Uno studio integrato in pazienti pediatrici con cardiomiopatia
11 ottobre 2024 aggiornato da: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital
Uno studio di coorte sulla cardiomiopatia pediatrica: il ruolo emergente della CMR nella pratica clinica
Questo studio osservazionale mira a gestire i bambini con cardiomiopatia a lungo termine. Raccoglie dati di base, dati di test di laboratorio e dati di imaging medico durante il ricovero e il follow-up.
Durante il progresso della malattia, i partecipanti saranno sottoposti a risonanza magnetica cardiovascolare, ecocardiografia, elettrocardiografia, test di laboratorio e durante il ricovero e il follow-up, mentre i dati di base verranno raccolti al momento del ricovero. Tutti i dati degli esami di cui sopra verranno analizzati per valutare le caratteristiche cliniche, lo stato attuale della diagnosi e del trattamento e i fattori di rischio prognostici per i bambini con cardiomiopatia.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- West China Second University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dal passato al gennaio 2034, i pazienti pediatrici con diagnosi di cardiomiopatia sono stati reclutati dal West China Second University Hospital.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici con diagnosi di cardiomiopatia.
Criteri di esclusione:
- una storia di malattie cardiovascolari (come cardiopatia congenita, cardiomiopatia, cardiopatia reumatica, malattia valvolare).
- Mentalmente anormale.
- Scarsa conformità.
- Cuore, reni e altri organi importanti erano gravemente incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti pediatrici affetti da cardiomiopatia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'esordio
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Eventi avversi cardiovascolari maggiori tra cui morte cardiaca, attacco ischemico transitorio o ictus, infarto miocardico, aritmia, insufficienza cardiaca, grave malattia valvolare, intervento coronarico percutaneo, bypass aortocoronarico e altri interventi di chirurgia cardiovascolare.
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10 anni dopo l'esordio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee TM, Hsu DT, Kantor P, Towbin JA, Ware SM, Colan SD, Chung WK, Jefferies JL, Rossano JW, Castleberry CD, Addonizio LJ, Lal AK, Lamour JM, Miller EM, Thrush PT, Czachor JD, Razoky H, Hill A, Lipshultz SE. Pediatric Cardiomyopathies. Circ Res. 2017 Sep 15;121(7):855-873. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.309386.
- Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, Arbustini E, Barriales-Villa R, Basso C, Bezzina CR, Biagini E, Blom NA, de Boer RA, De Winter T, Elliott PM, Flather M, Garcia-Pavia P, Haugaa KH, Ingles J, Jurcut RO, Klaassen S, Limongelli G, Loeys B, Mogensen J, Olivotto I, Pantazis A, Sharma S, Van Tintelen JP, Ware JS, Kaski JP; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiomyopathies. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3503-3626. doi: 10.1093/eurheartj/ehad194. No abstract available.
- Mazzarotto F, Hawley MH, Beltrami M, Beekman L, de Marvao A, McGurk KA, Statton B, Boschi B, Girolami F, Roberts AM, Lodder EM, Allouba M, Romeih S, Aguib Y, Baksi AJ, Pantazis A, Prasad SK, Cerbai E, Yacoub MH, O'Regan DP, Cook SA, Ware JS, Funke B, Olivotto I, Bezzina CR, Barton PJR, Walsh R. Systematic large-scale assessment of the genetic architecture of left ventricular noncompaction reveals diverse etiologies. Genet Med. 2021 May;23(5):856-864. doi: 10.1038/s41436-020-01049-x. Epub 2021 Jan 26.
- Bogle C, Colan SD, Miyamoto SD, Choudhry S, Baez-Hernandez N, Brickler MM, Feingold B, Lal AK, Lee TM, Canter CE, Lipshultz SE; American Heart Association Young Hearts Pediatric Heart Failure and Transplantation Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young (Young Hearts). Treatment Strategies for Cardiomyopathy in Children: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2023 Jul 11;148(2):174-195. doi: 10.1161/CIR.0000000000001151. Epub 2023 Jun 8. Erratum In: Circulation. 2023 Jul 11;148(2):e3. doi: 10.1161/CIR.0000000000001170.
- Lipshultz SE, Law YM, Asante-Korang A, Austin ED, Dipchand AI, Everitt MD, Hsu DT, Lin KY, Price JF, Wilkinson JD, Colan SD. Cardiomyopathy in Children: Classification and Diagnosis: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Jul 2;140(1):e9-e68. doi: 10.1161/CIR.0000000000000682. Epub 2019 May 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2034
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2034
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WestChinaSUH2024222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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