A eficácia clínica e segurança da injeção intratumoral de quimioterapia para tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher com idade entre 18 e 75 anos;
2. Os indivíduos devem ter diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de tumor(es) sólido(s) avançado(s) e ter progredido ou não ser elegível para terapia padrão disponível;
3. Os indivíduos têm pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST 1.1) (lesões não nodais com diâmetro mais longo ≥ 10 mm, ou lesões nodais com diâmetro curto ≥ 15 mm);
4. Pontuação ECOG de 0-2, expectativa de vida > 12 semanas;
5. Mulheres em idade fértil que apresentem um teste de gravidez negativo 7 dias antes do tratamento. Pacientes do sexo feminino em idade fértil e pacientes do sexo masculino com parceiras em idade fértil devem concordar em usar pelo menos um método contraceptivo clinicamente reconhecido durante o tratamento do estudo e dentro de pelo menos 6 meses após a última dose do medicamento experimental;
6. Participou voluntariamente deste estudo, assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, teve boa adesão e cooperou no acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. O paciente é diagnosticado com leucemia do sistema nervoso central (sintomas, sinais, exames de imagem, líquido cefalorraquidiano);
2. Contagem de glóbulos brancos ≥ 50×10^9/ L ou pacientes com rápida progressão da doença não podem ter garantia de completar um ciclo de tratamento completo;
3. Pacientes com infecções fúngicas, bacterianas, virais ou outras infecções incontroláveis ​​ou que necessitam de tratamento de isolamento de quatro níveis.
4. HIV, HBV e HCV positivos;
5. Pacientes com doenças do sistema nervoso central ou lesões autoimunes do sistema nervoso central, incluindo acidente vascular cerebral, epilepsia, demência;
6. Os pacientes apresentam infecção miocárdica, angiografia cardíaca ou stents, angina ativa ou outros sintomas clínicos óbvios, ou apresentam asma cardiopática ou infiltrados linfocíticos cardiovasculares, dentro de 12 meses;
7. Os pacientes estão em anticoagulação ou apresentam coagulopatia grave (TTPA>70);
8. Pacientes em qualquer condição que requeira tratamento sistêmico com corticosteroides ou outros agentes imunossupressores nas 2 semanas anteriores à administração do medicamento experimental;
9. Indivíduos com qualquer doença grave não controlada ou em outras condições que os impediriam de receber o tratamento do estudo e são considerados inadequados para este estudo na opinião do investigador;
10. Sujeitos em outras condições consideradas inadequadas para este estudo pelo investigador.