Sikkerhed og effektivitet af VDPHL01 hos mænd med AGA

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er en mand i alderen 18-60 år;
• Forsøgspersonen har en klinisk diagnose mild til moderat AGA;
• Forsøgspersonen har et generelt godt helbred og har normal nyre- og leverfunktion;
• Forsøgspersonen er villig til at opretholde mindst 1/4 tomme længde hår under undersøgelsen med samme frisure, hårlængde og hårfarve gennem hele undersøgelsen; opretholde konsekvent brug af generelle hårplejeprodukter og kur gennem hele undersøgelsen;
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at administrere testartiklen som anvist, læse, forstå og udfylde påkrævede spørgeskemaer på engelsk
• Forsøgspersonen indvilliger i at få en tatovering med mikroprikker placeret på den forreste forkant af vertex-hovedbunden,
• Forsøgspersonen indvilliger i at få dette område fotograferet ved studiebesøg som angivet i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har ukontrolleret blodtryk;
• Personen har symptomer eller historie med visse hjerte- eller skjoldbruskkirtelsygdomme;
• Personen har en historie med hjerte- og/eller skjoldbruskkirtelsygdomme;
• Forsøgsperson har modtaget en organtransplantation;
• Forsøgspersonen har en historie med receptpligtigt stofmisbrug eller ulovligt stofbrug inden for 6 måneder efter screening; historie med alkoholmisbrug inden for 6 måneder før screening;
• Forsøgspersonen har en aktuel eller nylig historie med kost- eller vægtændringer;
• Forsøgsperson er blevet diagnosticeret med COVID-19 inden for 16 uger efter baseline;
• Forsøgspersonen har brugt enhver topisk hovedbundsbehandling til hårvækst inden for 4 uger før screening;
• Forsøgspersonen har haft nogen hovedbundsprocedurer, herunder kirurgiske, laser-, lys- eller energibehandlinger, mikro-needling osv. inden for 6 måneder før screening
• Personen har tidligere haft bestråling af hovedbunden
• Forsøgspersonen har brugt systemisk cimetidin, ketoconazol, diazoxid eller kortikosteroider (inklusive intramuskulære, intraartikulære og intralæsionale injektioner) inden for 12 uger før screening
• Forsøgspersonen har brugt systemiske betablokkere inden for 12 uger før screening
• Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt en lægemiddel-, biologisk- eller enhedsundersøgelse eller har brugt en forsøgsbehandling inden for 30 dage før screening
• Forsøgspersonen har brugt en hvilken som helst anden terapi med enhver medicin, enten topisk eller oral, som efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsen