat een onjuiste plaatsing van de punt van de slokdarmtemperatuursonde zou kunnen leiden tot onnauwkeurige metingen (dat wil zeggen temperatuurmetingen die de werkelijke CGT niet weerspiegelen). Met name een puntlocatie die te hoog in de slokdarm en dicht bij de luchtpijp ligt, kan leiden tot vals lage temperatuurmetingen, vooral wanneer de patiënt wordt beademd met koude lucht. Het doel van de voorgestelde studie is om de invloed van de locatie van de slokdarmtemperatuursonde op de CGT-meting te onderzoeken.

Methoden Experimenteel, interventioneel onderzoek bij 16 gezonde vrijwilligers. Tijdens de test wordt de slokdarmtemperatuur gemeten terwijl de deelnemers eerst omgevingslucht van 20°C (basislijn) inademen, gevolgd door koude (-20°C) omgevingslucht in rugligging gedurende 20 minuten per test in een omgevingssimulator (terraXcube). Elke deelnemer herhaalt de test van 20 minuten twee keer, waarbij de punt van de slokdarmtemperatuursonde in het onderste derde deel van de slokdarm is geplaatst (d.w.z. in de juiste positie) of te hoog in de slokdarm, d.w.z. achter de luchtpijp.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers met een American Society of Anesthesiologists (ASA) scoren ≤2.

Uitsluitingscriteria:

  • ASA >3
  • Leeftijd < 18 en leeftijd > 75 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Geen ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Tekenen en symptomen van een acute ziekte op de studiedag
  • Geschiedenis van slokdarm- en nasofaryngeale aandoeningen
  • Allergieën voor lokale anesthetica (d.w.z. lidocaïne).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Correct geplaatste slokdarmsonde bij +20 graden Celsius omgevingstemperatuur
Slokdarmsondepunt bevindt zich in het onderste derde deel van de slokdarm, d.w.z. achter het linker atrium, omgevingstemperatuur +20°C, buiten terraXcube
Meting van de slokdarmtemperatuur
Experimenteel: Slokdarmsondetip te hoog bij +20 graden Celsius omgevingstemperatuur
Oesofageale sondetip bevindt zich te hoog in de slokdarm, d.w.z. achter de luchtpijp, 1-2 cm boven het niveau van de tracheale bifurcatie, +20°C omgevingstemperatuur, buiten terraXcube
Meting van de slokdarmtemperatuur
Actieve vergelijker: Correct geplaatste slokdarmsonde bij een omgevingstemperatuur van -20 graden Celsius
Slokdarmsondepunt bevindt zich in het onderste derde deel van de slokdarm, d.w.z. achter het linker atrium, omgevingstemperatuur -20°C, in terraXcube
Meting van de slokdarmtemperatuur
Experimenteel: Slokdarmsondetip te hoog bij omgevingstemperatuur van -20 graden Celsius
Oesofageale sondetip bevindt zich te hoog in de slokdarm, d.w.z. achter de luchtpijp, 1-2 cm boven het niveau van de tracheale bifurcatie, -20°C omgevingstemperatuur, in terraXcube
Meting van de slokdarmtemperatuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in kernlichaamstemperatuur tussen de twee tipposities
Tijdsspanne: 20 minuten na blootstelling aan koude lucht
Verschil in kernlichaamstemperatuur tussen de twee puntposities (dat wil zeggen in het onderste derde deel van de slokdarm (achter het linker atrium) en in het middelste derde deel van de slokdarm (achter de luchtpijp)
20 minuten na blootstelling aan koude lucht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ESO-TIP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meting van de slokdarmtemperatuur

3
Abonneren