- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06570642
eMOTION: Fyysisen aktiivisuuden vaikuttamismekanismien tutkiminen
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Genevieve Dunton, University of Southern California
Reaaliaikaisen tiedonkeruun käyttäminen vaikuttavien mekanismien tutkimiseen fyysisen aktiivisuuden noudattamisen välittäjinä interventioissa
Tässä varhaisen vaiheen tutkimuksessa testataan interventiostrategioita, joilla pyritään vaikuttamaan fyysisen toiminnan taustalla oleviin affektiivisiin mekanismeihin ja määritetään, johtavatko näiden mekanismien muutokset muutoksiin ylipainoisten tai lihavien aikuisten fyysisessä aktiivisuuskäyttäytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ORBIT-mallin vaiheen 1 koe tutkii, voidaanko affektiivisia mekanismeja (1) manipuloida kokeellisesti todellisissa olosuhteissa; ja (2) välittää interventioiden ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen välistä suhdetta.
Uusi fyysisen aktiivisuuden interventio optimoidaan erottamalla tehokkaasti sen ydinkomponentin ja kahden tehostamiskomponentin vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen liittyviin affektiivisiin mekanismeihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel C Lyons, MS
- Puhelinnumero: 3175187670
- Sähköposti: rclyons@usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Micaela Hewus, MPH
- Puhelinnumero: 323-442-7304
- Sähköposti: micaelag@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel C Lyons, MS
- Puhelinnumero: 3175187670
- Sähköposti: rclyons@usc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Micaela Hewus, MPH
- Puhelinnumero: 323-442-8224
- Sähköposti: micaelag@usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Asua Yhdysvalloissa
- Itse ilmoittama BMI ≥ 25
- Nykyinen jäsennelty fyysinen aktiivisuus < 60 minuuttia viikossa
- Omista henkilökohtainen älypuhelin
- Asu opiskeluaikana alueella, jossa on Internet- tai Wi-Fi-yhteys
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englanniksi
- Kiinnostunut ja halukas aloittamaan liikuntaohjelman
- Valmis käyttämään tutkimustiimin toimittamaa Fitbit Versa -älykelloa jatkuvasti (mukaan lukien työssä ja fyysisen toiminnan aikana) aiemmin käytettyjen Fitbitien tai älykellojen tilalla opiskelujakson ajan
- Pystyy lukemaan pientä fonttia älykellon näytöllä ilman laseja tai halukas kantamaan lukulaseja fyysisen toiminnan aikana älykellon näytön lukemista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta kognitiivisen vamman vuoksi
- Kyvyttömyys osallistua yhteen tai useampaan keskeiseen hoidon osaan, mukaan lukien sellaiset, joiden sairaudet estävät fyysisen aktiivisuuden tai jotka eivät voi käyttää kiihtyvyysmittaria ranteessa tai vastata lyhyisiin kyselyihin älykellolla mistään syystä
- Nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikutus (ei parannuksia) > Voimakkuus
Osallistujat saavat vaikutteisiin perustuvia tavoitteita ensimmäisille 8 viikolle, minkä jälkeen he saavat intensiivisyyteen perustuvia tavoitteita toiselle 8 viikolle.
Normaaliin mHealth-interventioon ei lisätä parannuksia.
|
Päivinä osallistujat suunnittelevat harjoittelua, he osallistuvat kahteen päivittäiseen tavoiteistuntoon (aamulla ja illalla).
Aamuistunnot antavat päivän aktiviteettitavoitteen ja pyytävät osallistujaa luomaan suunnitelman, ennakoimaan esteitä ja pohtimaan ratkaisuja tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Vaikutuspohjainen tavoiteehto pyytää osallistujia osallistumaan joko (1) sellaiseen (50 % päivittäisistä tavoitteista) tai (2) kontekstiin (50 % päivittäisistä tavoitteista) fyysiseen toimintaan, jonka avulla he voivat kokea positiivisen vaikutuksen.
Kontekstiin keskittyvät tavoitteet luodaan satunnaisesti viittaamaan siihen, että osallistuja suorittaa toiminnon (1) jossakin paikassa; (2) sosiaalisessa tilanteessa; tai (3) kun kuuntelet jotain, mikä saa heidät tuntemaan olonsa hyväksi.
Intensiteettiin perustuva tavoiteehto pyytää osallistujia ylläpitämään tiettyä tavoitesykealuetta fyysisen toiminnan aikana.
Aloitussyke heijastaa likimääräistä iän mukaan sovitettua maksimisykettä, ja tavoitteet nousevat asteittain 55 %:sta 70 %:iin maksimisykkeestä.
|
|
Kokeellinen: Intensiteetti > Vaikutus (ei parannuksia)
Osallistujat saavat intensiteettipohjaisia tavoitteita ensimmäisille 8 viikolle, minkä jälkeen he saavat vaikutteisiin perustuvia tavoitteita toiselle 8 viikolle.
Normaaliin mHealth-interventioon ei lisätä parannuksia.
|
Päivinä osallistujat suunnittelevat harjoittelua, he osallistuvat kahteen päivittäiseen tavoiteistuntoon (aamulla ja illalla).
Aamuistunnot antavat päivän aktiviteettitavoitteen ja pyytävät osallistujaa luomaan suunnitelman, ennakoimaan esteitä ja pohtimaan ratkaisuja tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Vaikutuspohjainen tavoiteehto pyytää osallistujia osallistumaan joko (1) sellaiseen (50 % päivittäisistä tavoitteista) tai (2) kontekstiin (50 % päivittäisistä tavoitteista) fyysiseen toimintaan, jonka avulla he voivat kokea positiivisen vaikutuksen.
Kontekstiin keskittyvät tavoitteet luodaan satunnaisesti viittaamaan siihen, että osallistuja suorittaa toiminnon (1) jossakin paikassa; (2) sosiaalisessa tilanteessa; tai (3) kun kuuntelet jotain, mikä saa heidät tuntemaan olonsa hyväksi.
Intensiteettiin perustuva tavoiteehto pyytää osallistujia ylläpitämään tiettyä tavoitesykealuetta fyysisen toiminnan aikana.
Aloitussyke heijastaa likimääräistä iän mukaan sovitettua maksimisykettä, ja tavoitteet nousevat asteittain 55 %:sta 70 %:iin maksimisykkeestä.
|
|
Active Comparator: Vaikutus (+ SAVOR + TYYPPI/KONTEKSTI) > Voimakkuus
Osallistujat saavat vaikutteisiin perustuvia tavoitteita ensimmäisten 8 viikon aikana.
Normaalin mHealth-intervention lisäksi osallistujat tekevät sekä SAVOR- että TYPE/CONTEXT-parannuksia tehostaakseen vaikutelmiin perustuvien tavoitteiden tilan hoitovaikutuksia.
Tämän jälkeen osallistujat siirtyvät ja saavat intensiteettiin perustuvia tavoitteita toiselle 8 viikolle.
|
Päivinä osallistujat suunnittelevat harjoittelua, he osallistuvat kahteen päivittäiseen tavoiteistuntoon (aamulla ja illalla).
Aamuistunnot antavat päivän aktiviteettitavoitteen ja pyytävät osallistujaa luomaan suunnitelman, ennakoimaan esteitä ja pohtimaan ratkaisuja tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Vaikutuspohjainen tavoiteehto pyytää osallistujia osallistumaan joko (1) sellaiseen (50 % päivittäisistä tavoitteista) tai (2) kontekstiin (50 % päivittäisistä tavoitteista) fyysiseen toimintaan, jonka avulla he voivat kokea positiivisen vaikutuksen.
Kontekstiin keskittyvät tavoitteet luodaan satunnaisesti viittaamaan siihen, että osallistuja suorittaa toiminnon (1) jossakin paikassa; (2) sosiaalisessa tilanteessa; tai (3) kun kuuntelet jotain, mikä saa heidät tuntemaan olonsa hyväksi.
Intensiteettiin perustuva tavoiteehto pyytää osallistujia ylläpitämään tiettyä tavoitesykealuetta fyysisen toiminnan aikana.
Aloitussyke heijastaa likimääräistä iän mukaan sovitettua maksimisykettä, ja tavoitteet nousevat asteittain 55 %:sta 70 %:iin maksimisykkeestä.
TYYPPI/KONTEKSTI lisää interventiovaikutuksia tarjoamalla räätälöityjä suosituksia toimintatyypeille ja konteksteille, jotka vastaavat henkilökohtaisesti tärkeitä psykologisia tarpeita kunkin osallistujan lähtökohtaisesti arvioiden mukaan.
Amazon Mechanical Turk -sivuston aikuisten joukkorahoitteisen paneelin arvioita käytetään määritettäessä tiettyjen toimintatyyppien ja kontekstien potentiaalia psykologisten tarpeiden tyydyttämiseen. räätälöintialgoritmimme suosittelee sitten vastaavaa toimintotyyppiä tai kontekstia ja ottaa huomioon raportoidut rajoitteet (esim. kyvyt, pääsy).
Nämä tiedot sisällytetään räätälöityyn suositukseen, joka annetaan osallistujille joka sunnuntai heidän laatiessaan toimintasuunnitelmia tulevalle viikolle.
Tarkemmin sanottuna ohjelma valitsee satunnaisesti joko tyypin tai kontekstin (eli sijainti, ääni, sosiaaliset) suositukset ja vaihtuu kahden viikon välein.
TYPE:lle suositellaan osallistujien kolmea parasta aktiviteettityyppiä; KONTEKSTIin suositellaan osallistujien kolmea parasta toimintakontekstia.
SAVOR toteuttaa älypuhelimessa lyhyen maisteluharjoituksen, joka tapahtuu joko suunnitellun liikunnan jälkeen tai iltatavoitteen aikana (itsevalvontamoduulin jälkeen).
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, joiden tarkoituksena on vahvistaa ja pidentää positiivisia kokemuksia liikunnan aikana.
Osallistujat vastaavat kolmeen avoimeen kehotteeseen käynnistääkseen huomion kiinnittämisen, yhteisen maistelustrategian, joka sisältää kokemusten tehostamisen keskittymällä niihin.
Nämä kehotteet on poimittu kehotevalikoimasta, jossa on hieman vaihteleva sanamuoto uutuuden tunteen edistämiseksi.
Maistelukehotteet vaihtuvat päivittäin, ja niissä on joka viikko sisäänrakennettu päiväviive (ts. Viikon 1 Maanantai Maistelukehotteet ovat Viikon 2 Tiistain Maistelukehotteet).
|
|
Active Comparator: Voimakkuus > Vaikutus (+ SAVOR + TYYPPI/KONTEKSTI)
Osallistujat saavat intensiteettipohjaisia tavoitteita ensimmäisille 8 viikolle, minkä jälkeen he saavat vaikutteisiin perustuvia tavoitteita toiselle 8 viikolle.
Normaalin mHealth-intervention lisäksi osallistujat tekevät sekä SAVOR- että TYPE/CONTEXT-parannuksia tehostaakseen vaikutelmiin perustuvien tavoitteiden tilan hoitovaikutuksia.
|
Päivinä osallistujat suunnittelevat harjoittelua, he osallistuvat kahteen päivittäiseen tavoiteistuntoon (aamulla ja illalla).
Aamuistunnot antavat päivän aktiviteettitavoitteen ja pyytävät osallistujaa luomaan suunnitelman, ennakoimaan esteitä ja pohtimaan ratkaisuja tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Vaikutuspohjainen tavoiteehto pyytää osallistujia osallistumaan joko (1) sellaiseen (50 % päivittäisistä tavoitteista) tai (2) kontekstiin (50 % päivittäisistä tavoitteista) fyysiseen toimintaan, jonka avulla he voivat kokea positiivisen vaikutuksen.
Kontekstiin keskittyvät tavoitteet luodaan satunnaisesti viittaamaan siihen, että osallistuja suorittaa toiminnon (1) jossakin paikassa; (2) sosiaalisessa tilanteessa; tai (3) kun kuuntelet jotain, mikä saa heidät tuntemaan olonsa hyväksi.
Intensiteettiin perustuva tavoiteehto pyytää osallistujia ylläpitämään tiettyä tavoitesykealuetta fyysisen toiminnan aikana.
Aloitussyke heijastaa likimääräistä iän mukaan sovitettua maksimisykettä, ja tavoitteet nousevat asteittain 55 %:sta 70 %:iin maksimisykkeestä.
TYYPPI/KONTEKSTI lisää interventiovaikutuksia tarjoamalla räätälöityjä suosituksia toimintatyypeille ja konteksteille, jotka vastaavat henkilökohtaisesti tärkeitä psykologisia tarpeita kunkin osallistujan lähtökohtaisesti arvioiden mukaan.
Amazon Mechanical Turk -sivuston aikuisten joukkorahoitteisen paneelin arvioita käytetään määritettäessä tiettyjen toimintatyyppien ja kontekstien potentiaalia psykologisten tarpeiden tyydyttämiseen. räätälöintialgoritmimme suosittelee sitten vastaavaa toimintotyyppiä tai kontekstia ja ottaa huomioon raportoidut rajoitteet (esim. kyvyt, pääsy).
Nämä tiedot sisällytetään räätälöityyn suositukseen, joka annetaan osallistujille joka sunnuntai heidän laatiessaan toimintasuunnitelmia tulevalle viikolle.
Tarkemmin sanottuna ohjelma valitsee satunnaisesti joko tyypin tai kontekstin (eli sijainti, ääni, sosiaaliset) suositukset ja vaihtuu kahden viikon välein.
TYPE:lle suositellaan osallistujien kolmea parasta aktiviteettityyppiä; KONTEKSTIin suositellaan osallistujien kolmea parasta toimintakontekstia.
SAVOR toteuttaa älypuhelimessa lyhyen maisteluharjoituksen, joka tapahtuu joko suunnitellun liikunnan jälkeen tai iltatavoitteen aikana (itsevalvontamoduulin jälkeen).
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, joiden tarkoituksena on vahvistaa ja pidentää positiivisia kokemuksia liikunnan aikana.
Osallistujat vastaavat kolmeen avoimeen kehotteeseen käynnistääkseen huomion kiinnittämisen, yhteisen maistelustrategian, joka sisältää kokemusten tehostamisen keskittymällä niihin.
Nämä kehotteet on poimittu kehotevalikoimasta, jossa on hieman vaihteleva sanamuoto uutuuden tunteen edistämiseksi.
Maistelukehotteet vaihtuvat päivittäin, ja niissä on joka viikko sisäänrakennettu päiväviive (ts. Viikon 1 Maanantai Maistelukehotteet ovat Viikon 2 Tiistain Maistelukehotteet).
|
|
Active Comparator: Vaikutus (+SAVOR) > Voimakkuus
Osallistujat saavat vaikutteisiin perustuvia tavoitteita ensimmäisten 8 viikon aikana.
Normaalin mHealth-intervention lisäksi osallistujat osallistuvat SAVOR-parannukseen tehostaakseen vaikutelmiin perustuvien tavoitteiden tilan hoitovaikutuksia.
Tämän jälkeen osallistujat siirtyvät ja saavat intensiteettiin perustuvia tavoitteita toiselle 8 viikolle.
|
Päivinä osallistujat suunnittelevat harjoittelua, he osallistuvat kahteen päivittäiseen tavoiteistuntoon (aamulla ja illalla).
Aamuistunnot antavat päivän aktiviteettitavoitteen ja pyytävät osallistujaa luomaan suunnitelman, ennakoimaan esteitä ja pohtimaan ratkaisuja tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Vaikutuspohjainen tavoiteehto pyytää osallistujia osallistumaan joko (1) sellaiseen (50 % päivittäisistä tavoitteista) tai (2) kontekstiin (50 % päivittäisistä tavoitteista) fyysiseen toimintaan, jonka avulla he voivat kokea positiivisen vaikutuksen.
Kontekstiin keskittyvät tavoitteet luodaan satunnaisesti viittaamaan siihen, että osallistuja suorittaa toiminnon (1) jossakin paikassa; (2) sosiaalisessa tilanteessa; tai (3) kun kuuntelet jotain, mikä saa heidät tuntemaan olonsa hyväksi.
Intensiteettiin perustuva tavoiteehto pyytää osallistujia ylläpitämään tiettyä tavoitesykealuetta fyysisen toiminnan aikana.
Aloitussyke heijastaa likimääräistä iän mukaan sovitettua maksimisykettä, ja tavoitteet nousevat asteittain 55 %:sta 70 %:iin maksimisykkeestä.
SAVOR toteuttaa älypuhelimessa lyhyen maisteluharjoituksen, joka tapahtuu joko suunnitellun liikunnan jälkeen tai iltatavoitteen aikana (itsevalvontamoduulin jälkeen).
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, joiden tarkoituksena on vahvistaa ja pidentää positiivisia kokemuksia liikunnan aikana.
Osallistujat vastaavat kolmeen avoimeen kehotteeseen käynnistääkseen huomion kiinnittämisen, yhteisen maistelustrategian, joka sisältää kokemusten tehostamisen keskittymällä niihin.
Nämä kehotteet on poimittu kehotevalikoimasta, jossa on hieman vaihteleva sanamuoto uutuuden tunteen edistämiseksi.
Maistelukehotteet vaihtuvat päivittäin, ja niissä on joka viikko sisäänrakennettu päiväviive (ts. Viikon 1 Maanantai Maistelukehotteet ovat Viikon 2 Tiistain Maistelukehotteet).
|
|
Active Comparator: Intensiteetti > Vaikutus (+SAVOR)
Osallistujat saavat intensiteettipohjaisia tavoitteita ensimmäisille 8 viikolle, minkä jälkeen he saavat vaikutteisiin perustuvia tavoitteita toiselle 8 viikolle.
Normaalin mHealth-intervention lisäksi osallistujat osallistuvat SAVOR-parannukseen tehostaakseen vaikutelmiin perustuvien tavoitteiden tilan hoitovaikutuksia.
|
Päivinä osallistujat suunnittelevat harjoittelua, he osallistuvat kahteen päivittäiseen tavoiteistuntoon (aamulla ja illalla).
Aamuistunnot antavat päivän aktiviteettitavoitteen ja pyytävät osallistujaa luomaan suunnitelman, ennakoimaan esteitä ja pohtimaan ratkaisuja tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Vaikutuspohjainen tavoiteehto pyytää osallistujia osallistumaan joko (1) sellaiseen (50 % päivittäisistä tavoitteista) tai (2) kontekstiin (50 % päivittäisistä tavoitteista) fyysiseen toimintaan, jonka avulla he voivat kokea positiivisen vaikutuksen.
Kontekstiin keskittyvät tavoitteet luodaan satunnaisesti viittaamaan siihen, että osallistuja suorittaa toiminnon (1) jossakin paikassa; (2) sosiaalisessa tilanteessa; tai (3) kun kuuntelet jotain, mikä saa heidät tuntemaan olonsa hyväksi.
Intensiteettiin perustuva tavoiteehto pyytää osallistujia ylläpitämään tiettyä tavoitesykealuetta fyysisen toiminnan aikana.
Aloitussyke heijastaa likimääräistä iän mukaan sovitettua maksimisykettä, ja tavoitteet nousevat asteittain 55 %:sta 70 %:iin maksimisykkeestä.
SAVOR toteuttaa älypuhelimessa lyhyen maisteluharjoituksen, joka tapahtuu joko suunnitellun liikunnan jälkeen tai iltatavoitteen aikana (itsevalvontamoduulin jälkeen).
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, joiden tarkoituksena on vahvistaa ja pidentää positiivisia kokemuksia liikunnan aikana.
Osallistujat vastaavat kolmeen avoimeen kehotteeseen käynnistääkseen huomion kiinnittämisen, yhteisen maistelustrategian, joka sisältää kokemusten tehostamisen keskittymällä niihin.
Nämä kehotteet on poimittu kehotevalikoimasta, jossa on hieman vaihteleva sanamuoto uutuuden tunteen edistämiseksi.
Maistelukehotteet vaihtuvat päivittäin, ja niissä on joka viikko sisäänrakennettu päiväviive (ts. Viikon 1 Maanantai Maistelukehotteet ovat Viikon 2 Tiistain Maistelukehotteet).
|
|
Active Comparator: Vaikutus (+TYYPPI/KONTEKSTI) > Voimakkuus
Osallistujat saavat vaikutteisiin perustuvia tavoitteita ensimmäisten 8 viikon aikana.
Normaalin mHealth-intervention lisäksi osallistujat osallistuvat TYYPPI/KONTEKSTI-parannukseen tehostaakseen vaikutelmiin perustuvien tavoitteiden tilan hoitovaikutuksia.
Tämän jälkeen osallistujat siirtyvät ja saavat intensiteettiin perustuvia tavoitteita toiselle 8 viikolle.
|
Päivinä osallistujat suunnittelevat harjoittelua, he osallistuvat kahteen päivittäiseen tavoiteistuntoon (aamulla ja illalla).
Aamuistunnot antavat päivän aktiviteettitavoitteen ja pyytävät osallistujaa luomaan suunnitelman, ennakoimaan esteitä ja pohtimaan ratkaisuja tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Vaikutuspohjainen tavoiteehto pyytää osallistujia osallistumaan joko (1) sellaiseen (50 % päivittäisistä tavoitteista) tai (2) kontekstiin (50 % päivittäisistä tavoitteista) fyysiseen toimintaan, jonka avulla he voivat kokea positiivisen vaikutuksen.
Kontekstiin keskittyvät tavoitteet luodaan satunnaisesti viittaamaan siihen, että osallistuja suorittaa toiminnon (1) jossakin paikassa; (2) sosiaalisessa tilanteessa; tai (3) kun kuuntelet jotain, mikä saa heidät tuntemaan olonsa hyväksi.
Intensiteettiin perustuva tavoiteehto pyytää osallistujia ylläpitämään tiettyä tavoitesykealuetta fyysisen toiminnan aikana.
Aloitussyke heijastaa likimääräistä iän mukaan sovitettua maksimisykettä, ja tavoitteet nousevat asteittain 55 %:sta 70 %:iin maksimisykkeestä.
TYYPPI/KONTEKSTI lisää interventiovaikutuksia tarjoamalla räätälöityjä suosituksia toimintatyypeille ja konteksteille, jotka vastaavat henkilökohtaisesti tärkeitä psykologisia tarpeita kunkin osallistujan lähtökohtaisesti arvioiden mukaan.
Amazon Mechanical Turk -sivuston aikuisten joukkorahoitteisen paneelin arvioita käytetään määritettäessä tiettyjen toimintatyyppien ja kontekstien potentiaalia psykologisten tarpeiden tyydyttämiseen. räätälöintialgoritmimme suosittelee sitten vastaavaa toimintotyyppiä tai kontekstia ja ottaa huomioon raportoidut rajoitteet (esim. kyvyt, pääsy).
Nämä tiedot sisällytetään räätälöityyn suositukseen, joka annetaan osallistujille joka sunnuntai heidän laatiessaan toimintasuunnitelmia tulevalle viikolle.
Tarkemmin sanottuna ohjelma valitsee satunnaisesti joko tyypin tai kontekstin (eli sijainti, ääni, sosiaaliset) suositukset ja vaihtuu kahden viikon välein.
TYPE:lle suositellaan osallistujien kolmea parasta aktiviteettityyppiä; KONTEKSTIin suositellaan osallistujien kolmea parasta toimintakontekstia.
|
|
Active Comparator: Voimakkuus > Vaikutus (+TYPE/CONTEXT)
Osallistujat saavat intensiteettipohjaisia tavoitteita ensimmäisille 8 viikolle, minkä jälkeen he saavat vaikutteisiin perustuvia tavoitteita toiselle 8 viikolle.
Normaalin mHealth-intervention lisäksi osallistujat osallistuvat TYYPPI/KONTEKSTI-parannukseen tehostaakseen vaikutelmiin perustuvien tavoitteiden tilan hoitovaikutuksia.
|
Päivinä osallistujat suunnittelevat harjoittelua, he osallistuvat kahteen päivittäiseen tavoiteistuntoon (aamulla ja illalla).
Aamuistunnot antavat päivän aktiviteettitavoitteen ja pyytävät osallistujaa luomaan suunnitelman, ennakoimaan esteitä ja pohtimaan ratkaisuja tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Vaikutuspohjainen tavoiteehto pyytää osallistujia osallistumaan joko (1) sellaiseen (50 % päivittäisistä tavoitteista) tai (2) kontekstiin (50 % päivittäisistä tavoitteista) fyysiseen toimintaan, jonka avulla he voivat kokea positiivisen vaikutuksen.
Kontekstiin keskittyvät tavoitteet luodaan satunnaisesti viittaamaan siihen, että osallistuja suorittaa toiminnon (1) jossakin paikassa; (2) sosiaalisessa tilanteessa; tai (3) kun kuuntelet jotain, mikä saa heidät tuntemaan olonsa hyväksi.
Intensiteettiin perustuva tavoiteehto pyytää osallistujia ylläpitämään tiettyä tavoitesykealuetta fyysisen toiminnan aikana.
Aloitussyke heijastaa likimääräistä iän mukaan sovitettua maksimisykettä, ja tavoitteet nousevat asteittain 55 %:sta 70 %:iin maksimisykkeestä.
TYYPPI/KONTEKSTI lisää interventiovaikutuksia tarjoamalla räätälöityjä suosituksia toimintatyypeille ja konteksteille, jotka vastaavat henkilökohtaisesti tärkeitä psykologisia tarpeita kunkin osallistujan lähtökohtaisesti arvioiden mukaan.
Amazon Mechanical Turk -sivuston aikuisten joukkorahoitteisen paneelin arvioita käytetään määritettäessä tiettyjen toimintatyyppien ja kontekstien potentiaalia psykologisten tarpeiden tyydyttämiseen. räätälöintialgoritmimme suosittelee sitten vastaavaa toimintotyyppiä tai kontekstia ja ottaa huomioon raportoidut rajoitteet (esim. kyvyt, pääsy).
Nämä tiedot sisällytetään räätälöityyn suositukseen, joka annetaan osallistujille joka sunnuntai heidän laatiessaan toimintasuunnitelmia tulevalle viikolle.
Tarkemmin sanottuna ohjelma valitsee satunnaisesti joko tyypin tai kontekstin (eli sijainti, ääni, sosiaaliset) suositukset ja vaihtuu kahden viikon välein.
TYPE:lle suositellaan osallistujien kolmea parasta aktiviteettityyppiä; KONTEKSTIin suositellaan osallistujien kolmea parasta toimintakontekstia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiviteetti: askelmäärä
Aikaikkuna: Päivittäin yhteensä viikkoja 1-19
|
Päivittäiset vaiheet lasketaan minuutin tason kiihtyvyysmittarin tiedoista.
Fitbit Versa 3 älykelloa, joissa on sisäisiä kiihtyvyysmittareita, käytetään tutkimusjakson ajan, paitsi uimisen tai latauksen aikana.
Vain päivät, joilla on riittävä kulumisaika (määritelty ≥ 10 tunniksi voimassa olevista tiedoista, joissa analyysiin käytetään enintään 20 minuuttia tunnissa tunnissa).
|
Päivittäin yhteensä viikkoja 1-19
|
|
Fyysinen aktiivisuus: minuutteja
Aikaikkuna: Päivittäin yhteensä viikkoja 1-19
|
Päivittäiset kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuutti lasketaan pienen tason kiihtyvyysmittarin tiedoista.
Fitbit Versa 3 älykelloa, joissa on sisäisiä kiihtyvyysmittareita, käytetään tutkimusjakson ajan, paitsi uimisen tai latauksen aikana.
Vain päivät, joilla on riittävä kulumisaika (määritelty ≥ 10 tunniksi voimassa olevista tiedoista, joissa analyysiin käytetään enintään 20 minuuttia tunnissa tunnissa).
|
Päivittäin yhteensä viikkoja 1-19
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakaan vaste
Aikaikkuna: Max 2 /60 minuutin fyysinen aktiivisuusjakso viikkoina 2-9 ja viikot 12-19
|
Tapahtumanvaltainen ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) tarkastus, joka lähetettiin älykellolle fyysisen aktiivisuuden mittaamisen aikana.
Tapahtumatapahtuma EMA laukaistaan, kun Fitbit-anturit havaitsevat fyysisen aktiivisuuden liikkuvan keskimääräisen sykkeen avulla.
≥30 minuutin puskuri erottaa ensimmäisen ja toisen EMA: n yhden fyysisen aktiivisuuden aikana.
Enintään kaksi tapahtumayhteyttä EMA lähetetään minkä tahansa 60 minuutin aikana.
Osallistujia pyydetään keskeyttämään heidän toiminnan turvallisesti seitsemän kohteen heidän afektiivisestä vastauksestaan 5-pisteisen bipolaarisen Likert-asteikon avulla.
Viisi esinettä (energinen pakolainen, onnellisuutiset, rento-kireät, innoissaan kyllästyneet, tyytyväiset frustrasoituneet) on piirretty Russellin Circumplex-vaikutuksen mallista; Yksi (Good-Bad) edustaa keskeistä afektiivista valenssia; Ja yksi (ylpeä kiirehtiva) edustaa itsetietoisia tunteita.
|
Max 2 /60 minuutin fyysinen aktiivisuusjakso viikkoina 2-9 ja viikot 12-19
|
|
Aktiivisesti ladattu motivaatio
Aikaikkuna: Jopa kerran päivässä viikkoina 2-9 ja viikot 12-19
|
Aktiivisesti latautuneet fyysisen aktiivisuuden motivaatiot mitataan aamu-tavoiteistunnon aikana RedCapin kautta.
Tekstiviesti varoittaa osallistujia suorittamaan älypuhelimensa aamuistunnon.
Yksi Affexx-vetovoiman antipatian ala-asteikon ala-asteikko mittaa vaikuttavasti latautuneen motivaation kysymällä: "Miltä sinusta tuntuu fyysisen toiminnan tekemisestä tänään?"
Osallistujat valitsevat vastauksen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (Dread) - 100 (innostunut).
|
Jopa kerran päivässä viikkoina 2-9 ja viikot 12-19
|
|
Ennakoitu vaikutus
Aikaikkuna: Jopa kerran päivässä viikkoina 2-9 ja viikot 12-19
|
Odotettavissa oleva vaikutus mitataan aamumaaliistunnon aikana RedCapin kautta.
Tekstiviesti varoittaa osallistujia suorittamaan älypuhelimensa aamuistunnon.
Yksi esine kysyy: "Kuinka odotat tuntevani fyysisen toiminnan aikana tänään?".
Osallistujat valitsevat vastauksen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa välillä 0 (kurja) - 100 (innoissaan).
|
Jopa kerran päivässä viikkoina 2-9 ja viikot 12-19
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Genevieve F Dunton, PhD MPH, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-22-00332
- R01CA272933 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .