- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06570642
EMOTION: Undersøgelse af affektive mekanismer i fysisk aktivitetsengagement
23. juni 2025 opdateret af: Genevieve Dunton, University of Southern California
Brug af datafangst i realtid til at undersøge affektive mekanismer som formidlere af overholdelse af fysisk aktivitet i interventioner
Dette tidlige faseforsøg vil teste interventionsstrategier for at påvirke affektive mekanismer, der ligger til grund for fysisk aktivitet, og afgøre, om ændringer i disse mekanismer resulterer i ændring i fysisk aktivitetsadfærd blandt inaktive voksne, der er overvægtige eller fede.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette ORBIT model fase 1 forsøg vil undersøge, om affektive mekanismer (1) kan eksperimentelt manipuleres i den virkelige verden; og (2) formidle forholdet mellem interventioner og fysisk aktivitetsadfærd.
En ny fysisk aktivitetsintervention vil blive optimeret ved effektivt at adskille virkningerne af dens kernekomponent og to forbedringskomponenter på affektive mekanismer forbundet med fysisk aktivitetsengagement.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rachel C Lyons, MS
- Telefonnummer: 3175187670
- E-mail: rclyons@usc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Micaela Hewus, MPH
- Telefonnummer: 323-442-7304
- E-mail: micaelag@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90032
- Rekruttering
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Rachel C Lyons, MS
- Telefonnummer: 3175187670
- E-mail: rclyons@usc.edu
-
Kontakt:
- Micaela Hewus, MPH
- Telefonnummer: 323-442-8224
- E-mail: micaelag@usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Bo i USA
- Selvrapporteret BMI ≥ 25
- Aktuelt struktureret fysisk aktivitetsengagement < 60 minutter om ugen
- Eje en personlig smartphone-enhed
- Bo i et område med internet- eller Wi-Fi-forbindelse i løbet af studieperioden
- Kan tale og læse på engelsk
- Interesseret og villig til at starte et fysisk aktivitetsprogram
- Villig til at bære et Fitbit Versa-smartwatch leveret af studieteamet hver dag kontinuerligt (inklusive på arbejde og under fysisk aktivitet), i stedet for tidligere brugte Fitbits eller smartwatches, i løbet af studieperioden
- Kan læse den lille skrifttype på en smartwatch-skærm uden briller, eller er villig til at bære læsebriller under fysisk aktivitet med det formål at læse smartwatch-skærmen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af kognitiv funktionsnedsættelse
- Manglende evne til at engagere sig i en eller flere vigtige behandlingskomponenter, inklusive dem med medicinske tilstande, der udelukker fysisk aktivitet, eller som af en eller anden grund ikke kan bære et accelerometer på håndleddet eller besvare korte undersøgelser på smartwatchet
- Nuværende graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Påvirke (ingen forbedringer) > Intensitet
Deltagerne modtager affektbaserede mål for de første 8 uger, derefter cross-over for at modtage intensitetsbaserede mål for de anden 8 uger.
Der føjes ingen forbedringer til standard mHealth-interventionen.
|
På dage deltagerne planlægger at træne, deltager de i to daglige målsessioner (morgen og aften).
Morgensessioner giver et aktivitetsmål for dagen og beder deltageren om at lave en plan, forudse barrierer og brainstorme løsninger for at nå dette mål.
Den affektbaserede måltilstand beder deltagerne om at engagere sig i enten (1) en type (50 % af de daglige mål) eller (2) en kontekst (50 % af de daglige mål) af fysisk aktivitet, der giver dem mulighed for at opleve positiv affekt.
Mål fokuseret på kontekst genereres tilfældigt for at antyde, at deltageren udfører aktivitet (1) på et sted; (2) i en social situation; eller (3) mens de lytter til noget, der får dem til at føle sig godt tilpas.
Den intensitetsbaserede måltilstand beder deltagerne om at opretholde et bestemt målpulsområde under fysisk aktivitet.
Startpuls afspejler den omtrentlige aldersjusterede maks. puls, med mål, der gradvist stiger fra 55 % til 70 % maks. puls.
|
|
Eksperimentel: Intensitet > Påvirke (ingen forbedringer)
Deltagerne modtager intensitetsbaserede mål for de første 8 uger, derefter cross-over for at modtage affektbaserede mål for de anden 8 uger.
Der føjes ingen forbedringer til standard mHealth-interventionen.
|
På dage deltagerne planlægger at træne, deltager de i to daglige målsessioner (morgen og aften).
Morgensessioner giver et aktivitetsmål for dagen og beder deltageren om at lave en plan, forudse barrierer og brainstorme løsninger for at nå dette mål.
Den affektbaserede måltilstand beder deltagerne om at engagere sig i enten (1) en type (50 % af de daglige mål) eller (2) en kontekst (50 % af de daglige mål) af fysisk aktivitet, der giver dem mulighed for at opleve positiv affekt.
Mål fokuseret på kontekst genereres tilfældigt for at antyde, at deltageren udfører aktivitet (1) på et sted; (2) i en social situation; eller (3) mens de lytter til noget, der får dem til at føle sig godt tilpas.
Den intensitetsbaserede måltilstand beder deltagerne om at opretholde et bestemt målpulsområde under fysisk aktivitet.
Startpuls afspejler den omtrentlige aldersjusterede maks. puls, med mål, der gradvist stiger fra 55 % til 70 % maks. puls.
|
|
Aktiv komparator: Affekt (+ SAVOR + TYPE/CONTEXT) > Intensitet
Deltagerne modtager affektbaserede mål for de første 8 uger.
Ud over standard mHealth-interventionen engagerer deltagerne sig i både SAVOR- og TYPE/CONTEXT-forbedringer for at øge behandlingseffekterne af den affektbaserede måltilstand.
Deltagerne krydser derefter for at modtage intensitetsbaserede mål for de anden 8 uger.
|
På dage deltagerne planlægger at træne, deltager de i to daglige målsessioner (morgen og aften).
Morgensessioner giver et aktivitetsmål for dagen og beder deltageren om at lave en plan, forudse barrierer og brainstorme løsninger for at nå dette mål.
Den affektbaserede måltilstand beder deltagerne om at engagere sig i enten (1) en type (50 % af de daglige mål) eller (2) en kontekst (50 % af de daglige mål) af fysisk aktivitet, der giver dem mulighed for at opleve positiv affekt.
Mål fokuseret på kontekst genereres tilfældigt for at antyde, at deltageren udfører aktivitet (1) på et sted; (2) i en social situation; eller (3) mens de lytter til noget, der får dem til at føle sig godt tilpas.
Den intensitetsbaserede måltilstand beder deltagerne om at opretholde et bestemt målpulsområde under fysisk aktivitet.
Startpuls afspejler den omtrentlige aldersjusterede maks. puls, med mål, der gradvist stiger fra 55 % til 70 % maks. puls.
TYPE/KONTEKST øger interventionseffekterne ved at give skræddersyede anbefalinger til aktivitetstyper og kontekster, der tilfredsstiller personligt vigtige psykologiske behov som vurderet af hver enkelt deltager ved baseline.
Bedømmelser fra et crowdsourcet panel af voksne på Amazon Mechanical Turk vil blive brugt til at bestemme potentialet for specifikke aktivitetstyper og kontekster for at tilfredsstille psykologiske behov; vores skræddersyede algoritme vil derefter anbefale den tilsvarende aktivitetstype eller kontekst, mens den tager højde for rapporterede begrænsninger (f.eks. evne, adgang).
Disse detaljer vil blive indarbejdet i en skræddersyet anbefaling til deltagerne hver søndag, når de laver aktivitetsplaner for den kommende uge.
Specifikt vil programmet tilfældigt vælge enten type eller kontekst (dvs. placering, lyd, social) anbefalinger og vil rotere hver anden uge.
For TYPE anbefales deltagernes top 3 aktivitetstyper; til KONTEKST anbefales deltagernes top 3 aktivitetskontekster.
SAVOR implementerer en kort smagsøvelse på smartphonen, der finder sted enten efter den planlagte fysiske aktivitetssession eller under aftenmålsessionen (efter selvovervågningsmodulet).
Deltagerne vil svare på spørgsmål, der har til formål at styrke og forlænge positive oplevelser under fysisk aktivitet.
For at udløse opmærksomhedsindsats, en fælles smagsstrategi, der involverer intensivere oplevelser ved at fokusere på dem, vil deltagerne besvare tre åbne spørgsmål.
Disse prompter er hentet fra en promptpulje med lidt varierede ordlyd for at fremme en følelse af nyhed.
Savoring-prompter vil rotere dagligt og har en dagsforsinkelse indbygget hver uge (dvs. uge 1 mandag savoring prompts er uge 2 tirsdag savoring prompts).
|
|
Aktiv komparator: Intensitet > Affekt (+ SAVOR + TYPE/KONTEKST)
Deltagerne modtager intensitetsbaserede mål for de første 8 uger, derefter cross-over for at modtage affektbaserede mål for de anden 8 uger.
Ud over standard mHealth-interventionen engagerer deltagerne sig i både SAVOR- og TYPE/CONTEXT-forbedringer for at øge behandlingseffekterne af den affektbaserede måltilstand.
|
På dage deltagerne planlægger at træne, deltager de i to daglige målsessioner (morgen og aften).
Morgensessioner giver et aktivitetsmål for dagen og beder deltageren om at lave en plan, forudse barrierer og brainstorme løsninger for at nå dette mål.
Den affektbaserede måltilstand beder deltagerne om at engagere sig i enten (1) en type (50 % af de daglige mål) eller (2) en kontekst (50 % af de daglige mål) af fysisk aktivitet, der giver dem mulighed for at opleve positiv affekt.
Mål fokuseret på kontekst genereres tilfældigt for at antyde, at deltageren udfører aktivitet (1) på et sted; (2) i en social situation; eller (3) mens de lytter til noget, der får dem til at føle sig godt tilpas.
Den intensitetsbaserede måltilstand beder deltagerne om at opretholde et bestemt målpulsområde under fysisk aktivitet.
Startpuls afspejler den omtrentlige aldersjusterede maks. puls, med mål, der gradvist stiger fra 55 % til 70 % maks. puls.
TYPE/KONTEKST øger interventionseffekterne ved at give skræddersyede anbefalinger til aktivitetstyper og kontekster, der tilfredsstiller personligt vigtige psykologiske behov som vurderet af hver enkelt deltager ved baseline.
Bedømmelser fra et crowdsourcet panel af voksne på Amazon Mechanical Turk vil blive brugt til at bestemme potentialet for specifikke aktivitetstyper og kontekster for at tilfredsstille psykologiske behov; vores skræddersyede algoritme vil derefter anbefale den tilsvarende aktivitetstype eller kontekst, mens den tager højde for rapporterede begrænsninger (f.eks. evne, adgang).
Disse detaljer vil blive indarbejdet i en skræddersyet anbefaling til deltagerne hver søndag, når de laver aktivitetsplaner for den kommende uge.
Specifikt vil programmet tilfældigt vælge enten type eller kontekst (dvs. placering, lyd, social) anbefalinger og vil rotere hver anden uge.
For TYPE anbefales deltagernes top 3 aktivitetstyper; til KONTEKST anbefales deltagernes top 3 aktivitetskontekster.
SAVOR implementerer en kort smagsøvelse på smartphonen, der finder sted enten efter den planlagte fysiske aktivitetssession eller under aftenmålsessionen (efter selvovervågningsmodulet).
Deltagerne vil svare på spørgsmål, der har til formål at styrke og forlænge positive oplevelser under fysisk aktivitet.
For at udløse opmærksomhedsindsats, en fælles smagsstrategi, der involverer intensivere oplevelser ved at fokusere på dem, vil deltagerne besvare tre åbne spørgsmål.
Disse prompter er hentet fra en promptpulje med lidt varierede ordlyd for at fremme en følelse af nyhed.
Savoring-prompter vil rotere dagligt og har en dagsforsinkelse indbygget hver uge (dvs. uge 1 mandag savoring prompts er uge 2 tirsdag savoring prompts).
|
|
Aktiv komparator: Affekt (+SAVOR) > Intensitet
Deltagerne modtager affektbaserede mål for de første 8 uger.
Ud over standard mHealth-interventionen engagerer deltagerne sig i SAVOR-forbedringen for at øge behandlingseffekterne af den affektbaserede måltilstand.
Deltagerne krydser derefter for at modtage intensitetsbaserede mål for de anden 8 uger.
|
På dage deltagerne planlægger at træne, deltager de i to daglige målsessioner (morgen og aften).
Morgensessioner giver et aktivitetsmål for dagen og beder deltageren om at lave en plan, forudse barrierer og brainstorme løsninger for at nå dette mål.
Den affektbaserede måltilstand beder deltagerne om at engagere sig i enten (1) en type (50 % af de daglige mål) eller (2) en kontekst (50 % af de daglige mål) af fysisk aktivitet, der giver dem mulighed for at opleve positiv affekt.
Mål fokuseret på kontekst genereres tilfældigt for at antyde, at deltageren udfører aktivitet (1) på et sted; (2) i en social situation; eller (3) mens de lytter til noget, der får dem til at føle sig godt tilpas.
Den intensitetsbaserede måltilstand beder deltagerne om at opretholde et bestemt målpulsområde under fysisk aktivitet.
Startpuls afspejler den omtrentlige aldersjusterede maks. puls, med mål, der gradvist stiger fra 55 % til 70 % maks. puls.
SAVOR implementerer en kort smagsøvelse på smartphonen, der finder sted enten efter den planlagte fysiske aktivitetssession eller under aftenmålsessionen (efter selvovervågningsmodulet).
Deltagerne vil svare på spørgsmål, der har til formål at styrke og forlænge positive oplevelser under fysisk aktivitet.
For at udløse opmærksomhedsindsats, en fælles smagsstrategi, der involverer intensivere oplevelser ved at fokusere på dem, vil deltagerne besvare tre åbne spørgsmål.
Disse prompter er hentet fra en promptpulje med lidt varierede ordlyd for at fremme en følelse af nyhed.
Savoring-prompter vil rotere dagligt og har en dagsforsinkelse indbygget hver uge (dvs. uge 1 mandag savoring prompts er uge 2 tirsdag savoring prompts).
|
|
Aktiv komparator: Intensitet > Affekt (+SAVOR)
Deltagerne modtager intensitetsbaserede mål for de første 8 uger, derefter cross-over for at modtage affektbaserede mål for de anden 8 uger.
Ud over standard mHealth-interventionen engagerer deltagerne sig i SAVOR-forbedringen for at øge behandlingseffekterne af den affektbaserede måltilstand.
|
På dage deltagerne planlægger at træne, deltager de i to daglige målsessioner (morgen og aften).
Morgensessioner giver et aktivitetsmål for dagen og beder deltageren om at lave en plan, forudse barrierer og brainstorme løsninger for at nå dette mål.
Den affektbaserede måltilstand beder deltagerne om at engagere sig i enten (1) en type (50 % af de daglige mål) eller (2) en kontekst (50 % af de daglige mål) af fysisk aktivitet, der giver dem mulighed for at opleve positiv affekt.
Mål fokuseret på kontekst genereres tilfældigt for at antyde, at deltageren udfører aktivitet (1) på et sted; (2) i en social situation; eller (3) mens de lytter til noget, der får dem til at føle sig godt tilpas.
Den intensitetsbaserede måltilstand beder deltagerne om at opretholde et bestemt målpulsområde under fysisk aktivitet.
Startpuls afspejler den omtrentlige aldersjusterede maks. puls, med mål, der gradvist stiger fra 55 % til 70 % maks. puls.
SAVOR implementerer en kort smagsøvelse på smartphonen, der finder sted enten efter den planlagte fysiske aktivitetssession eller under aftenmålsessionen (efter selvovervågningsmodulet).
Deltagerne vil svare på spørgsmål, der har til formål at styrke og forlænge positive oplevelser under fysisk aktivitet.
For at udløse opmærksomhedsindsats, en fælles smagsstrategi, der involverer intensivere oplevelser ved at fokusere på dem, vil deltagerne besvare tre åbne spørgsmål.
Disse prompter er hentet fra en promptpulje med lidt varierede ordlyd for at fremme en følelse af nyhed.
Savoring-prompter vil rotere dagligt og har en dagsforsinkelse indbygget hver uge (dvs. uge 1 mandag savoring prompts er uge 2 tirsdag savoring prompts).
|
|
Aktiv komparator: Affekt (+TYPE/KONTEKST) > Intensitet
Deltagerne modtager affektbaserede mål for de første 8 uger.
Ud over standard mHealth-interventionen engagerer deltagerne sig i TYPE/CONTEXT-forbedringen for at øge behandlingseffekterne af den affektbaserede måltilstand.
Deltagerne krydser derefter for at modtage intensitetsbaserede mål for de anden 8 uger.
|
På dage deltagerne planlægger at træne, deltager de i to daglige målsessioner (morgen og aften).
Morgensessioner giver et aktivitetsmål for dagen og beder deltageren om at lave en plan, forudse barrierer og brainstorme løsninger for at nå dette mål.
Den affektbaserede måltilstand beder deltagerne om at engagere sig i enten (1) en type (50 % af de daglige mål) eller (2) en kontekst (50 % af de daglige mål) af fysisk aktivitet, der giver dem mulighed for at opleve positiv affekt.
Mål fokuseret på kontekst genereres tilfældigt for at antyde, at deltageren udfører aktivitet (1) på et sted; (2) i en social situation; eller (3) mens de lytter til noget, der får dem til at føle sig godt tilpas.
Den intensitetsbaserede måltilstand beder deltagerne om at opretholde et bestemt målpulsområde under fysisk aktivitet.
Startpuls afspejler den omtrentlige aldersjusterede maks. puls, med mål, der gradvist stiger fra 55 % til 70 % maks. puls.
TYPE/KONTEKST øger interventionseffekterne ved at give skræddersyede anbefalinger til aktivitetstyper og kontekster, der tilfredsstiller personligt vigtige psykologiske behov som vurderet af hver enkelt deltager ved baseline.
Bedømmelser fra et crowdsourcet panel af voksne på Amazon Mechanical Turk vil blive brugt til at bestemme potentialet for specifikke aktivitetstyper og kontekster for at tilfredsstille psykologiske behov; vores skræddersyede algoritme vil derefter anbefale den tilsvarende aktivitetstype eller kontekst, mens den tager højde for rapporterede begrænsninger (f.eks. evne, adgang).
Disse detaljer vil blive indarbejdet i en skræddersyet anbefaling til deltagerne hver søndag, når de laver aktivitetsplaner for den kommende uge.
Specifikt vil programmet tilfældigt vælge enten type eller kontekst (dvs. placering, lyd, social) anbefalinger og vil rotere hver anden uge.
For TYPE anbefales deltagernes top 3 aktivitetstyper; til KONTEKST anbefales deltagernes top 3 aktivitetskontekster.
|
|
Aktiv komparator: Intensitet > Påvirkning (+TYPE/KONTEKST)
Deltagerne modtager intensitetsbaserede mål for de første 8 uger, derefter cross-over for at modtage affektbaserede mål for de anden 8 uger.
Ud over standard mHealth-interventionen engagerer deltagerne sig i TYPE/CONTEXT-forbedringen for at øge behandlingseffekterne af den affektbaserede måltilstand.
|
På dage deltagerne planlægger at træne, deltager de i to daglige målsessioner (morgen og aften).
Morgensessioner giver et aktivitetsmål for dagen og beder deltageren om at lave en plan, forudse barrierer og brainstorme løsninger for at nå dette mål.
Den affektbaserede måltilstand beder deltagerne om at engagere sig i enten (1) en type (50 % af de daglige mål) eller (2) en kontekst (50 % af de daglige mål) af fysisk aktivitet, der giver dem mulighed for at opleve positiv affekt.
Mål fokuseret på kontekst genereres tilfældigt for at antyde, at deltageren udfører aktivitet (1) på et sted; (2) i en social situation; eller (3) mens de lytter til noget, der får dem til at føle sig godt tilpas.
Den intensitetsbaserede måltilstand beder deltagerne om at opretholde et bestemt målpulsområde under fysisk aktivitet.
Startpuls afspejler den omtrentlige aldersjusterede maks. puls, med mål, der gradvist stiger fra 55 % til 70 % maks. puls.
TYPE/KONTEKST øger interventionseffekterne ved at give skræddersyede anbefalinger til aktivitetstyper og kontekster, der tilfredsstiller personligt vigtige psykologiske behov som vurderet af hver enkelt deltager ved baseline.
Bedømmelser fra et crowdsourcet panel af voksne på Amazon Mechanical Turk vil blive brugt til at bestemme potentialet for specifikke aktivitetstyper og kontekster for at tilfredsstille psykologiske behov; vores skræddersyede algoritme vil derefter anbefale den tilsvarende aktivitetstype eller kontekst, mens den tager højde for rapporterede begrænsninger (f.eks. evne, adgang).
Disse detaljer vil blive indarbejdet i en skræddersyet anbefaling til deltagerne hver søndag, når de laver aktivitetsplaner for den kommende uge.
Specifikt vil programmet tilfældigt vælge enten type eller kontekst (dvs. placering, lyd, social) anbefalinger og vil rotere hver anden uge.
For TYPE anbefales deltagernes top 3 aktivitetstyper; til KONTEKST anbefales deltagernes top 3 aktivitetskontekster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet: Trinantal
Tidsramme: Daglig total i uger 1-19
|
Daglige trin beregnes ud fra accelerometer-data på minutniveau.
Fitbit versa 3 smartwatches med interne accelerometre bæres i løbet af undersøgelsesperioden, undtagen under badning eller opladning.
Kun dage med tilstrækkelig slidtid (defineret som ≥ 10 timers gyldige data, hvor ikke mere end 20 minutter i timen har et på hinanden følgende trinantal på nul) bruges til analyse.
|
Daglig total i uger 1-19
|
|
Fysisk aktivitet: minutter
Tidsramme: Daglig total i uger 1-19
|
Daglige minutter med lys, moderat og energisk fysisk aktivitet beregnes ud fra accelerometer-data på minutniveau.
Fitbit versa 3 smartwatches med interne accelerometre bæres i løbet af undersøgelsesperioden, undtagen under badning eller opladning.
Kun dage med tilstrækkelig slidtid (defineret som ≥ 10 timers gyldige data, hvor ikke mere end 20 minutter i timen har et på hinanden følgende trinantal på nul) bruges til analyse.
|
Daglig total i uger 1-19
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv respons
Tidsramme: Max 2 pr. 60-min fysisk aktivitetsperiode i uger 2-9 og uger 12-19
|
Event-contingent økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) check-ins sendt til smartwatch under fysisk aktivitetsmåling affektiv respons.
Begivenhedsbestemmende EMA udløses, når Fitbit-sensorer detekterer fysisk aktivitet via bevægende gennemsnitlig hjerterytme.
En ≥30 minutters buffer adskiller den første og anden EMA under en enkelt fysisk aktivitetskamp.
Maksimalt to begivenheds-kontingent EMA sendes inden for en given 60-minutters periode.
Deltagerne bliver bedt om sikkert at pause deres aktivitet for at besvare syv poster om deres affektive respons ved hjælp af en 5-punkts bipolar Likert-skala.
Fem genstande (energisk-fedtet, glad-skræmmende, afslappet tense, ophidset, Bored, tilfredsfrustreret) trækkes fra Russells Circumplex-model af påvirkning; En (god-BAD) repræsenterer kerne affektive valence; Og en (stolt-embopereret) repræsenterer selvbevidst følelse.
|
Max 2 pr. 60-min fysisk aktivitetsperiode i uger 2-9 og uger 12-19
|
|
Affektivt ladede motiver
Tidsramme: Op til en gang dagligt i uger 2-9 og uger 12-19
|
Affektive ladede motivationer til fysisk aktivitet måles under morgenmålsessionen via REDCAP.
En tekstbesked advarer deltagerne om at afslutte morgenmålsessionen på deres smartphone.
En enkelt vare fra den attraktions-antipathy-underskala af Affexx måler affektivt-ladet motivation ved at spørge: "Hvordan har du det med at udføre fysisk aktivitet i dag?".
Deltagerne vælger et svar ved hjælp af en visuel analog skala, der spænder fra 0 (frygt) til 100 (ophidset).
|
Op til en gang dagligt i uger 2-9 og uger 12-19
|
|
Forventet påvirkning
Tidsramme: Op til en gang dagligt i uger 2-9 og uger 12-19
|
Forventet påvirkning måles under morgenmålsessionen via REDCAP.
En tekstbesked advarer deltagerne om at afslutte morgenmålsessionen på deres smartphone.
En enkelt vare spørger: "Hvordan forventer du at føle dig under fysisk aktivitet i dag?".
Deltagerne vælger et svar ved hjælp af en visuel analog skala, der spænder fra 0 (elendig) til 100 (begejstrede).
|
Op til en gang dagligt i uger 2-9 og uger 12-19
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Genevieve F Dunton, PhD MPH, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-22-00332
- R01CA272933 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .