Sicherheit und Wirksamkeit von VDPHL01 bei Männern mit AGA

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist ein Mann im Alter von 18 bis 60 Jahren.
• Der Proband hat eine klinische Diagnose einer leichten bis mittelschweren AGA;
• Der Patient ist in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand und verfügt über eine normale Nieren- und Leberfunktion.
• Der Proband ist bereit, während der Studie eine Haarlänge von mindestens 1/4 Zoll bei gleichbleibender Frisur, Haarlänge und Haarfarbe während der gesamten Studie beizubehalten. während der gesamten Studie die konsequente Verwendung allgemeiner Haarpflegeprodukte und -kuren aufrechterhalten;
• Der Proband ist bereit und in der Lage, den Testartikel wie angewiesen zu verwalten, die erforderlichen Fragebögen auf Englisch zu lesen, zu verstehen und auszufüllen
• Der Proband stimmt der Platzierung eines Mikropunkt-Tattoos an der vorderen Vorderkante des Scheitelkopfes zu.
• Der Proband erklärt sich damit einverstanden, diesen Bereich bei Studienbesuchen wie im Protokoll angegeben fotografieren zu lassen.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat einen unkontrollierten Blutdruck.
• Das Subjekt weist Symptome oder Vorgeschichte bestimmter Herz- oder Schilddrüsenerkrankungen auf;
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Herz- und/oder Schilddrüsenerkrankungen;
• Das Subjekt hat eine Organtransplantation erhalten;
• Der Proband hat innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening eine Vorgeschichte von Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente oder illegalem Drogenkonsum; Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening;
• Der Proband hat eine aktuelle oder kürzliche Vorgeschichte von Ernährungs- oder Gewichtsveränderungen;
• Bei dem Patienten wurde innerhalb von 16 Wochen nach Studienbeginn COVID-19 diagnostiziert;
• Der Proband hat innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening topische Kopfhautbehandlungen gegen Haarwuchs angewendet.
• Der Proband hatte innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening Eingriffe an der Kopfhaut, einschließlich chirurgischer Eingriffe, Laser-, Licht- oder Energiebehandlungen, Mikronadelung usw
• Der Proband hatte zuvor eine Bestrahlung der Kopfhaut
• Der Proband hat innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening systemisch Cimetidin, Ketoconazol, Diazoxid oder Kortikosteroide (einschließlich intramuskulärer, intraartikulärer und intraläsionaler Injektionen) angewendet
• Der Proband hat innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening systemische Betablocker verwendet
• Der Proband nimmt derzeit an einer Prüfpräparat-, Biologika- oder Gerätestudie teil oder hat innerhalb der 30 Tage vor dem Screening eine Prüfbehandlung angewendet
• Der Proband hat eine andere Therapie mit topischen oder oralen Medikamenten angewendet, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studie beeinträchtigen könnten