Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der intratumoralen Injektion einer Chemotherapie bei fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter von 18–75 Jahren;
2. Die Probanden müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines fortgeschrittenen soliden Tumors haben und eine fortgeschrittene Erkrankung aufweisen oder nicht für eine verfügbare Standardtherapie infrage kommen.
3. Die Probanden haben mindestens eine messbare Läsion gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) (nicht-nodale Läsionen mit längstem Durchmesser ≥ 10 mm oder nodale Läsionen mit kurzem Durchmesser ≥ 15 mm);
4. ECOG-Score von 0-2, Lebensdauer > 12 Wochen;
5. Frauen im gebärfähigen Alter, bei denen innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegt. Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter und männliche Patienten mit Partnern im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studienbehandlung und innerhalb von mindestens 6 Monaten nach der letzten Dosis des Prüfpräparats mindestens eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode anzuwenden;
6. Hat freiwillig an dieser Studie teilgenommen, die Einwilligungserklärung unterzeichnet, die Compliance gut eingehalten und bei der Nachuntersuchung mitgearbeitet.

Ausschlusskriterien:

1. Bei dem Patienten wird eine Leukämie des Zentralnervensystems diagnostiziert (Symptome, Anzeichen, Bildgebung, Liquor);
2. Bei Patienten mit einer Anzahl weißer Blutkörperchen ≥ 50×10^9/L oder bei Patienten mit schnellem Fortschreiten der Erkrankung kann nicht garantiert werden, dass sie einen vollständigen Behandlungszyklus abschließen;
3. Patienten mit Pilz-, Bakterien-, Virus- oder anderen unkontrollierbaren Infektionen oder Patienten, die eine vierstufige Isolationsbehandlung benötigen.
4. HIV-, HBV- und HCV-positiv;
5. Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems oder Autoimmunläsionen des Zentralnervensystems, einschließlich Schlaganfall, Epilepsie, Demenz;
6. Patienten haben innerhalb von 12 Monaten eine Myokardinfektion, eine Herzangiographie oder Stents, eine aktive Angina pectoris oder andere offensichtliche klinische Symptome oder leiden an kardiopathischem Asthma oder kardiovaskulären lymphatischen Infiltraten.
7. Die Patienten erhalten eine Antikoagulation oder leiden an einer schweren Koagulopathie (APTT>70);
8. Patienten mit Erkrankungen, die innerhalb von 2 Wochen vor der Verabreichung des Prüfpräparats eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva erfordern;
9. Probanden, die an einer schweren unkontrollierten Krankheit leiden oder sich in einem anderen Zustand befinden, der sie von einer Studienbehandlung ausschließen würde und die nach Ansicht des Prüfarztes für diese Studie als ungeeignet gelten;
10. Probanden mit anderen Erkrankungen, die vom Prüfer als für diese Studie ungeeignet erachtet werden.