Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En integrert studie i pediatriske pasienter med kardiomyopati

11. oktober 2024 oppdatert av: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital

En pediatrisk kardiomyopati-kohortstudie: den nye rollen til CMR i klinisk praksis

Denne observasjonsstudien tar sikte på å håndtere barn med kardiomyopati på lang sikt. Den samler inn grunnlinjedata, laboratorietestdata og medisinske bildedata under sykehusinnleggelsen og oppfølgingen.

I løpet av sykdomsforløpet vil deltakerne gjennomgå kardiovaskulær magnetisk resonans, ekkokardiografi, elektrokardiografi, laboratorietester, og ved sykehusinnleggelse og oppfølging, og baseline-data vil bli samlet inn i innleggelsen. Alle ovennevnte undersøkelsesdata vil bli analysert for å vurdere de kliniske egenskapene, nåværende status for diagnose og behandling, og de prognostiske risikofaktorene for barn med kardiomyopati.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Second University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra fortiden til januar 2034 ble pediatriske pasienter diagnostisert med kardiomyopati rekruttert fra West China Second University Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter diagnostisert med kardiomyopati.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med kardiovaskulær sykdom (som medfødt hjertesykdom, kardiomyopati, revmatisk hjertesykdom, klaffesykdom).
  • Mentalt unormalt.
  • Dårlig etterlevelse.
  • Hjerte, nyre og andre viktige organer var alvorlig ufullstendige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pediatriske pasienter med kardiomyopati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 10 år etter utbruddet
Større uønskede kardiovaskulære hendelser inkludert hjertedød, forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag, hjerteinfarkt, arytmi, hjertesvikt, alvorlig klaffesykdom, perkutan koronar intervensjon, koronar bypassgraft og annen kardiovaskulær kirurgi.
10 år etter utbruddet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Second University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2034

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WestChinaSUH2024222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk kardiomyopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere