- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06641830
En integreret undersøgelse af pædiatriske patienter med kardiomyopati
En pædiatrisk kardiomyopati kohorteundersøgelse: CMR's nye rolle i klinisk praksis
Denne observationsundersøgelse har til formål at håndtere børn med kardiomyopati på lang sigt. Den indsamler baselinedata, laboratorietestdata og medicinsk billeddannelsesdata under indlæggelsen og opfølgningen.
Under deres sygdomsforløb vil deltagerne gennemgå kardiovaskulær magnetisk resonans, ekkokardiografi, elektrokardiografi, laboratorieundersøgelser, og ved indlæggelse og opfølgning, og baseline data vil blive indsamlet i indlæggelsen. Alle ovenstående undersøgelsesdata vil blive analyseret for at vurdere de kliniske karakteristika, den aktuelle status for diagnose og behandling og de prognostiske risikofaktorer for børn med kardiomyopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Second University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter diagnosticeret med kardiomyopati.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med kardiovaskulær sygdom (såsom medfødt hjertesygdom, kardiomyopati, reumatisk hjertesygdom, klapsygdom).
- Mentalt unormalt.
- Dårlig overholdelse.
- Hjerte, nyrer og andre vigtige organer var alvorligt ufuldstændige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
pædiatriske patienter med kardiomyopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 10 år efter starten
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder hjertedød, forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde, myokardieinfarkt, arytmi, hjertesvigt, alvorlig klapsygdom, perkutan koronar intervention, koronararterie-bypassgraft og anden kardiovaskulær kirurgi.
|
10 år efter starten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee TM, Hsu DT, Kantor P, Towbin JA, Ware SM, Colan SD, Chung WK, Jefferies JL, Rossano JW, Castleberry CD, Addonizio LJ, Lal AK, Lamour JM, Miller EM, Thrush PT, Czachor JD, Razoky H, Hill A, Lipshultz SE. Pediatric Cardiomyopathies. Circ Res. 2017 Sep 15;121(7):855-873. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.309386.
- Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, Arbustini E, Barriales-Villa R, Basso C, Bezzina CR, Biagini E, Blom NA, de Boer RA, De Winter T, Elliott PM, Flather M, Garcia-Pavia P, Haugaa KH, Ingles J, Jurcut RO, Klaassen S, Limongelli G, Loeys B, Mogensen J, Olivotto I, Pantazis A, Sharma S, Van Tintelen JP, Ware JS, Kaski JP; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiomyopathies. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3503-3626. doi: 10.1093/eurheartj/ehad194. No abstract available.
- Mazzarotto F, Hawley MH, Beltrami M, Beekman L, de Marvao A, McGurk KA, Statton B, Boschi B, Girolami F, Roberts AM, Lodder EM, Allouba M, Romeih S, Aguib Y, Baksi AJ, Pantazis A, Prasad SK, Cerbai E, Yacoub MH, O'Regan DP, Cook SA, Ware JS, Funke B, Olivotto I, Bezzina CR, Barton PJR, Walsh R. Systematic large-scale assessment of the genetic architecture of left ventricular noncompaction reveals diverse etiologies. Genet Med. 2021 May;23(5):856-864. doi: 10.1038/s41436-020-01049-x. Epub 2021 Jan 26.
- Bogle C, Colan SD, Miyamoto SD, Choudhry S, Baez-Hernandez N, Brickler MM, Feingold B, Lal AK, Lee TM, Canter CE, Lipshultz SE; American Heart Association Young Hearts Pediatric Heart Failure and Transplantation Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young (Young Hearts). Treatment Strategies for Cardiomyopathy in Children: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2023 Jul 11;148(2):174-195. doi: 10.1161/CIR.0000000000001151. Epub 2023 Jun 8. Erratum In: Circulation. 2023 Jul 11;148(2):e3. doi: 10.1161/CIR.0000000000001170.
- Lipshultz SE, Law YM, Asante-Korang A, Austin ED, Dipchand AI, Everitt MD, Hsu DT, Lin KY, Price JF, Wilkinson JD, Colan SD. Cardiomyopathy in Children: Classification and Diagnosis: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Jul 2;140(1):e9-e68. doi: 10.1161/CIR.0000000000000682. Epub 2019 May 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WestChinaSUH2024222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk kardiomyopati
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten