Genauigkeit der Messung der Körperkerntemperatur abhängig von der Position der Ösophagus-Sondenspitze (ESO-TIP)
Hintergrund Eine genaue Messung der Körperkerntemperatur (CBT) ist von entscheidender Bedeutung bei der Behandlung stark unterkühlter Patienten. Beispielsweise hängen Triage-Entscheidungen für oder gegen die extrakorporale Wiedererwärmung hypothermer Patienten bei Herzstillstand stark von der kognitiven Verhaltenstherapie ab. Die CBT-Messung mit einer Ösophagussonde gilt derzeit als Goldstandard bei hypothermischen Patienten mit gesicherten Atemwegen im präklinischen Umfeld, wobei die Sondenspitze im distalen Drittel der Speiseröhre (d. h. hinter dem Herzen und distal der Luftröhre) platziert wird Gabelung). Allerdings kann die korrekte Platzierung der Sondenspitze im präklinischen Umfeld nicht überprüft werden, und es ist nicht bekannt, wie sich eine falsche Platzierung auf die Temperaturmesswerte auswirkt.
Hypothese und Ziel Die Forscher gehen davon aus, dass eine falsche Platzierung der Spitze des Ösophagus-Temperaturfühlers zu ungenauen Messungen führen könnte (d. h. Temperaturmesswerte spiegeln nicht die tatsächliche CBT wider). Insbesondere eine zu hohe Platzierung der Spitze in der Speiseröhre in unmittelbarer Nähe der Luftröhre könnte zu falsch niedrigen Temperaturmesswerten führen, insbesondere wenn der Patient mit kalter Luft beatmet wird. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, den Einfluss der Position der Ösophagus-Temperatursondenspitze auf die CBT-Messung zu untersuchen.
Methoden Experimentelle, interventionelle Studie an 16 gesunden Freiwilligen. Während des Tests wird die Speiseröhrentemperatur gemessen, während die Teilnehmer zunächst Umgebungsluft mit einer Temperatur von 20 °C (Grundlinie) einatmen, gefolgt von kalter (-20 °C) Umgebungsluft in Rückenlage für jeweils 20 Minuten bei jedem Test in einem Umgebungssimulator (terraXcube). Jeder Teilnehmer wiederholt den 20-minütigen Test zweimal, wobei die Spitze des Ösophagus-Temperaturfühlers entweder im unteren Drittel der Speiseröhre (d. h. in der richtigen Position) oder zu hoch in der Speiseröhre, d. h. hinter der Luftröhre, platziert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bolzano, Italien
- terraXCube
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige mit einer American Society of Anaesthesiologists (ASA) erreichen einen Wert von ≤2.
Ausschlusskriterien:
- ASA >3
- Alter < 18 und Alter > 75
- Schwangere Frau
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung
- Anzeichen und Symptome einer akuten Erkrankung am Studientag
- Vorgeschichte von Erkrankungen der Speiseröhre und des Nasopharynx
- Allergien gegen Lokalanästhetika (d. h. Lidocain).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Korrekt platzierte Ösophagussonde bei +20 Grad Celsius Umgebungstemperatur
Ösophagus-Sondenspitze im unteren Drittel der Speiseröhre, also hinter dem linken Vorhof, +20°C Umgebungstemperatur, außerhalb von terraXcube
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Messung der Speiseröhrentemperatur
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Experimental: Die Spitze der Ösophagussonde ist bei einer Umgebungstemperatur von +20 Grad Celsius zu hoch
Die Spitze der Ösophagussonde befindet sich zu hoch über der Speiseröhre, d. h. hinter der Luftröhre, 1–2 cm über dem Niveau der Trachealbifurkation, +20 °C Umgebungstemperatur, außerhalb von terraXcube
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Messung der Speiseröhrentemperatur
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Aktiver Komparator: Korrekt platzierte Ösophagussonde bei -20 Grad Celsius Umgebungstemperatur
Ösophagus-Sondenspitze im unteren Drittel der Speiseröhre, also hinter dem linken Vorhof, -20°C Umgebungstemperatur, im terraXcube
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Messung der Speiseröhrentemperatur
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Experimental: Die Spitze der Ösophagussonde ist bei einer Umgebungstemperatur von -20 Grad Celsius zu hoch
Die Spitze der Ösophagussonde befindet sich zu hoch über der Speiseröhre, d. h. hinter der Luftröhre, 1-2 cm über dem Niveau der Luftröhrenbifurkation, -20°C Umgebungstemperatur, im terraXcube
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Messung der Speiseröhrentemperatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Körperkerntemperatur zwischen den beiden Spitzenpositionen
Zeitfenster: 20 Minuten nach Kaltlufteinwirkung
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Unterschied der Körperkerntemperatur zwischen den beiden Spitzenpositionen (d. h. im unteren Drittel der Speiseröhre (hinter dem linken Vorhof) und im mittleren Drittel der Speiseröhre (hinter der Luftröhre))
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20 Minuten nach Kaltlufteinwirkung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESO-TIP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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