Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En integreret undersøgelse af pædiatriske patienter med kardiomyopati

11. oktober 2024 opdateret af: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital

En pædiatrisk kardiomyopati kohorteundersøgelse: CMR's nye rolle i klinisk praksis

Denne observationsundersøgelse har til formål at håndtere børn med kardiomyopati på lang sigt. Den indsamler baselinedata, laboratorietestdata og medicinsk billeddannelsesdata under indlæggelsen og opfølgningen.

Under deres sygdomsforløb vil deltagerne gennemgå kardiovaskulær magnetisk resonans, ekkokardiografi, elektrokardiografi, laboratorieundersøgelser, og ved indlæggelse og opfølgning, og baseline data vil blive indsamlet i indlæggelsen. Alle ovenstående undersøgelsesdata vil blive analyseret for at vurdere de kliniske karakteristika, den aktuelle status for diagnose og behandling og de prognostiske risikofaktorer for børn med kardiomyopati.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Second University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra fortiden til januar 2034 blev pædiatriske patienter diagnosticeret med kardiomyopati rekrutteret fra West China Second University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter diagnosticeret med kardiomyopati.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med kardiovaskulær sygdom (såsom medfødt hjertesygdom, kardiomyopati, reumatisk hjertesygdom, klapsygdom).
  • Mentalt unormalt.
  • Dårlig overholdelse.
  • Hjerte, nyrer og andre vigtige organer var alvorligt ufuldstændige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
pædiatriske patienter med kardiomyopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 10 år efter starten
Større uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder hjertedød, forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde, myokardieinfarkt, arytmi, hjertesvigt, alvorlig klapsygdom, perkutan koronar intervention, koronararterie-bypassgraft og anden kardiovaskulær kirurgi.
10 år efter starten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2034

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WestChinaSUH2024222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk kardiomyopati

Abonner