Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​manuel fysioterapi for at forbedre endokrine niveauer hos kvinder

22. januar 2015 opdateret af: Clear Passage Therapies, Inc
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​manuel fysioterapi på endokrin funktion hos kvinder diagnosticeret som værende infertile på grund af forhøjede follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer (10 mIU/ml eller højere) på dag 2-5 af deres menstruationscyklus. Det er en hypotese, at den manuelle fysioterapi vil reducere FSH-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​manuel fysioterapi på kvinders endokrine niveauer ved at sammenligne hormonniveauer før og efter behandling (FSH, LH og Estradiol). Sekundære mål omfatter vurdering af smerte og seksuel funktion via spørgeskemaer.

Hormoner vil blive målt på foreskrevne tidspunkter:

  • baseline: 30-60 dage før behandling
  • forbehandling: 7-30 dage før behandling
  • efterbehandling 1: 10-30 dage efter behandling
  • efterbehandling 2: 30-60 dage efter behandling

Spørgeskemaer vedrørende smerte og seksuel funktion vil blive udfyldt:

  • baseline: 30-60 dage før behandling
  • forbehandling: 7-30 dage før behandling
  • efterbehandling 1: 30 dage efter behandling
  • efterbehandling 2: 60 dage efter behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med forhøjede FSH-niveauer, der gennemgår CPA-behandlingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som infertil
  • FSH større end 10mIU/ml på dag 2-5 i menstruationscyklussen
  • Regelmæssig menstruationscyklus
  • Bor i USA, tilgængelig for en LabCorp-testfacilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion inklusive HIV eller betændelse
  • Kræft inden for de seneste 5 år
  • I øjeblikket gravid
  • Hæmofili, unormal blødning eller koagulationsforstyrrelse
  • Immunsystem lidelse
  • Unormal ovariecyste eller endometriom
  • BMI på 35 eller derover
  • Enhver anden tilstand, hvor dyb manuel fysioterapi er kontraindiceret
  • Tager i øjeblikket nogen form for fertilitetsmedicin eller planlægger at tage nogen form for fertilitetsrelateret medicin i løbet af undersøgelsen. Dette inkluderer al ovariestimulerende medicin, kunstige hormoner og præventionsmedicin.
  • Deltagelse i enhver assisteret reproduktionsteknik (såsom IVF) bortset fra intra-uterin insemination i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPA behandling
CPA-behandlingsgruppen modtager 20 timers patientcentreret manuel fysioterapi
Andet: CPA
Stedspecifik, patientcentreret manuel fysioterapi-kur fokuseret på at genoprette funktionen til hele kroppen
Andre navne:
  • Klar passage tilgang
  • Wurn teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endokrine niveauer efter behandling
Tidsramme: baseline, forbehandling og 30 og 60 dage efter behandling
Ændring i FSH-, LH- og østradiolniveauer fra baseline og før-behandling, baseline og 30 og 60 dage efter behandling.
baseline, forbehandling og 30 og 60 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveauer og seksuel funktion før behandling
Tidsramme: 30 dage før behandling
Smerteniveauer og seksuel funktion før behandling sammenlignet med baseline.
30 dage før behandling
Smerteniveauer og seksuel funktion efter behandling
Tidsramme: 30 dage efter behandling
Smerteniveauer og seksuel funktion målt ved undersøgelse 30 dage efter behandling sammenlignet med baseline.
30 dage efter behandling
Smerteniveauer og seksuel funktion efter behandling
Tidsramme: 60 dage efter behandling
Smerteniveauer og seksuel funktion målt ved undersøgelse 60 dage efter behandling sammenlignet med baseline.
60 dage efter behandling
Graviditet
Tidsramme: studievarighed; 60 dage efter behandling
Forsøgspersoner vil blive overvåget for naturlig intrauterin graviditet i hele undersøgelsens varighed.
studievarighed; 60 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2014

Først opslået (SKØN)

6. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSH-2012-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i det endokrine system

Kliniske forsøg med CPA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner