- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06370676
Nauwkeurigheid van de meting van de kernlichaamstemperatuur, afhankelijk van de locatie van de tip van de slokdarmsonde (ESO-TIP)
Achtergrond Een nauwkeurige meting van de kernlichaamstemperatuur (CGT) is van cruciaal belang bij de behandeling van ernstig onderkoelde patiënten. Triagebeslissingen voor of tegen extracorporale opwarming van onderkoelde patiënten met een hartstilstand zijn bijvoorbeeld sterk afhankelijk van cognitieve gedragstherapie. CGT-metingen met een slokdarmsonde worden momenteel beschouwd als de gouden standaard bij hypotherme patiënten met een beveiligde luchtweg in de preklinische setting, waarbij de punt van de sonde in het distale derde deel van de slokdarm wordt geplaatst (d.w.z. posterieur van het hart en distaal van de trachea). splitsing). De juiste plaatsing van de sondetip kan echter niet worden geverifieerd in de preklinische omgeving, en het is onbekend hoe een onjuiste plaatsing de temperatuurmetingen beïnvloedt.
Hypothese en doel De onderzoekers veronderstellen dat een onjuiste plaatsing van de punt van de slokdarmtemperatuursonde zou kunnen leiden tot onnauwkeurige metingen (dat wil zeggen temperatuurmetingen die de werkelijke CGT niet weerspiegelen). Met name een puntlocatie die te hoog in de slokdarm en dicht bij de luchtpijp ligt, kan leiden tot vals lage temperatuurmetingen, vooral wanneer de patiënt wordt beademd met koude lucht. Het doel van de voorgestelde studie is om de invloed van de locatie van de slokdarmtemperatuursonde op de CGT-meting te onderzoeken.
Methoden Experimenteel, interventioneel onderzoek bij 16 gezonde vrijwilligers. Tijdens de test wordt de slokdarmtemperatuur gemeten terwijl de deelnemers eerst omgevingslucht van 20°C (basislijn) inademen, gevolgd door koude (-20°C) omgevingslucht in rugligging gedurende 20 minuten per test in een omgevingssimulator (terraXcube). Elke deelnemer herhaalt de test van 20 minuten twee keer, waarbij de punt van de slokdarmtemperatuursonde in het onderste derde deel van de slokdarm is geplaatst (d.w.z. in de juiste positie) of te hoog in de slokdarm, d.w.z. achter de luchtpijp.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Simon Rauch, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0039 3404967398
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Giulia Roveri, MD
- E-mail: giulia.roveri@eurac.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers met een American Society of Anesthesiologists (ASA) scoren ≤2.
Uitsluitingscriteria:
- ASA >3
- Leeftijd < 18 en leeftijd > 75 jaar
- Zwangere vrouw
- Geen ondertekende geïnformeerde toestemming
- Tekenen en symptomen van een acute ziekte op de studiedag
- Geschiedenis van slokdarm- en nasofaryngeale aandoeningen
- Allergieën voor lokale anesthetica (d.w.z. lidocaïne).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Correct geplaatste slokdarmsonde bij +20 graden Celsius omgevingstemperatuur
Slokdarmsondepunt bevindt zich in het onderste derde deel van de slokdarm, d.w.z. achter het linker atrium, omgevingstemperatuur +20°C, buiten terraXcube
|
Meting van de slokdarmtemperatuur
|
Experimenteel: Slokdarmsondetip te hoog bij +20 graden Celsius omgevingstemperatuur
Oesofageale sondetip bevindt zich te hoog in de slokdarm, d.w.z. achter de luchtpijp, 1-2 cm boven het niveau van de tracheale bifurcatie, +20°C omgevingstemperatuur, buiten terraXcube
|
Meting van de slokdarmtemperatuur
|
Actieve vergelijker: Correct geplaatste slokdarmsonde bij een omgevingstemperatuur van -20 graden Celsius
Slokdarmsondepunt bevindt zich in het onderste derde deel van de slokdarm, d.w.z. achter het linker atrium, omgevingstemperatuur -20°C, in terraXcube
|
Meting van de slokdarmtemperatuur
|
Experimenteel: Slokdarmsondetip te hoog bij omgevingstemperatuur van -20 graden Celsius
Oesofageale sondetip bevindt zich te hoog in de slokdarm, d.w.z. achter de luchtpijp, 1-2 cm boven het niveau van de tracheale bifurcatie, -20°C omgevingstemperatuur, in terraXcube
|
Meting van de slokdarmtemperatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in kernlichaamstemperatuur tussen de twee tipposities
Tijdsspanne: 20 minuten na blootstelling aan koude lucht
|
Verschil in kernlichaamstemperatuur tussen de twee puntposities (dat wil zeggen in het onderste derde deel van de slokdarm (achter het linker atrium) en in het middelste derde deel van de slokdarm (achter de luchtpijp)
|
20 minuten na blootstelling aan koude lucht
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, Eurac Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESO-TIP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meting van de slokdarmtemperatuur
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten