Den kliniske effektivitet og sikkerhed ved intratumoral injektion af kemoterapi til avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 18-75 år;
2. Forsøgspersoner skal have histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af fremskreden(e) solid(e) tumor(er) og have progredieret på eller er ikke berettiget til tilgængelig standardbehandling;
3. Forsøgspersoner har mindst én målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST 1.1) (ikke-nodale læsioner med længste diameter ≥ 10 mm eller nodale læsioner med kort diameter ≥ 15 mm);
4. ECOG-score på 0-2, levetid > 12 uger;
5. Kvinder i den fødedygtige alder, som har en negativ graviditetstest inden for 7 dage før behandling. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder og mandlige patienter med partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge mindst én medicinsk anerkendt præventionsmetode under undersøgelsesbehandlingen og inden for mindst 6 måneder efter den sidste dosis af forsøgslægemiddel;
6. Deltog frivilligt i denne undersøgelse, underskrev den informerede samtykkeformular, havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er diagnosticeret med leukæmi i centralnervesystemet (symptomer, tegn, billeddannelse, cerebrospinalvæske);
2. Antal hvide blodlegemer ≥ 50×10^9/L eller patienter med hurtig sygdomsprogression kan ikke garanteres at fuldføre en fuld behandlingscyklus;
3. Patienter med svampe-, bakterie-, virale eller andre ukontrollerbare infektioner eller som har behov for isolationsbehandling på fire niveauer.
4. HIV, HBV og HCV positive;
5. Patienter med sygdomme i centralnervesystemet eller autoimmune læsioner i centralnervesystemet, herunder slagtilfælde, epilepsi, demens;
6. Patienter har myokardieinfektion, hjerteangiografi eller stents, aktiv angina eller andre tydelige kliniske symptomer, eller har kardiopatisk astma eller kardiovaskulære lymfocytiske infiltrater, inden for 12 måneder;
7. Patienter er på antikoagulering eller har svær koagulopati (APTT>70);
8. Patienter i enhver tilstand, der kræver systemisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler inden for 2 uger før indgivelse af forsøgslægemiddel;
9. Forsøgspersoner med en alvorlig ukontrolleret sygdom eller under andre tilstande, der ville udelukke dem fra at modtage undersøgelsesbehandling og anses for uegnede til denne undersøgelse efter investigators mening;
10. Forsøgspersoner i andre tilstande, som af investigator anses for uegnede til denne undersøgelse.