- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06570642
eMOTION: Badanie mechanizmów afektywnych w zaangażowaniu w aktywność fizyczną
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Genevieve Dunton, University of Southern California
Wykorzystanie gromadzenia danych w czasie rzeczywistym do badania mechanizmów afektywnych jako mediatorów przestrzegania aktywności fizycznej podczas interwencji
To badanie na wczesnym etapie przetestuje strategie interwencyjne mające na celu wpłynięcie na mechanizmy afektywne leżące u podstaw aktywności fizycznej i ustali, czy zmiany w tych mechanizmach powodują zmianę zachowań związanych z aktywnością fizyczną wśród nieaktywnych dorosłych z nadwagą lub otyłością.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W ramach pierwszej fazy badania modelu ORBIT zbadane zostanie, czy mechanizmami afektywnymi (1) można manipulować eksperymentalnie w warunkach rzeczywistych; oraz (2) pośredniczą w związku pomiędzy interwencjami a zachowaniami związanymi z aktywnością fizyczną.
Nowatorska interwencja związana z aktywnością fizyczną zostanie zoptymalizowana poprzez skuteczne rozwikłanie wpływu jej podstawowego składnika i dwóch elementów wzmacniających na mechanizmy afektywne związane z zaangażowaniem w aktywność fizyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachel C Lyons, MS
- Numer telefonu: 3175187670
- E-mail: rclyons@usc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Micaela Hewus, MPH
- Numer telefonu: 323-442-7304
- E-mail: micaelag@usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90032
- Rekrutacyjny
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Rachel C Lyons, MS
- Numer telefonu: 3175187670
- E-mail: rclyons@usc.edu
-
Kontakt:
- Micaela Hewus, MPH
- Numer telefonu: 323-442-8224
- E-mail: micaelag@usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Mieszkaj w Stanach Zjednoczonych
- Samodzielnie zgłaszane BMI ≥ 25
- Obecne zaangażowanie w zorganizowaną aktywność fizyczną < 60 minut tygodniowo
- Posiadaj osobisty smartfon
- W okresie studiów zamieszkuj w obszarze z dostępem do Internetu lub Wi-Fi
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Zainteresowany i chętny do rozpoczęcia programu aktywności fizycznej
- Chcą nosić smartwatch Fitbit Versa dostarczony przez zespół badawczy codziennie, nieprzerwanie (w tym w pracy i podczas aktywności fizycznej) zamiast wcześniej noszonych Fitbitów lub smartwatchów, przez okres trwania badania
- Potrafi czytać małą czcionkę na ekranie smartwatcha bez okularów lub chce nosić okulary do czytania podczas aktywności fizycznej w celu czytania ekranu smartwatcha
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody ze względu na niepełnosprawność poznawczą
- Niemożność zaangażowania się w jeden lub więcej kluczowych elementów leczenia, w tym u osób ze schorzeniami uniemożliwiającymi podjęcie aktywności fizycznej lub które z jakiegokolwiek powodu nie mogą nosić akcelerometru na nadgarstku ani odpowiadać na krótkie ankiety na smartwatchu
- Obecna ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Efekt (bez ulepszeń) > Intensywność
Uczestnicy otrzymują cele oparte na afektach przez pierwsze 8 tygodni, a następnie krzyżują się, aby otrzymać cele oparte na intensywności przez drugie 8 tygodni.
Do standardowej interwencji m-zdrowia nie są dodawane żadne ulepszenia.
|
W dni, w których uczestnicy planują ćwiczenia, codziennie uczestniczą w dwóch sesjach treningowych (rano i wieczorem).
Sesje poranne wyznaczają cel zajęć na dany dzień i proszą uczestnika o stworzenie planu, przewidywanie barier i burzę mózgów dotyczącą rozwiązań umożliwiających osiągnięcie tego celu.
Warunek celu opartego na afekcie wymaga od uczestników zaangażowania się w (1) rodzaj (50% codziennych celów) lub (2) kontekst (50% codziennych celów) aktywności fizycznej, która pozwala im doświadczyć pozytywnego afektu.
Cele skupione na kontekście są generowane losowo i sugerują, że uczestnik wykonuje czynność (1) w miejscu; (2) w sytuacji społecznej; lub (3) słuchając czegoś, co sprawia, że czują się dobrze.
Warunek celu oparty na intensywności wymaga od uczestników utrzymania określonego docelowego zakresu tętna podczas aktywności fizycznej.
Początkowe tętno odzwierciedla przybliżone maksymalne tętno dostosowane do wieku, a cele stopniowo rosną od 55% do 70% maksymalnego tętna.
|
|
Eksperymentalny: Intensywność > Afekt (bez ulepszeń)
Uczestnicy otrzymują cele oparte na intensywności przez pierwsze 8 tygodni, a następnie krzyżują się, aby otrzymać cele oparte na afektach przez drugie 8 tygodni.
Do standardowej interwencji m-zdrowia nie są dodawane żadne ulepszenia.
|
W dni, w których uczestnicy planują ćwiczenia, codziennie uczestniczą w dwóch sesjach treningowych (rano i wieczorem).
Sesje poranne wyznaczają cel zajęć na dany dzień i proszą uczestnika o stworzenie planu, przewidywanie barier i burzę mózgów dotyczącą rozwiązań umożliwiających osiągnięcie tego celu.
Warunek celu opartego na afekcie wymaga od uczestników zaangażowania się w (1) rodzaj (50% codziennych celów) lub (2) kontekst (50% codziennych celów) aktywności fizycznej, która pozwala im doświadczyć pozytywnego afektu.
Cele skupione na kontekście są generowane losowo i sugerują, że uczestnik wykonuje czynność (1) w miejscu; (2) w sytuacji społecznej; lub (3) słuchając czegoś, co sprawia, że czują się dobrze.
Warunek celu oparty na intensywności wymaga od uczestników utrzymania określonego docelowego zakresu tętna podczas aktywności fizycznej.
Początkowe tętno odzwierciedla przybliżone maksymalne tętno dostosowane do wieku, a cele stopniowo rosną od 55% do 70% maksymalnego tętna.
|
|
Aktywny komparator: Afekt (+ Delektuj się + RODZAJ/KONTEKST) > Intensywność
Uczestnicy otrzymują cele oparte na afektach przez pierwsze 8 tygodni.
Oprócz standardowej interwencji m-zdrowia uczestnicy angażują się zarówno w udoskonalenia SAVOR, jak i TYP/KONTEKST, aby zwiększyć efekty leczenia stanu opartego na celach afektywnych.
Następnie uczestnicy łączą się, aby otrzymać cele oparte na intensywności na drugie 8 tygodni.
|
W dni, w których uczestnicy planują ćwiczenia, codziennie uczestniczą w dwóch sesjach treningowych (rano i wieczorem).
Sesje poranne wyznaczają cel zajęć na dany dzień i proszą uczestnika o stworzenie planu, przewidywanie barier i burzę mózgów dotyczącą rozwiązań umożliwiających osiągnięcie tego celu.
Warunek celu opartego na afekcie wymaga od uczestników zaangażowania się w (1) rodzaj (50% codziennych celów) lub (2) kontekst (50% codziennych celów) aktywności fizycznej, która pozwala im doświadczyć pozytywnego afektu.
Cele skupione na kontekście są generowane losowo i sugerują, że uczestnik wykonuje czynność (1) w miejscu; (2) w sytuacji społecznej; lub (3) słuchając czegoś, co sprawia, że czują się dobrze.
Warunek celu oparty na intensywności wymaga od uczestników utrzymania określonego docelowego zakresu tętna podczas aktywności fizycznej.
Początkowe tętno odzwierciedla przybliżone maksymalne tętno dostosowane do wieku, a cele stopniowo rosną od 55% do 70% maksymalnego tętna.
TYP/KONTEKST zwiększa efekty interwencji, zapewniając dostosowane rekomendacje dotyczące typów działań i kontekstów, które zaspokajają osobiście ważne potrzeby psychologiczne, oceniane przez każdego uczestnika na początku.
Oceny pochodzące z panelu dorosłych zebranego w serwisie Amazon Mechanical Turk zostaną wykorzystane do określenia potencjału określonych typów aktywności i kontekstów w celu zaspokojenia potrzeb psychologicznych; nasz algorytm dopasowujący zarekomenduje następnie odpowiedni rodzaj działania lub kontekst, biorąc pod uwagę zgłoszone ograniczenia (np. możliwości, dostęp).
Szczegóły te zostaną uwzględnione w dostosowanych rekomendacjach dostarczanych uczestnikom w każdą niedzielę podczas tworzenia planów zajęć na nadchodzący tydzień.
W szczególności program losowo wybierze rekomendacje typu lub kontekstu (tj. lokalizacji, dźwięku, mediów społecznościowych) i będzie się zmieniać co dwa tygodnie.
W przypadku TYPE zalecane są 3 najczęstsze rodzaje aktywności uczestników; w przypadku KONTEKST zalecane są 3 najważniejsze konteksty aktywności uczestników.
SAVOR realizuje na smartfonie krótkie ćwiczenie smakowe, które odbywa się albo po zaplanowanej sesji aktywności fizycznej, albo podczas wieczornej sesji celowej (po module samokontroli).
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania, które mają na celu wzmocnienie i przedłużenie pozytywnych doświadczeń podczas aktywności fizycznej.
Aby wywołać zaangażowanie uwagi – powszechną strategię delektowania się, która polega na intensyfikacji doświadczeń poprzez skupianie się na nich, uczestnicy odpowiedzą na trzy pytania o charakterze otwartym.
Podpowiedzi te pochodzą z puli podpowiedzi i mają nieco zróżnicowane sformułowania, aby promować poczucie nowości.
Monity o delektowanie się będą się zmieniać codziennie i będą miały wbudowane jednodniowe opóźnienie co tydzień (tj. monity o delektowanie się w tygodniu 1 w poniedziałek to monity o delektowanie się w tygodniu 2 we wtorek).
|
|
Aktywny komparator: Intensywność > Afekt (+ DUM + TYP/KONTEKST)
Uczestnicy otrzymują cele oparte na intensywności przez pierwsze 8 tygodni, a następnie krzyżują się, aby otrzymać cele oparte na afektach przez drugie 8 tygodni.
Oprócz standardowej interwencji m-zdrowia uczestnicy angażują się zarówno w udoskonalenia SAVOR, jak i TYP/KONTEKST, aby zwiększyć efekty leczenia stanu opartego na celach afektywnych.
|
W dni, w których uczestnicy planują ćwiczenia, codziennie uczestniczą w dwóch sesjach treningowych (rano i wieczorem).
Sesje poranne wyznaczają cel zajęć na dany dzień i proszą uczestnika o stworzenie planu, przewidywanie barier i burzę mózgów dotyczącą rozwiązań umożliwiających osiągnięcie tego celu.
Warunek celu opartego na afekcie wymaga od uczestników zaangażowania się w (1) rodzaj (50% codziennych celów) lub (2) kontekst (50% codziennych celów) aktywności fizycznej, która pozwala im doświadczyć pozytywnego afektu.
Cele skupione na kontekście są generowane losowo i sugerują, że uczestnik wykonuje czynność (1) w miejscu; (2) w sytuacji społecznej; lub (3) słuchając czegoś, co sprawia, że czują się dobrze.
Warunek celu oparty na intensywności wymaga od uczestników utrzymania określonego docelowego zakresu tętna podczas aktywności fizycznej.
Początkowe tętno odzwierciedla przybliżone maksymalne tętno dostosowane do wieku, a cele stopniowo rosną od 55% do 70% maksymalnego tętna.
TYP/KONTEKST zwiększa efekty interwencji, zapewniając dostosowane rekomendacje dotyczące typów działań i kontekstów, które zaspokajają osobiście ważne potrzeby psychologiczne, oceniane przez każdego uczestnika na początku.
Oceny pochodzące z panelu dorosłych zebranego w serwisie Amazon Mechanical Turk zostaną wykorzystane do określenia potencjału określonych typów aktywności i kontekstów w celu zaspokojenia potrzeb psychologicznych; nasz algorytm dopasowujący zarekomenduje następnie odpowiedni rodzaj działania lub kontekst, biorąc pod uwagę zgłoszone ograniczenia (np. możliwości, dostęp).
Szczegóły te zostaną uwzględnione w dostosowanych rekomendacjach dostarczanych uczestnikom w każdą niedzielę podczas tworzenia planów zajęć na nadchodzący tydzień.
W szczególności program losowo wybierze rekomendacje typu lub kontekstu (tj. lokalizacji, dźwięku, mediów społecznościowych) i będzie się zmieniać co dwa tygodnie.
W przypadku TYPE zalecane są 3 najczęstsze rodzaje aktywności uczestników; w przypadku KONTEKST zalecane są 3 najważniejsze konteksty aktywności uczestników.
SAVOR realizuje na smartfonie krótkie ćwiczenie smakowe, które odbywa się albo po zaplanowanej sesji aktywności fizycznej, albo podczas wieczornej sesji celowej (po module samokontroli).
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania, które mają na celu wzmocnienie i przedłużenie pozytywnych doświadczeń podczas aktywności fizycznej.
Aby wywołać zaangażowanie uwagi – powszechną strategię delektowania się, która polega na intensyfikacji doświadczeń poprzez skupianie się na nich, uczestnicy odpowiedzą na trzy pytania o charakterze otwartym.
Podpowiedzi te pochodzą z puli podpowiedzi i mają nieco zróżnicowane sformułowania, aby promować poczucie nowości.
Monity o delektowanie się będą się zmieniać codziennie i będą miały wbudowane jednodniowe opóźnienie co tydzień (tj. monity o delektowanie się w tygodniu 1 w poniedziałek to monity o delektowanie się w tygodniu 2 we wtorek).
|
|
Aktywny komparator: Afekt (+SAVOR) > Intensywność
Uczestnicy otrzymują cele oparte na afektach przez pierwsze 8 tygodni.
Oprócz standardowej interwencji m-zdrowia uczestnicy angażują się w ulepszenie SAVOR, aby zwiększyć efekty leczenia stanu celów opartych na afektach.
Następnie uczestnicy łączą się, aby otrzymać cele oparte na intensywności na drugie 8 tygodni.
|
W dni, w których uczestnicy planują ćwiczenia, codziennie uczestniczą w dwóch sesjach treningowych (rano i wieczorem).
Sesje poranne wyznaczają cel zajęć na dany dzień i proszą uczestnika o stworzenie planu, przewidywanie barier i burzę mózgów dotyczącą rozwiązań umożliwiających osiągnięcie tego celu.
Warunek celu opartego na afekcie wymaga od uczestników zaangażowania się w (1) rodzaj (50% codziennych celów) lub (2) kontekst (50% codziennych celów) aktywności fizycznej, która pozwala im doświadczyć pozytywnego afektu.
Cele skupione na kontekście są generowane losowo i sugerują, że uczestnik wykonuje czynność (1) w miejscu; (2) w sytuacji społecznej; lub (3) słuchając czegoś, co sprawia, że czują się dobrze.
Warunek celu oparty na intensywności wymaga od uczestników utrzymania określonego docelowego zakresu tętna podczas aktywności fizycznej.
Początkowe tętno odzwierciedla przybliżone maksymalne tętno dostosowane do wieku, a cele stopniowo rosną od 55% do 70% maksymalnego tętna.
SAVOR realizuje na smartfonie krótkie ćwiczenie smakowe, które odbywa się albo po zaplanowanej sesji aktywności fizycznej, albo podczas wieczornej sesji celowej (po module samokontroli).
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania, które mają na celu wzmocnienie i przedłużenie pozytywnych doświadczeń podczas aktywności fizycznej.
Aby wywołać zaangażowanie uwagi – powszechną strategię delektowania się, która polega na intensyfikacji doświadczeń poprzez skupianie się na nich, uczestnicy odpowiedzą na trzy pytania o charakterze otwartym.
Podpowiedzi te pochodzą z puli podpowiedzi i mają nieco zróżnicowane sformułowania, aby promować poczucie nowości.
Monity o delektowanie się będą się zmieniać codziennie i będą miały wbudowane jednodniowe opóźnienie co tydzień (tj. monity o delektowanie się w tygodniu 1 w poniedziałek to monity o delektowanie się w tygodniu 2 we wtorek).
|
|
Aktywny komparator: Intensywność > Afekt (+SAVOR)
Uczestnicy otrzymują cele oparte na intensywności przez pierwsze 8 tygodni, a następnie krzyżują się, aby otrzymać cele oparte na afektach przez drugie 8 tygodni.
Oprócz standardowej interwencji m-zdrowia uczestnicy angażują się w ulepszenie SAVOR, aby zwiększyć efekty leczenia stanu celów opartych na afektach.
|
W dni, w których uczestnicy planują ćwiczenia, codziennie uczestniczą w dwóch sesjach treningowych (rano i wieczorem).
Sesje poranne wyznaczają cel zajęć na dany dzień i proszą uczestnika o stworzenie planu, przewidywanie barier i burzę mózgów dotyczącą rozwiązań umożliwiających osiągnięcie tego celu.
Warunek celu opartego na afekcie wymaga od uczestników zaangażowania się w (1) rodzaj (50% codziennych celów) lub (2) kontekst (50% codziennych celów) aktywności fizycznej, która pozwala im doświadczyć pozytywnego afektu.
Cele skupione na kontekście są generowane losowo i sugerują, że uczestnik wykonuje czynność (1) w miejscu; (2) w sytuacji społecznej; lub (3) słuchając czegoś, co sprawia, że czują się dobrze.
Warunek celu oparty na intensywności wymaga od uczestników utrzymania określonego docelowego zakresu tętna podczas aktywności fizycznej.
Początkowe tętno odzwierciedla przybliżone maksymalne tętno dostosowane do wieku, a cele stopniowo rosną od 55% do 70% maksymalnego tętna.
SAVOR realizuje na smartfonie krótkie ćwiczenie smakowe, które odbywa się albo po zaplanowanej sesji aktywności fizycznej, albo podczas wieczornej sesji celowej (po module samokontroli).
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania, które mają na celu wzmocnienie i przedłużenie pozytywnych doświadczeń podczas aktywności fizycznej.
Aby wywołać zaangażowanie uwagi – powszechną strategię delektowania się, która polega na intensyfikacji doświadczeń poprzez skupianie się na nich, uczestnicy odpowiedzą na trzy pytania o charakterze otwartym.
Podpowiedzi te pochodzą z puli podpowiedzi i mają nieco zróżnicowane sformułowania, aby promować poczucie nowości.
Monity o delektowanie się będą się zmieniać codziennie i będą miały wbudowane jednodniowe opóźnienie co tydzień (tj. monity o delektowanie się w tygodniu 1 w poniedziałek to monity o delektowanie się w tygodniu 2 we wtorek).
|
|
Aktywny komparator: Wpływ (+TYP/KONTEKST) > Intensywność
Uczestnicy otrzymują cele oparte na afektach przez pierwsze 8 tygodni.
Oprócz standardowej interwencji m-zdrowia uczestnicy angażują się w ulepszenie TYPU/KONTEKSU, aby zwiększyć efekty leczenia stanu celów opartych na afektach.
Następnie uczestnicy łączą się, aby otrzymać cele oparte na intensywności na drugie 8 tygodni.
|
W dni, w których uczestnicy planują ćwiczenia, codziennie uczestniczą w dwóch sesjach treningowych (rano i wieczorem).
Sesje poranne wyznaczają cel zajęć na dany dzień i proszą uczestnika o stworzenie planu, przewidywanie barier i burzę mózgów dotyczącą rozwiązań umożliwiających osiągnięcie tego celu.
Warunek celu opartego na afekcie wymaga od uczestników zaangażowania się w (1) rodzaj (50% codziennych celów) lub (2) kontekst (50% codziennych celów) aktywności fizycznej, która pozwala im doświadczyć pozytywnego afektu.
Cele skupione na kontekście są generowane losowo i sugerują, że uczestnik wykonuje czynność (1) w miejscu; (2) w sytuacji społecznej; lub (3) słuchając czegoś, co sprawia, że czują się dobrze.
Warunek celu oparty na intensywności wymaga od uczestników utrzymania określonego docelowego zakresu tętna podczas aktywności fizycznej.
Początkowe tętno odzwierciedla przybliżone maksymalne tętno dostosowane do wieku, a cele stopniowo rosną od 55% do 70% maksymalnego tętna.
TYP/KONTEKST zwiększa efekty interwencji, zapewniając dostosowane rekomendacje dotyczące typów działań i kontekstów, które zaspokajają osobiście ważne potrzeby psychologiczne, oceniane przez każdego uczestnika na początku.
Oceny pochodzące z panelu dorosłych zebranego w serwisie Amazon Mechanical Turk zostaną wykorzystane do określenia potencjału określonych typów aktywności i kontekstów w celu zaspokojenia potrzeb psychologicznych; nasz algorytm dopasowujący zarekomenduje następnie odpowiedni rodzaj działania lub kontekst, biorąc pod uwagę zgłoszone ograniczenia (np. możliwości, dostęp).
Szczegóły te zostaną uwzględnione w dostosowanych rekomendacjach dostarczanych uczestnikom w każdą niedzielę podczas tworzenia planów zajęć na nadchodzący tydzień.
W szczególności program losowo wybierze rekomendacje typu lub kontekstu (tj. lokalizacji, dźwięku, mediów społecznościowych) i będzie się zmieniać co dwa tygodnie.
W przypadku TYPE zalecane są 3 najczęstsze rodzaje aktywności uczestników; w przypadku KONTEKST zalecane są 3 najważniejsze konteksty aktywności uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Intensywność > Afekt (+TYP/KONTEKST)
Uczestnicy otrzymują cele oparte na intensywności przez pierwsze 8 tygodni, a następnie krzyżują się, aby otrzymać cele oparte na afektach przez drugie 8 tygodni.
Oprócz standardowej interwencji m-zdrowia uczestnicy angażują się w ulepszenie TYPU/KONTEKSU, aby zwiększyć efekty leczenia stanu celów opartych na afektach.
|
W dni, w których uczestnicy planują ćwiczenia, codziennie uczestniczą w dwóch sesjach treningowych (rano i wieczorem).
Sesje poranne wyznaczają cel zajęć na dany dzień i proszą uczestnika o stworzenie planu, przewidywanie barier i burzę mózgów dotyczącą rozwiązań umożliwiających osiągnięcie tego celu.
Warunek celu opartego na afekcie wymaga od uczestników zaangażowania się w (1) rodzaj (50% codziennych celów) lub (2) kontekst (50% codziennych celów) aktywności fizycznej, która pozwala im doświadczyć pozytywnego afektu.
Cele skupione na kontekście są generowane losowo i sugerują, że uczestnik wykonuje czynność (1) w miejscu; (2) w sytuacji społecznej; lub (3) słuchając czegoś, co sprawia, że czują się dobrze.
Warunek celu oparty na intensywności wymaga od uczestników utrzymania określonego docelowego zakresu tętna podczas aktywności fizycznej.
Początkowe tętno odzwierciedla przybliżone maksymalne tętno dostosowane do wieku, a cele stopniowo rosną od 55% do 70% maksymalnego tętna.
TYP/KONTEKST zwiększa efekty interwencji, zapewniając dostosowane rekomendacje dotyczące typów działań i kontekstów, które zaspokajają osobiście ważne potrzeby psychologiczne, oceniane przez każdego uczestnika na początku.
Oceny pochodzące z panelu dorosłych zebranego w serwisie Amazon Mechanical Turk zostaną wykorzystane do określenia potencjału określonych typów aktywności i kontekstów w celu zaspokojenia potrzeb psychologicznych; nasz algorytm dopasowujący zarekomenduje następnie odpowiedni rodzaj działania lub kontekst, biorąc pod uwagę zgłoszone ograniczenia (np. możliwości, dostęp).
Szczegóły te zostaną uwzględnione w dostosowanych rekomendacjach dostarczanych uczestnikom w każdą niedzielę podczas tworzenia planów zajęć na nadchodzący tydzień.
W szczególności program losowo wybierze rekomendacje typu lub kontekstu (tj. lokalizacji, dźwięku, mediów społecznościowych) i będzie się zmieniać co dwa tygodnie.
W przypadku TYPE zalecane są 3 najczęstsze rodzaje aktywności uczestników; w przypadku KONTEKST zalecane są 3 najważniejsze konteksty aktywności uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna: liczba kroków
Ramy czasowe: Codziennie łącznie przez tygodnie 1-19
|
Codzienne kroki zostaną obliczone na podstawie danych akcelerometru na poziomie minutowym.
Smartwatche Fitbit Versa 3 z wewnętrznymi akcelerometrymi są noszone przez okres badania, z wyjątkiem kąpieli lub ładowania.
Tylko dni z wystarczającym czasem zużycia (zdefiniowane jako ≥ 10-godzinne prawidłowe dane, w których nie więcej niż 20 minut na godzinę ma kolejną liczbę zero) do analizy.
|
Codziennie łącznie przez tygodnie 1-19
|
|
Aktywność fizyczna: minuty
Ramy czasowe: Codziennie łącznie przez tygodnie 1-19
|
Codzienne minuty światła, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej zostaną obliczone na podstawie danych akcelerometru na poziomie minutowym.
Smartwatche Fitbit Versa 3 z wewnętrznymi akcelerometrymi są noszone przez okres badania, z wyjątkiem kąpieli lub ładowania.
Tylko dni z wystarczającym czasem zużycia (zdefiniowane jako ≥ 10-godzinne prawidłowe dane, w których nie więcej niż 20 minut na godzinę ma kolejną liczbę zero) do analizy.
|
Codziennie łącznie przez tygodnie 1-19
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja afektywna
Ramy czasowe: MAX 2 na 60-minutowy okres aktywności fizycznej w tygodniu 2-9 i tygodnie 12-19
|
Warunkowe ekologiczne oceny ekologiczne (EMA) wysyłane do smartwatcha podczas aktywności fizycznej mierzą reakcję afektywną.
EMA związane z zdarzeniem są wyzwalane, gdy czujniki Fitbit wykrywają aktywność fizyczną poprzez tętno średnią ruchomą.
Bufor ≥30 minut oddziela pierwszą i drugą EMA podczas pojedynczej aktywności fizycznej.
Maksymalnie dwa EMA uwzględniające zdarzenie zostanie wysłane w dowolnym 60-minutowym okresie.
Uczestnicy proszeni są o bezpieczne zatrzymanie ich aktywności, aby odpowiedzieć na siedem pozycji na temat ich reakcji afektywnej przy użyciu 5-punktowej dwubiegunowej skali Likerta.
Pięć przedmiotów (energetycznie, zmęczone, szczęśliwe, zrelaksowane, rozszerzone, podekscytowane, usatysfakcjonowane) pochodzi z modelu afektu Russella; Jeden (Good-Bad) reprezentuje podstawową wartość afektywną; I jeden (dumny zawodnik) reprezentuje samoświadome emocje.
|
MAX 2 na 60-minutowy okres aktywności fizycznej w tygodniu 2-9 i tygodnie 12-19
|
|
Motywacje naładowane afektywnie
Ramy czasowe: Do raz dziennie przez tygodnie 2-9 i tygodnie 12-19
|
Motywacje o aktywności fizycznej mierzone są podczas porannej sesji celowej za pośrednictwem RedCap.
Wiadomość tekstowa ostrzega uczestników o ukończeniu porannej sesji na smartfonie.
Pojedynczy element podskali atrakcyjnej-antypatii miary afektywnie naładowanej motywacji, pytając: „Jak sądzisz o aktywności fizycznej dzisiaj?”.
Uczestnicy wybierają odpowiedź przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 (strach) do 100 (podekscytowany).
|
Do raz dziennie przez tygodnie 2-9 i tygodnie 12-19
|
|
Przewidywany wpływ
Ramy czasowe: Do raz dziennie przez tygodnie 2-9 i tygodnie 12-19
|
Przewidywany afekt mierzy się podczas porannej sesji bramki za pośrednictwem RedCap.
Wiadomość tekstowa ostrzega uczestników o ukończeniu porannej sesji na smartfonie.
Pojedynczy przedmiot pyta: „Jak się spodziewasz podczas dzisiejszej aktywności fizycznej?”.
Uczestnicy wybierają odpowiedź przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 (nieszczęśliwej) do 100 (podekscytowani).
|
Do raz dziennie przez tygodnie 2-9 i tygodnie 12-19
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Genevieve F Dunton, PhD MPH, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-22-00332
- R01CA272933 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .