- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06570642
eMOTION: Examinando mecanismos afetivos no envolvimento em atividades físicas
23 de junho de 2025 atualizado por: Genevieve Dunton, University of Southern California
Usando captura de dados em tempo real para examinar mecanismos afetivos como mediadores da adesão à atividade física em intervenções
Este estudo de fase inicial testará estratégias de intervenção para influenciar os mecanismos afetivos subjacentes à atividade física e determinar se as mudanças nesses mecanismos resultam em mudanças no comportamento de atividade física entre adultos inativos com sobrepeso ou obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio de fase 1 do modelo ORBIT examinará se os mecanismos afetivos (1) podem ser manipulados experimentalmente em ambientes do mundo real; e (2) mediar a relação entre intervenções e comportamento de atividade física.
Uma nova intervenção de atividade física será otimizada ao desemaranhar de forma eficiente os efeitos de seu componente central e dois componentes de aprimoramento nos mecanismos afetivos associados ao envolvimento na atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rachel C Lyons, MS
- Número de telefone: 3175187670
- E-mail: rclyons@usc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Micaela Hewus, MPH
- Número de telefone: 323-442-7304
- E-mail: micaelag@usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
- Recrutamento
- University of Southern California
-
Contato:
- Rachel C Lyons, MS
- Número de telefone: 3175187670
- E-mail: rclyons@usc.edu
-
Contato:
- Micaela Hewus, MPH
- Número de telefone: 323-442-8224
- E-mail: micaelag@usc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Residir nos Estados Unidos
- IMC autorreferido ≥ 25
- Engajamento atual de atividade física estruturada < 60 minutos por semana
- Possuir um smartphone pessoal
- Residir em uma área com conectividade Internet ou Wi-Fi durante o período de estudo
- Capaz de falar e ler em inglês
- Interessado e disposto a iniciar um programa de atividade física
- Disposto a usar um smartwatch Fitbit Versa fornecido pela equipe do estudo todos os dias continuamente (inclusive no trabalho e durante atividades físicas), no lugar de quaisquer Fitbits ou smartwatches usados anteriormente, durante o período de estudo
- Capaz de ler letras pequenas na tela do smartwatch sem óculos ou disposto a carregar óculos de leitura durante atividades físicas com a finalidade de ler a tela do smartwatch
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a deficiência cognitiva
- Incapacidade de participar de um ou mais componentes principais do tratamento, incluindo aqueles com condições médicas que impedem a prática de atividade física ou que não podem usar um acelerômetro no pulso ou responder breves pesquisas no smartwatch por qualquer motivo
- Gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Afeto (sem melhorias) > Intensidade
Os participantes recebem metas baseadas no afeto durante as primeiras 8 semanas e, em seguida, fazem a transição para receber metas baseadas na intensidade nas segundas 8 semanas.
Nenhuma melhoria é adicionada à intervenção mHealth padrão.
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Nos dias em que os participantes planejam se exercitar, eles participam de duas sessões diárias de metas (manhã e noite).
As sessões matinais fornecem uma meta de atividade para o dia e pedem ao participante para criar um plano, antecipar barreiras e debater soluções para atingir essa meta.
A condição de meta baseada no afeto pede aos participantes que se envolvam em (1) um tipo (50% das metas diárias) ou (2) um contexto (50% das metas diárias) de atividade física que lhes permita experimentar um afeto positivo.
Metas focadas no contexto são geradas aleatoriamente para sugerir que o participante realize a atividade (1) em um local; (2) em situação social; ou (3) enquanto ouvem algo que os faz sentir bem.
A condição de meta baseada na intensidade pede aos participantes que mantenham uma determinada faixa alvo de frequência cardíaca durante a atividade física.
A frequência cardíaca inicial reflete a frequência cardíaca máxima aproximada ajustada à idade, com metas aumentando progressivamente de 55% a 70% da frequência cardíaca máxima.
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Experimental: Intensidade > Afeto (sem melhorias)
Os participantes recebem metas baseadas na intensidade para as primeiras 8 semanas e, em seguida, fazem a transição para receber metas baseadas no afeto para as segundas 8 semanas.
Nenhuma melhoria é adicionada à intervenção mHealth padrão.
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Nos dias em que os participantes planejam se exercitar, eles participam de duas sessões diárias de metas (manhã e noite).
As sessões matinais fornecem uma meta de atividade para o dia e pedem ao participante para criar um plano, antecipar barreiras e debater soluções para atingir essa meta.
A condição de meta baseada no afeto pede aos participantes que se envolvam em (1) um tipo (50% das metas diárias) ou (2) um contexto (50% das metas diárias) de atividade física que lhes permita experimentar um afeto positivo.
Metas focadas no contexto são geradas aleatoriamente para sugerir que o participante realize a atividade (1) em um local; (2) em situação social; ou (3) enquanto ouvem algo que os faz sentir bem.
A condição de meta baseada na intensidade pede aos participantes que mantenham uma determinada faixa alvo de frequência cardíaca durante a atividade física.
A frequência cardíaca inicial reflete a frequência cardíaca máxima aproximada ajustada à idade, com metas aumentando progressivamente de 55% a 70% da frequência cardíaca máxima.
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Comparador Ativo: Afeto (+ SABOR + TIPO/CONTEXTO) > Intensidade
Os participantes recebem metas baseadas no afeto durante as primeiras 8 semanas.
Além da intervenção mHealth padrão, os participantes se envolvem em aprimoramentos SAVOR e TIPO/CONTEXTO para aumentar os efeitos do tratamento da condição de objetivos baseados em afeto.
Os participantes então fazem a transição para receber metas baseadas na intensidade para as segundas 8 semanas.
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Nos dias em que os participantes planejam se exercitar, eles participam de duas sessões diárias de metas (manhã e noite).
As sessões matinais fornecem uma meta de atividade para o dia e pedem ao participante para criar um plano, antecipar barreiras e debater soluções para atingir essa meta.
A condição de meta baseada no afeto pede aos participantes que se envolvam em (1) um tipo (50% das metas diárias) ou (2) um contexto (50% das metas diárias) de atividade física que lhes permita experimentar um afeto positivo.
Metas focadas no contexto são geradas aleatoriamente para sugerir que o participante realize a atividade (1) em um local; (2) em situação social; ou (3) enquanto ouvem algo que os faz sentir bem.
A condição de meta baseada na intensidade pede aos participantes que mantenham uma determinada faixa alvo de frequência cardíaca durante a atividade física.
A frequência cardíaca inicial reflete a frequência cardíaca máxima aproximada ajustada à idade, com metas aumentando progressivamente de 55% a 70% da frequência cardíaca máxima.
O TYPE/CONTEXT aumenta os efeitos da intervenção, fornecendo recomendações personalizadas para tipos de atividades e contextos que satisfazem necessidades psicológicas pessoalmente importantes, conforme avaliadas por cada participante na linha de base.
As avaliações de um painel crowdsourced de adultos no Amazon Mechanical Turk serão usadas para determinar o potencial de tipos de atividades e contextos específicos para satisfazer necessidades psicológicas; nosso algoritmo de adaptação recomendará então o tipo de atividade ou contexto correspondente, ao mesmo tempo em que leva em conta as restrições relatadas (por exemplo, capacidade, acesso).
Esses detalhes serão incorporados em uma recomendação personalizada fornecida aos participantes todos os domingos, à medida que eles fazem planos de atividades para a próxima semana.
Especificamente, o programa selecionará aleatoriamente recomendações de tipo ou contexto (ou seja, localização, áudio, social) e alternará a cada duas semanas.
Para TYPE, são recomendados os 3 principais tipos de atividades dos participantes; para CONTEXTO, são recomendados os três principais contextos de atividade dos participantes.
O SAVOR implementa um breve exercício de saborear no smartphone que ocorre após a sessão de atividade física planejada ou durante a sessão noturna de meta (após o módulo de automonitoramento).
Os participantes responderão a perguntas que visam melhorar e prolongar experiências positivas durante a atividade física.
Para desencadear o desdobramento da atenção, uma estratégia comum de saborear que envolve intensificar as experiências concentrando-se nelas, os participantes responderão a três perguntas abertas.
Essas dicas são extraídas de um conjunto de dicas com redação ligeiramente variada para promover uma sensação de novidade.
Os prompts de sabor serão alternados diariamente e terão um atraso de um dia incorporado a cada semana (ou seja, os prompts de sabor da semana 1, segunda-feira, são os prompts de sabor da semana 2, terça-feira).
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Comparador Ativo: Intensidade > Afeto (+ SABOR + TIPO/CONTEXTO)
Os participantes recebem metas baseadas na intensidade para as primeiras 8 semanas e, em seguida, fazem a transição para receber metas baseadas no afeto para as segundas 8 semanas.
Além da intervenção mHealth padrão, os participantes se envolvem em aprimoramentos SAVOR e TIPO/CONTEXTO para aumentar os efeitos do tratamento da condição de objetivos baseados em afeto.
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Nos dias em que os participantes planejam se exercitar, eles participam de duas sessões diárias de metas (manhã e noite).
As sessões matinais fornecem uma meta de atividade para o dia e pedem ao participante para criar um plano, antecipar barreiras e debater soluções para atingir essa meta.
A condição de meta baseada no afeto pede aos participantes que se envolvam em (1) um tipo (50% das metas diárias) ou (2) um contexto (50% das metas diárias) de atividade física que lhes permita experimentar um afeto positivo.
Metas focadas no contexto são geradas aleatoriamente para sugerir que o participante realize a atividade (1) em um local; (2) em situação social; ou (3) enquanto ouvem algo que os faz sentir bem.
A condição de meta baseada na intensidade pede aos participantes que mantenham uma determinada faixa alvo de frequência cardíaca durante a atividade física.
A frequência cardíaca inicial reflete a frequência cardíaca máxima aproximada ajustada à idade, com metas aumentando progressivamente de 55% a 70% da frequência cardíaca máxima.
O TYPE/CONTEXT aumenta os efeitos da intervenção, fornecendo recomendações personalizadas para tipos de atividades e contextos que satisfazem necessidades psicológicas pessoalmente importantes, conforme avaliadas por cada participante na linha de base.
As avaliações de um painel crowdsourced de adultos no Amazon Mechanical Turk serão usadas para determinar o potencial de tipos de atividades e contextos específicos para satisfazer necessidades psicológicas; nosso algoritmo de adaptação recomendará então o tipo de atividade ou contexto correspondente, ao mesmo tempo em que leva em conta as restrições relatadas (por exemplo, capacidade, acesso).
Esses detalhes serão incorporados em uma recomendação personalizada fornecida aos participantes todos os domingos, à medida que eles fazem planos de atividades para a próxima semana.
Especificamente, o programa selecionará aleatoriamente recomendações de tipo ou contexto (ou seja, localização, áudio, social) e alternará a cada duas semanas.
Para TYPE, são recomendados os 3 principais tipos de atividades dos participantes; para CONTEXTO, são recomendados os três principais contextos de atividade dos participantes.
O SAVOR implementa um breve exercício de saborear no smartphone que ocorre após a sessão de atividade física planejada ou durante a sessão noturna de meta (após o módulo de automonitoramento).
Os participantes responderão a perguntas que visam melhorar e prolongar experiências positivas durante a atividade física.
Para desencadear o desdobramento da atenção, uma estratégia comum de saborear que envolve intensificar as experiências concentrando-se nelas, os participantes responderão a três perguntas abertas.
Essas dicas são extraídas de um conjunto de dicas com redação ligeiramente variada para promover uma sensação de novidade.
Os prompts de sabor serão alternados diariamente e terão um atraso de um dia incorporado a cada semana (ou seja, os prompts de sabor da semana 1, segunda-feira, são os prompts de sabor da semana 2, terça-feira).
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Comparador Ativo: Afeto (+ SABOR) > Intensidade
Os participantes recebem metas baseadas no afeto durante as primeiras 8 semanas.
Além da intervenção mHealth padrão, os participantes se envolvem no aprimoramento SAVOR para aumentar os efeitos do tratamento da condição de metas baseadas no afeto.
Os participantes então fazem a transição para receber metas baseadas na intensidade para as segundas 8 semanas.
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Nos dias em que os participantes planejam se exercitar, eles participam de duas sessões diárias de metas (manhã e noite).
As sessões matinais fornecem uma meta de atividade para o dia e pedem ao participante para criar um plano, antecipar barreiras e debater soluções para atingir essa meta.
A condição de meta baseada no afeto pede aos participantes que se envolvam em (1) um tipo (50% das metas diárias) ou (2) um contexto (50% das metas diárias) de atividade física que lhes permita experimentar um afeto positivo.
Metas focadas no contexto são geradas aleatoriamente para sugerir que o participante realize a atividade (1) em um local; (2) em situação social; ou (3) enquanto ouvem algo que os faz sentir bem.
A condição de meta baseada na intensidade pede aos participantes que mantenham uma determinada faixa alvo de frequência cardíaca durante a atividade física.
A frequência cardíaca inicial reflete a frequência cardíaca máxima aproximada ajustada à idade, com metas aumentando progressivamente de 55% a 70% da frequência cardíaca máxima.
O SAVOR implementa um breve exercício de saborear no smartphone que ocorre após a sessão de atividade física planejada ou durante a sessão noturna de meta (após o módulo de automonitoramento).
Os participantes responderão a perguntas que visam melhorar e prolongar experiências positivas durante a atividade física.
Para desencadear o desdobramento da atenção, uma estratégia comum de saborear que envolve intensificar as experiências concentrando-se nelas, os participantes responderão a três perguntas abertas.
Essas dicas são extraídas de um conjunto de dicas com redação ligeiramente variada para promover uma sensação de novidade.
Os prompts de sabor serão alternados diariamente e terão um atraso de um dia incorporado a cada semana (ou seja, os prompts de sabor da semana 1, segunda-feira, são os prompts de sabor da semana 2, terça-feira).
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Comparador Ativo: Intensidade > Afeto (+ SABOR)
Os participantes recebem metas baseadas na intensidade para as primeiras 8 semanas e, em seguida, fazem a transição para receber metas baseadas no afeto para as segundas 8 semanas.
Além da intervenção mHealth padrão, os participantes se envolvem no aprimoramento SAVOR para aumentar os efeitos do tratamento da condição de metas baseadas no afeto.
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Nos dias em que os participantes planejam se exercitar, eles participam de duas sessões diárias de metas (manhã e noite).
As sessões matinais fornecem uma meta de atividade para o dia e pedem ao participante para criar um plano, antecipar barreiras e debater soluções para atingir essa meta.
A condição de meta baseada no afeto pede aos participantes que se envolvam em (1) um tipo (50% das metas diárias) ou (2) um contexto (50% das metas diárias) de atividade física que lhes permita experimentar um afeto positivo.
Metas focadas no contexto são geradas aleatoriamente para sugerir que o participante realize a atividade (1) em um local; (2) em situação social; ou (3) enquanto ouvem algo que os faz sentir bem.
A condição de meta baseada na intensidade pede aos participantes que mantenham uma determinada faixa alvo de frequência cardíaca durante a atividade física.
A frequência cardíaca inicial reflete a frequência cardíaca máxima aproximada ajustada à idade, com metas aumentando progressivamente de 55% a 70% da frequência cardíaca máxima.
O SAVOR implementa um breve exercício de saborear no smartphone que ocorre após a sessão de atividade física planejada ou durante a sessão noturna de meta (após o módulo de automonitoramento).
Os participantes responderão a perguntas que visam melhorar e prolongar experiências positivas durante a atividade física.
Para desencadear o desdobramento da atenção, uma estratégia comum de saborear que envolve intensificar as experiências concentrando-se nelas, os participantes responderão a três perguntas abertas.
Essas dicas são extraídas de um conjunto de dicas com redação ligeiramente variada para promover uma sensação de novidade.
Os prompts de sabor serão alternados diariamente e terão um atraso de um dia incorporado a cada semana (ou seja, os prompts de sabor da semana 1, segunda-feira, são os prompts de sabor da semana 2, terça-feira).
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Comparador Ativo: Afeto (+TIPO/CONTEXTO) > Intensidade
Os participantes recebem metas baseadas no afeto durante as primeiras 8 semanas.
Além da intervenção mHealth padrão, os participantes se envolvem no aprimoramento TIPO/CONTEXTO para aumentar os efeitos do tratamento da condição de metas baseadas no afeto.
Os participantes então fazem a transição para receber metas baseadas na intensidade para as segundas 8 semanas.
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Nos dias em que os participantes planejam se exercitar, eles participam de duas sessões diárias de metas (manhã e noite).
As sessões matinais fornecem uma meta de atividade para o dia e pedem ao participante para criar um plano, antecipar barreiras e debater soluções para atingir essa meta.
A condição de meta baseada no afeto pede aos participantes que se envolvam em (1) um tipo (50% das metas diárias) ou (2) um contexto (50% das metas diárias) de atividade física que lhes permita experimentar um afeto positivo.
Metas focadas no contexto são geradas aleatoriamente para sugerir que o participante realize a atividade (1) em um local; (2) em situação social; ou (3) enquanto ouvem algo que os faz sentir bem.
A condição de meta baseada na intensidade pede aos participantes que mantenham uma determinada faixa alvo de frequência cardíaca durante a atividade física.
A frequência cardíaca inicial reflete a frequência cardíaca máxima aproximada ajustada à idade, com metas aumentando progressivamente de 55% a 70% da frequência cardíaca máxima.
O TYPE/CONTEXT aumenta os efeitos da intervenção, fornecendo recomendações personalizadas para tipos de atividades e contextos que satisfazem necessidades psicológicas pessoalmente importantes, conforme avaliadas por cada participante na linha de base.
As avaliações de um painel crowdsourced de adultos no Amazon Mechanical Turk serão usadas para determinar o potencial de tipos de atividades e contextos específicos para satisfazer necessidades psicológicas; nosso algoritmo de adaptação recomendará então o tipo de atividade ou contexto correspondente, ao mesmo tempo em que leva em conta as restrições relatadas (por exemplo, capacidade, acesso).
Esses detalhes serão incorporados em uma recomendação personalizada fornecida aos participantes todos os domingos, à medida que eles fazem planos de atividades para a próxima semana.
Especificamente, o programa selecionará aleatoriamente recomendações de tipo ou contexto (ou seja, localização, áudio, social) e alternará a cada duas semanas.
Para TYPE, são recomendados os 3 principais tipos de atividades dos participantes; para CONTEXTO, são recomendados os três principais contextos de atividade dos participantes.
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Comparador Ativo: Intensidade > Afeto (+TIPO/CONTEXTO)
Os participantes recebem metas baseadas na intensidade para as primeiras 8 semanas e, em seguida, fazem a transição para receber metas baseadas no afeto para as segundas 8 semanas.
Além da intervenção mHealth padrão, os participantes se envolvem no aprimoramento TIPO/CONTEXTO para aumentar os efeitos do tratamento da condição de metas baseadas no afeto.
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Nos dias em que os participantes planejam se exercitar, eles participam de duas sessões diárias de metas (manhã e noite).
As sessões matinais fornecem uma meta de atividade para o dia e pedem ao participante para criar um plano, antecipar barreiras e debater soluções para atingir essa meta.
A condição de meta baseada no afeto pede aos participantes que se envolvam em (1) um tipo (50% das metas diárias) ou (2) um contexto (50% das metas diárias) de atividade física que lhes permita experimentar um afeto positivo.
Metas focadas no contexto são geradas aleatoriamente para sugerir que o participante realize a atividade (1) em um local; (2) em situação social; ou (3) enquanto ouvem algo que os faz sentir bem.
A condição de meta baseada na intensidade pede aos participantes que mantenham uma determinada faixa alvo de frequência cardíaca durante a atividade física.
A frequência cardíaca inicial reflete a frequência cardíaca máxima aproximada ajustada à idade, com metas aumentando progressivamente de 55% a 70% da frequência cardíaca máxima.
O TYPE/CONTEXT aumenta os efeitos da intervenção, fornecendo recomendações personalizadas para tipos de atividades e contextos que satisfazem necessidades psicológicas pessoalmente importantes, conforme avaliadas por cada participante na linha de base.
As avaliações de um painel crowdsourced de adultos no Amazon Mechanical Turk serão usadas para determinar o potencial de tipos de atividades e contextos específicos para satisfazer necessidades psicológicas; nosso algoritmo de adaptação recomendará então o tipo de atividade ou contexto correspondente, ao mesmo tempo em que leva em conta as restrições relatadas (por exemplo, capacidade, acesso).
Esses detalhes serão incorporados em uma recomendação personalizada fornecida aos participantes todos os domingos, à medida que eles fazem planos de atividades para a próxima semana.
Especificamente, o programa selecionará aleatoriamente recomendações de tipo ou contexto (ou seja, localização, áudio, social) e alternará a cada duas semanas.
Para TYPE, são recomendados os 3 principais tipos de atividades dos participantes; para CONTEXTO, são recomendados os três principais contextos de atividade dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física: contagem de etapas
Prazo: Total diário para as semanas 1-19
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As etapas diárias serão calculadas a partir dos dados do acelerômetro de minúsculos.
Os smartwatches Fitbit Versa 3 com acelerômetros internos são usados durante o período do estudo, exceto durante o banho ou carregamento.
Apenas dias com tempo de desgaste suficiente (definido como ≥ 10 horas de dados válidos, onde não mais de 20 minutos por hora tem uma contagem de etapas consecutivas de zero) são usadas para análise.
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Total diário para as semanas 1-19
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Atividade física: minutos
Prazo: Total diário para as semanas 1-19
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A atas diárias de atividade física leve, moderada e vigorosa será calculada a partir de dados de acelerômetro de minúsculo nível.
Os smartwatches Fitbit Versa 3 com acelerômetros internos são usados durante o período do estudo, exceto durante o banho ou carregamento.
Apenas dias com tempo de desgaste suficiente (definido como ≥ 10 horas de dados válidos, onde não mais de 20 minutos por hora tem uma contagem de etapas consecutivas de zero) são usadas para análise.
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Total diário para as semanas 1-19
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta afetiva
Prazo: Máx 2 por 60 minutos de atividade física período durante as semanas 2-9 e semanas 12-19
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Os check-ins de avaliação momentânea ecológica do evento (EMA) enviados ao smartwatch durante a atividade física medem a resposta afetiva.
A EMA contingente de eventos é acionada quando os sensores Fitbit detectam a atividade física por meio da frequência cardíaca média móvel.
Um tampão ≥30 minutos separa o primeiro e o segundo EMA durante uma única luta de atividade física.
Um máximo de dois EMA contingentes de eventos será enviado dentro de um período de 60 minutos.
Os participantes são solicitados a pausar com segurança sua atividade para responder a sete itens sobre sua resposta afetiva usando uma escala bipolar de 5 pontos.
Cinco itens (enérgicos fatiguados, discursados felizes, relaxados, corados excitados, frustrados satisfeitos) são extraídos do modelo de afeto circumplex de Russell; Um (adeus) representa a valência afetiva central; e um (orgulhoso-embarrasado) representa emoção autoconsciente.
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Máx 2 por 60 minutos de atividade física período durante as semanas 2-9 e semanas 12-19
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Motivações afetivamente carregadas
Prazo: Até uma vez por dia durante as semanas 2-9 e semanas 12-19
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As motivações afetadas para a atividade física são medidas durante a sessão da meta da manhã via RedCap.
Uma mensagem de texto alerta os participantes para concluir a sessão de gol da manhã em seu smartphone.
Um único item da subescala de antipatia da atração da AFFEXX mede a motivação afetivamente carregada, perguntando: "Como você se sente ao fazer atividades físicas hoje?".
Os participantes selecionam uma resposta usando uma escala visual analógica variando de 0 (Dread) a 100 (excitada).
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Até uma vez por dia durante as semanas 2-9 e semanas 12-19
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Afeto antecipado
Prazo: Até uma vez por dia durante as semanas 2-9 e semanas 12-19
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O afeto previsto é medido durante a sessão de gols da manhã via Redcap.
Uma mensagem de texto alerta os participantes para concluir a sessão de gol da manhã em seu smartphone.
Um único item pergunta: "Como você espera se sentir durante a atividade física hoje?".
Os participantes selecionam uma resposta usando uma escala visual analógica variando de 0 (miserável) a 100 (emocionada).
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Até uma vez por dia durante as semanas 2-9 e semanas 12-19
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Genevieve F Dunton, PhD MPH, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-22-00332
- R01CA272933 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .