Seguridad y eficacia de VDPHL01 en hombres con AGA

Criterios de inclusión:

• El sujeto es un hombre de entre 18 y 60 años;
• El sujeto tiene un diagnóstico clínico de AGA de leve a moderada;
• El sujeto goza de buena salud general y tiene funciones renales y hepáticas normales;
• El sujeto está dispuesto a mantener un cabello de al menos 1/4 de pulgada de largo durante el estudio con el mismo peinado, largo y color de cabello durante todo el estudio; mantener un uso constante de productos y regímenes generales para el cuidado del cabello durante todo el estudio;
• El sujeto está dispuesto y es capaz de administrar el artículo de prueba según las indicaciones, leer, comprender y completar los cuestionarios requeridos en inglés.
• El sujeto acepta que le coloquen un tatuaje de micropuntos en el borde anterior del vértice del cuero cabelludo,
• El sujeto acepta que se fotografíe esta área en las visitas del estudio como se indica en el protocolo.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene presión arterial descontrolada;
• El sujeto tiene síntomas o antecedentes de ciertas afecciones cardíacas o de tiroides;
• El sujeto tiene antecedentes de enfermedades cardíacas y/o tiroideas;
• El sujeto ha recibido un trasplante de órgano;
• El sujeto tiene antecedentes de abuso de medicamentos recetados o uso de drogas ilícitas dentro de los 6 meses posteriores a la evaluación; antecedentes de abuso de alcohol dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación;
• El sujeto tiene antecedentes actuales o recientes de cambios dietéticos o de peso;
• Al sujeto se le ha diagnosticado COVID-19 dentro de las 16 semanas posteriores al inicio;
• El sujeto ha utilizado algún tratamiento tópico del cuero cabelludo para el crecimiento del cabello dentro de las 4 semanas anteriores a la evaluación;
• El sujeto se ha sometido a algún procedimiento en el cuero cabelludo, incluidos tratamientos quirúrgicos, con láser, con luz o energía, microagujas, etc., dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación.
• El sujeto ha recibido radiación previa del cuero cabelludo.
• El sujeto ha usado cimetidina, ketoconazol, diazóxido o corticosteroides sistémicos (incluidas inyecciones intramusculares, intraarticulares e intralesionales) dentro de las 12 semanas previas a la selección.
• El sujeto ha usado betabloqueantes sistémicos dentro de las 12 semanas previas a la evaluación.
• El sujeto está actualmente inscrito en un estudio de fármaco, producto biológico o dispositivo en investigación o ha utilizado un tratamiento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la evaluación.
• El sujeto ha utilizado cualquier otra terapia con algún medicamento, ya sea tópico u oral, que podría, en opinión del investigador, interferir con el estudio.